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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    1 ml de la solution contient:

    Substance active:

    chlorhydrate de métoclopramide monohydraté en termes de substance anhydre - 5,0 mg

    Excipients:

    sulfite de sodium anhydre - 0,125 mg,

    chlorure de sodium - 9,0 mg,

    édétate disodique 0,5 mg,

    (sel d'acide éthylènediaminetétraacétique disodique)

    eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

    La description:Liquide incolore transparent.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antiémétiques - bloqueur des récepteurs de dopamine central
    ATX: & nbsp

    A.03.F.A   Stimulateurs de motilité GIT

    A.03.F.A.01   Métoclopramide

    Pharmacodynamique:

    Un inhibiteur spécifique des récepteurs de la dopamine (D2) et de la sérotonine (5-HT3), inhibe les chémorécepteurs de la zone de déclenchement du tronc cérébral, affaiblit la sensibilité des nerfs viscéraux transmettant les impulsions du pylore et du duodénum au centre du vomissement. Par l'intermédiaire de l'hypothalamus et le système nerveux parasympathique (innervation du tractus gastro-intestinal) a un effet de régulation et de coordination sur le ton et l'activité motrice du tractus gastro-intestinal supérieur (y compris le tonus du sphincter inférieur de l'Å“sophage). Augmente le tonus de l'estomac et des intestins, accélère la vidange de l'estomac, réduit la stase hyperacide, prévient le reflux pylorique et Å“sophagien, stimule le péristaltisme intestinal. Normalise la séparation de la bile, réduit le spasme du sphincter d'Oddi. Sans changer de ton, il élimine la dyskinésie de la vésicule biliaire. Il n'a pas M-holinoblokiruyuschim, antihistaminique, antiserotoninovym et (action ganglioblokiruyuschim, n'affecte pas le tonus des vaisseaux sanguins du cerveau, la pression artérielle, la fonction respiratoire, ainsi que les reins et le foie, sur le sang, la sécrétion de l'estomac et pancréas.Il augmente la sensibilité des tissus à l'acétylcholine (l'action ne dépend pas de l'innervation vagale, mais est éliminée par holinoblokatorami) .Stimuler la sécrétion d'aldostérone, augmente le délai de Na+ et la sélection de K+.

    Le début de l'action sur le tube digestif (tractus gastro-intestinal) se produit 1-3 minutes après l'administration intraveineuse et 10-15 minutes après l'injection intramusculaire et se manifeste par l'accélération de l'évacuation du contenu de l'estomac et l'effet antiémétique.

    PharmacocinétiqueBiodisponibilité de 60-80%. Cmax dans le sang est observée 1-2 heures après l'administration du médicament. T1 / 2 - 3-5 heures, avec un dysfonctionnement rénal - jusqu'à 14 heures. Il est métabolisé dans le foie.L'élimination du médicament se produit principalement par les reins pendant 24 à 72 heures (85% de la dose) sous forme inchangée (30%) et sous la forme de conjugués. Pénètre facilement à travers la barrière placentaire et hémato-encéphalique, pénètre dans le lait maternel.
    Les indications:Vomissements, nausées, hoquet de diverses genèses (dans certains cas peuvent être efficaces dans les vomissements causés par la radiothérapie ou l'utilisation de médicaments cytotoxiques). Atonie et hypotension de l'estomac et des intestins (en particulier postopératoires); dyskinésie biliaire; l'oesophagite par reflux; flatulence; dans la thérapeutique complexe des exacerbations de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal. Il est utilisé pour améliorer le péristaltisme lors d'études radiocontrast du tractus gastro-intestinal.
    Contre-indicationsSaignement du tractus gastro-intestinal, sténose pylorique, obstruction intestinale mécanique, perforation de l'estomac ou de l'intestin, phéochromocytome, épilepsie, glaucome, troubles extrapyramidaux, maladie de Parkinson, tumeurs prolactinodépendantes, vomissements pendant le traitement ou surdosage avec des antipsychotiques et chez des patientes atteintes d'un cancer du sein, l'âge de la petite enfance (jusqu'à 2 ans), l'hypersensibilité au métoclopramide ou à d'autres composants du médicament.
    Soigneusement:L'âge des enfants (risque accru de syndrome dyskinétique), l'insuffisance hépatique et / ou rénale, l'asthme bronchique, l'hypertension, l'âge avancé.
    Grossesse et allaitement:L'application pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.
    Dosage et administration:

    Introduire par voie intraveineuse ou intramusculaire adultes à une dose de 10-20 mg 1-3 fois par jour (dose quotidienne maximale - 60 mg); les enfants âgés de plus de 6 ans de 5 mg 1-3 fois par jour; pour les enfants âgés de 2 à 6 ans, la dose quotidienne est de 0,5 à 1 mg / kg de poids corporel, la fréquence d'administration est de 1 à 3 fois.

