Perinorm - mode d'emploi, posologie, effets secondaires, contre-indications

Composition:Chaque tablette contient:
substance active: chlorhydrate de métoclopramide monohydraté en termes de chlorhydrate de métoclopramide anhydre - 10,00 mg; Excipients: amidon de maïs 74,375 mg, cellulose microcristalline 45,070 mg, talc purifié 1,500 mg, stéarate de magnésium 0,750 mg, colloïde de dioxyde de silicium 2,500 mg, eau purifiée.

La description:Rond blanc ou presque blanc, pilules plates, avec un risque de division d'un côté et gravure "PERINORM" de l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique:Antiémétiques - bloqueur des récepteurs de la dopamine centrale.

ATX: & nbsp

A.03.F.A Stimulateurs de motilité GIT

A.03.F.A.01 Métoclopramide

Pharmacodynamique:Le bloqueur spécifique des récepteurs dopaminergiques (D2) et sredttonine (5-HTZ), déprime les récepteurs hémorragiques de la zone de déclenchement du tronc cérébral, affaiblit la sensibilité des nerfs viscéraux qui transmettent les impulsions du pylore et du duodénum au centre du vomissement. A travers l'hypothalamus et le système nerveux parasympathique (innervation du tube digestif) a un effet régulateur et coordonnateur sur le tonus et l'activité motrice du tractus gastro-intestinal supérieur (y compris le tonus du sphincter inférieur de l'œsophage au repos). Augmente le tonus de l'estomac et des intestins, accélère la vidange de l'estomac, réduit la stase hyperacide, prévient le reflux pylorique et œsophagien, stimule le péristaltisme intestinal. Normalise la séparation de la bile, réduit le spasme du sphincter d'Oddi. Sans changer de ton, il élimine la dyskinésie de la vésicule biliaire. N'affecte pas le tonus des vaisseaux sanguins du cerveau, la pression sanguine, la fonction respiratoire, ainsi que les reins et le foie, le sang, la sécrétion gastrique et pancréatique. Stimule la sécrétion de prolactine. Augmente la sensibilité des tissus à l'acétylcholine (l'action ne dépend pas de l'innervation vagale, mais élimine les holinoblokatorium). Stimuler la sécrétion d'aldostérone, améliore la rétention des ions de sodium et l'excrétion des ions potassium.

PharmacocinétiqueRapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal.
En ce qui concerne la destruction partielle dans le foie après absorption, la biodisponibilité est de 75%. Le volume de distribution est de 3,5 l / kg. Les concentrations maximales dans le sang sont proportionnelles à la dose prise et sont atteintes après 1 à 2 heures. Connexion avec des protéines plasmatiques - 13-30%. Il est métabolisé dans le foie. La demi-vie est de 2,5 à 6 heures, avec insuffisance rénale - jusqu'à 14 heures. L'élimination de la drogue se produit principalement par les reins pendant 24-72 heures sous forme inchangée et sous la forme de conjugués.
L'insuffisance rénale affecte la clairance du mstoclopramide. Chez les patients présentant divers degrés d'insuffisance rénale, une diminution de la clairance de la créatinine est associée à une clairance plasmatique réduite, une clairance rénale, une clairance de la chaîne et une demi-vie accrue (environ 10 heures pour une clairance de la créatinine de 10-50 ml / min). heures pour la clairance de la créatinine <10 ml / min). Cependant, la cinétique du mstoclopramide en présence d'insuffisance rénale est restée linéaire. Une clairance réduite à la suite d'une insuffisance rénale suggère que, pour éviter l'accumulation du médicament, une correction est nécessaire dans le sens de la réduction du dosage d'entretien.
Traverse la barrière placentaire et hémato-encéphalique et pénètre dans le lait maternel.

Les indications:Adultes
- prévention des nausées et des vomissements provoqués par la chimiothérapie;
- la prévention des nausées et des vomissements causés par la radiothérapie;
- le traitement symptomatique des nausées et des vomissements, y compris la migraine aiguë;
Adolescents 15-18 ans
Prévention des nausées et des vomissements provoqués par la chimiothérapie (en traitement de deuxième intention).

