Perinorm - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

Composition:Chaque ml de solution injectable contient:
substance active: chlorhydrate de métoclopramide monohydraté (en termes de chlorhydrate de métoclopramide anhydre) - 5,00 mg;
Excipients: sel diatrium EDTA - 0,100 mg, chlorure de sodium - 7,90 mg, acétate de sodium - 0,100 mg, acide acétique glacial - 0,00025 mg, eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

La description:Une solution claire et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:Antiémétiques - bloqueur des récepteurs de la dopamine centrale.

ATX: & nbsp

A.03.F.A Stimulateurs de motilité GIT

A.03.F.A.01 Métoclopramide

Pharmacodynamique:Le bloqueur spécifique des récepteurs dopaminergiques (D2) et sérotoninergiques (5-HTZ), déprime les chémorécepteurs de la zone de déclenchement du tronc cérébral, affaiblit la sensibilité des nerfs viscéraux qui transmettent les impulsions du pylore et du duodénum au centre du vomissement. A travers l'hypothalamus et le système nerveux parasympathique (innervation du tube digestif) a un effet régulateur et coordonnateur sur le tonus et l'activité motrice du tractus gastro-intestinal supérieur (y compris le tonus du sphincter inférieur de l'œsophage au repos). Augmente le tonus de l'estomac et des intestins, accélère la vidange de l'estomac, réduit la stase hyperacide, prévient le reflux pylorique et œsophagien, stimule le péristaltisme intestinal. Normalise la séparation de la bile, réduit le spasme du sphincter d'Oddi. Sans changer de ton, il élimine la dyskinésie de la vésicule biliaire. N'affecte pas le tonus des vaisseaux sanguins du cerveau, la pression sanguine, la fonction respiratoire, ainsi que les reins et le foie, l'hématopoïèse, la sécrétion gastrique et pancréatique. Stimule la sécrétion de prolactine. Augmente la sensibilité des tissus à l'acétylcholine (l'action ne dépend pas de l'innervation vagale, mais élimine les holinoblokatorium). La stimulation de la sécrétion d'aldostérone améliore la rétention des ions sodium et élimine les ions potassium.

PharmacocinétiqueConnexion avec des protéines plasmatiques - 13-30%. Il est métabolisé dans le foie. La demi-vie est de 2,5 à 6 heures, avec insuffisance rénale - jusqu'à 14 heures.L'élimination de la drogue se produit principalement par les reins pendant 24-72 heures sous forme inchangée et sous la forme de conjugués. Traverse la barrière placentaire et hémato-encéphalique et pénètre dans le lait maternel.

Les indications:Adultes:
Prévention des nausées et des vomissements postopératoires.
Le traitement symptomatique des nausées et des vomissements, y compris la migraine aiguë.
Prévention des nausées et des vomissements causés par la radiothérapie et
chimiothérapie.
Pour améliorer le péristaltisme dans les études de radiocontrast du tractus gastro-intestinal.
Enfants
La deuxième ligne de traitement pour les nausées et les vomissements postopératoires.
La deuxième ligne de prévention des nausées et des vomissements retardés causés par la chimiothérapie.

Contre-indications- hypersensibilité au métoclopramide et aux composants du médicament;
- saignement gastro-intestinal, obstruction intestinale mécanique, Perforation de la paroi de l'estomac et des intestins, les conditions dans lesquelles la stimulation du péristaltisme du tractus gastro-intestinal représente un risque;
- phéochromocytome confirmé ou soupçonné en relation avec le risque de développer une hypertension artérielle sévère;
- dyskinésie tardive, qui s'est développée après traitement par neuroleptiques ou chlorpromide dans l'anamnèse;
- Epilepsie (augmentation de la fréquence et de la sévérité des crises);
- La maladie de Parkinson;
- l'utilisation simultanée avec la lévodopa et les agonistes des fluors dopaminergiques;
- Méthémoglobinémie due à un déficit en métoclopramide ou en nicotinamide du dinucléotide (NADH) cytochrome b5 dans l'histoire;
- Prolactinome ou tumeur dépendante de la prolactine;
- L'âge des enfants jusqu'à 1 an;
- la période d'allaitement.

