Substance activeAmpicilline + SulbactamAmpicilline + Sulbactam
Médicaments similairesDévoiler
  • Ampicilline + Sulbactam
    poudre w / m dans / dans 
    ALVILS, LTD.     Russie
  • Ampicilline + Sulbactam
    poudre w / m dans / dans 
    KRASFARMA, JSC     Russie
  • Ampicilline + Sulbactam
    poudre w / m dans / dans 
    JODAS EKSPOIM, LLC     Russie
  • Ampicilline + Sulbactam
    poudre w / m dans / dans 
    KRASFARMA, JSC     Russie
  • Libaccil®
    poudre w / m dans / dans 
    ABOLMED, LLC     Russie
  • Pensilina
    poudre w / m dans / dans 
  • Pensilina
    poudre w / m 
  • Pensilina
    pilules vers l'intérieur 
  • Pensilina
    poudre vers l'intérieur 
  • Sultasin®
    poudre w / m dans / dans 
    SYNTHÈSE, OJSC     Russie
  • Forme de dosage: & nbsppoudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Par 1 bouteille:

    Substance active

    250 mg

    500 mg

    1000 mg

    2000 mg


    + 125 mg

    + 250 mg

    + 500 mg

    + 1000 mg

    L'ampicilline sodique recalculé pour l'ampicilline

    265,7

    531,5

    1062,9

    2125,8

    250,0

    500,0

    1000,0

    2000,0

    Sulbactam sodium dans recalculé en sulbactam

    136,8

    273,6

    547,2

    1094,4

    125,0

    250,0

    500,0

    1000,0

    La description:PLa poudre est blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-pénicilline semi-synthétique + inhibiteur de la bêta-lactamase
    ATX: & nbsp

    J.01.C.R.   Combinaisons de pénicillines (y compris celles contenant des inhibiteurs de la bêta-lactamase)

    Pharmacodynamique:

    L'ampicilline + sulbactam est une préparation combinée, a un effet bactéricide contre les micro-organismes sensibles à l'ampicilline, y compris les souches productrices de bêta-lactamases.

    Ampicilline est une pénicilline semi-synthétique avec un large spectre d'activité, inhibe la synthèse des protéines de la paroi cellulaire des micro-organismes pathogènes.

    Sulbactam - inhibiteur irréversible des bêta-lactamases; élargit le spectre de l'activité de l'ampicilline contre les souches résistantes dont la résistance se développe sous l'influence des bêta-lactamases; ne modifie pas l'activité de l'ampicilline contre les souches sensibles; en se liant à certaines protéines non bactériennes des bactéries, présente une synergie lorsqu'il est utilisé en même temps que des antibiotiques bêta-lactamines. Stable en solution aqueuse, a une activité antibactérienne indépendante contre la famille Neisseriaceae et Acinetobacter spp. et est résistant à l'action de la plupart des bêta-lactamases plasmidiques.

    Ampicilline + sulbactam est actif contre les micro-organismes suivants (y compris les souches productrices de bêta-lactamases):

    Bactéries aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus (souches bêta-lactamases productrices et non productrices), Staphylococcus épidermidis (souches bêta-lactamases productrices et non productrices), Staphylococcus saprophyticus (souches bêta-lactamases productrices et non productrices), Streptocoque pyogenes, Streptocoque pneumoniae (y compris les souches résistantes à la pénicilline), Streptocoque spp. groupes viridans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes.

    Bactéries aérobies à Gram négatif: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhée (souches bêta-lactamases productrices et non productrices), Moraxella catarrhalis (souches bêta-lactamases productrices et non productrices), Morganella morganii, Haemophilus influenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline), Providencia Rettgeri, Providencia stuartii.

    Microorganismes anaérobies: Bacteroides spp., comprenant Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (Outre Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

    Résistant: résistant à la méthicilline Staphylococcus spp., Citrobacter spp, la plupart des souches Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium spp., Clostridium difficile, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasme pneumoniae.

    Pharmacocinétique

    Concentrations sériques maximales (CmOh) l'ampicilline et le sulbactam après l'administration intraveineuse (iv) de 1,5 g et 3 g du médicament sont de 40-71 μg / ml et de 109-150 μg / ml pour l'ampicilline; 21-40 μg / ml et 48-88 μg / ml pour le sulbactam, respectivement. Après injection intramusculaire (intramusculaire), 1,5 g d'ampicilline + sulbactam CmOh L'ampicilline varie de 8 μg / ml à 37 μg / ml, CmOh sulbactam - de 6 mcg / ml à 24 mcg / ml. Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 28% pour l'ampicilline et de 38% pour le sulbactam. ampicilline bien distribué dans une variété de tissus et de fluides.

