Substance activeCaféine + ParacétamolCaféine + Paracétamol
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  • Forme de dosage: & nbsp

    comprimés pelliculés

    Composition:

    Substances actives: paracétamol - 0,500 g; caféine - 0,065 g;

    Excipients: amidon de pomme de terre, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, giprolose (hydroxypropylcellulose), dioxyde de silicium colloïdal (qualité A-300), stéarate de magnésium;

    composition de la coque: giprolose (hydroxypropylcellulose), copovidone, talc, dioxyde de titane, émulsion de silicone (solution à 50%).

    La description:

    Les comprimés sont ovales, biconcaves, recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche avec un risque d'un côté. Deux couches sont visibles sur la section transversale. La couleur du noyau est blanche ou presque blanche.

    Groupe pharmacothérapeutique:Analgésique combiné (remède analgésique non narcotique + agent psychostimulant)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.E.71   Paracétamol en association avec des psycholeptiques

    Pharmacodynamique:

    La migraine est un médicament combiné, dont l'action est déterminée par les composants qui composent sa composition.

    La caféine exerce un psychostimulant (stimule les centres psychomoteurs du cerveau), un effet analeptique, améliore l'effet des analgésiques, élimine la somnolence et la fatigue, augmente les performances physiques et mentales.

    Paracétamol - effet antipyrétique et analgésique (en raison de l'inhibition de la cyclo-oxygénase (COX) et de l'inhibition de la synthèse des prostaglandines (Pg) affecte le centre de thermorégulation dans l'hypothalamus et les impulsions de douleur dans le système nerveux central (SNC)).

    Le médicament bloque les COX 1 et 2 principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de douleur et de thermorégulation. Dans les tissus enflammés, la peroxydase cellulaire neutralise l'effet du paracétamol sur la cyclo-oxygénase, ce qui explique l'absence presque totale de son effet anti-inflammatoire. Le médicament n'affecte pas négativement le métabolisme eau-sel (rétention de sodium et d'eau) et la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal (GIT) en raison du manque d'influence sur la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques: La possibilité de formation de méthémoglobine .
    Pharmacocinétique

    La caféine est bien absorbée dans l'intestin (y compris le gros intestin). Le temps d'atteindre la concentration maximale À plasma (TCam) - 50 à 75 minutes après l'ingestion, la concentration maximale (Cmax) est de 1,58 à 1,76 mg / l. Rapidement rasredelyaetsya dans tous les organes et les tissus du corps; pénètre facilement la barrière hémato-encéphalique et le placenta. La communication avec les protéines sanguines (albumines) est de 25-36%. La demi-vie de la drogue (T1/2) est d'environ 5 heures, chez certaines personnes - jusqu'à 10 heures. La partie principale est déméthylée et oxydée. Environ 10% sont excrétés par les reins inchangés.

    Le paracétamol est rapidement et presque complètement absorbé par le tube digestif. La concentration dans le plasma atteint un maximum après 30-60 minutes. Cmax - 5-20 mcg / ml. Connexion avec des protéines plasmatiques - 15%. T1/2 plasma - 1-4 heures Métabolisé dans le foie. Excrété dans l'urine, le principal sous forme d'esters avec des acides glucuronique et sulfurique; moins de -5% - est sortie dansforme modifiée.

    Les indications:

    Syndrome douloureux (léger et modéré): céphalée, migraine, ossalgie, myalgie, névralgie, arthralgie, algodismenorea, mal de dents; syndrome fébrile, y compris ceux avec "rhume", ARVI et la grippe.

    Contre-indications

    Hypersensibilité, insuffisance hépatique et / ou rénale sévère, épilepsie, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, vieillesse, âge de l'enfant (jusqu'à 12 ans).

    Soigneusement:

    Grossesse, allaitement, hyperbilirubinémie congénitale (syndromes Gilbert, Dubin-Johnson et Rotor).

    Grossesse et allaitement:Soigneusement.
    Dosage et administration:

    A l'intérieur, les adultes et les enfants à partir de 12 ans - 1-2 comprimés 4 fois par jour avec un intervalle d'au moins 4 h. La dose quotidienne maximale est de 8 comprimés.

    Durée de l'application - pas plus de 3 jours (comme un antipyrétique) et pas plus de 5 jours (comme analgésique).

    Effets secondaires:

    Les réactions allergiques (éruption cutanée, angioedème, urticaire), les troubles dyspeptiques (y compris les nausées, les douleurs épigastriques).

    Dans de rares cas - l'anémie hémolytique, la thrombocytopénie, la méthémoglobinémie.

    En cas d'utilisation prolongée à fortes doses - hépatotoxicité, pancytopénie, néphrotoxicité (colique néphrétique, pyurie, néphrite interstitielle, nécrose papillaire).

    Surdosage:

    Symptômes:

    Pour le paracétamol - pâleur de la peau, perte d'appétit, nausées, vomissements, parfois avec du sang; hépatectomie (sévérité de la nécrose due à l'intoxication dépend directement du degré de surdosage), gastralgie, agitation, anxiété, agitation, anxiété motrice, confusion, délire, déshydratation, tachycardie, arythmie, hyperthermie, mictions fréquentes, céphalées, augmentation du toucher ou de la douleur sensibilité, tremblements ou contractions musculaires; bourdonnement dans les oreilles, crises d'épilepsie (avec surdosage aigu - tonico-clonique), augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», augmentation du temps de prothrombine; un tableau clinique détaillé des dommages au foie se manifeste après 1-6 jours.