    Pour la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par l'utilisation de cytostatiques ou de radiothérapie, le médicament est administré par voie intraveineuse à une dose de 2 mg / kg de poids corporel 30 minutes avant l'utilisation de cytostatiques ou d'irradiation; Si nécessaire, répétez l'introduction après 2-3 heures.

    Avant l'étude radiographique, les adultes sont administrés par voie intraveineuse 10-20 mg pendant 5-15 minutes avant l'étude.

    Les patients atteints d'insuffisance hépatique / rénale cliniquement exprimée reçoivent initialement une dose deux fois plus faible que d'habitude, la dose suivante dépend de la réponse individuelle du patient à métoclopramide.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux: troubles extrapyramidaux - spasme de la musculature faciale, trismus, protrusion rythmique de la langue, type de parole bulbaire, spasme des muscles extraoculaires (y compris la crise oculogique), torticolis spastique, opisthotonus, hypertonie musculaire; Parkinsonisme (hyperkinésie, la rigidité musculaire est une manifestation de l'action de blocage de la dopamine, le risque de développement chez les enfants et les adolescents augmente lorsque la dose est dépassée 0,5 mg / kg / jour); dyskinésie (chez les personnes âgées, avec CRF (insuffisance rénale chronique), somnolence, fatigue, anxiété, confusion, maux de tête, vertiges, dépression, acouphènes.

    Du système digestif: constipation ou diarrhée, bouche rarement sèche. Les réactions allergiques: urticaire, bronchospasme (en particulier chez les patients ayant des antécédents d'asthme bronchique).

    Du système endocrinien: rarement (avec admission à long terme à fortes doses) gynécomastie, galactorrhée, irrégularité menstruelle.

    Autre: au début du traitement, l'agranulocytose est possible, rarement (lorsqu'il est utilisé à des doses élevées) - hyperémie de la muqueuse nasale.

    Surdosage:Symptômes: hypersomnie, désorientation et troubles extrapyramidaux. La symptomatologie disparaît après l'arrêt du médicament dans les 24 heures.
    Interaction:

    Renforce l'action de l'éthanol sur le SNC (système nerveux central), l'effet sédatif des hypnotiques, l'efficacité du traitement par les antagonistes H2-histaminiques. Augmente l'absorption de la tétracycline, de l'ampicilline, du paracétamol, de l'acide acétylsalicylique, de la lévodopa, de l'éthanol; ralentit l'absorption de la digoxine et de la cimétidine. Ne pas prescrire simultanément avec des neuroleptiques, car le risque de réactions extrapyramidales augmente.

    L'action du métoclopramide peut affaiblir les médicaments anticholinestérasiques.

    Instructions spéciales:

    Il n'est pas efficace pour le vomissement de la genèse vestibulaire.

    Ne pas nommer après les opérations sur le tube digestif (tractus gastro-intestinal) (comme la pyloroplastie ou l'anastomose de l'intestin), car les contractions musculaires vigoureuses inhibent la cicatrisation.

    Dans le contexte de l'utilisation de métoclopramide, il existe des distorsions possibles de ces paramètres de laboratoire de la fonction hépatique et la détermination de la concentration de l'aldostérone et de la prolactine dans le plasma.

    La plupart des effets secondaires surviennent dans les 36 heures suivant le début du traitement et disparaissent dans les 24 heures suivant l'annulation. Le traitement doit être aussi court que possible.

    Pendant le traitement avec le médicament, l'alcool n'est pas recommandé.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Lorsque le médicament est administré, des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention accrue, une réaction mentale et motrice rapide (gestion du véhicule, etc.) doit être évitée.
    Forme de libération / dosage:Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 5 mg / ml en ampoules de 2 ml.
    Emballage:

    5 ampoules par emballage de cellule de circuit constitué d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium (ou sans feuille); pour 1 ou 2 carrés de contour avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Pour 20, 50 ou 100 paquets de maille de contour avec 10, 25 ou 50 instructions d'utilisation, respectivement, dans une boîte en carton ou une boîte de carton ondulé (pour l'hôpital).

    Dans un paquet, une boîte ou une boîte, des couteaux ou des ampoules de scarificateur sont mis. Lors de l'emballage des ampoules avec des encoches, des anneaux ou des points de rupture, les couteaux ou les ampoules de scarificateur ne le font pas.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N002571 / 01
    Date d'enregistrement:10.06.2008 / 05.08.2014
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MOSCOW ENDOCRINE FACTORY, FSUE MOSCOW ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.05.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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