Mélanger l'allergène de l'acarien Dermatophagoides pteronyssinus et de la poussière domestique pour le diagnostic et le traitement (Mix-allergène de dermatophagoides pteronyssinus tique et de la poussière de maison pour le diagnostic et le traitement)

Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspsolution pour scarification cutanée, administration intradermique et sous-cutanée
Composition:

Allergène est un complexe glycoprotéique isolé des acariens Dermatophagoides pteronyssinus dans leur environnement de culture 10000 PNU/ ml dans une solution saline tamponnée au phosphate.

Liquide de contrôle-test - solution saline tamponnée au phosphate, pH 6,75 à 7,25.

La composition de la solution saline tamponnée au phosphate: hydrophosphate de sodium - 0,56 mg; dihydrogénophosphate de potassium 0,36 mg; chlorure de sodium - 5,0 mg; phénol (conservateur) - 0,2-0,4%; eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

Liquide de dilution - solution saline tamponnée au phosphate, pH 6,75 à 7,25.

Composition par ml: hydrophosphate de sodium - 0,56 mg; dihydrogénophosphate de potassium 0,36 mg; chlorure de sodium - 5,0 mg; phénol (conservateur) - 0,2-0,4%; polysorbate 80 (tween-80) - 0,00005 ml; eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

Remarque: PNU (protéine N unité) - unité internationale adoptée pour exprimer la concentration en azote protéique dans les allergènes, égale à la teneur de 0,00001 mg d'azote protéique.

La description:

Allergène - Nettoyer le liquide du jaune clair au jaune ou du brun clair au brun.

Liquide de contrôle-test - Liquide clair et incolore.

Liquide de dilution - Liquide clair et incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:MIBP est un allergène
ATX: & nbsp
  • Autres allergènes
  • Pharmacodynamique:

    Allergène provoque une réaction locale positive d'un type immédiat dans le cadre de tests cutanés sous forme de cloques, hyperémie chez les personnes ayant une sensibilité accrue aux acariens Dermatophagoides pteronyssinus et la poussière domestique et provoque une désensibilisation (hyposensibilisation) pendant une immunothérapie spécifique.

    Les indications:

    Allergène est destiné à un diagnostic spécifique d'hypersensibilité aux acariens Dermatophagoides pteronyssinus et la poussière domestique et l'immunothérapie spécifique (âgés de 6 mois à 60 ans).

    Pour usage seulement dans les institutions médicales et préventives.

    Indication pour le traitement est déterminé par le médecin allergologue sur la base de la conformité des manifestations cliniques de la maladie, l'anamnèse, des données de test cutané. Lors de la réalisation d'une immunothérapie spécifique, les enfants devraient être guidés par l'ordre du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 04.11.2002 "Sur l'amélioration des soins allergiques pour les enfants dans la Fédération de Russie".

    Le traitement est effectué par un médecin allergologue dans une salle d'allergie ou un service spécialisé dans la rémission de la maladie sous-jacente.

    Contre-indications

    Afin d'identifier les contre-indications, le médecin le jour de la dermatologie prescrit le patient.

    Les contre-indications pour le diagnostic sont:

    - exacerbation d'une maladie allergique;

    - les maladies cutanées aiguës et chroniques;

    - maladies infectieuses aiguës;

    - les maladies chroniques au stade de la décompensation;

    - exacerbation de la maladie mentale;

    - maladies oncologiques;

    - conditions immunopathologiques et immunodéficiences;

    - la tuberculose de n'importe quel site pendant la période d'exacerbation;

    - Grossesse et allaitement;

    - Les maladies cardiovasculaires, qui peuvent compliquer l'utilisation de l'adrénaline;

    - toute forme d'hormonothérapie, antihistaminique et bronchospasmolytique, β-bloquants.

    Grossesse et allaitement:La grossesse et l'allaitement sont des contre-indications.
    Dosage et administration:

    Allergène est utilisé pour diagnostiquer la peau (test prik ou scarification) sur la surface interne de l'avant-bras en même temps avec le liquide de contrôle-test (réaction cutanée négative - absence de cloques, hyperémie) et une solution d'histamine 0,01% (réaction cutanée positive - présence de cloques, hyperémie); pour le traitement - l'allergène est injecté par voie sous-cutanée dans la région latérale de l'épaule.Dilutions de l'allergène sont préparés sur un liquide de dilution.

    Les tests cutanés doivent être effectués au plus tôt:

    - 1 semaine après le test tuberculinique;

    - 2 semaines après l'utilisation de vaccins inactivés et de médicaments antihistaminiques;

    - 4 semaines après l'utilisation de vaccins vivants;

    - 8-12 semaines après l'utilisation des vaccins BCG.

