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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    1 ampoule (2 ml) contient substance active chlorhydrate de métoclopramide monohydraté (en termes de chlorhydrate de métoclopramide) 10 mg.

    Excipients: édétate disodique 0,20 mg, sulfite de sodium 0,25 mg, chlorure de sodium 18,00 mg, acétate de sodium trihydraté 1,08 mg, acide acétique 0,00132 ml, eau pour injection 2,0 ml.

    La description:Liquide incolore transparent.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antiémétiques - antagoniste des récepteurs de la dopamine central
    ATX: & nbsp

    A.03.F.A   Stimulateurs de motilité GIT

    A.03.F.A.01   Métoclopramide

    Pharmacodynamique:

    Moyens antiémétiques. Un bloqueur spécifique de la dopamine (D2) et les récepteurs de la sérotonine (5-HT3), inhibent les chémorécepteurs de la zone de déclenchement du tronc cérébral, affaiblissent la sensibilité des nerfs viscéraux qui transmettent les impulsions du pylore au centre du vomissement. Par l'intermédiaire de l'hypothalamus et le système nerveux parasympathique (innervation du tractus gastro-intestinal) a un effet de régulation et de coordination sur le ton et l'activité motrice du tractus gastro-intestinal supérieur (y compris le tonus du sphincter inférieur de l'Å“sophage). Augmente le tonus de l'estomac et des intestins, accélère la vidange de l'estomac, réduit la stase hyperacide, prévient le reflux duodénopilorique et gastro-Å“sophagien, stimule le péristaltisme intestinal. Normalise la séparation de la bile, réduit le spasme du sphincter d'Oddi. Sans changer de ton, il élimine la dyskinésie de la vésicule biliaire selon le type hypomoteur. N'affecte pas le tonus des vaisseaux sanguins du cerveau, la pression sanguine, la fonction respiratoire, ainsi que les reins et le foie, l'hématopoïèse, la sécrétion gastrique et pancréatique. Stimule la sécrétion de prolactine. Augmente la sensibilité des tissus à l'acétylcholine (l'action ne dépend pas de l'innervation vagale, mais est éliminée par m-holinoblokatorami). Stimuler la sécrétion d'aldostérone, améliore la rétention des ions de sodium et l'excrétion des ions potassium.

    Le début de l'action sur le tractus gastro-intestinal est noté 1-3 minutes après l'administration intraveineuse, 10-15 minutes après l'injection intramusculaire et se manifeste par l'accélération de l'évacuation du contenu de l'estomac (environ 0,5-6 heures selon la voie d'administration) et effet antiémétique (dure 12 heures).

    PharmacocinétiqueLa connexion avec les protéines plasmatiques est d'environ 30%. Il est métabolisé dans le foie. La demi-vie est de 4-6 heures, avec un dysfonctionnement rénal jusqu'à 14 heures.L'élimination de la drogue se produit principalement par les reins pendant 24-72 heures sous forme inchangée et sous la forme de conjugués. Traverse la barrière placentaire et hémato-encéphalique et pénètre dans le lait maternel.
    Les indications:

    - Vomissements, nausées, hoquet de genèse différente (dans certains cas, il peut être efficace dans les vomissements causés par la radiothérapie ou la thérapie cytotoxique);

    - atonie et hypotension de l'estomac et des intestins (en particulier postopératoires);

    - dyskinésie du tractus biliaire le long du type hypomoteur;

    - oesophagite par reflux;

    - Flatulence;

    - Sténose fonctionnelle du pylore; .

    - dans la thérapeutique complexe des exacerbations de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;

    - est utilisé pour améliorer le péristaltisme pendant les études de radiocontrast du tractus gastro-intestinal;

    - comme un moyen de faciliter le sondage duodénal (pour accélérer la vidange de l'estomac et promouvoir la nourriture à travers l'intestin grêle).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au métoclopramide ou à l'un des composants du médicament; .

    - saignement du tractus gastro-intestinal;

    - Sténose du pylore de l'estomac;

    - l'obstruction intestinale mécanique;

    - Perforation de la paroi de l'estomac ou de l'intestin;

    - phéochromocytome;

    - l'épilepsie;

    - le glaucome;

    - les troubles extrapyramidaux;

    - La maladie de Parkinson;

    tumeurs dépendantes de la prolactine;

    - des vomissements pendant le traitement ou un surdosage avec des antipsychotiques et chez des patients atteints d'un cancer du sein;

    - asthme bronchique chez les patients présentant une hypersensibilité aux sulfites (voir rubrique "Instructions spéciales");

    - Grossesse (I trimestre), période de lactation (voir section "Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement");

    - la petite enfance (enfants de moins de 2 ans - métoclopramide sous la forme de toutes les formes posologiques est contre-indiqué, les enfants de moins de 6 ans ne sont pas indiqués l'administration parentérale).

    Ne pas prescrire après les opérations sur le tractus gastro-intestinal (comme la pyloroplastie ou l'anastomose de l'intestin), car les contractions musculaires vigoureuses inhibent la cicatrisation.

    Si vous êtes hypersensible au métoclopramide ou à d'autres composants du médicament, assurez-vous de consulter un médecin avant de le prendre.

    Soigneusement:

    Asthme bronchique, hypertension artérielle, maladie de Parkinson, insuffisance rénale et / ou hépatique, âge avancé (plus de 65 ans), âge de l'enfant (risque accru de syndrome dyskinétique).

