Substance activeMercaptopurineMercaptopurine
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Pour une tablette:

    substance active: mercaptopurine monohydrate - 50 mg;

    Excipients: lactose monohydraté 17 mg, amidon sodique glycolag type A 5 mg, stéarate de calcium 0,8 mg, fécule de pomme de terre suffisante pour produire un comprimé pesant 100 mg.

    La description:Comprimés de couleur jaune clair, cylindrique plat, avec une facette.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antitumoral - antimétabolite
    ATX: & nbsp

    L.01.B.B.02   Mercaptopurine

    L.01.B.B   Analogues de la purine

    Pharmacodynamique:A un effet antitumoral et immunosuppresseur. C'est un antagoniste compétitif des bases puriques. En concurrence avec l'hypoxanthine et la guanine pour l'hypoxanthine guanine phosphoribosyltransférase. Il est transformé en mercaptopurine phosphoribosyle qui, sous l'influence de la thiopurine méthyltransférase, est transformé en méthylmercaptopurine. Les deux inhibent la glutamine-5-phosphoribosyl pyrophosphatamidopréférase - la première enzyme dans la synthèse des ribonucléotides puriques; en conséquence, le cycle mitotique (phase S) est violé, en particulier dans les cellules proliférant rapidement de la moelle osseuse et des tumeurs, la croissance des néoplasmes malins est inhibée et l'effet cytotoxique se manifeste.
    Pharmacocinétique

    L'absorption après administration orale est variable, en moyenne d'environ 50%. La connexion avec les protéines plasmatiques est d'environ 20%. Il pénètre faiblement la barrière hémato-encéphalique et se retrouve dans le liquide céphalo-rachidien en petites quantités.

    La période de demi-vie est triphasée: phase I - 47 minutes chez l'adulte et 21 minutes chez l'enfant, phases II et III - 2,5 et 10 heures, destruction assez rapide associée à son inclusion dans la voie métabolique inhérente à toutes les purines . L'effet pharmacologique est en grande partie dû aux métabolites, dont l'excrétion se fait par les reins à travers la sécrétion tubulaire et la filtration glomérulaire. Dans l'urine, les métabolites sont détectés seulement 2 heures après l'admission, 46% du médicament est excrété dans les 24 premières heures. Les métabolites continuent d'être détectés dans l'urine pendant plusieurs semaines après l'arrêt du traitement; les métabolites sont pharmacologiquement actifs et ont une demi-vie plus longue que mercaptopurine.

    Dans l'urine après prise orale sont déterminés: médicament inchangé, thiourée (formé à la suite de l'oxydation directe impliquant la xanthine oxydase) et plusieurs thiopurines méthylées.

    L'augmentation de la toxicité lors de la co-administration avec l'allopurinol est associée au blocage de la dernière xanthine oxydase et, par conséquent, à l'accumulation de substances pharmacologiquement actives.

    Les indications:Leucémie lymphoblastique aiguë, leucémie myéloïde aiguë, leucémie myéloblastique chronique et myélomonoblastique (induction de rémission et traitement d'entretien).
    Contre-indicationsHypersensibilité. Grossesse et allaitement.
    Soigneusement:Inhibition de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, maladies virales et bactériennes virales aiguës (dans la varicelle de la ville, zona), insuffisance rénale et / ou hépatique, hyperuricémie, goutte ou uréphrolyolyose de l'urate, âge jusqu'à 2 ans.
    Dosage et administration:

    À l'intérieur. Pour les adultes et les enfants, la dose initiale est de 2 à 2,5 mg / kg ou de 80 à 100 mg / m2 par jour pendant 4 semaines; en fonction de l'effet et de l'état de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, de la nature et de la dose d'autres cytostatiques prescrits en association avec la mercaptopurine. Avec une bonne tolérance pendant 4 semaines et un effet insuffisant, la dose peut être augmentée à 5 mg / kg par jour. Pas plus. La dose d'entretien: 1,5-2,5 mg / kg ou 75 mg /m2 par jour. Enfants: 2,5 mg / kg ou 75 mg /m2 par jour.

    La dose quotidienne est donnée une ou plusieurs fois.

    Aux premiers signes de leucopénie sévère, il est recommandé d'arrêter de prendre pendant 2-3 jours. Si pendant ce temps la leucopénie n'est pas aggravée, le traitement est repris.

    Les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale doivent être réduits.

    En association avec l'allopurinol, la dose de mercaptopurine est réduite de 25 à 35%.

    Effets secondaires:

    De l'hématopoïèse: anémie, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie, pancytopénie

    De la part du système digestif: perte d'appétit, nausée, vomissement, diarrhée, hépatotécrose, cholestase intrahépatique (hépatotoxicité a une origine toxique-allergique et se produit souvent en dépassant la dose recommandée de 2,5 mg / kg / jour), ulcération de la muqueuse buccale, moins souvent ulcération de la muqueuse intestinale, pancréatite.

    Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, rarement - fièvre médicamenteuse.

    Autre: réduction de l'immunité, attachement d'infections secondaires, pigmentation de la peau, alopécie, hyperuricémie, néphropathie, oligospermie transitoire.

    Potentiellement possible - mutagénicité, cancérogénicité.

    Surdosage:

    Symptômes: immédiate - nausée, vomissement, anorexie, diarrhée; retardé-myélosuppression, une violation de la fonction hépatique, gastro-entérite.

    Traitement: symptomatique (il n'y a pas d'antagoniste efficace, l'hémodialyse est pratiquement inefficace). Dans les 60 premières minutes après un surdosage, vous pouvez provoquer le vomissement et rincer l'estomac.

    Interaction:

    Lorsqu'il est combiné avec des médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire (en particulier avec des médicaments antidotes uricosuriques - probénécide, sulfinpyrazone, la colchicine) augmente le risque de développer une néphropathie. Vincristine et méthotrexate augmenter (mutuellement) l'activité et la toxicité.

    L'allopurinol et l'azathiaprine réduisent l'intensité du métabolisme de la mercaptopurine en raison du blocage de la xanthine oxydase.

    Augmente l'effet des anticoagulants indirects, augmentant ainsi le risque de saignement.

    Les médicaments qui suppriment l'hématopoïèse de la moelle osseuse (y compris le cotrimoxozole), les cytostatiques, ainsi que la radiothérapie augmentent la sévérité de la leucopénie et de la thrombocytopénie.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec les glucocorticostéroïdes, l'azathioprine, le chlorambucil, la corticotropine, le cyclophosphamide et la cyclosporine, le risque d'infection et de tumeurs secondaires augmente (augmentation de l'action immunosuppressive).

    L'accueil simultané avec la doxorubicine augmente significativement le risque d'hépatotoxicité.

    La résistance croisée des cellules à la mercaptopurine et aux dérivés de thioguanine est notée.

    En combinaison avec des vaccins viraux vivants, il peut provoquer une intensification du processus de réplication du virus vaccinal. Il est possible d'augmenter l'effet secondaire du vaccin et de réduire la production d'anticorps en réponse à l'administration de vaccins vivants et inactivés.

    Instructions spéciales:

    La mercaptopurine ne doit être utilisée que sous la supervision de médecins expérimentés dans l'utilisation des cytostatiques.

    Le traitement doit être effectué sous contrôle soigneux d'un test sanguin général développé, ainsi que des tests «hépatiques» (chaque semaine - au début du traitement, tous les mois - pendant la période de traitement d'entretien) et la teneur en acide urique dans le sérum.

    Avec l'utilisation de la mercaptopurine, un effet myélotoxique retardé peut être observé.

    Pour prévenir l'hyperuricémie, une boisson généreuse est recommandée, si nécessaire - allopurinol et alcalinisation de l'urine.

    Avec une diminution du nombre de globules blancs et de plaquettes en dessous du niveau acceptable, une tendance à saigner ou l'apparition d'un ictère mercaptopurine devrait être annulé.

    Il est recommandé d'utiliser des méthodes de contraception fiables pendant le traitement de l'un des partenaires sexuels.

    Le médicament peut augmenter le risque de tumeur maligne secondaire et de néphropathie (en raison de la formation accrue d'acide urique).

    Des précautions doivent être prises lors de la manipulation des comprimés (par exemple, en les divisant en deux) pour éviter la contamination des mains ou l'inhalation du médicament.

    Pendant le traitement, et au moins 3 mois après, il faut éviter la vaccination et éviter tout contact avec les personnes qui ont reçu le vaccin antipoliomyélitique oral.

    Forme de libération / dosage:Comprimés 50 mg.
    Emballage:

    Pour 25 ou 50 comprimés en bouteilles, en plastique bouchonné.

    L'espace libre dans les flacons est rempli de coton absorbant médical absorbant le coton.

    Chaque flacon avec les instructions d'utilisation est placé dans un paquet de carton.

    Emballage pour les hôpitaux: 40 bouteilles avec un nombre égal d'instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:Liste A. À une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sec et inaccessible pour les enfants.
    Durée de conservation:Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N016224 / 01
    Date d'enregistrement:25.02.2010 / 10.06.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BELMEDPPARPARATY, RUP BELMEDPPARPARATY, RUP la République de Biélorussie
    Fabricant: & nbsp
    BELMEDPPARPARATY, RUP la République de Biélorussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.05.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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