Substance activeAmpicilline + SulbactamAmpicilline + Sulbactam
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  • Forme de dosage: & nbsppoudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Composition par flacon

    0,5 g + 0,25 g

    1,0 g + 0,5 g

    2,0 g + 1,0 g

    Ampicilline sodique (en termes d'ampicilline)

    0,5 g

    1,0 g

    2,0 g

    Sulbactam sodique (en termes de sulbactam)

    0,25 g

    0,5 g

    1,0 g

    La description:poudre blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - inhibiteur semi-synthétique de la pénicilline + bêta-lactamase.
    ATX: & nbsp

    J.01.C.R.   Combinaisons de pénicillines (y compris celles contenant des inhibiteurs de la bêta-lactamase)

    Pharmacodynamique:

    Libaccil® est un antibiotique qui représente une combinaison d'aminopénicilline ampicilline polysynthétique et d'un inhibiteur de la bêta-lactamase de sulbactam.

    L'ampicilline est un antibiotique bactéricide à large spectre. L'effet bactéricide de l'ampicilline est dû à une liaison irréversible aux transpeptidases bactériennes impliquées dans la biosynthèse des glycopeptides, le composant principal de la paroi cellulaire bactérienne. Ampicilline est détruit par les bêta-lactamases, enzymes produites par des micro-organismes, ce qui limite considérablement le spectre de son action. Le sulbactam est un dérivé du noyau principal de la pénicilline. Le sulbactam n'a pas d'activité antibactérienne cliniquement significative Neisseriaceae, Acinetobacter spp.), mais est un inhibiteur irréversible de la plupart des bêta-lactamases bactériennes majeures (y compris les bêta-lactamases plasmidiques) qui détruisent les pénicillines et les céphalosporines et déterminent la résistance des micro-organismes aux antibiotiques bêta-lactamines. À cet égard, Libacil® acquiert la capacité d'agir sur des souches stables (productrices de bêta-lactamase) en ampicilline.

    Il est actif contre les aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus (souches bêta-lactamases productrices et non productrices), Staphylococcus épidermidis (souches bêta-lactamases productrices et non productrices), Staphylococcus saprophyticus (souches bêta-lactamases productrices et non productrices), Enterococcus faecalis, Streptocoque pneumoniae (y compris les souches résistantes à la pénicilline), Streptocoque pyogenes, Streptocoque spp. groupes viridans, Listeria monocytogenes; Aérosols à Gram négatif: Hemophilus influenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline), Moraxella catarrhalis (souches bêta-lactamases productrices et non productrices), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia Rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii, Neisseria gonorrhée (production et non-production de souches de bêta-lactamase); anaérobies cliniquement significatifs: Clostridium spp. (outre Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., comprenant Bacteroides fragilis.

    Résistant: résistant à la méthicilline Staphylococcus spp., plus souches Enterobacter spp., Citrobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium spp., Clostridium difficile, Chlamydia spp. et Mycoplasme.

    PharmacocinétiqueConcentrations sériques maximales (CmOh) d'ampicilline et de sulbactam après administration intraveineuse (iv) de 1,5 g et 3,0 g du médicament sont de 40 μg / ml à 71 μg / ml et de 109 μg / ml à 150 μg / ml pour l'ampicilline, à partir de 21 μg / ml à 40 μg / ml et de 48 μg / ml à 88 μg / ml pour le sulbactam, respectivement.Après injection intramusculaire (intramusculaire), 1,5 g d'ampicilline + sulbactam CmOh L'ampicilline varie de 8 μg / ml à 37 μg / ml, CmOh sulbactam - de 6 mcg / ml à 24 mcg / ml. Le degré de liaison aux protéines plasmatiques est de 28% pour l'ampicilline et de 38% pour le sulbactam. Les deux composants du médicament pénètrent bien et sont distribués à de nombreux organes, tissus et fluides corporels. Des concentrations thérapeutiques après injection intraveineuse et / ou m sont créées dans les liquides péritonéaux et pleuraux, le liquide interstitiel, la paroi intestinale, les organes pelviens, la peau et le tissu sous-cutané. Pénétrer mal à travers la barrière hémato-encéphalique, la perméabilité à travers laquelle augmente avec l'inflammation des méninges. La demi-vie (T1/2) ampicilline et sulbactam - environ 1 heure. Les deux composants du médicament sont excrétés principalement par les reins sous une forme inchangée. De 75% à 85% de la dose d'ampicilline et de sulbactam administrée sont excrétés par les reins dans les 8 premières heures. Chez les patients présentant une insuffisance rénale T1/2 les composants du médicament sont augmentés, ce qui nécessite une correction des doses et des modes d'administration.
    Les indications:

    Les infections bactériennes de localisation différente de sévérité modérée et sévère causée par des micro-organismes sensibles:

    -infections des organes ORL (y compris la sinusite, l'amygdalite, l'otite moyenne);