Soigneusement:Lorsqu'il est utilisé chez les patients âgés, trouble de la conduction cardiaque (prolongation de l'intervalle QT), perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, bradycardie, utilisation d'autres médicaments prolongeant l'intervalle QT, hypertension artérielle, maladies neurologiques concomitantes, lors de la prise de médicaments. système nerveux central, dépression (dans l'anamnèse), insuffisance rénale de sévérité modérée et sévère (QC 15-60 ml / min), insuffisance hépatique de gravité sévère, grossesse.

Grossesse et allaitement:Métoclopramide peut être utilisé pendant la grossesse (trimestres I-II) seulement si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. En ce qui concerne les caractéristiques pharmacologiques (comme d'autres neuroleptiques), l'utilisation du métoclopramide en fin de grossesse ne peut exclure la possibilité de développer des symptômes extrapyramidaux chez un nouveau-né. Métoclopramide Ne pas utiliser en fin de grossesse (pendant le troisième trimestre).
Si le métoclopramide est nécessaire, l'état du nouveau-né doit être surveillé.
Métoclopramide en petites quantités excrété dans le lait maternel.
Il est impossible d'exclure la possibilité de développer des réactions indésirables chez l'enfant. L'utilisation de métoclopramide pendant l'allaitement est contre-indiquée. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Dosage et administration:Intraveineuse (intraveineuse) et intramusculaire (in / m).
Le médicament intraveineux (iv) doit être administré lentement (au moins 3 minutes). Pour éviter un surdosage, un intervalle minimum de 6 heures entre l'administration du médicament doit être observé.
Adultes.
Prévention des nausées et des vomissements postopératoires.
La dose unique recommandée est de 10 mg.
Le traitement symptomatique des nausées et des vomissements, y compris la migraine aiguë. Prévention des nausées et des vomissements causés par la radiothérapie et la chimiothérapie.
La dose unique recommandée de 10 mg est administrée jusqu'à trois fois par jour.
Pour améliorer le péristaltisme dans les études de radiocontrast du tractus gastro-intestinal.
Bolus IV recommandé administration lente de 10-20 mg pendant 10 minutes avant le début de l'étude.
La dose quotidienne maximale est de 30 mg ou 0,5 mg / kg.
La période d'administration du médicament sous la forme d'injections doit être aussi courte que possible, suivie par une transition vers une forme posologique pour l'administration orale.
Les enfants ont entre 1 an et 18 ans.
Il est recommandé d'administrer lentement le bolus IV à une dose de 0,1-0,15 mg / kg jusqu'à 3 fois par jour.
La dose quotidienne maximale de 0,5 mg / kg / jour.
La durée maximale de la métoclopramide pour la prévention des nausées et des vomissements postopératoires est de 2 jours. Pour prévenir les nausées et les vomissements causés par la chimiothérapie - 5 jours.
Les patients âgés peuvent avoir besoin de réduire la dose en raison d'une diminution de la fonction rénale et hépatique.
Chez les patients en stade terminal d'insuffisance rénale (CC inférieure à 1 ml / min), la dose quotidienne doit être réduite de 75%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (KK 15-60 ml / min), la dose doit être réduite de 50%.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la dose doit être réduite de 50%.

Effets secondaires:Nausée, diarrhée, constipation, méthémoglobinémie, sulfgemoglobinémie, leucoie, neutropénie, agranulocytose, bradycardie, arrêt cardiaque, olocada auriculo-ventriculaire, nodule de sinocad, allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme, arythmie pirouette, abaissement de la pression artérielle, choc cardiogéocyste, pression chez les patients atteints de phéochromocytome , aménorrhée, hyperprolactinémie, galactorrhée, gynécomastie, polyurie, incontinence urinaire, dysfonction sexuelle, priapisme, réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique), réactions allergiques (urticaire, éruption maculopapulaire), somnolence, asthénie, extrêmes pyramidaux, parkinsonisme, acacia, dystonie, troubles de la conscience, convulsions, dyskinésie tardive, syndrome malin des neuroleptiques, dépression, hallucinations, confusion.

