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  • Forme de dosage: & nbspgranules intestinaux solubles
    Composition:

    Dans 100 mg de la drogue (correspondant à une cuillère à mesurer) contient:

    Substance active: pancréatine - 60,12 mg, ce qui correspond à:

    5000 unités de lipase,

    3600 unités d'amylase,

    200 unités de protéase.

    Excipients: macrogol 4000 - 15,03 mg, phtalate d'hypromellose - 22,58 mg, alcool cétylique - 0,48 mg, citrate de triéthyle - 1,25 mg, diméthicone 1000 - 0,54 mg.

    La description:Les granules sont de couleur brun clair de sphérique à cylindrique.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent enzymatique digestif
    ATX: & nbsp

    A.09.A.A   Préparations enzymatiques

    A.09.A.A.02   Pancréatine

    Pharmacodynamique:

    Préparation enzymatique qui améliore la digestion. Les enzymes pancréatiques incluses dans la préparation facilitent le clivage des protéines, des graisses, des hydrates de carbone, ce qui conduit à leur absorption complète dans l'intestin grêle.

    Creon® Micro contient du porc pancréatine sous forme de granules enrobés d'un enrobage entérosoluble (acido-résistant), le principe du dosage est conçu pour mélanger soigneusement les granules avec le contenu intestinal, et finalement une meilleure distribution des enzymes après leur libération à l'intérieur du contenu intestinal. Lorsque les granules atteignent l'intestin grêle, la membrane entérique se décompose rapidement (à pH> 5,5), les enzymes libèrent avec une activité lipolytique, amylolytique et protéolytique, ce qui conduit à la dégradation des graisses, des glucides et des protéines. Les substances résultantes sont ensuite absorbées directement ou soumises à une hydrolyse supplémentaire par des enzymes intestinales.

    Pharmacocinétique

    Dans des études animales, l'absence d'absorption d'enzymes intactes (non clivées) a été démontrée, à la suite de laquelle les études pharmacocinétiques classiques n'ont pas été réalisées. Les préparations contenant des enzymes pancréatiques ne nécessitent pas d'absorption pour manifester leurs effets. Au contraire, l'activité thérapeutique de ces médicaments est pleinement réalisée dans la lumière du tractus gastro-intestinal. Selon leur structure chimique, ils sont des protéines et, par conséquent, sont soumis à une digestion protéolytique lorsqu'ils traversent le tractus gastro-intestinal jusqu'à ce qu'ils soient absorbés. la forme des peptides et des acides aminés.

    Les indications:

    La thérapie de substitution de l'insuffisance de la fonction pancréatique exocrine chez les enfants et les adultes, causée par diverses maladies du tractus gastro-intestinal et la plus commune dans:

    - fibrose kystique;

    - pancréatite chronique;

    - après une intervention chirurgicale sur le pancréas;

    - après gastrectomie;

    - le cancer du pancréas;

    - résection partielle de l'estomac (par exemple, Billroth II);

    - obstruction des canaux du pancréas ou de la voie biliaire principale (par exemple, à cause d'un néoplasme);

    - Syndrome de Shvakhman-Diamond;

    - état après une attaque de pancréatite aiguë et le renouvellement de la nutrition.

    Pour éviter les complications, utilisez seulement après avoir consulté un médecin.

    Contre-indications

    Hypersensibilité au composant actif du médicament ou à l'un des excipients.

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Les données cliniques sur le traitement des femmes enceintes avec des médicaments contenant des enzymes pancréatiques sont absentes. Au cours des études sur les animaux, aucune absorption d'enzymes pancréatiques d'origine porcine n'a été détectée, par conséquent, des effets toxiques sur la fonction de reproduction et le développement du fœtus ne sont pas attendus. Prescrire le médicament aux femmes enceintes avec prudence. Période d'allaitement

    Dans les études sur les animaux, aucun effet négatif systémique des enzymes pancréatiques pendant la lactation n'a été révélé, ainsi aucun effet néfaste du médicament sur le nourrisson n'est attendu. Pendant l'allaitement, vous pouvez prendre des enzymes pancréatiques.

    Si vous devez prendre pendant la grossesse ou l'allaitement, le médicament doit être pris à des doses suffisantes pour maintenir un état nutritionnel adéquat.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Les doses du médicament sont choisies individuellement, selon la gravité de la maladie et la composition de l'alimentation.

    Les préparations enzymatiques doivent être prises pendant ou immédiatement après chaque repas.

    Une forme de dosage spéciale de la préparation Creon® Micro avec une plus petite taille de granule est spécialement conçue pour une utilisation chez les enfants, car il est difficile pour eux d'avaler la capsule entière. Cette forme posologique vous permet de choisir plus précisément une dose individuelle avec une activité lipasique inférieure, ce qui est nécessaire pour un traitement adéquat des enfants. Les granules peuvent être ajoutés à une petite quantité d'aliments mous qui ne nécessite pas de mastication et ont un goût acide (pH <5,5), ou peuvent être pris avec un liquide qui a également un goût acide (pH <5,5). Par exemple, des granulés peuvent être ajoutés à la purée de pomme, au yaourt ou au jus de fruit (pomme, orange ou ananas) avec un pH inférieur à 5,5. Il n'est pas recommandé d'ajouter des granules aux aliments chauds. Tout mélange de granulés avec de la nourriture ou du liquide ne doit pas être stocké, et il doit être pris immédiatement après la préparation, sans mâcher, pressé avec suffisamment de liquide (eau ou jus).