    Si vous avez l'une de ces maladies, consultez un médecin avant de prendre le médicament.

    Grossesse et allaitement:

    Metoclopramide est contre-indiqué dans le premier trimestre de la grossesse. L'application dans les trimestres II et III de la grossesse est possible seulement pour les indications de la vie.

    Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, vous devez décider d'arrêter l'allaitement.

    Dosage et administration:

    Intraveineuse ou intramusculaire.

    Adultes dans une dose de 10-20 mg 1-3 fois par jour (dose quotidienne maximum - 60 mgs). Les enfants de plus de 6 ans de 5 mg 1-3 fois par jour.

    Pour la prévention et le traitement des nausées et des vomissements dus à l'utilisation de cytostatiques ou de radiothérapie, le médicament est administré par voie intraveineuse à une dose de 2 mg / kg de poids corporel 30 minutes avant l'utilisation de cytostatiques ou de radiothérapie; si nécessaire, l'administration est répétée après 2-3 heures.

    Avant l'étude radiographique, les adultes sont administrés par voie intraveineuse 10-20 mg pendant 5-15 minutes avant l'étude.

    Les patients atteints d'insuffisance hépatique et / ou rénale cliniquement exprimée reçoivent une dose deux fois plus faible que d'habitude, la dose suivante dépend de la réponse individuelle du patient à métoclopramide.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux: troubles extrapyramidaux - spasme de la musculature faciale, trismus, protrusion rythmique de la langue, type de parole bulbaire, spasme des muscles extraoculaires (y compris la crise oculogique), torticolis spastique, opisthotonus, hypertonie musculaire; Parkinsonisme (hyperkinésie, rigidité musculaire - une manifestation de l'action dopaminergique, le risque de développement chez les enfants et les adolescents augmente en dépassant la dose de 0,5 mg / kg / jour); dyskinésie (chez les personnes âgées, avec insuffisance rénale chronique); somnolence, fatigue, anxiété, confusion, mal de tête, acouphène, dépression.

    Du système digestif: constipation ou diarrhée, bouche rarement sèche.

    De la part du système hématopoïétique: neutropénie, leucopénie, sulfgemoglobinémie chez l'adulte.

    Du système cardiovasculaire: blocus auriculo-ventriculaire.

    Du côté du métabolisme: porphyrie.

    Réactions allergiques urticaire, bronchospasme, angioedème.

    Du système endocrinien: rarement (avec admission prolongée à fortes doses) - gynécomastie, galactorrhée, cycle menstruel.

    Autre: au début du traitement, l'agranulocytose est possible, rarement (lorsqu'il est utilisé à des doses élevées) - hyperémie de la muqueuse nasale.

    Si vous développez l'un des effets secondaires énumérés dans les instructions, contactez votre médecin dès que possible.

    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Surdosage:

    Symptômes: hypersomnie, désorientation et troubles extrapyramidaux.

    En règle générale, la symptomatologie disparaît après l'arrêt du médicament dans les 24 heures. Si nécessaire, un traitement avec des moyens m-holinoblokatorami et antiparkinsonien.

    Interaction:

    Renforce l'action de l'éthanol sur le système nerveux central, l'effet sédatif des hypnotiques, augmente l'efficacité de la thérapie avec des bloqueurs H2-gistaminovyh les récepteurs.

    Augmente l'absorption du diazépam, de la tétracycline, de l'ampicilline, du paracétamol, de l'acide acétylsalicylique, de la lévodopa, de l'éthanol; ralentit l'absorption de la digoxine et de la cimétidine.

    Avec l'utilisation simultanée de neuroleptiques, le risque de développer des symptômes extrapyramidaux augmente.

    Les effets du métoclopramide peuvent affaiblir les inhibiteurs de la cholinestérase.

    Si vous prenez d'autres médicaments, consultez votre médecin.

    Instructions spéciales:

    Il n'est pas efficace pour le vomissement de la genèse vestibulaire.

    En relation avec la teneur en sulfite de sodium, la solution injectable de métoclopramide ne doit pas être administrée aux patients souffrant d'asthme bronchique, avec une sensibilité accrue aux sulfites (voir rubrique "Contre-indications").

    Dans le contexte de l'utilisation de métoclopramide, il existe des distorsions possibles de ces paramètres de laboratoire de la fonction hépatique et la détermination de la concentration de l'aldostérone et de la prolactine dans le plasma.

    La plupart des effets secondaires se produisent dans les 36 heures suivant le début du traitement et se produisent dans les 24 heures suivant l'annulation. Le traitement devrait être, si possible, à court terme.

    Pendant le traitement avec le médicament, l'alcool n'est pas recommandé.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il est recommandé de faire preuve de prudence lors de la conduite d'un véhicule ou lorsque vous travaillez avec des mécanismes potentiellement dangereux qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 5 mg / ml.
    Emballage:2 ml par ampoule de verre neutre incolore de type I avec un anneau de fracture de couleur ou avec un point coloré et une entaille. Un, deux ou trois anneaux de couleur et / ou un code à barres bidimensionnel, et / ou un codage alphanumérique ou sans anneaux de couleur supplémentaires, un code à barres bidimensionnel, un codage alphanumérique sont appliqués aux ampoules.5 ampoules par paquet de cellules de contour. Pour 1 ou 2 paquets de contour avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:5 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000393
    Date d'enregistrement:04.05.2010 / 13.01.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FarmSirma Soteks, ZAO FarmSirma Soteks, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.05.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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