Surdosage:Il peut y avoir une hypersomnie, une désorientation et des troubles extrapyramidaux, de la somnolence, de la confusion, des hallucinations, de l'irritabilité, des étourdissements, une bradycardie, des changements dans la tension artérielle, un arrêt cardiaque et respiratoire, des douleurs abdominales. En règle générale, simgfmatika disparaît après l'arrêt du médicament dans les 24 heures. Si nécessaire, un traitement avec des holinoblokagorami et des moyens antiparkinsoniens. Il n'y a pas d'antidote spécial.

Interaction:L'utilisation simultanée contre-indiquée de métoclopramide avec lévodopa ou les agonistes de récepteur de dopamine en rapport avec l'antagonisme mutuel existant.
L'alcool augmente l'effet sédatif du métoclopramide.
En relation avec l'effet procinétique du métoclopramide, l'absorption de certains médicaments peut être altérée. M-holinoblokatory et dérivés de la morphine ont un antagonisme mutuel avec le métoclopramide en ce qui concerne l'effet sur le péristaltisme du tractus gastro-intestinal.Drugs du SNC (dérivés de la morphine, tranquillisants, H bloquants₁ -gistahin, antidépresseurs avec effet sédatif, barbituriques, la clonidine et d'autres médicaments de ces groupes) peuvent augmenter l'effet de sédation du métoclopramide.
Le métoclopramide améliore l'effet des neuroleptiques sur les symptômes pyramidaux. Avec l'utilisation concomitante de métoclopramide et de tétrabénazine, il existe une possibilité de carence en dopamine, qui peut s'accompagner de spasmes musculaires, de difficultés à parler et à avaler, d'anxiété, de tremblements, de mouvements involontaires des muscles, y compris des muscles faciaux. L'utilisation de métoclopramide avec des médicaments sérotoninergiques, par exemple, avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, augmente le risque de développer un syndrome sérotoninergique (intoxication à la sérotonine). Métoclopramide réduit la biodisponibilité de la digoxine, augmente la biodisponibilité de la cyclosporine. L'exposition de la métoclopramide augmente avec l'utilisation simultanée avec de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2D6, par exemple, fluoxetine et paroxetine.Avec l'utilisation simultanée de métoclopramide avec atovahona réduit significativement la concentration d'atovahona dans le plasma sanguin (environ 50%). Métoclopramide augmente la concentration de bromocriptine dans le plasma sanguin, améliore l'absorption de la tétracycline, la mexilétine et le lithium, réduit l'absorption de la cimétidine.

Instructions spéciales:Métoclopramide n'est pas efficace dans le vomissement de la genèse vestibulaire.
Dans le contexte de l'utilisation de métoclopramide, il existe des distorsions possibles de ces paramètres de laboratoire de la fonction hépatique et la détermination de la concentration de l'aldostérone et de la prolactine dans le plasma.
La plupart des effets secondaires se produisent dans les 36 heures suivant le début du traitement et se produisent dans les 24 heures suivant l'annulation. Le traitement doit être aussi court que possible.
Pendant le traitement avec le médicament, l'alcool n'est pas recommandé.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Au cours de l'utilisation du médicament doit être évité les activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention, la réaction rapide mentale et motrice (conduite de véhicules, etc.).

Forme de libération / dosage:Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 5 mg / ml.

Emballage:2 ml du médicament dans une ampoule de verre neutre ambré (type I BP), avec une ligne de faille en forme de bague de marquage.
Pour 10 ampoules sur un bac à papier, avec les instructions d'utilisation, ils sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N015834 / 01

Date d'enregistrement:22.10.2009 / 07.08.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Ipka Laboratories Ltd.Ipka Laboratories Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

LABORATOIRES IPCA, Ltd. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-09-02

Instructions illustrées

Instructions

Perinorm (Perinorm)