Substance activeCarbocystéineCarbocystéine
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  • Forme de dosage: & nbspsirop pour les enfants
    Composition:

    Dans 100 ml de sirop contient:

    substance active: carbocystéine - 2 000 g;

    Excipients: saccharose - 70 000 g, méthylparahydroxybenzoate cramoisi (Ponso 4R) (rouge de cochenille A (E 124)) 0,005 g, arôme framboise 1,00 ml, arôme cerise 0,50 ml, hydroxyde de sodium jusqu'à pH 6,10 - 6,30, eau purifiée - jusqu'à 100 ml.

    Une cuillère à soupe de sirop (5 ml) contient 100 mg de carbocystéine, 3,5 g de saccharose et 13 mg de sodium.

    La description:

    Liquide ressemblant à un sirop de couleur rouge.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent mucolytique
    ATX: & nbsp

    R.05.C.B.03   Carbocystéine

    Pharmacodynamique:

    La carbocystéine, étant mucolytique, exerce un effet sur la phase gel de la sécrétion endobronchique, rompant les ponts disulfure des glycoprotéines et, ainsi, réduisant la viscosité et augmentant l'élasticité des sécrétions. Carbocystéine active sialic transferase - cellules caliciformes enzymatiques de la muqueuse bronchique, normalise la proportion de sialomutsinov acide et neutre favorise la régénération de la muqueuse, normalise sa structure, active l'activité de l'épithélium ciliaire, restaure la sécrétion d'IgA immunologiquement active (protection spécifique), améliore la clairance mucociliaire.

    Pharmacocinétique

    La carbocystéine est rapidement absorbée après administration orale, atteignant une concentration sérique maximale après 2 heures. La biodisponibilité est faible (moins de 10% de la dose) en raison d'un passage rapide possible dans le foie.

    La demi-vie est d'environ 2 heures. Il est excrété principalement par les reins avec des métabolites.

    Les indications:
    • Maladies bronchopulmonaires aiguës et chroniques et maladies des voies respiratoires supérieures accompagnées de la formation d'une expectoration visqueuse (trachéite, bronchite, trachéobronchite, asthme bronchique, bronchiectasie) et de mucus (inflammation des maladies de l'oreille moyenne du nez et des sinus paranasaux - rhinite, otite médias, sinusite).
    • Préparation du patient pour bronchoscopie ou bronchographie.
    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la carbocystéine ou à d'autres composants du médicament;

    - Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal au stade de l'exacerbation;

    - la glomérulonéphrite chronique (dans la phase d'exacerbation), la cystite;

    - bVariabilité;

    - réÂge ethnique jusqu'à 2 ans;

    Soigneusement:
    • Ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum dans l'anamnèse (voir rubrique "Instructions spéciales").
    • Période d'allaitement Patients âgés (voir rubrique "Instructions spéciales").
    • L'accueil simultané de médicaments augmentant le risque de saignement gastro-intestinal (voir rubrique "Instructions spéciales").
    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    En raison de données cliniques insuffisantes, l'utilisation de Libexin Muco® chez les femmes enceintes n'est pas recommandé (voir rubrique "Contre-indications").

    Période d'allaitement

    On ne sait pas si carbocystéine avec du lait maternel.

    En période d'allaitement, la drogue Libexin Muko® doit être utilisé avec prudence (voir "Attention").

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Une cuillère à soupe de sirop (5 ml) contient 100 mg de carbocystéine.

    Enfants âgés de 2 à 5 ans: une cuillère à mesurer (5 ml) 2 fois par jour (200 mg par jour).

    Enfants de plus de 5 ans: une cuillère à mesurer (5 ml) 3 fois par jour (300 mg par jour).

    Le traitement ne doit pas durer plus de 8 jours sans consulter un médecin.

    Effets secondaires:

    Troubles du tractus gastro-intestinal: nausée, diarrhée, douleur épigastrique, saignement gastro-intestinal, vomissement.

    Troubles du système immunitaire: éruptions cutanées allergiques et réactions anaphylactiques, y compris urticaire, angioedème; démangeaisons, exanthème, éruption cutanée fixe.

    Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: des cas isolés de dermatite bulleuse, tels que le syndrome de Stevens-Johnson et l'érythème polymorphe.

    Troubles généraux: étourdissements, faiblesse, malaise.

    Surdosage:

    Symptômes: gastralgie, nausée, diarrhée.

    Traitement: symptomatique.

    Interaction:

    La carbocystéine augmente l'efficacité de la thérapie glucocorticostéroïde et antibactérienne pour les maladies inflammatoires des voies respiratoires supérieures et inférieures. Potentsiruet effet broncholytique de la théophylline.

    L'action de la carbocistéine soulage les médicaments antitussifs et m-cholinobloquants.

    Instructions spéciales:Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Libexin Muco ® chez des patients âgés présentant un ulcère gastro-duodénal et un ulcère duodénal, tout en prenant des médicaments augmentant le risque de développer un saignement gastro-intestinal (voir rubrique "Attention"). Avec le développement de saignements gastro-intestinaux devrait cesser de prendre le médicament.

    La teneur en éthanol dans la préparation est de 1,64%, soit 0,2 g d'éthanol par tasse à mesurer, ce qui devrait être pris en compte lors de l'utilisation de Libexin Muco ® pour les maladies hépatiques, l'alcoolisme, l'épilepsie, les blessures ou les maladies cérébrales.

    Lors de la prescription de Libexin Muco® chez les patients atteints de diabète sucré ou chez les patients qui observent un régime hypoglucidique, il convient de tenir compte du fait que 1 tasse de sirop (15 ml) contient 6 g de saccharose.

    Lorsque les patients se soumettent à un régime sans sel ou à faible teneur en sel, il faut tenir compte du fait que 1 tasse à mesurer de sirop (15 ml) contient 97 mg de sodium.

    Depuis la préparation Libexin Muco® contient du saccharose, son utilisation n'est pas recommandée chez les patients présentant un déficit en sucre / isomaltase, une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose / galactose.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant le traitement médicamenteux, des précautions doivent être prises lorsque vous conduisez des véhicules et lorsque vous vous engagez dans d'autres activités potentiellement dangereuses en raison de la possibilité de développer des étourdissements et des faiblesses.

    Forme de libération / dosage:

    Sirop pour les enfants, 20 mg / ml.

    Emballage:

    Pour 125 ml ou 200 ml dans un flacon de verre incolore (type III), fermé avec un couvercle en aluminium vissé avec le contrôle de la première ouverture.

    Pour 1 bouteille avec une cuillère de mesure et les instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N013994 / 02
    Date d'enregistrement:25.04.2008 / 08.02.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sanofi-Aventis FranceSanofi-Aventis France France
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGroupe Sanofi AventisGroupe Sanofi Aventis
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.03.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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