Contre-indications- hypersensibilité aux composants du médicament;
- saignement du tractus gastro-intestinal;
- sténose du pylore;
- l'obstruction intestinale mécanique;
- perforation de l'estomac ou des intestins;
- les conditions après les opérations sur le tractus gastro-intestinal;
- phéochromocytome (confirmé et suspecté);
- l'épilepsie;
- le glaucome;
- les troubles extrapyramidaux;
- La maladie de Parkinson;
- Méthémoglobinémie (due à la prise de métoclopramide ou à une déficience en nicotinamide adnine dinucléotide (NADI) cytochrome b5 dans l'histoire;
tumeurs dépendantes de la prolactine;
- des vomissements pendant le traitement ou un surdosage avec des antipsychotiques et chez des patients atteints d'un cancer du sein;
- l'administration simultanée avec la lévodopa et les agonistes des récepteurs dopaminergiques;
- grossesse (III trimestre)
- la période de lactation (allaitement maternel);
- Les enfants de moins de 15 ans
Ne pas nommer après les opérations sur le tractus gastro-intestinal (comme la pyloroplastie ou l'anastomose de l'intestin), car les contractions musculaires vigoureuses empêchent la guérison.

Soigneusement:- âge avancé,
- insuffisance rénale / hépatique,
- l'asthme bronchique,
- hypertension artérielle,
- violation de la conduction cardiaque,
- violation de l'équilibre eau-électrolyte,
- une bradycardie,
- l'administration simultanée de médicaments allongeant l'intervalle QT,
- les maladies neurologiques associées,
- l'administration simultanée de médicaments qui affectent le système nerveux central,
- dépression (dans l'anamnèse),
- Grossesse (trimestres I et II)

Grossesse et allaitement:Métoclopramide contre-indiqué dans le troisième trimestre de la grossesse en raison du risque de développer des troubles extrapyramidaux chez les nouveau-nés.Lors de l'utilisation de métoclopramide, les femmes enceintes doivent être surveillés pour les nouveau-nés.
Le métoclopramide est excrété dans le lait maternel. Il n'est pas recommandé d'utiliser le métoclopramide pendant l'allaitement. Si nécessaire, l'utilisation pendant l'allaitement devrait arrêter l'allaitement.

Dosage et administration:À l'intérieur 30 minutes avant de manger, pressé une petite quantité d'eau. La dose unique recommandée est de 10 mg à 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 30 mg.
Le métoclopramide sous forme de comprimés n'est pas prescrit pour les adolescents pesant moins de 61 kg.
La durée maximale du traitement est de 5 jours.
Un intervalle de 6 heures entre la prise du médicament doit être observé, même en cas de vomissement ou si la dose n'a pas été absorbée.
Groupes spéciaux de patients.
Patients âgés.
Il est possible de réduire la dose en tenant compte de la fonction rénale et hépatique, ainsi que de l'état général du patient.
Les patients présentant une insuffisance rénale cliniquement prononcée.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale (clairance de la créatinine (CK) inférieure à 10 ml / min), la dose quotidienne est de 10 mg (1 comprimé).
Patients atteints d'insuffisance rénale modérée et sévère (clairance de la créatinine (CK) 11-60 ml / min) est prescrit une dose de métoclopramide deux fois moins que d'habitude.
Les patients atteints d'insuffisance hépatique de gravité sévère.
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, la dose doit être réduite de 50%.

Effets secondaires:Du système nerveux: troubles extrapyramidaux: spasme de la musculature faciale, trismus, protrusion rythmique de la langue, type de parole bulbaire, spasme des muscles extraoculaires (y compris la crise oculogique), torticolis spastique, opisthotonus, hypertonie musculaire; Parkinsonisme (hyperkinésie, rigidité musculaire); dyskinésie (chez les personnes âgées, avec insuffisance rénale chronique); somnolence, fatigue, anxiété, confusion, mal de tête, acouphène, dépression, hallucinations, confusion.
Dans des cas isolés, le développement d'un syndrome neuroleptique malin (fièvre, contracture musculaire, altération de la conscience et augmentation de la pression artérielle) est possible.
Du système digestif: constipation ou diarrhée, sécheresse de la bouche.
Réactions allergiques urticaire, réactions anaphylactiques (y compris le choc anaphylactique).
Du système endocrinien: avec une utilisation prolongée à fortes doses - gynécomastie, galactorrhée, cycle menstruel. Les troubles endocriniens sont associés à l'hyperprolactinémie.
Du système hématopoïétique et du système lymphatique: méthémoglobinémie, sulfogémoglobinémie, agranulocytose.
Du système cardiovasculaire: diminution ou augmentation de la pression artérielle, tachycardie supraventriculaire, bradycardie, arrêt cardiaque, blocage auriculo-ventriculaire, blocage du nœud sinusal, allongement de l'intervalle QT, arythmie pirouette, choc cardiogénique.
Autre: lorsqu'il est utilisé à fortes doses - hyperémie de la muqueuse nasale.