    -infection des organes respiratoires (y compris la pneumonie, abcès des poumons, bronchiectasie infectée, aiguë et exacerbation de la bronchite chronique, empyème de la plèvre);

    -Méningite bactérienne;

    -endocardite infectieuse;

    - les infections non compliquées et compliquées des organes abdominaux (cholécystite, cholangite, péritonite, abcès de la cavité abdominale);

    -infection de l'appareil urinaire (aiguë et exacerbation de la pyélonéphrite chronique, pyélite);

    -infection de la peau et des tissus mous (érysipèle, phlegmon, infections des plaies et postopératoires);

    Maladies inflammatoires infectieuses des organes pelviens (salpingite, endométrite, abcès tubo-ovarien, pelviopéritonite);

    - infection des os et des articulations;

    -état septique;

    infection gonococcique

    Il est indiqué pour la prophylaxie des complications postopératoires dans les opérations sur les organes abdominaux et pelviens.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament et d'autres pénicillines, la mononucléose infectieuse, la leucémie lymphocytaire.

    Sécurité de l'utilisation de l'ampicilline / sulbactam chez les patients en stade terminal d'insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 5 ml / min / 1,73 m)2) pas installé.

    Soigneusement:

    Asthme bronchique, pollinose et autres maladies allergiques, sensibilité accrue aux antibiotiques de la série des céphalosporines et carbapénèmes, maladies gastro-intestinales chroniques dans l'histoire, ainsi que la colite précédente associée à l'utilisation d'antibiotiques, insuffisance hépatique, insuffisance rénale sévère.

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse, nommer dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.

    L'ampicilline et le sulbactam pénètrent dans le lait maternel à de faibles concentrations. Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, vous devez décider d'arrêter l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Libaccil® est administré iv et i / m. Le mode d'administration dépend de la sévérité de l'infection et de la dose choisie.

    Chez les adultes, pour le traitement des infections de sévérité modérée, I / in ou / m 1,5 g toutes les 6 heures. Dans les infections sévères - 3 g toutes les 6 heures. La dose quotidienne maximale de sulbactam ne doit pas dépasser 4 g, ce qui correspond à une dose quotidienne de Libaccyl® 12 g.

    En règle générale, le traitement est poursuivi pendant encore 48 heures après la normalisation de la température corporelle et la disparition des autres symptômes d'infection. La durée du traitement est de 5 à 14 jours, cependant, en cas graves, il peut être augmenté ou attribué en outre ampicilline.

    Avoir les enfants de 1 mois à 12 ans (ou un poids corporel allant jusqu'à 40 kg) Libaccil® avec une infection légère et modérée est administré à une dose de 150 mg / kg par jour, qui est divisé en 3-4 injections. Pour le traitement des infections graves, la dose est portée à 300 mg / kg par jour. Habituellement, le traitement par Libacilum® ne doit pas dépasser 14 jours.

    Chez les prématurés et les enfants de la première semaine de vie, La dose quotidienne de Libaccil® est de 75 mg / kg, divisée par 2 IV.

    Les enfants âgés de 7 jours à 28 jours, fixer une dose de 150 mg / kg / jour, divisé en 3 injections intraveineuses.

    Pour prévention périopératoire infections chirurgicales Libaccil® est administré par voie intraveineuse à la dose de 1,5-3 g avec prémédication ou anesthésie; si nécessaire, en plus administré à la même dose toutes les 6-8 heures dans les 24 heures après l'opération.

    Avoir les patients avec insuffisance rénale en raison de la lente élimination des composants du médicament, il est nécessaire d'augmenter les intervalles entre les administrations, comme indiqué dans le tableau:

    Clairance de la créatinine, ml / min / 1,73 m2

    T1/2, h

    Mode d'administration recommandé

    ≥30

    1

    1,5-3,0 g toutes les 6-8 h

    15-29

    5

    1,5-3,0 g toutes les 12 h

    5-14

    9

    1,5-3,0 g toutes les 24 h

    Chez les enfants atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min / 1,73 m2) sont administrés en doses uniques habituelles (50-75 mg / kg), en augmentant les intervalles entre les administrations, comme indiqué pour les adultes.

    Règles pour la préparation de la solution et l'introduction

    Pour préparer une solution pour administration intraveineuse, de l'eau stérile pour injection, une solution à 0,5% de procaïne, des solutions de lidocaïne à 0,5% ou à 2% sont utilisées comme solvant. Au flacon contenant 750 mg de la préparation, on ajoute 2,0 ml, 1,5 g - 4 ml de solvant.

    Pour la pulvérisation intraveineuse: 10-15 ml d'eau pour préparations injectables, 0,9% de solution de chlorure de sodium sont ajoutés dans un flacon contenant 750 mg ou 1,5 mg de Libaccil®. Entrer iv lentement pendant 3-5 minutes.