    Pour la caféine - gastralgie, agitation, anxiété, agitation, anxiété motrice, confusion, délire, déshydratation, tachycardie, arythmie, hyperthermie, mictions fréquentes, céphalées, sensibilité tactile ou douloureuse accrue, tremblements ou contractions musculaires; nausées et vomissements, parfois avec du sang; bourdonnement dans les oreilles, crises d'épilepsie (avec surdosage aigu - tonico-clonique). Caféine à des doses supérieures à 300 mg / jour (y compris contre l'abus de café - plus de 4 tasses de café naturel à 150 ml) peut causer de l'anxiété, des tremblements, des maux de tête, de la confusion, de l'extrasystole.

    Traitement:

    Pour le paracétamol: introduction des donateurs SH-groupes et précurseurs de la synthèse de la glutathion-méthionine pendant 8-9 heures après un surdosage et de l'acétylcystéine pendant 12 heures. Pour prévenir la toxicité tardive, un lavage gastrique est effectué.

    Pour la caféine: lavage gastrique si caféine a été pris dans les 4 dernières heures à une dose de plus de 15 mg / kg et il n'y avait pas de vomissements causés par la caféine; réception de charbon actif, médicaments laxatifs; avec gastrite hémorragique - l'introduction de médicaments antiacides et le lavage de l'estomac avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% glacée; maintien de la ventilation et de l'oxygénation; avec des crises d'épilepsie - injecté par voie intraveineuse le diazépam, phénobarbital ou phénytoïne; maintenir l'équilibre du liquide et des sels.

    Interaction:

    La caféine améliore l'action des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO).

    La caféine accélère l'absorption de l'ergotamine.

    Mexilétine - réduit le retrait de la caféine à 50%; nicotine - Augmente la vitesse de l'élimination de la caféine.

    La caféine réduit l'absorption des préparations de calcium dans le tube digestif, réduit l'effet des drogues narcotiques et hypnotiques, augmente l'excrétion des drogues de lithium avec l'urine; accélère l'absorption et améliore l'action des glycosides cardiaques, augmente leur toxicité.

    L'utilisation conjointe de la caféine avec des bêta-bloquants peut entraîner une suppression mutuelle des effets thérapeutiques; avec des médicaments bronchodilatateurs adrénergiques - à une stimulation supplémentaire du système nerveux central, et d'autres effets toxiques additifs.

    La caféine peut réduire la clairance de la théophylline et, éventuellement, d'autres xanthines, augmentant ainsi la possibilité d'effets additifs pharmacodynamiques et toxiques.

    Avec l'utilisation conjointe de la caféine et des barbituriques, primidone, médicaments anticonvulsivants (dérivés de l'hydantoïne, en particulier phénytoïne) il est possible d'augmenter le métabolisme et d'augmenter la clairance de la caféine; cimétidine, contraceptifs oraux, disulfirame, ciprofloxacine, norfloxacine - une diminution du métabolisme de la caféine dans le foie (ralentissement de son élimination et augmentation des concentrations sanguines).

    Le paracétamol réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques (LS).

    Sous l'influence du paracétamol, la demi-vie du chloramphénicol augmente de cinq fois.

    Avec une admission à long terme paracétamol peut renforcer l'effet des anticoagulants (dérivés de la dicumarine).

    La réception simultanée de paracétamol et d'éthanol augmente le risque d'effets hépatotoxiques et de pancréatite aiguë. Barbituriques, phénytoïne, éthanol, rifampicine, phénylbutazone, les antidépresseurs tricycliques et d'autres stimulateurs de l'oxydation microsomale, augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, provoquant la possibilité de l'apparition d'une intoxication sévère avec de petites surdoses. Inhibiteurs de l'oxydation microsomale (cimétidine) réduire le risque d'effets hépatotoxiques. Métoclopramide et dompéridone augmenter, et la colestramine réduit l'absorption.

    L'utilisation combinée à long terme de paracétamol augmente le risque de développer une néphropathie «analgésique» et une nécrose papillaire rénale, le début du stade terminal de l'insuffisance rénale.

    L'administration simultanée à long terme de paracétamol à fortes doses et de salicylates augmente le risque de développer un cancer du rein ou de la vessie.

    Instructions spéciales:

    La consommation excessive de produits contenant de la caféine (café, thé) sur le fond du traitement peut provoquer des symptômes de surdosage.

    Avec un traitement prolongé (plus d'une semaine), il est nécessaire de surveiller le tableau du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie. Sans consulter un médecin ne prend pas plus de 3 jours dans le traitement du syndrome fébrile et pas plus de 5 jours - avec douleur.

    Peut changer les résultats des tests des athlètes de contrôle antidopage:

    Il est difficile d'établir un diagnostic avec un «abdomen aigu».

    Chez les patients atteints d'asthme bronchique atopique, la pollinose, il existe un risque accru de réactions allergiques.

    Au cours du traitement doit être abandonné l'utilisation de l'éthanol (risque accru d'hépatotoxicité).

    Forme de libération / dosage:

    Les comprimés, pelliculés 65 mg + 500 mg.

    Emballage:Pour 10 comprimés dans un paquet de cellules planaires, 10 comprimés par bocal de type BTS, ou dans une boîte de polymère.Chaque bocal ou 1, 2 pack squeeze contour est placé dans un paquet en carton avec les instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Dans un endroit inaccessible aux enfants.

    Durée de conservation:

    3 ans.Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LSR-008564/10
    Date d'enregistrement:23.08.2010 / 28.04.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Promomed Rus, Société ouvertePromomed Rus, Société ouverte Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.04.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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