    Avant d'effectuer des tests cutanés et une immunothérapie spécifique, il faut:

    1. lire attentivement les marquages ​​sur les flacons avec l'allergène, le liquide de contrôle et le liquide de dilution (s'assurer que la durée de conservation du médicament n'a pas expiré et que la dose d'activité indiquée sur la bouteille correspond au schéma d'application) ;

    2. vérifier l'intégrité des flacons;

    3. Vérifier les propriétés physiques des préparations - les préparations ne doivent pas contenir de particules en suspension, de sédiments;

    4. Assurez-vous que la dose d'administration est aussi précise que possible.

    Il est nécessaire de suivre strictement les règles d'asepsie suivantes lors du recrutement d'un allergène, d'un liquide de contrôle et d'un liquide de dilution dans une seringue:

    1) désinfecter l'alcool avec des bouchons métalliques et des bouchons en caoutchouc de flacons;

    2) de recueillir la quantité nécessaire du médicament dans des seringues stériles, en perçant le bouchon en caoutchouc avec une aiguille stérile;

    3) ne pas jeter les préparations inutilisées pendant la journée de travail de la seringue dans les flacons. La fiole commencée du médicament peut être utilisée dans 3-4 mois si les règles aseptiques ci-dessus sont remplies.

    Réglage des tests cutanés:

    Des échantillons contenant un allergène, un liquide de contrôle et une solution d'histamine 0,01% sont placés sur la peau de la surface interne de l'avant-bras, le lieu d'application est essuyé avec de l'alcool éthylique à 70%. Dans des seringues stériles étiquetées, une solution d'histamine à 0,01%, un liquide témoin et un allergène sont recueillis selon toutes les règles aseptiques (une solution d'histamine à 0,01% est préparée en diluant le dichlorhydrate d'histamine 0,1% - 1 partie et 9 parties de chlorure de sodium 0,9%, une solution d'histamine 0,01% convient pour 6 heures à partir du moment de la préparation).

    Les médicaments sont appliqués une goutte (0,1 ml) à la peau désinfectée à une distance de 30-40 mm les uns des autres. Ensuite, des scarificateurs stériles ou des aiguilles d'injection, individuelles pour chaque patient et pour chaque médicament, sont appliquées à travers des gouttes de médicaments pour une éraflure jusqu'à 5 mm de longueur.

    Lorsque le prik-test est effectué à l'aide de seringues stériles individuelles, des gouttes d'histamine, du liquide de contrôle, de l'allergène sont appliqués sur la peau de la face interne de l'avant-bras à une distance de 30-40 mm l'un de l'autre. sont injectés, individuel pour chaque patient et pour chaque médicament.

    La réaction cutanée pendant la scarification et le test prik sont pris en compte après 15-20 minutes (la réaction dure 30 à 40 minutes) et sont enregistrés selon le schéma ci-joint (réaction immédiate). Les dimensions de la coque sont mesurées avec une règle graduée (mm).

    Les résultats des tests cutanés allergéniques ne sont pris en compte que dans les cas où le liquide témoin donne une réaction négative et une solution d'histamine à 0,01% donne une réaction positive.

    Avec des résultats douteux de tests cutanés, ils peuvent être répétés après 2-3 jours (après la réaction locale à l'essai précédent s'apaise).

    Schéma des réactions cutanées:

    Évaluation de la réaction

    La taille et la nature de la réaction

    Négatif

    -

    Absence de cloques, hyperémie

    Positif

    une croix

    Blister 2-3 mm, hyperémie

    Positif

    deux croix

    Blister 4-5 mm, hyperémie

    Positif

    trois croix

    Blister 6-10 mm, hyperémie ou ampoule 6-10 mm avec pseudopodes, hyperémie

    Positif

    quatre croix

    Blister de plus de 10 mm, hyperémie ou ampoule de plus de 10 mm avec pseudopodes, hyperémie

    Immunothérapie spécifique:

    L'allergène est injecté par voie sous-cutanée dans la région latérale de l'épaule, à la limite du tiers moyen et inférieur (12-15 cm au-dessus du coude). Les dilutions de l'allergène sont préparées sur un liquide diluant. Les dilutions de l'allergène peuvent être conservées à une température de 2 à 10 ° C pendant au plus 1 mois. Pour la préparation et l'utilisation de l'allergène dans les conditions de jour aseptique d'immunothérapie spécifique et l'utilisation de dilutions, la responsabilité est assumée par le médecin.

