Solpadein Fast - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeCaféine + ParacétamolCaféine + Paracétamol

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Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés

Composition:

COMPOSITION pour 1 comprimé:

Composant	Contenu dans 1 tablette
Substances actives:
Paracétamol	500,00 mg
Caféine	65,00 mg
Excipients:
Amidon prégélatinisé	50,00 mg
Fécule de maïs	41,40 mg
Povidone (K 22,5 - 27,0)	2,00 mg
Sorbate de potassium	0,60 mg
Talc	15,00 mg
Acide stéarique	5,00 mg
Croscarmellose sodique	10,00 mg
Gaine de film:
Hypromellose	5,00 mg
Triacétine	1,00 mg

La description:Les comprimés pelliculés blancs sont de forme capsulaire avec un bord plat. D'un côté de la tablette, sous la forme d'un estampillage, un signe triangulaire et "+" est marqué.

Groupe pharmacothérapeutique:Analgésique combiné (analgésique non narcotique + psychostimulant)

ATX: & nbsp

N.02.B.E.71 Paracétamol en association avec des psycholeptiques

Pharmacodynamique:Le médicament Solpadein Fast a un effet analgésique et antipyrétique. Le médicament contient une combinaison de deux ingrédients actifs: le paracétamol et la caféine.

Pharmacodynamique

Paracétamol

Le paracétamol bloque la cyclooxygénase (COX) dans les cellules du SNC, affectant les centres de douleur et de thermorégulation (dans les tissus cellulaires, les peroxydases cellulaires neutralisent l'effet du paracétamol sur la COX), ce qui explique l'absence quasi totale d'effet anti-inflammatoire. L'absence d'influence sur la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques entraîne l'absence d'effet négatif sur le métabolisme eau-sel (rétention de sodium et d'eau) et la muqueuse du tractus gastro-intestinal.

Caféine

Stimule les centres psychomoteurs du cerveau, a un effet analeptique, améliore l'effet des analgésiques, élimine la somnolence et la fatigue, augmente les performances physiques et mentales.

Pharmacocinétique

Aspiration et distribution

Paracétamol rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La distribution dans les fluides corporels est relativement uniforme. Aux concentrations thérapeutiques, la liaison du paracétamol aux protéines plasmatiques est minime.

Caféine complètement et rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal et distribué dans tout le corps.

Métabolisme

Paracétamol métabolisé dans le foie et excrété par les reins sous forme de glucuronide et de métabolites sulfatés - moins de 5% est excrété sous forme inchangée de paracétamol.

Caféine presque entièrement métabolisé dans le foie par oxydation et déméthylation sous la forme de métabolites, qui sont excrétés par les reins.

Excrétion

Demi-vie moyenne paracétamol lorsque vous prenez une dose thérapeutique est d'environ 2 - 3 heures.

Demi-vie moyenne caféine lorsque vous prenez une dose thérapeutique est d'environ 4 à 9 heures.

Les indications:

Le médicament Solpadein Fast est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans en tant que:

- un anesthésique (avec syndrome douloureux d'intensité légère et modérée) avec:

- maux de dents, y compris avec l'ablation des dents et après des interventions dentaires;

- maux de tête et migraine;

- Gorge irritée;

- douleur dans les muscles et les articulations;

- la douleur causée par l'arthrose;

mal au dos;

- névralgie;

- règles douloureuses (dysménorrhée).

- comme traitement symptomatique pour réduire la température corporelle élevée avec:

- les maladies respiratoires aiguës respiratoires et respiratoires aiguës, y compris la grippe;

- après la vaccination.

Contre-indications

- Hypersensibilité au paracétamol, à la caféine ou à tout autre composant du médicament;

- Dysfonctionnement du foie et des reins d'un degré sérieux;

- Hypertension artérielle;

- Glaucome, troubles du sommeil;

- Enfants jusqu'à 12 ans

- Grossesse et allaitement;

- Épilepsie;

- Utilisation simultanée avec d'autres médicaments contenant paracétamol.

Soigneusement:

- Hyperbilirubinémie bénigne (y compris le syndrome de Gilbert).

- Hépatite virale.

- Maladie du foie alcoolique.

- Alcoolisme chronique.

- Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

- Dysfonctionnement du foie et des reins de sévérité légère et modérée.

En présence de l'une des maladies / conditions / facteurs de risque énumérés avant de prendre le médicament devrait consulter un médecin.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Dans les études sur les animaux et les humains, il n'y avait aucun risque de paracétamol pendant la grossesse ou d'effets indésirables sur le développement du fœtus. Cependant, l'utilisation de la caféine peut augmenter le risque d'avortement spontané ou la naissance d'un enfant faible. Solpadein Fast n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Période d'allaitement

Le paracétamol pénètre dans la barrière placentaire et dans le lait maternel.Dans les études sur les humains, il n'y avait aucun effet négatif sur le corps du bébé pendant l'allaitement.

