Substance activeAmpicilline + SulbactamAmpicilline + Sulbactam
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  • Forme de dosage: & nbsppoudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    L'ampicilline sodique en termes d'ampicilline - 0,5 g; 1,0 g,

    Sulbactam sodium en termes de sulbactam - 0,25 g; 0,5 g.

    La description:La poudre est blanche ou presque blanche. Hygroscopique.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique - inhibiteur semi-synthétique de la pénicilline + inhibiteur de la bêta-lactamase
    ATX: & nbsp

    J.01.C.R.   Combinaisons de pénicillines (y compris celles contenant des inhibiteurs de la bêta-lactamase)

    Pharmacodynamique:

    La composante antibactérienne du médicament est ampicilline - un antibiotique du groupe des pénicillines semi-synthétiques, qui a un effet bactéricide sur les microorganismes sensibles pendant la phase de propagation active en inhibant la biosynthèse du mucopeptide de la paroi cellulaire des microorganismes.

    Le sulbactam n'a pas d'activité antibactérienne cliniquement significative (sauf pour Neisseriaceae et Acinetobacter), c'est un inhibiteur irréversible de la plupart des bêta-lactamases majeures produites par des micro-organismes résistants aux antibiotiques bêta-lactamines. Le sulbactam se lie également à certaines protéines se liant à la pénicilline, de sorte que certaines souches sont plus sensibles à la combinaison ampicilline + sulbactam, que pour un antibiotique bêta-lactame ampicilline.

    Ampicillin + Sulbactam est actif contre les micro-organismes suivants:

    Bactéries aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus, Staphylococcus épidermidis, Staphylococcus saprophyticus (production et non-production de souches de bêta-lactamase); Enterococcus faecalis, Streptocoque pneumoniae, Streptocoque pyogenes, Streptocoque spp. groupes viridans.

    Bactéries aérobies à Gram négatif: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhée (production et non-production de souches de bêta-lactamase); Klebsiella spp., Proteus vulgaris, Providencia Rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii.

    Micro-organismes anaérobies: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., comprenant Bacteroides fragilis.

    Résistant aux micro-organismes de la drogue: Staphylococcus aureus (résistant à la méthicilline), Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeroginosa, Serratia marcescens, Strenotropho-monas maltophilie, Clamydia spp., Clamydophila spp., Legionella pneumophila, Mycoplasme spp., Ureaplasma urealyticum.

    Pharmacocinétique

    Il pénètre bien dans la plupart des tissus et des fluides du corps humain. La pénétration à travers la barrière hémato-encéphalique est faible, cependant, elle s'améliore avec l'inflammation des méninges. Après injection intraveineuse et intramusculaire, de fortes concentrations de sulbactam et d'ampicilline sont atteintes dans le sang.

    La demi-vie (T1 / 2) est d'environ 1 heure (pour l'ampicilline et le sulbactam). Il est excrété par les reins - 70-80%, principalement sous forme inchangée, ainsi qu'avec la bile et le lait maternel. Le sulbactam n'est presque pas soumis à des transformations métaboliques et est excrété par les reins principalement à l'état inchangé et seulement environ 25% sous la forme de métabolites.

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (la clairance de la créatinine est égale ou inférieure à 30 ml / min), l'élimination du sulbactam et de l'ampicilline est perturbée dans la même mesure - T1 / 2 augmente, ce qui nécessite une correction des doses et des schémas thérapeutiques.

    Les indications:

    Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des microorganismes sensibles à l'ampicilline et au sulbactam:

    voies respiratoires supérieures et inférieures: pneumonie, abcès du poumon, bronchite chronique, empyème de la plèvre;

    Organes ORL: sinusite, amygdalite, otite moyenne;

    voies urinaires et organes génitaux: la pyélonéphrite, la pyélite, la cystite, l'urétrite, la prostatite, l'endométrite;

    les canaux biliaires; cholécystite, cholangite;

    peau et tissus mous: érysipèle, impétigo, dermatite infectée secondairement; tube digestif: dysenterie, salmonellose, salmonelles;

    os et articulations.

    Endocardite septique, méningite, péritonite, septicémie, scarlatine, infection gonococcique.

    Prévention des complications postopératoires dans les opérations sur les organes abdominaux et pelviens.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'ampicilline et au sulbactam, autres antibiotiques bêta-lactamines, mononucléose infectieuse, leucémie lymphocytaire.

