Substance activeIodure de sodium [131I]Iodure de sodium [131I]
Forme de dosage: & nbsp

solution orale

Composition:

Dans 1 ml du médicament contient:

Substances actives:

iode-131- 37-1110 MBK

Excipients:

Hydroxyde de sodium -pas plus de 0,4 mg

De l'eau pour les injections -jusqu'à 1,0 ml

La description:

Liquide transparent incolore.

Caractéristiques physico-chimiques

L'iodure de sodium, 131I est une solution avec un pH de 7,0-12,0; la pureté radiochimique de la préparation n'est pas inférieure à 95,0%. Activité volumétrique de 37-1100 MBq / ml à la date de fabrication de la préparation. L'iode 131 se désintègre avec une demi-vie de 8,05 jours; le composant le plus intense du rayonnement gamma a une énergie de 364,0 keV (81,2%), (3 radiations - 606,0 keV (89,7%)

Groupe pharmacothérapeutique:Agent thérapeutique radiopharmaceutique
ATX: & nbsp

V.09.F.X   Autres produits radiopharmaceutiques pour le diagnostic des maladies thyroïdiennes

Pharmacodynamique:

L'accumulation sélective de l'iode-131 dans la glande thyroïde permet l'utilisation du médicament à des fins thérapeutiques pour traiter la thyréotoxicose et les métastases du cancer de la thyroïde.

Pharmacocinétique

L'iode radioactif 131 est sélectivement capturé par la glande thyroïde et en raison de p-radiation, qui a une courte gamme de particules, provoque la destruction des cellules avec un impact minimal sur les tissus sains environnants. Le médicament, administré à jeun par la bouche avec 25-30 ml d'eau distillée, est absorbé dans l'estomac et pénètre dans le sang avec une demi-vie de la cavité abdominale de 8-10 minutes. Par la suite, l'isotope radioactif de l'iode 131 s'accumule principalement dans la glande thyroïde ou dans les métastases du cancer de la thyroïde. La cinétique d'absorption de l'iode 131 par la glande thyroïde (par rapport à la quantité administrée) est en moyenne de 14% en 2 heures, de 19% en 4 heures et de 27% après 24 heures. Dans un jour environ 60 % préparation est affiché reins et à travers les intestins. Valeurs des taux d'accumulation et d'enlèvement une préparation à partir d'organes et de tissus dépend du métabolisme de l'iode inorganique 131 et des hormones thyroïdiennes, de l'état fonctionnel de la glande thyroïde, de l'âge et du sexe du patient.

Les indications:

Le médicament est utilisé pour traiter la thyréotoxicose et les métastases du cancer de la thyroïde.

Contre-indications

Grossesse, allaitement, hypersensibilité, âge jusqu'à 20 ans. L'adénome thyrotoxique, le goitre nodulaire, le goitre rétrosternal, le goitre simple sans dysfonction thyroïdienne, la thyréotoxicose légère, le goitre toxique mixte, les lésions rénales diffuses, les maladies du sang, en particulier avec violation de la leucopoïèse et de la thrombocytopoïèse, le syndrome hémorragique grave sont contre-indiqués au traitement de la thyrotoxicose par l'iode radioactif. , ulcère peptique de l'estomac et du 12e intestin (au stade de l'exacerbation).

Dosage et administration:

Le médicament est destiné à l'administration orale, per os.

Pour traitement cancer différencié de la thyroïde, ainsi que des métastases à distance. La principale condition pour la conduite de l'iode radioactif des métastases du cancer est la thyroïdectomie. Le traitement est effectué au plus tôt 2 semaines après l'opération. La forme la plus optimale pour la thérapie à l'iode radioactif est un cancer des cellules A hautement différencié. La radiothérapie à l'iode radioactive des métastases des formes B et C-cellulaires du cancer est inopportune.

Le traitement est effectué 3 à 4 semaines après thyroïdectomie ou retrait L-tiroxine 20 jours avant l'administration du médicament. Les patients sont transférés dans des services spécialisés équipés d'un système autonome de ventilation et d'égouts relié à des installations de traitement spéciales. Les patients sont retirés du régime «fermé» lorsque la puissance de rayonnement gamma est réduite au niveau admissible de sécurité radiologique (ZmkSv / h).

La valeur d'une seule activité thérapeutique de l'iode-131 pour les adultes est de 37-56 MBq par kilogramme de poids corporel. La durée des intervalles entre les injections du médicament est de 3 à 6 mois.