La caféine pénètre dans le lait maternel et peut avoir un effet stimulant sur un bébé qui est allaité, de sorte que le médicament Solpadein Fast n'est pas recommandé pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

Pour l'administration orale.

Ne pas dépasser la dose indiquée!

Utilisez la plus petite dose nécessaire pour obtenir l'effet! L'intervalle minimum entre les doses de Solpadein Fast doit être de 4 heures.

Adultes (y compris les personnes âgées) et les enfants de plus de 12 ans: 1-2 comprimés jusqu'à 4 fois par jour, au besoin. L'intervalle entre les réceptions ne doit pas être inférieur à 4 heures. La dose unique maximale est de 2 comprimés, la dose quotidienne maximale est de 8 comprimés. Le médicament n'est pas recommandé pendant plus de 5 jours comme anesthésique et pendant plus de 3 jours comme antipyrétique sans prescrire et surveiller le médecin.

L'augmentation de la durée de la prise du médicament n'est possible que sous surveillance docteur.

Si la dose recommandée est dépassée, consultez immédiatement un médecin, même si vous vous sentez bien. Un surdosage de paracétamol peut provoquer une insuffisance hépatique.

Groupes de patients spéciaux

Patients atteints d'insuffisance rénale:

Avant d'utiliser Solpadein Fast, les patients présentant une insuffisance rénale doivent d'abord consulter un médecin. Les restrictions associées à l'utilisation de médicaments contenant une combinaison de caféine et de paracétamol chez les patients présentant une insuffisance rénale sont principalement liées à la teneur en paracétamol du médicament.

Patients atteints d'insuffisance hépatique:

Avant d'utiliser le médicament Solpadein Fast, les patients présentant un dysfonctionnement du foie doivent d'abord consulter un médecin. Les limitations associées à l'utilisation de médicaments contenant une combinaison de caféine et de paracétamol, chez les patients présentant une insuffisance hépatique, sont principalement associées à la teneur en paracétamol du médicament.

Effets secondaires:

Aux doses recommandées, le médicament est généralement bien toléré.

Les réactions indésirables suivantes ont été détectées spontanément lors de l'application post-commercialisation du médicament.

Les réactions indésirables sont classées selon les systèmes du corps et en fonction de la fréquence du développement. La fréquence de développement de réactions indésirables est déterminée comme suit: Souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 et <1/10), rarement (≥ 1/1000 et < 1/100), rarement (≥ 1/10 000 et <1/1000), rarement (< 10 000), fréquence inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).

Paracétamol

Violations du système sanguin et lymphatique:

Rarement: thrombocytopénie, leucopénie, pancytopénie, méthémoglobinémie, agranulocytose, anémie hémolytique.

Troubles du système immunitaire:

Rarement: anaphylaxie, réactions cutanées d'hypersensibilité, y compris éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke (œdème de Quincke), syndrome de Stevens-Johnson.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux:

Rarement: bronchospasme chez les patients présentant une hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique et une intolérance à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Troubles du foie et des voies biliaires:

Rarement: violations du foie.

En cas d'utilisation prolongée du médicament à fortes doses, la probabilité d'action hépatotoxique, d'action néphrotoxique et de pancytopénie augmente. Dans le cas de l'utilisation à long terme du médicament, le contrôle du sang est nécessaire.

Caféine

Système nerveux altéré:

Fréquence inconnue: augmentation de l'excitabilité, troubles du sommeil, insomnie, vertiges, maux de tête.

Troubles vasculaires

Fréquence inconnue: tachycardie.

Perturbation du tractus gastro-intestinal:

Fréquence inconnue: troubles dyspeptiques (y compris nausées, douleurs épigastriques).

Lors de l'utilisation du médicament Solpadein Fast, il n'est pas recommandé de prendre des produits contenant de la caféine, tk. ceci augmente le risque d'effets indésirables tels que l'insomnie, l'irritabilité, l'anxiété, le mal de tête, les troubles gastro-intestinaux, la tachycardie, l'arythmie cardiaque.

Si l'une de ces réactions indésirables se produit, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement.

Surdosage:

Symptômes (dus au paracétamol)

En cas de surdosage en paracétamol, une insuffisance hépatique peut apparaître, ce qui peut entraîner une transplantation hépatique ou la mort.

Effet hépatotoxique chez les adultes se manifeste lors de la prise de paracétamol dans une quantité de 10 g ou plus. En présence de facteurs affectant la toxicité du paracétamol pour le foie (voir les rubriques «Interactions avec d'autres médicaments», «Instructions spéciales»), une atteinte hépatique peut survenir après la prise de paracétamol à raison de 5 g ou plus.