    Soigneusement:Insuffisance hépatique et / ou rénale.
    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation pendant la grossesse est permise si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Si vous avez besoin d'utiliser le médicament pendant l'allaitement au moment du traitement, arrêtez l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Par voie intramusculaire (in / m), intraveineuse (iv) (goutte à goutte, jet).

    Schéma posologique standard

    Ce qui suit sont les doses totales d'ampicilline et de sulbactam (dans un rapport de 2: 1).

    Adultes: pour une infection légère, -1,5-3 g / jour en 2 injections; à un courant moyen - 3-6 g / jour en 3-4 injections; dans les cas graves - 12 g / jour en 3-4 injections.

    Enfants: 150 mg / kg de poids corporel par jour (correspondant à 100 mg / kg / jour d'ampicilline et 50 mg / kg / jour de sulbactam); la fréquence d'administration est de 3-4 fois par jour.

    Nouveau-nés de moins d'une semaine et prématurés - 75 mg / kg de poids corporel par jour avec un intervalle de 12 heures.

    Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale (la clairance de la créatinine est égale ou inférieure à 30 ml / min): il est nécessaire d'augmenter les intervalles entre les administrations.

    Durée du traitement: cours de traitement - 5-14 jours (si nécessaire, peut être prolongé). Après normalisation de la température et disparition d'autres symptômes pathologiques, le traitement est poursuivi pendant 48 heures supplémentaires.

    Dans / dans 5-7 jours, puis, si nécessaire, continuer le traitement, aller à l'introduction / m.

    Dosage dans des cas spéciaux

    Gonorrhée non compliquée - 1,5 g par voie intramusculaire, une fois. Afin d'augmenter la durée de la teneur en sulbactam et ampicilline dans le plasma doit être administré simultanément probénécide à une dose de 1000 mg par voie orale.

    Prévention des infections post-opératoires - 1,5-3 g, selon le degré de risque infectieux, pendant l'anesthésie; puis dans les 24 heures après l'opération - dans la même dose toutes les 6-8 heures.

    Préparation de solutions. La solution pour l'utilisation parenterale est préparée ex tempore.

    Pour injection intramusculaire: ajouter au contenu du flacon (0,75 g ou 1,5 g) respectivement 2 ml ou 4 ml d'eau pour les injections ou 0,5%, 1%, 2% de solution de lidocaïne.

    Lors du traitement des enfants de moins de 1 an, ne pas dissoudre le médicament dans des solutions de lidocaïne. Le médicament, dilué avec de la lidocaïne, ne peut pas être administré par voie intraveineuse.

    Pour administration intraveineuse:

    - pour perfusion intraveineuse: une solution préparée à la dilution initiale contenant une dose unique du médicament est dissoute dans 100-200 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de dextrose à 5%, injectée à raison de 60-80 gouttes par minute.

    - pour dynamiter: la solution préparée à la dilution initiale contenant une dose unique du médicament est dissoute dans 10-20 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium, injectée lentement pendant 3-5 minutes.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques urticaire, hyperhémie cutanée, éruption cutanée, démangeaisons, œdème angioneurotique, rhinite, conjonctivite, fièvre, arthralgie, bronchospasme, maladie sérique, choc anaphylactique, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

    Du système digestif: nausées, vomissements, diminution de l'appétit, diarrhée, colite pseudomembraneuse, altération de la fonction hépatique (ictère cholestatique).

    De la part des organes de l'hématopoïèse et du système de l'hémostase: l'anémie, l'anémie hémolytique, la leucopénie, la neutropénie, la lymphopénie, la thrombocytopénie et l'éosinophilie.

    Du système nerveux: somnolence, malaise, mal de tête, très rarement (moins de 0,01%) ont signalé l'apparition de convulsions.

    Indicateurs de laboratoire: augmentation transitoire de l'activité de l'alanine aminotransférase (ALT) et de l'aspartate aminotransférase (ACTE), Hyperbilirubinémie, azotémie, augmentation de la concentration d'urée, hypercreatininémie.

    Les réactions locales: phlébite, douleur le long de la veine, douleur à la place de l'injection intramusculaire.

    Autre: Très rarement (moins de 0,01%) - cas de néphrite interstitielle, avec un traitement à long terme - surinfection par des micro-organismes pharmacorésistants (candidose).

    Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, informer le docteur à ce sujet.