    Les dilutions du médicament, le volume administré (dose) et le schéma d'application recommandé sont indiqués dans le tableau.

    Un schéma approximatif d'immunothérapie spécifique

    Dilution d'allergène

    PNU / ml

    Dose de l'allergène

    ml.

    Intervalle entre les injections

    Remarque

    1:100000

    (10-5)

    0,06

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    du quotidien

    1:10000

    (10-4)

    0,6

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    du quotidien

    1:1000

    (10-3)

    6

    0,1

    0,2

    0,4

    0,6

    0,8

    du quotidien

    (ou tous les deux jours)

    Il peut y avoir des réactions locales sous forme d'hyperémie avec démangeaisons (avec des dilutions de l'allergène-3, 10-2, 10-1), qui dure entre 1 et 24 heures.

    Après la fin de la réaction, il est recommandé de répéter la dose d'injection avant de poursuivre le traitement selon le schéma

    1:100

    (10-2)

    60

    0,1

    0,2

    0,3

    0,4

    0,5

    0,6

    0,7

    0,8

    0,9

    dans 1 - 2 jours

    -

    -

    -

    dans 2 jours

    -

    -

    -

    -

    La dose de l'allergène 0,5 ml dans la dilution 1:10

    1:10

    (10-1)

    600

    0,1

    0,2

    0,3

    0,4

    0,5

    dans 3 jours

    -

    -

    -

    de 1 fois par semaine à 1 fois par mois

    La dose de l'allergène 0,5 ml en dilution 1:10 est réalisée une fois tous les 7 jours pendant 2-3 mois ou plus après avoir atteint l'effet clinique.

    Le cours de l'immunothérapie de maintenance peut être effectué tout au long de l'année: une fois par mois à une dilution de 1:10 - 0,5 ml.

    Effets secondaires:

    Lors d'un diagnostic spécifique chez un patient hypersensible allergène, des réactions locales (hyperémie, œdème au site d'injection) et générales (urticaire, bronchospasme, exacerbation de la maladie sous-jacente, choc anaphylactique) peuvent apparaître.

    Après chaque injection de l'allergène, le patient doit être observé par le médecin au moins 60 min. Pendant ce temps, le médecin doit noter la réaction cutanée à l'administration de l'allergène et l'état général du patient. En cas de réactions à distance, le patient doit immédiatement contacter l'établissement médical et informer le médecin qui a effectué le test allergique.

    Dans la salle où l'immunothérapie spécifique des patients est effectuée, des préparations pharmacologiques et des outils pour effectuer une thérapie anti-choc doivent être localisés.

    Aide aux réactions générales et au choc anaphylactique

    Dans le cas où, lors de l'introduction d'un allergène à visée diagnostique ou thérapeutique, le patient ressent une faiblesse générale ou une agitation, de l'anxiété, une sensation de chaleur dans tout le corps, rougeur du visage, éruption cutanée, toux, essoufflement, douleur abdominale, il est nécessaire d'effectuer les mesures médicales suivantes.

    1.Arrêtez immédiatement l'injection de l'allergène; poser le patient (la tête en dessous des jambes); Tournez la tête sur le côté, poussez la mâchoire inférieure, retirez les prothèses existantes.

    2. Appliquer le garrot au-dessus du site d'injection (toutes les 10 minutes, le garrot doit être desserré pendant 1-2 minutes).

    3. Dans le membre, libéré du garrot, 0,3-0,5 ml de solution d'épinéphrine 0,1% est injecté par voie sous-cutanée.

    4. Pour effectuer la division en 5-6 points et l'infiltration du site d'injection - 0,3-0,5 ml de solution d'épinéphrine 0,1% avec 4,5 ml de solution de chlorure de sodium 0,9%.

    5. Placer de la glace ou un coussin chauffant avec de l'eau froide sur le site d'injection pendant 15 minutes.

    Si les points 1 à 5 sont remplis et qu'il n'y a aucun effet:

    1. Introduire épinéphrine 0,1% ou norépinéphrine 0,2% par voie sous-cutanée ou intramusculaire à une dose de 0,01 ml / kg (enfants 0,15-0,3 ml, adolescents et adultes 0,3-0,5 ml) à des intervalles de 10-15 minutes. La multiplicité et la dose d'épinéphrine injectée dépend de la gravité de la réaction et du nombre de pressions artérielles. En cas de choc anaphylactique grave, la solution d'épinéphrine doit être administrée par voie intraveineuse dans 20 ml d'une solution de glucose à 40%. La dose totale de 0,1% de solution d'épinéphrine ne doit pas dépasser 2 ml (enfants 1 ml).