    Broyer ou mâcher des granules, ainsi que les mélanger avec de la nourriture ou un liquide ayant un pH supérieur à 5,5, peut détruire leur enrobage entérique protecteur. Cela peut conduire à une libération précoce d'enzymes dans la cavité buccale, une efficacité réduite et une irritation des muqueuses.Il est nécessaire de s'assurer qu'il n'y a pas de granules dans la bouche.

    Il est important de veiller à ce que le patient consomme suffisamment de liquide, surtout en cas de perte de liquide accrue. Un apport hydrique inadéquat peut entraîner de la constipation ou de la constipation.

    Dose pour les adultes et les enfants atteints de fibrose kystique

    - La dose initiale pour les nourrissons doit être de 2000 à 5000 unités de lipase par alimentation (habituellement 120 ml), puis la dose doit être ajustée et ne pas dépasser 2500 unités de lipase / kg pour une dose quotidienne maximale de 10 000 unités de lipase / kg .

    - La dose dépend du poids corporel et devrait être au début du traitement 1000 unités de lipase / kg pour chaque repas pour les enfants de moins de quatre ans et 500 unités de lipase / kg pendant les repas pour les enfants de plus de quatre ans et les adultes.

    - La dose doit être déterminée en fonction de la sévérité des symptômes de la maladie, des résultats de la surveillance de la stéatorrhée et du maintien d'un état nutritionnel adéquat.

    - La dose quotidienne pour la plupart des patients ne doit pas dépasser 10 000 unités de lipase / kg de poids corporel ou 4 000 unités de lipase / g de graisse consommée.

    Dose pour d'autres conditions, accompagnée d'une insuffisance pancréatique exocrine

    La dose est choisie individuellement, en fonction du degré d'insuffisance de la digestion et de la teneur en graisse dans les aliments. La dose requise pour le patient avec le repas principal varie de 25 000 à 80 000 unités de lipase, et la moitié de la dose individuelle est nécessaire au cours d'une collation légère. Chez les enfants, le médicament doit être utilisé conformément à la nomination d'un médecin.

    Effets secondaires:

    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Très souvent (≥ 1/10): douleur dans l'abdomen.

    Souvent (≥1 / 100, <1/10): nausée, vomissement, constipation, ballonnement, diarrhée.

    Fréquence inconnue: rétrécissement de l'iliaque, de l'aveugle et du côlon (colopathie fibrosante).

    Les troubles gastro-intestinaux sont principalement associés à la maladie sous-jacente. L'incidence de tels effets indésirables tels que la douleur abdominale et la diarrhée était plus faible ou similaire à celle du placebo.

    Des structures de l'iléon, des aveugles et du gros intestin (colopathie fibrosante) ont été observées chez des patients atteints de fibrose kystique. qui ont reçu de fortes doses de préparations de pancréatine (voir rubrique "Instructions spéciales").

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    Peu fréquents (≥1 / 1000, <1/100): éruption cutanée.

    La fréquence est inconnue: démangeaisons, urticaire.

    Troubles du système immunitaire

    La fréquence est inconnue: hypersensibilité (réactions anaphylactiques).

    Des réactions allergiques ont été observées principalement à partir de la peau, mais d'autres manifestations d'allergie ont également été notées. Ces effets secondaires ont été signalés pendant la période post-commercialisation et étaient spontanés. Évaluer avec précision la fréquence des cas de données disponibles ne suffit pas.

    Lorsqu'il est utilisé chez les enfants, aucun effet indésirable spécifique n'a été noté.La fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables chez les enfants atteints de fibrose kystique étaient similaires à ceux observés chez les adultes.

    Surdosage:

    Les symptômes lors de la prise de doses extrêmement élevées: hyperuricosurie et hyperuricémie. Traitement: retrait du médicament, traitement symptomatique.

    Interaction:

    Il n'y avait pas d'études sur l'interaction.

    Instructions spéciales:

    Chez les patients atteints de mucoviscidose qui ont reçu des doses élevées de préparations de pancréatine, on décrit les sténoses de l'iliaque, des aveugles et du gros intestin (colopathie fibrosante). Par précaution, lorsque des symptômes inhabituels ou des changements dans la cavité abdominale apparaissent, un examen médical est effectué. nécessaire d'exclure la colopathie fibrosante, en particulier chez les patients qui prennent le médicament à une dose de plus de 10.000 unités de lipase / kg par jour.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'utilisation de Creon® Micro n'est pas affectée ou a peu d'effet sur la capacité à conduire et sur les machines.

    Forme de libération / dosage:Granules intestins solubles 5000 U.
    Emballage:

    À 20 g dans une bouteille de verre incolore, scellé avec un couvercle en polyéthylène basse densité avec contrôle de la première ouverture. Une étiquette est attachée au flacon. Pour 1 bouteille complète avec une cuillère à mesurer dans un paquet de carton avec instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un récipient hermétiquement fermé. Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    3 années.

    La durée de conservation après la première ouverture de la bouteille est de 3 mois.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-004189
    Date d'enregistrement:15.03.2017
    Date d'expiration:15.03.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Abbott Laboratories, GmbHAbbott Laboratories, GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspLABORATOIRES ABBOTT LLC LABORATOIRES ABBOTT LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.04.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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