    Pour injection intraveineuse: 1,5-3,0 g de médicament sont dissous dans 15 ml d'eau pour préparations injectables, puis la solution obtenue est ajoutée à 150-250 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou à 5% de dextrose et injectée à une vitesse de 60 à 80 gouttes en min.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: nausées, vomissements, diminution de l'appétit, diarrhée, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques»; rarement - colite pseudomembraneuse.

    De la part du système sanguin: anémie hémolytique, thrombocytopénie, éosinophilie, leucopénie, test de Coombs faux positif.

    Du système nerveux: somnolence, mal de tête.

    A partir des indicateurs de laboratoire: azotémie, augmentation de la concentration d'urée, hypercreatininaemia.

    Réactions allergiques urticaire, hyperémie cutanée, démangeaisons cutanées, angioedème, rhinite, conjonctivite, fièvre, arthralgie, dans de rares cas - choc anaphylactique, syndrome de Stephen-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème exsudatif multiforme.

    Les réactions locales: avec l'introduction / m - douleur dans le site d'injection; quand / dans - phlébite.

    Autre: malaise, avec un traitement à long terme - surinfection par des micro-organismes pharmacorésistants (candidose).

    Surdosage:

    Symptômes de surdosage: troubles neurologiques sous forme de convulsions.

    Traitement: traitement anticonvulsivant; dans les cas graves - hémodialyse.

    Interaction:

    Avec une utilisation simultanée avec des aminoglycosides, il existe une synergie prononcée de l'action bactéricide contre les bactéries gram-positives et gram-négatives.

    Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides. Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des aminoglycosides, ils ne doivent pas être mélangés dans une seringue ou un milieu de perfusion; avec l'introduction / m pour entrer dans différentes parties du corps; lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, séparément, en observant une certaine séquence avec aussi longtemps que possible un intervalle de temps entre les injections (perfusions), ou utiliser des cathéters intraveineux séparés.

    Le probénécide réduit la sécrétion tubulaire d'ampicilline et de sulbactam en les augmentant T1/2 en sang.

    La nomination simultanée d'allopurinol et d'ampicilline augmente le risque d'éruption cutanée.

    Avec application simultanée ampicilline + sulbactam potentialise l'effet des anticoagulants indirects.

    Instructions spéciales:

    Libaccil® est le médicament pour la monothérapie de la plupart des infections mixtes. Avec le rôle étiologique probable de la chlamydia et des mycoplasmes (par exemple, les maladies inflammatoires des organes pelviens chez les femmes) sont associés à la doxycycline ou aux macrolides.

    Au traitement du cours il est nécessaire de surveiller l'état des fonctions des organismes de l'hématopoïèse, le foie et les reins.

    Si une diarrhée survient pendant le traitement par Libaccil®, il faut faire preuve de prudence en raison du développement possible d'une colite pseudomembraneuse. Si un diagnostic de diarrhée associée à un antibiotique ou de colite pseudomembraneuse est établi, arrêter immédiatement Libacil® et prescrire un traitement approprié.

    Il est possible de développer une surinfection en augmentant la microflore insensible à Libacilum, ce qui nécessite une correction appropriée de la thérapie antibactérienne.

    Pendant le traitement par Libacil®, une réaction de Coombs faussement positive est possible; Dans les tests pour la glucosurie par la méthode de Benedict ou Feling, et aussi avec l'utilisation de Klinist®, des résultats faussement positifs peuvent être observés. Chez les patients recevant Libacil®, il est souhaitable de réaliser des tests avec la glucose oxydase.

    Dans le traitement des patients atteints de sepsis, le développement d'une réaction de bactériolyse (la réaction de Yarisch-Gerxheimer) est possible.

    Les injections intramusculaires sont douloureuses, par conséquent, pour dissoudre Libacil®, il est préférable d'utiliser une solution d'anesthésique local (solution à 0,5-2% de lidocaïne).

    Chez les personnes intolérantes aux anesthésiques locaux, NE PAS utiliser de solution de lidocaïne pour préparer une solution pour injection intraveineuse.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'y a aucune preuve indiquant l'impact négatif de Libaccil® sur la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Lorsque vous utilisez une solution de lidocaïne comme solvant, vous devez faire attention lorsque vous conduisez des véhicules et que vous vous engagez dans d'autres activités potentiellement dangereuses.

    Forme de libération / dosage:

    Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 0,5 g + 0,25 g; 1,0 g + 0,5 g; 2,0 g + 1,0 g.

    Emballage:

    0,5 g + 0,25 g dans des bouteilles en verre d'une capacité de 10 ml; 1,0 g + 0,5 g ou 2,0 g + 1,0 g dans des bouteilles d'une capacité de 20 ml.

    1 bouteille avec le médicament, ainsi que des instructions d'utilisation, est placé dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Liste B. Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:2 de l'année. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-005214/10
    Date d'enregistrement:07.06.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ABOLMED, LLC ABOLMED, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.03.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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