    Les concentrations thérapeutiques après administration IM et IV sont créées dans les liquides péritonéaux et pleuraux, le liquide interstitiel, la paroi intestinale, les organes pelviens, la peau et le tissu sous-cutané. Pauvre pénètre la barrière hémato-encéphalique, avec une inflammation des méninges, la perméabilité au liquide céphalorachidien augmente.

    La demi-vie (T1/2) d'ampicilline et de sulbactam en moyenne environ 1 heure. Les deux composants du médicament sont excrétés principalement par les reins sous une forme inchangée. De 75% à 85% de la dose d'ampicilline et de sulbactam administrée sont excrétés par les reins dans les 8 premières heures. Chez les patients présentant différents degrés de dysfonction rénale T1/2 les composants du médicament sont augmentés, ce qui nécessite une correction de la dose et du mode d'administration du médicament.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des souches sensibles à l'ampicilline + sulbactam de microorganismes:

    - les infections des organes ORL (y compris la sinusite, l'otite moyenne, l'amygdalite);

    - infections du système respiratoire (aiguë et exacerbation de la bronchite chronique, pneumonie, abcès du poumon, empyème de la plèvre);

    - endocardite infectieuse, méningite bactérienne, septicémie;

    - les infections non compliquées et compliquées des organes abdominaux (cholécystite, cholangite, péritonite, abcès de la cavité abdominale);

    - infection des voies urinaires (aiguë et exacerbation de la pyélonéphrite chronique, pyélite);

    - les maladies infectieuses et inflammatoires des organes pelviens (salpingite, salpingoophorite, abcès tubo-ovarien, endométrite, pelvi-péritonite);

    - infection gonococcique:

    - les infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, abcès, phlegmon, plaie et infection postopératoire);

    - les infections des os et des articulations.

    Prévention des complications postopératoires dans les opérations sur les organes abdominaux et pelviens.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament et d'autres antibiotiques bêta-lactamines; mononucléose infectieuse (y compris en cas d'éruption cutanée semblable à la rougeole), leucémie lymphocytaire.

    L'innocuité de l'utilisation de l'ampicilline + sulbactam chez les patients en stade terminal d'insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine inférieure à 5 ml / min) n'a pas été établie.

    Lors de l'utilisation de la procaïne, la lidocaïne comme solvant - hypersensibilité aux anesthésiques locaux de type amide, choc sévère, blocage de la conduction intracardiaque, insuffisance cardiaque sévère.

    Soigneusement:

    L'asthme bronchique, la pollinose et d'autres maladies allergiques, l'insuffisance hépatique, les maladies chroniques du tractus gastro-intestinal dans l'histoire, précédemment souffert de colite associée à l'utilisation de médicaments antibactériens, altération de la fonction rénale, et l'âge avancé.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    L'ampicilline et le sulbactam pénètrent dans le lait maternel à de faibles concentrations. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

    Dosage et administration:

    Intraveineuse (jet et goutte à goutte), par voie intramusculaire. Le mode d'administration dépend de la sévérité de l'infection et de la dose choisie. Ce qui suit sont les doses totales d'ampicilline et de sulbactam (dans un rapport de 2: 1).

    Chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans pesant plus de 40 kg Pour le traitement des infections du degré moyen de la gravité introduisent in / m ou in / in sur 1,5 g toutes les 6 heures.

    Dans les infections graves - 3 g toutes les 6 heures. La dose quotidienne maximale de sulbactam ne doit pas dépasser 4 g, ce qui correspond à une dose quotidienne de 12 g.

    Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 2-3 jours après la disparition des symptômes cliniques de la maladie. La durée du traitement est de 5-14 jours, mais dans les cas plus graves, il peut être augmenté ou prescrit en plus ampicilline.

    Avec la gonorrhée non compliquée - 1,5 g une fois.

    Pour la prévention de l'infection postopératoire - 1,5-3 g pendant l'anesthésie, puis dans les 24 heures après l'opération dans la même dose toutes les 6-8 heures.

    Chez les enfants de plus de 1 mois et jusqu'à 12 ans (ou pesant moins de 40 kg) le médicament est administré à une dose de 150 mg / kg par jour, qui est divisé en 3-4 injections. En cas d'infection grave, la dose peut être augmentée à 300 mg / kg / jour. La durée du traitement ne doit pas dépasser 14 jours.

    Chez les prématurés et les enfants de la première semaine de vie, la dose quotidienne de médicament est de 75 mg / kg, divisée en deux injections.