    Surdosage:

    Symptômes: manifestations d'effets toxiques sur le système nerveux central, y compris des convulsions (en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale); la nausée, vomissements, diarrhée, violation de l'équilibre hydro-électrolytique (à la suite de vomissements et de diarrhée).

    Traitement: maintien de l'équilibre hydro-électrolytique, traitement symptomatique. Dans les cas graves hémodialyse.

    Interaction:

    Pharmaceutiquement incompatible avec les produits sanguins ou les hydrolysats de protéines, les aminoglycosides.

    Antibiotiques bactéricides (y compris les aminoglycosides, les céphalosporines, cyclosérine, vancomycine, rifampicine) ont un effet synergique; médicaments bactériostatiques (macrolides, chloramphénicol, lincosamides, tétracyclines, sulfonamides) - antagonistes.Augmente l'efficacité des anticoagulants indirects (suppression de la microflore intestinale, réduction de la synthèse de la vitamine K et de l'indice de prothrombine); réduit l'efficacité des contraceptifs oraux, médicaments, dans le processus de métabolisme dont l'acide paraaminobenzoïque est formé (risque de saignement "percée").

    Les diurétiques, allopurinol, phénylbutazone, anti-inflammatoires non stéroïdiens et d'autres médicaments qui réduisent la sécrétion tubulaire, augmenter la concentration de l'ampicilline dans le plasma. Allopurinol augmente le risque d'éruption cutanée.

    Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin..

    Instructions spéciales:

    Dans le traitement des pénicillines, des réactions allergiques graves (parfois anaphylactiques) sont décrites. En cas de réaction allergique, il est nécessaire d'annuler le médicament et de prescrire le traitement approprié. Si nécessaire, désigner épinéphrine (adrénaline), oxygène, les hormones glucocorticostéroïdes par voie intraveineuse et prendre des mesures pour améliorer la perméabilité des voies respiratoires, y compris l'intubation.

    Dans le traitement des patients atteints de sepsis, le développement d'une réaction de bactériolyse (la réaction de Yarisch-Gerxheimer) est possible.

    Lors du traitement de patients recevant un régime faible en sodium, il faut tenir compte du fait que 1500 mg du médicament contient environ 115 mg (5 mmol) de sodium.

    Chez les patients qui présentent une hypersensibilité aux pénicillines, il peut y avoir des réactions allergiques croisées avec les antibiotiques céphalosporines.

    Dans le traitement du cours il est nécessaire de surveiller l'état des fonctions des organismes de l'hématopoïèse, le foie et les reins.

    Il est possible de développer une surinfection due à la croissance de la microflore insensible, ce qui nécessite un changement correspondant dans la thérapie antibactérienne.

    Après la date d'expiration du médicament, les flacons inutilisés doivent être ouverts avec soin, le contenu dissous dans une grande quantité d'eau et drainé dans le drain.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des précautions doivent être prises lors de la conduite d'une voiture et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Poudre pour la préparation de solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 0,5 g + 0,25 g, 1,0 g + 0,5 g de substances actives.
    Emballage:

    Dans des bouteilles de verre d'une capacité de 10 ml.

    Le solvant est "Eau pour Injection" dans des ampoules de verre d'un volume de 5 ml. 1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    1 bouteille avec le médicament et 1 ampoule avec un solvant dans un paquet de cellules profilées (NLC) à partir d'un film de chlorure de polyvinyle. Un KNU avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    5 bouteilles avec la préparation et 5 ampoules avec un solvant dans un NLC séparé d'un film de chlorure de polyvinyle. Un KNU avec des flacons et un KYU avec des ampoules et des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Dans un paquet avec KNU mettre un couteau pour ouvrir les ampoules ou une ampoule scarificateur. Lorsque vous utilisez des ampoules avec des encoches, des anneaux ou des points de rupture, l'ouvre-ampoule ou le scarificateur d'ampoules ne doit pas être inséré.

    10 bouteilles avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Pour les hôpitaux:

    - 50 bouteilles avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans une boîte en carton;

    -1 bouteille (de 1 à 50 bouteilles avec un nombre égal d'instructions d'utilisation) dans une boîte de carton.

    Conditions de stockage:Dans un projecteur protégé à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N003730 / 01
    Date d'enregistrement:14.08.2009 / 08.02.2013
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:KRASFARMA, JSC KRASFARMA, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.08.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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