Surdosage:Symptômes: somnolence, confusion, irritabilité, anxiété, convulsions, hallucinations, arrêt cardiaque et respiratoire, troubles du système cardiovasculaire, troubles extrapyramidaux. En règle générale, la symptomatologie disparaît après l'arrêt du médicament après 24 heures. Traitement: symptomatique. Si nécessaire, un traitement avec holinoblokatorami et NP-Parkinsonics.

Interaction:- Renforce l'action de l'éthanol sur le système nerveux central, l'effet sédatif des hypnotiques;
- Augmente l'efficacité de la thérapie avec des bloqueurs H₂-gistaminovyh les récepteurs;
- améliore l'absorption de la tétracycline, de l'ampicilline, du paracétamol, de l'acide acétylsalicylique, de la lévodopa, de l'éthanol;
- ralentit l'absorption de la digoxine et de la cimétidine;
- réduit l'efficacité du pergolide;
- avec l'utilisation simultanée de neuroleptiques, le risque de développer des symptômes extrapyramidaux augmente;
- les médicaments anticholinestérasiques peuvent affaiblir l'action du métoclopramide;
- augmente la biodisponibilité de la bromocriptine et de la cyclosporine;
- augmente le risque de développer une hépatotoxicité lorsqu'il est associé à des agents hépatotoxiques;
- l'utilisation simultanée avec les antidépresseurs tricycliques, les inhibiteurs de MAO, sympathomimetics n'est pas recommandée en raison de la possibilité de l'amélioration mutuelle des effets secondaires et de l'imprévisibilité des changements dans l'expression de l'action des antidépresseurs et des sympathomimétiques;
- lorsqu'il est utilisé simultanément avec des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, comme avec les neuroleptiques, le risque de développer des symptômes extrapyramidaux augmente;
- l'utilisation simultanée du métoclopramide avec la lévodopa ou des antagonistes des récepteurs de la dopamine est contre-indiquée en relation avec l'antagonisme mutuel existant;
- éthanol améliore l'effet sédatif de métoclopramide;
- m-holinoblokatory et les dérivés de la morphine ont un antagonisme mutuel avec le métoclopramide en ce qui concerne l'influence du péristaltisme du tractus gastro-intestinal;
- les médicaments qui dépriment le système nerveux central (dérivés morphiniques, tranquillisants, bloqueurs des récepteurs de la nystéine, antidépresseurs à effet sédatif, barbituriques, clones idi et autres médicaments de ces groupes), peuvent augmenter l'effet sédatif sous l'influence du métoclopramide;
- avec la nomination simultanée de métoclopramide avec suxamethonim, la durée du blocage neuromusculaire peut augmenter;
- L'exposition au métoclopramide augmente avec l'utilisation simultanée de puissants inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2D6, par exemple le fluoxétype et la paroxystine;
- l'utilisation simultanée avec des médicaments ayant un effet stimulant central (par exemple, inhibiteurs de la monoamine-oxydase et sympathomimétiques) peut entraîner une modification de leur effet, ce qui peut nécessiter un ajustement des doses.

Instructions spéciales:Métoclopramide n'est pas efficace dans le vomissement de la genèse vestibulaire.
Dans le contexte de l'utilisation de métoclopramide, il existe des distorsions possibles de ces paramètres de laboratoire de la fonction hépatique et la détermination de la concentration de l'aldostérone et de la prolactine dans le plasma.
La plupart des effets secondaires se produisent dans les 36 heures suivant le début du traitement et se produisent dans les 24 heures suivant l'annulation. Le traitement doit être aussi court que possible.
Il convient de garder à l'esprit qu'avec l'utilisation prolongée de métoclopramide à des doses élevées ou moyennes chez des patients âgés, des troubles extrapyramidaux, en particulier le parkinsonisme et la dyskinésie tardive, peuvent se développer.
Pendant le traitement avec le médicament, l'alcool n'est pas recommandé.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Lors de la prise du médicament doit être évité les activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention, la réaction rapide mentale et motrice (conduite de véhicules, etc.).

Forme de libération / dosage:Comprimés 10 mg.

Emballage:Pour 10 comprimés dans un blister Al / PVC.
Pour 2, 10 ou 20 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25DE. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N015834 / 03

Date d'enregistrement:22.10.2009 / 07.04.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Ipka Laboratories Ltd.Ipka Laboratories Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

LABORATOIRES IPCA, Ltd. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-09-02

Instructions illustrées

Instructions

Perinorm (Perinorm)