    Chez les enfants de 7 jours à 28 jours, le médicament est prescrit à une dose de 150 mg / kg par jour, divisé en 3 perfusions intraveineuses.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la correction du schéma posologique est effectuée en fonction des valeurs de clairance de la créatinine (CK).

    Clairance de la créatinine, ml / min

    T 1/2, h

    Mode d'administration recommandé

    ≥30

    1

    1,5-3 g toutes les 6-8 h

    15-29

    5

    1,5-3 g toutes les 12 h

    5-14

    9

    1,5-3 g toutes les 24 heures

    Chez les enfants atteints d'insuffisance rénale (CC inférieure à 30 ml / min), le médicament est administré en doses uniques habituelles (50-75 mg / kg), en augmentant les intervalles entre les administrations, comme indiqué chez les adultes.

    Préparation de solutions:

    Pour préparer la solution pour l'administration de / m, de l'eau stérile pour injection, une solution de procaine à 0,5%, une solution de lidocaïne à 0,5% est utilisée comme solvant. 4 ml du solvant sont ajoutés au flacon contenant 1,5 g de la préparation.

    Pour préparer une solution pour perfusion intraveineuse dans la bouteille contenant 1,5 g de médicament, ajouter 12 ml d'eau pour injection, solution de chlorure de sodium à 0,9%. Entrez lentement pendant 3-5 minutes.

    Pour préparer une solution pour perfusion intraveineuse 1,5 à 3 g de médicament sont dissous dans 15 ml d'eau pour préparations injectables, puis la solution obtenue est ajoutée à 150-200 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium ou à 5% de dextrose et injecté à raison de 60 à 80 gouttes par minute.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques urticaire, hyperhémie cutanée, démangeaison cutanée, œdème de Quincke, rhinite, conjonctivite, fièvre, arthralgie, choc anaphylactique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème exsudatif multiforme, nécrolyse épidermique toxique.

    Du système digestif: nausées, vomissements, diminution de l'appétit, diarrhée, flatulence, glossite, colite pseudomembraneuse, activité accrue des transaminases «hépatiques».

    De la part des organes de l'hématopoïèse: anémie hémolytique, diminution de l'hémoglobine, thrombocytopénie, éosinophilie, leucopénie, neutropénie, lymphopénie, lymphocytose, thrombocytose, monocytose, test de Coombs faussement positif.

    Du système nerveux central: somnolence, mal de tête.

    Indicateurs de laboratoire: azotémie, augmentation de la concentration d'urée plasma sang, hypercreatininaemia, protéine sérique diminuée, leukocyturia, cylindruria.

    Les réactions locales: avec l'introduction / m - douleur au site d'injection, avec / dans l'introduction - phlébite, thrombophlébite.

    Autre: malaise, douleur thoracique, mal de gorge, dysurie, gonflement, saignement; avec un traitement à long terme - candidamycose, le développement de la surinfection.

    Surdosage:

    Symptômes: troubles neurologiques jusqu'à des convulsions (en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale), nausées, vomissements, diarrhée, perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique (à la suite de vomissements et de diarrhée).

    Traitement: thérapie symptomatique; dans les cas graves - hémodialyse.

    Interaction:

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des anticoagulants indirects ampicilline + sulbactam potentialise leur action; réduit l'efficacité des contraceptifs oraux, des médicaments, dans le processus de métabolisme qui produit de l'acide paraaminobenzoïque et éthinylestradiol (risque de saignement "percée").

    Avec une utilisation simultanée avec des aminoglycosides, il existe une synergie prononcée de l'action bactéricide contre les bactéries gram-positives et gram-négatives.

    Pharmaceutiquement incompatible avec les produits sanguins ou les hydrolysats de protéines, les aminoglycosides. Lorsque vous utilisez le médicament avec des aminoglycosides simultanément, ne mélangez pas les médicaments dans une seringue ou un système de perfusion; avec l'introduction / m pour entrer dans différentes parties du corps; lors de l'introduction IV, entrer séparément, en observant une certaine séquence avec un intervalle de temps aussi long entre les administrations, ou utiliser des cathéters intraveineux séparés.

    Probénécide, allopurinol, phénylbutazone, les anti-inflammatoires non stéroïdiens réduisent la sécrétion tubulaire d'ampicilline et de sulbactam et augmentent leur demi-vie. Les diurétiques réduisent la clairance des pénicillines.

    Antibiotiques bactéricides (y compris les céphalosporines, cyclosérine, vancomycine, rifampicine, aminoglycosides) ont un effet synergique; antibiotiques bactériostatiques (y compris les macrolides, chloramphénicol, lincosamides, tétracyclines) - antagoniste. L'utilisation simultanée de l'ampicilline et de l'allopurinol augmente le risque d'éruption cutanée.