En cas d'utilisation prolongée du médicament au-delà de la dose recommandée, le médicament peut avoir des effets néphrotoxiques (colique néphrétique, bactériurie non spécifique, néphrite interstitielle, nécrose papillaire).

Au cours des 24 heures suivant un surdosage, les symptômes suivants peuvent apparaître: nausées, vomissements, douleurs abdominales, peau pâle, anorexie, acidose métabolique. Après 1-2 jours, les signes de lésions hépatiques sont déterminés (douleur dans le foie, augmentation de l'activité des enzymes "foie"), il est possible de développer une violation du métabolisme des glucides et de l'acidose métabolique.

Dans les cas graves de surdosage, suite à une insuffisance hépatique, une encéphalopathie (une violation de la fonction cérébrale), un saignement, une hypoglycémie, un œdème cérébral, jusqu'à un résultat létal, le besoin de transplantation hépatique, la mort peut se développer.Il est également possible de développer une insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aiguë, dont les signes caractéristiques sont une douleur dans la région lombaire, hématurie (sang ou érythrocyte dans l'urine), protéinurie (haute teneur en protéines dans l'urine), avec des lésions hépatiques graves être absent. Il y avait des cas de troubles du rythme cardiaque, pancréatite.

Traitement

En cas de suspicion de surdosage de Solpadein Fast, même en l'absence de premiers symptômes prononcés, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser le médicament et consulter immédiatement un médecin pour une assistance médicale. Au cours de la première heure après un surdosage, mais au plus tard 4 heures, un lavage gastrique et la prise d'entérosorbants (Charbon actif, polyphepan). Il est nécessaire de déterminer la concentration de paracétamol dans le plasma sanguin, mais pas plus tôt que 4 heures après un surdosage (les résultats antérieurs ne sont pas fiables).

Introduction d'acétylcystéine dans les 24 heures suivant un surdosage. L'effet protecteur maximal est atteint dans les 8 premières heures après un surdosage, avec le temps l'efficacité de l'antidote chute brusquement. Si nécessaire, entrez acétylcystéine par voie intraveineuse. S'il n'y a pas de vomissement avant que le patient entre à l'hôpital, la méthionine peut être utilisée. La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (prise de méthionine, acétylcystéine intraveineuse) est déterminée en fonction de la concentration de paracétamol dans le plasma sanguin, ainsi que du temps écoulé après son administration. Le traitement des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère 24 heures après la prise de paracétamol doit être effectué en collaboration avec des spécialistes du centre de toxicologie ou du service spécialisé des maladies du foie.

Symptômes (dus à la caféine)

Douleur dans l'épigastre, vomissements, mictions fréquentes, tachycardie, arythmie, stimulation du SNC (insomnie, anxiété, agitation, anxiété, augmentation de l'excitabilité du réflexe neural, tremblements et convulsions) .Il faut garder à l'esprit que l'apparition de symptômes cliniquement significatifs de surdosage lors de la prise du médicament est toujours associée à des lésions hépatiques graves sur fond de surdosage de paracétamol.

Traitement

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement comprend des activités de soutien, telles que la consommation copieuse et le maintien des signes vitaux. Pendant 1 heure à 4 heures après un surdosage, il est recommandé de prendre du charbon actif. Pour réduire l'effet de la caféine sur les fonctions du système nerveux central, il est recommandé d'administrer des antagonistes intraveineux et bêta-adrénergiques pour réduire l'effet cardiotoxique.

Interaction:

Si le patient prend déjà d'autres médicaments, avant de prendre le médicament préparation de Solpadein Fast devrait consulter un médecin.

Avec un apport régulier pendant une longue période, le médicament améliore l'effet des anticoagulants indirects (warfarine et d'autres coumarines), ce qui augmente le risque de saignement. L'apport épisodique d'une dose unique du médicament n'a pas d'effet significatif sur l'effet des anticoagulants indirects. Augmente l'effet des inhibiteurs de la MAO. Barbituriques, carbamazépine, phénytoïne, diphénine, primidon et d'autres anticonvulsifs, éthanol, rifampicine, zidovudine, flumécinol, phénylbutazone, butadione, les préparations de millepertuis et d'autres inducteurs d'oxydation microsomale augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, provoquant la possibilité de développer de graves lésions hépatiques avec de petites surdoses de paracétamol (5 g ou plus).

Inhibiteurs des enzymes hépatiques microsomiques (cimétidine) réduire le risque d'effets hépatotoxiques.