Avant chaque re-nomination du médicament, des études d'activité d'absorption d'iode des métastases sont effectuées. Pour cela, la méthode de scintigraphie et de balayage de radio-isotope est utilisée après l'administration de 37-74 MBq de la préparation.

Pour le traitement de la thyrotoxicose en goitre toxique diffus et multinodal. Dans le traitement de la thyrotoxicose, la quantité de médicament administrée est choisie individuellement dans l'intervalle de 111 à 555 MBq.

Actuellement, il existe deux méthodes les plus courantes pour calculer l'activité d'entrée de l'iode 131.

1. Le calcul individuel basé sur le volume de la glande thyroïde, le taux de capture de l'iode 131 au cours du scan diagnostique 24 heures après la prise du médicament et l'activité spécifiée par gramme de tissu (de 0,1 à 0,3 MBq / g) selon la formule:

Av = As x V / C x 10, où

UNE3 - activité donnée, MBq / g; V - volume de la glande thyroïde, cm3; C - taux de capture de l'iode 131 après 24 heures après l'administration du médicament 10 - coefficient

2. Objectif de l'activité fixe de l'iode 131: 190 MBq - petites glandes, 380 MBq - glandes de taille moyenne, 570 MBq - glandes de grande taille.

Avant le début du traitement, une détermination préliminaire de l'absorption de l'iode-131 par la glande thyroïde est nécessaire, ce qui garantit l'exactitude du traitement, exclut la possibilité d'une erreur associée à l'utilisation de l'activité fixe chez un patient avec glande d'iode-131 peu absorbante.

Dans l'utilisation thérapeutique du médicament, une condition obligatoire est la surveillance constante de l'état du sang périphérique.

Les charges de rayonnement sur les organes et les tissus du patient lors de l'utilisation du médicament "L'iodure de sodium, 131JE "

Organes

Dose absorbée, mGy / MBq

estomac

0,39

moelle rouge

0,015

poumons

0,02

vessie

0,38

foie

0,04

pancréas

0,03

reins

0,03

rate

0,03

intestin grêle

0,05

thyroïde

25,0

testicules

0,08

ovaires

0,81

Dose équivalente, mSv / MBq

11,0

Effets secondaires:

Dans le traitement de l'hyperthyroïdie et métastatique thyroïde possible aggravation de l'hyperthyroïdie cancer occurrence hypothyroïdie et myxœdème, l'apparition ou l'amplification exophtalmie, radiotireoidity, nausées, vomissements, thrombocytopénie, leucopénie, gastrite aiguë, aménorrhée, cystite ulcéreuse, oreillons, alopécie, changements réactifs dans le glande thyroïdienne de la peau, muqueuse du pharynx et larynx. Le traitement est symptomatique.

Lors de l'application du médicament, il est possible de supprimer l'hématopoïèse de la moelle osseuse, dont la restauration est réalisée par des moyens connus: leucogène, lenograstim, dioxométhyltétrahydropyrimidine, mogratostim, époétine alfa. Les réactions allergiques sont possibles.

Surdosage:

Un surdosage du médicament est peu probable en rapport avec le contrôle soigneux de l'activité injectée dans les conditions d'un hôpital spécialisé.

Interaction:

Aux doses utilisées, aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été notée.

Instructions spéciales:Le traitement par ce médicament (radiothérapie) doit être effectué sous la supervision d'un radiologue dans des services spécialisés qui ont une canalisation ou des conditions particulières pour la collecte et le stockage d'urine et de fèces radioactives, conformément aux «Règles sanitaires de base pour assurer la radioprotection». (OSPORB-99), "Normes de radioprotection" (NRB-99).
Forme de libération / dosage:

Solution pour l'ingestion 120, 200, 400, 600, 1000, 2000 MBq pour la date de livraison fixée.

Emballage:Dans des bouteilles hermétiquement ukuporennyh. Un flacon avec un passeport et des instructions pour un usage médical dans un emballage de transport de colis pour des substances radioactives.
Conditions de stockage:

Le médicament est conservé conformément à OSPORB-99, NRB-99.

Durée de conservation:

15 jours à compter de la date de fabrication. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:P N002167 / 01
Date d'enregistrement:20.02.2009 / 11.09.2012
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:Medradiopreparat plante FSUE FMBA de RussieMedradiopreparat plante FSUE FMBA de Russie Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.05.2018
Instructions illustrées
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