    Instructions spéciales:

    En cas d'utilisation prolongée du médicament, une surveillance périodique des reins, du foie et une analyse générale du sang sont nécessaires.

    Avant le début du traitement, une anamnèse approfondie doit être faite sur les réactions allergiques précédentes aux antibiotiques bêta-lactamines. Lors du développement d'une réaction allergique, le médicament doit être immédiatement arrêté.

    Lors de l'utilisation du médicament, à la fois dans le contexte de prendre et 2-3 semaines après la cessation du traitement, il est possible de développer une diarrhée causée par Clostridium difficile (colite pseudomembraneuse). Dans les cas bénins, il suffit d'annuler le traitement et d'appliquer des résines échangeuses d'ions (la colestramine, colestipol), dans les cas graves, la compensation pour la perte de liquide, les électrolytes et les protéines, la nomination de la vancomycine ou de métronidazole.Ne pas utiliser de médicaments qui inhibent la motilité intestinale.

    Avec l'utilisation de l'ampicilline + sulbactam (ainsi que d'autres antibiotiques), il est possible de développer une surinfection, ce qui nécessite le retrait du médicament et la nomination d'un traitement approprié.

    Il est possible de détecter un faux échantillon positif de Coombs, un test faussement positif pour le glucose dans l'urine (en utilisant la méthode de Benedict ou Felling).

    Dans le traitement des patients atteints de sepsis, le développement d'une réaction de bactériolyse (la réaction de Yarisch-Gerxheimer) est possible.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Les données sur l'effet indésirable du médicament à des doses recommandées sur la capacité de conduire un véhicule ou de travailler avec des mécanismes ne sont pas présents. Cependant, étant donné la probabilité d'effets secondaires du système nerveux central, il convient de faire preuve de prudence lors d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une vitesse accrues de réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Poudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire, 250 mg + 125 mg, 500 mg + 250 mg, 1000 mg + 500 mg et 2000 mg + 1000 mg.
    Emballage:

    Poudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire: 250 mg + 125 mg, 500 mg + 250 mg, 1000 mg + 500 mg et 2000 mg + 1000 mg des ingrédients actifs dans un flacon en verre transparent (USP type I) d'une contenance de 10 ou 20 ml, scellé avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle, recouvert d'une bague en aluminium avec un couvercle en plastique à pression.

    Solvant: de l'eau pour préparations injectables (RU n ° LP-002377 datée du 18 février 2014) de 1,0 ml, 1,8 ml, 3,5 ml et 10,0 ml dans des ampoules de verre neutre incolore ou de polyéthylène basse densité.

    Pour une dose de 250 mg + 125 mg: 1 bouteille avec le médicament et 1 ampoule de 1 ml avec ou sans solvant, ainsi que des instructions pour l'utilisation dans le carton paquet.

    Pour une dose de 500 mg + 250 mg: 1 bouteille avec le médicament et 1 ampoule de 1,8 ml avec ou sans solvant, ainsi que des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

    Pour la dose de 1000 mg + 500 mg: Pour 1 bouteille avec le médicament et 1 ampoule pour 3,5 ml avec ou sans solvant, ainsi que des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

    Pour la dose de 2000 mg + 1000 mg: 1 bouteille avec le médicament et 1 ampoule de 10,0 ml avec ou sans solvant, ainsi que des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

    Pour les hôpitaux:

    5, 10 et 100 flacons avec le médicament et, respectivement:

    pour une dose de 250 mg + 125 mg - 5, 10 et 100 ampoules de 1,0 ml avec ou sans solvant, ainsi que des instructions pour l'utilisation d'une quantité égale au nombre de bouteilles, dans une boîte en carton;

    pour une dose de 500 mg + 250 mg: - 5, 10 et 100 ampoules de 1,8 ml avec ou sans solvant, ainsi que des instructions pour l'utilisation d'une quantité égale au nombre de bouteilles, dans une boîte en carton;

    pour un dosage de 1000 mg + 500 mg: - 5, 10 et 100 ampoules de 3,5 ml avec ou sans solvant, ainsi que des instructions pour une utilisation en quantité égale au nombre de bouteilles, dans une boîte en carton;

    pour une dose de 2000 mg + 1000 mg: -5, 10 et 100 ampoules de 10,0 ml avec ou sans solvant, ainsi que des instructions pour une utilisation dans une quantité égale au nombre de bouteilles, dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003997
    Date d'enregistrement:06.12.2016
    Date d'expiration:06.12.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:JODAS EKSPOIM, LLC JODAS EKSPOIM, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspJodas Expoim, société ouverteJodas Expoim, société ouverte
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.08.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up