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Inclus dans la formulation
  • L'iodure de sodium Na131I
    Solution dans / dans 
  • Iodure de sodium, 131-I
    capsules vers l'intérieur 
  • Iodure de sodium, 131-I
    Solution vers l'intérieur 
  • Iodure de sodium, 131-I
    capsules vers l'intérieur 
  • Iodure de sodium, 131-I dans une solution isotonique
    Solution vers l'intérieur dans / dans 
  • Iodure de sodium, 131I
    Solution vers l'intérieur 
  • АТХ:

    V.09.F.X   Autres produits radiopharmaceutiques pour le diagnostic des maladies thyroïdiennes

    Pharmacodynamique:

    Dans l'application diagnostique, radioactive iode (131I: demi-vie 8,08 jours; la constante de désintégration est de 0,00358 h-1; type de désintégration β; rayonnement émis: rayonnement β avec une énergie de 191 keV, rayonnement gamma avec une énergie de 364,5 keV; le nombre moyen d'émissions / désintégration - 0,90 pour le rayonnement β, 0,81 pour le rayonnement γ) est sélectivement capturé par la glande thyroïde, car il est nécessaire à la synthèse des hormones thyroïdiennes. Cela vous permet de quantifier et de visualiser la distribution anatomique 131Je dans les tissus des glandes. L'iodure de sodium 131Je m'accumule également dans les ganglions fonctionnels du cancer papillaire, folliculaire et mixte (papillaire-folliculaire) et dans les métastases, bien que dans une moindre mesure que dans le tissu thyroïdien normal. Ingestion de fortes doses 131Je mène à son accumulation sélective dans les tissus pathologiques (hyperthyroïdie ou tumeurs malignes) de la glande thyroïde et à leur destruction.

    Pharmacocinétique

    Le médicament est injecté sur un estomac vide, absorbé dans l'estomac et pénètre dans le sang. La demi-vie est 8-10 minutes. Lorsque vous introduisez dans le corps l'isotope radioactif de l'iode 131Je m'accumule principalement dans la glande thyroïde. Cinétique d'absorption 131I de la glande thyroïde (par rapport à la quantité administrée) est en moyenne: après 2 heures - 14%, après 4 heures - 9%, après 24 heures - 27%. Il est excrété dans l'urine et les fèces (60% dans les 24 heures). L'accumulation et la rapidité de l'excrétion du médicament sont individuelles et dépendent de l'état de la glande thyroïde, du sexe et de l'âge du patient.

    Les indications:

    Scanner et scintigraphie de la glande thyroïde:

    - évaluation de l'état fonctionnel et de la topographie de la glande thyroïde pour le diagnostic de la distéarose;

    - le diagnostic du cancer de la thyroïde A et des métastases;

    - le diagnostic des maladies thyroïdiennes chez les adultes.

    Traitement:

    - thyréotoxicose;

    - cancer de la thyroïde.

    IV.E00-E07.E05   Thyrotoxicose [hyperthyroïdie]

    II.C73-C75.C73   Tumeur maligne de la glande thyroïde

    XXI.Z00-Z13.Z03   Surveillance médicale et évaluation en cas de suspicion de maladie ou d'état pathologique

    Contre-indications

    - intolérance individuelle;

    - un adénome thyrotoxique;

    - goitre nodulaire;

    - goitre vaginal;

    - goitre euthyroïdien;

    - formes bénignes de thyrotoxicose;

    - goitre toxique mélangé;

    - insuffisance rénale;

    - les violations de l'hématopoïèse (leucopoïèse et thrombocytopoïèse);

    - syndrome hémorragique sévère;

    - ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (au stade de l'exacerbation);

    - la grossesse et la période d'allaitement maternel;

    - âge inférieur à 20 ans.

    Soigneusement:

    Âge de 20 à 40 ans.

    Grossesse et allaitement:

    Recommandations de la FDA pour la catégorie C à des fins de diagnostic (les risques et les avantages de l'étude doivent être corrélés), catégorie X à usage thérapeutique (utilisation contre-indiquée pendant la grossesse). 131Je pénètre dans le placenta et peut provoquer une hypothyroïdie irréversible grave chez le fœtus. Thyroïde absorbe iode à partir de la 12ème semaine de gestation. Avant le début du traitement ou avant l'étude, il est nécessaire d'exclure la possibilité d'une grossesse. Dans une étude de 627 femmes traitées au sodium [131I] iodure pour divers types de cancer de la thyroïde, il n'y a aucun signe d'altération de la fertilité.

    Dosage et administration:

    Traitement de l'hyperthyroïdie: à l'intérieur de 148-370 MBq (4-10 mCi) (selon d'autres données, la dose minimale est de 111 MBq); La dose est habituellement ajustée en fonction du poids de la glande thyroïde et des mesures de l'accumulation quotidienne de l'isotope.

    Avec le goitre nodulaire et d'autres maladies thyroïdiennes sévères, vous pouvez augmenter la dose à 555-1110 MBq (15-30 mCi).

    Traitement du cancer de la thyroïde (fonctionnement papillaire ou folliculaire).

    Suppression du fonctionnement du tissu thyroïdien normal: à l'intérieur à 1,85 GBq (selon d'autres données, 1,1-3,7 GBq) (30-100, une moyenne de 50 mCi).

