Mezim forte 10000 - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté - 89 100 mg, cellulose microcristalline - 52 000 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 1 533 mg, crospovidone - 18 000 mg, stéarate de magnésium - 1,867 mg;

Gaine: hypromellose (~ 5 mPa - de) - 4 800 mg, méthacrylique acide et copolymère d'acrylate d'éthyle (1: 1) dispersion 30% (sec poids) - 12 200 mg de citrate de triéthyle 3,900 mg, dioxyde de titane (E171) 5,050 mg, talc 6,780 mg, émulsion de siméthicone 30% (poids sec) 0,049 mg, macrogol 6000 0,210 mg, carmellose sodique (~ 30 mPa-s) 0,440 mg, polysorbate 80 - 0,690 mg, azorubine vernis (E 122) - 0,232 mg, hydroxyde de sodium - 0,035 mg.

La description:

Des tablettes planocylindriques roses, revêtues d'une coquille, avec des surfaces presque planes parallèles et des bords biseautés, des inclusions brunes sont possibles à la rupture.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent enzymatique digestif

ATX: & nbsp

A.09.A.A Préparations enzymatiques

A.09.A.A.02 Pancréatine

Pharmacodynamique:

Préparation enzymatique qui améliore la digestion.

Pancréatine est une poudre de pancréas porcin, dans lequel, avec les enzymes pancréatiques exocrines - lipase, amylase, protéase, trypsine et chymotrypsine, il existe d'autres enzymes.

Les enzymes pancréatiques incluses dans la préparation facilitent le clivage des protéines, des graisses et des hydrates de carbone, ce qui conduit à leur absorption plus complète dans l'intestin grêle. Trypsine supprime la sécrétion stimulée du pancréas, en fournissant un effet analgésique. L'activité enzymatique maximale du médicament est observée 30 à 45 minutes après l'administration orale.

Pharmacocinétique

Les comprimés Mezim® forte 10000 sont recouverts d'un revêtement résistant aux acides qui ne se dissout pas sous l'action de l'acide chlorhydrique dans l'estomac et protège ainsi les enzymes contenues dans la préparation contre l'inactivation. La dissolution de la membrane et la libération d'enzymes se produisent à un pH proche de neutre ou légèrement alcalin.

Les indications:

- La thérapie de substitution avec l'insuffisance exocrine des fonctions du pancréas (y compris la pancréatite chronique, la fibrose kystique);

- maladies inflammatoires-dystrophiques chroniques de l'estomac, des intestins, du foie, de la vésicule biliaire;

- état après résection ou l'irradiation du tractus gastro-intestinal, accompagné d'une violation de la digestion de la nourriture, flatulence, diarrhée (dans le cadre de la thérapie de combinaison);

- Trouble GI de nature fonctionnelle (avec maladies infectieuses intestinales, syndrome du côlon irritable, etc.);

- améliorer la digestion des aliments chez les patients dont la fonction gastro-intestinale est normale en cas d'erreur de nutrition;

- Préparation pour l'examen aux rayons X et aux ultrasons des organes de la cavité abdominale.

Contre-indications

- Pancréatite aiguë;

- exacerbation de la pancréatite chronique;

- hypersensibilité à la pancréatine ou à d'autres composants du médicament;

- intolérance héréditaire au galactose, manque de lactase ou syndrome de malabsorption du glucose-galactose;

- enfants de moins de 3 ans (forme posologique indivisible).

Grossesse et allaitement:Compte tenu du manque de données sur l'utilisation des enzymes pancréatiques chez l'homme pendant la grossesse et l'allaitement, l'utilisation de Mezim® forte 10000 n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant.

Dosage et administration:

La dose de Mezim® forte 10000 est déterminée individuellement, en fonction de la gravité de la maladie et de la composition de la nourriture.

Sauf indication contraire, la dose unique moyenne des adultes est 2-4 comprimés Mezim® forte 10000 pour l'ingestion de nourriture. Il est recommandé de prendre la moitié ou le tiers d'une dose unique au début du repas et le reste pendant le repas. Le médicament est pris par voie orale, sans mâcher et pressé avec suffisamment de liquide. Il est possible d'augmenter la dose, qui doit être effectuée uniquement sous la supervision d'un médecin, tout en mettant l'accent sur la réduction des symptômes (par exemple, stéatorrhée, douleurs abdominales). La dose quotidienne maximale est de 15 000 à 20 000 unités Ph. Eur. lipase / kg de poids corporel.

Enfants le schéma posologique est fixé par le médecin en fonction du degré de gravité de la maladie et de la composition des aliments à raison de 500-1000 unités Ph. Eur. lipase / kg de poids corporel du bébé pour chaque repas.

La durée du traitement peut varier de plusieurs jours (avec troubles de la digestion, imprécisions dans l'alimentation) à plusieurs mois et même années (si nécessaire, un traitement de remplacement permanent).

Effets secondaires:

Il n'y a eu aucun développement d'effets secondaires ou de complications, même avec une utilisation prolongée et régulière de Mezim® forte 10000 chez les patients présentant une insuffisance pancréatique.

Dans certains cas, après l'administration de pancréatine, des réactions allergiques peuvent survenir, rarement une diarrhée ou une constipation, des nausées, une gêne dans la région épigastrique. Dans des cas isolés chez des patients atteints de fibrose kystique, l'utilisation prolongée de fortes doses de médicament peut entraîner une hyperuricosurie (augmentation du taux d'acide urique dans le plasma sanguin), éventuellement la formation de sténoses dans la région iléocæcale et le côlon ascendant.

Surdosage:

Il n'y a pas de données sur les cas de surdosage et d'intoxication au médicament.

Possible: hyperuricosurie, hyperuricémie, chez les enfants - constipation.

Traitement: retrait du médicament, traitement symptomatique.

Interaction:

Lorsque vous prenez des médicaments contenant pancréatine, il est possible de réduire l'absorption de l'acide folique. L'effet des médicaments hypoglycémiants (acarbose, miglitol) peut diminuer avec l'admission simultanée avec la pancréatine.

Avec l'utilisation simultanée de pancréatine avec des préparations de fer, il est possible de réduire l'absorption de ce dernier. L'utilisation simultanée d'agents antiacides contenant carbonate de calcium et / ou l'hydroxyde de magnésium, peut conduire à une diminution de l'efficacité du médicament.

Instructions spéciales:

En cas de pancréatite aiguë ou d'exacerbation de pancréatite chronique (au stade d'exacerbation de l'exacerbation), lors de la nutrition rééducative, il est conseillé de prescrire Mezim® forte 10000 sur fond de fonction pancréatique qui est ou reste insuffisante. Mezim® forte 10000, administré sous forme solide et indivisible, est contre-indiqué chez les enfants de moins de 3 ans.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Mezim® forte 10000 n'affecte pas la vitesse des réactions psychomotrices et la capacité de percevoir ou d'évaluer la situation.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, couverts de revêtement entérique.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans un paquet de cellules planaires (blister) [aluminium / PVC / polyamide]. Pour 1 ou 2 blisters avec instructions d'utilisation dans un emballage en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Gardez le médicament hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N014681 / 01

Date d'enregistrement:24.03.2009 / 15.12.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:BERLIN-PHARMA, CJSC BERLIN-PHARMA, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

BERLIN-CHEMIE, AG Allemagne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.04.2018

Instructions illustrées

Instructions

Mezim® forte 10000 (Mezym® forte 10000)