Sous l'action du paracétamol, le délai d'élimination de la lévomycétine (chloramphénicol) est multiplié par 5, ce qui augmente le risque d'intoxication par la lévomycétine (chloramphénicol).

Métoclopramide et dompéridone augmenter, et la colestramine réduit le taux d'absorption du paracétamol. Le médicament peut réduire l'efficacité des médicaments uricosuriques. L'utilisation combinée à long terme de paracétamol et d'autres AINS augmente le risque de développer une néphropathie «analgésique» et une nécrose papillaire rénale, le début du stade terminal de l'insuffisance rénale. L'administration simultanée à long terme de paracétamol à fortes doses et de salicylates augmente le risque de développer un cancer du rein ou de la vessie.

L'administration concomitante de flucloxacilline et de paracétamol peut entraîner une acidose métabolique, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque de déplétion en glutathion, tels que la septicémie, la malnutrition ou l'alcoolisme chronique.

L'administration simultanée de paracétamol et de boissons alcoolisées augmente le risque de développer des lésions hépatiques et une pancréatite aiguë.

La caféine accélère l'absorption de l'ergotamine. Ne prenez pas le médicament simultanément avec des produits contenant de la caféine.

Instructions spéciales:

Les données sur l'effet du médicament sur la fertilité ne sont pas disponibles.

S'il n'y a pas d'amélioration de la condition lorsque le médicament est pris ou que le mal de tête devient permanent, il est nécessaire de consulter un médecin.

Le médicament Solpadein Fast ne doit pas être utilisé avec d'autres médicaments contenant du paracétamol, car l'utilisation combinée de médicaments peut entraîner une surdose de paracétamol.

En cas de surdosage en paracétamol, une insuffisance hépatique peut apparaître, ce qui peut entraîner une transplantation hépatique ou la mort.

Le médicament Solpadein Fast ne doit pas être pris avec des aliments contenant de la caféine (thé, café, etc.) car il peut provoquer anxiété, anxiété, irritabilité, insomnie, maux de tête, troubles du tractus gastro-intestinal, tachycardie, arythmie cardiaque.

Les patients présentant une carence en glutathion due à des troubles de l'alimentation, une fibrose alimentaire, une infection par le VIH, la famine, l'épuisement, sont des surdoses, donc des précautions doivent être prises et il est recommandé de consulter un médecin avant de prendre le médicament. Des cas d'insuffisance hépatique / troubles de la fonction hépatique ont été rapportés avec une légère surdose de paracétamol (5 g ou plus) chez des patients ayant de faibles taux de glutathion, en particulier chez les patients extrêmement malnutris souffrant d'anorexie, d'alcoolisme chronique ou de patients. avec un faible indice de masse corporelle.

L'utilisation du médicament Solpadein Fast chez les patients avec de faibles niveaux de glutathion, par exemple, avec la septicémie, peut augmenter le risque d'acidose métabolique, accompagnée de symptômes d'essoufflement rapide (manque d'air, essoufflement), de nausées vomissements, perte d'appétit. Si ces symptômes surviennent simultanément, consultez immédiatement un médecin.

POUR ÉVITER LA LESION TOXIQUE DU FOIE PARACETAMOL NE CONSTITUEZ PAS AVEC LA RÉCEPTION DE BOISSONS ALCOOLIQUES, ET AUSSI POUR PRENDRE LES PERSONNES INCLUSES À LA CONSOMMATION CHRONIQUE D'ALCOOL. Les maladies hépatiques concomitantes augmentent le risque d'autres dommages au foie lors de la prise du médicament Solpadein Fast. Lors de la prise du médicament chez les patients atteints de cirrhose non alcoolique, il existe un risque élevé de surdosage. Chez les patients atteints d'asthme bronchique atopique, la pollinose, il existe un risque accru de réactions allergiques.

Lors de l'analyse de la détermination des niveaux d'acide urique et de glucose sanguin, le médecin doit être informé du médicament.

Le médicament peut changer les résultats des tests de dopage des athlètes.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

L'effet du médicament sur la capacité de conduire et de conduire est peu probable.

Forme de libération / dosage:

Comprimés pelliculés.

Emballage:

Pour 12 comprimés dans un blister PVC / aluminium.

Pour 1 ou 2 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

4 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N014577 / 01

Date d'enregistrement:05.11.2008 / 11.10.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:GlaxoSmithKline Helsker, ZAO GlaxoSmithKline Helsker, ZAO Russie

Fabricant: & nbsp

GlaxoSmithKline Dungarvan, Ltd. Irlande

Représentation: & nbspGlaxoSmithKline Helsker GlaxoSmithKline Helsker Royaume-Uni

Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.02.2017

Instructions illustrées

Instructions

Solpadein Rapide (Solpadeine Rapide)