    Il convient de rappeler que l'administration répétée de petites doses d'épinéphrine est plus efficace qu'une seule dose d'une dose importante.

    2. Si l'état du patient ne s'améliore pas, alors sympathomimetic est administré par voie intraveineuse dans 10 ml de solution de chlorure de sodium 0,9% (0,01 ml / kg de solution d'épinéphrine 0,1% ou une solution de norépinéphrine 0,2%, ou 0,1-0, 3 ml de solution de phényléphrine 1%). Simultanément, intramusculaire injecté l'un des antihistaminiques dans la dose d'âge.

    3. Par voie intramusculaire ou intraveineuse, injecter des médicaments glucocorticostéroïdes: prednisolone 60-120 mg (enfants 40-100 mg), dexaméthasone 8-16 mg (enfants de 4 à 8 mg).

    4. Injecter par voie intramusculaire 2,0 ml (enfants 0,5-1,5 ml) de la solution de suprastin 2,5%.

    5. Avec le développement de bronchospasme injecté par voie intraveineuse aminophylline à la dose de 4 mg / kg par 10-20 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou par inhalation par nébuliseur de bromure d'ipratropium + fénotéropa ou budésonide (bromure intrapia + fénoterop pour les enfants de moins de 6 ans 5-10 gouttes pour 2 ml de solution de chlorure de sodium 0,9%, pour les adolescents et les adultes 20 gouttes pour 2 ml de solution de chlorure de sodium 0,9%; budésonide enfants 250 μg par 2 ml de solution de chlorure de sodium 0,9%, adolescents et adultes 500 μg par 2 ml de solution de chlorure de sodium 0,9%).

    6. glycosides cardiaques, analeptiques respiratoires (strophanthine, chlorhydrate d'étazole) sont administrés selon les indications.

    7. Si nécessaire, aspirer le mucus des voies respiratoires, vomir et effectuer une oxygénothérapie.

    8. En cas d'œdème aigu du larynx, l'intubation ou la trachéotomie est indiquée. La violation de la respiration et son arrêt exigent l'introduction lente intraveineuse de lobeline (la solution de 1% dans la dose 0,1-0,3 ml) ou la cytisine (0,1-0,5 ml), en réalisant la ventilation artificielle.

    L'aide avec le choc anaphylactique devrait être fournie rapidement. Sinon, la mort peut survenir à la suite d'un arrêt cardiaque ou de la respiration.

    Tous les patients avec un choc anaphylactique sont hospitalisés. Le transport des patients est fait après le retrait de l'état menaçant par l'équipe de réanimation, tk. au cours de l'évacuation, une chute répétée de la pression artérielle et le développement de l'effondrement sont possibles. Après un choc anaphylactique, le patient doit être observé et examiné dans un hôpital pendant 10-15 jours en raison du risque d'un courant de choc biphasé.

    Interaction:

    Avant la production des tests cutanés, les médicaments suivants doivent être annulés: pendant 1 semaine, un test tuberculinique, pendant 2 semaines, l'utilisation de vaccins inactivés et d'antihistaminiques, pendant 4 semaines, l'utilisation de vaccins vivants, pour 8-12 semaines d'utilisation des vaccins BCG.

    Utilisation simultanée par les patients β-adrenoconstituents et l'utilisation d'allergènes peuvent augmenter la sensibilisation aux allergènes.

    Instructions spéciales:

    L'utilisation du médicament par les enfants et les adultes atteints de maladies chroniques est décrite en détail dans le paragraphe "Mode d'administration et dose".

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pas trouvé.
    Forme de libération / dosage:Une solution pour scarification cutanée, prik-test et injection sous-cutanée, 10000 PNU/ ml
    Emballage:

    4,5 ml allergène (solution pour scarification cutanée, prik-test et injection sous-cutanée, 10000 PNU/ ml), 4,5 ml fluide de contrôle et liquide de dilution dans bouteilles en verre, bouchons en caoutchouc ukuporennyh et capuchons en aluminium zavaltsovannyh.

    Publié dans le kit. Le kit se compose d'un flacon contenant un allergène, d'un flacon avec un liquide de contrôle et de huit flacons de liquide de dilution placés dans un paquet de carton. Dans le pack, insérez les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température de 2 à 10 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:Allergène - 2 ans, fluide de contrôle - 5 années, liquide de dilution - 5 années.
    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LP-000841
    Date d'enregistrement:11.10.2011
    Date d'expiration:11.10.2016
    Date d'annulation:2016-10-11
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BIOMED eux. I.I.Mechnikova, OJSC BIOMED eux. I.I.Mechnikova, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.06.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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