    Thérapie métastatique subséquente: à l'intérieur à 3,7-7,4 GBq (100-200 mCi).

    Traitement des métastases du cancer de la thyroïde: à l'intérieur 1.85-3.7 GBq 1 fois en 3 mois. Avant chaque re-nomination du médicament, une étude est faite de l'activité d'absorption d'iode des métastases (par scintigraphie ou balayage radio-isotopique après l'administration de 37-74 MBq du médicament). La durée du traitement peut atteindre 2 ans, et la dose totale 131I - 18,5-25,9 GBq.

    Scintigraphie de la glande thyroïde (évaluation de l'état fonctionnel de la glande thyroïde, diagnostic et confirmation de l'hyperthyroïdie, détermination de l'efficacité du traitement à l'iode radioactif, visualisation des fonctions et de la forme de la glande thyroïde, formations focales, cancer compris) structures sublinguales, cervicales et médiastinales, évaluation de l'efficacité du traitement et suivi des patients atteints d'un cancer de la thyroïde avant et après l'intervention).

    Évaluation de seulement l'accumulation du radionucléide dans la glande thyroïde: à l'intérieur 0,185-0,55 MBq (5-15 μCi). Avec une suspicion bien fondée de la présence d'hyperthyroïdie ou de nœuds rétrosternaux, une augmentation de dose pouvant atteindre 3,7 MBq (100 μCi) peut être nécessaire.

    Visualisation de la glande thyroïde: à l'intérieur de 1,85-3,7 MBq (50-100 μCi).

    Localisation des métastases du cancer de la thyroïde: à l'intérieur de 37-370 MBq (1-10 mCi).

    Lorsque la scintigraphie de la glande thyroïde, en particulier chez les enfants, l'iodure de sodium 123I ou pertechnetate de sodium 99mTc est préférable à l'iodure de sodium 131I en raison d'une charge de rayonnement plus faible sur le patient et la possibilité d'obtenir des images de meilleure qualité.

    Lorsqu'il est utilisé pour toutes les indications, l'administration intraveineuse est possible.

    Pour étudier l'accumulation d'un radionucléide: une dose minimale de 0,037 mBq (1 μCi); la dose maximale est de 0,55 MBq (15 μCi).

    Pour la visualisation de la glande thyroïde: une dose minimale de 0,185 mBq (5 μCi); la dose maximale est de 1,3 MBq (35 μCi).

    Pour la visualisation des formations médiastinales: une dose minimale de 0,55 mBq (15 μCi); la dose maximale est de 3,7 MBq (100 μCi).

    Effets secondaires:

    Du sang: leucopénie, thrombocytopénie.

    Système digestif: nausées et vomissements, un manque temporaire de sensations gustatives, gastrite de rayonnement, sialadénite de rayonnement.

    Système nerveux: mal de tête.

    Cuir: démangeaisons cutanées, éruptions cutanées, alopécie, modifications cutanées réactives de la glande thyroïde, de la muqueuse du pharynx et du larynx.

    Cancérogénicité / mutagénicité: chez les animaux 131Je peux induire le développement d'adénomes et le cancer de la thyroïde, mais les études chez l'homme ont donné des résultats contradictoires; n'augmente pas l'incidence de la leucémie aiguë chez les humains par rapport aux autres patients hyperthyroïdiens; l'induction d'anomalies chromosomiques dans les études de laboratoire, l'hypothyroïdie (la fréquence de l'hypothyroïdie après traitement de l'hyperthyroïdie 15-25% au cours de la première année après l'achèvement du traitement, augmente de ~ 2-3% dans chaque année suivante, le risque augmente avec une augmentation dans l'espérance de vie, peut se développer dans quelques années après le traitement réussi de l'hyperthyroïdie, une étude annuelle régulière des hormones thyroïdiennes est recommandée), l'augmentation des phénomènes d'hyperthyroïdie, thyroïdite de rayonnement, exophtalmie, cystite ulcéreuse.

    Surdosage:Non décrit, le traitement est symptomatique.
    Interaction:

    Amiodarone, agents antithyroïdiens (dérivés du thiomide ou composés aromatiques), benzodiazépines, agents radio-opaques contenant de l'iode, glucocorticoïdes, produits zobogènes (chou, navets, etc.), aliments contenant de l'iode, agents iodés, bromures contenant des traces d'iode, iode, des anions monovalents (par exemple, perchlorate, thiocyanate), des dérivés de pyrazolone (p. phénylbutazone), des salicylés, du sel de table iodé (en grandes quantités), du thiopental sodique, des agents bloquants (par exemple, une solution concentrée d'iode, Iodure de potassium, perchlorate de potassium), hormones thyroïdiennes (naturelles ou synthétiques) - l'accumulation peut diminuer 131I.Il est recommandé d'annuler ces fonds pour la prochaine période avant l'introduction du sodium [131I] iodure: plusieurs mois pour l'amiodarone, 1 semaine pour les glucocorticoïdes, 4 semaines pour les benzodiazépines, 2-4 semaines pour l'injection intravasculaire d'agents radio-opaques contenant de l'iode, au moins 4 semaines pour les radiocontrastes pour la cholécystographie, 2-4 semaines pour l'iode contenant des médicaments vitamines, expectorants, antitussifs et des préparations topiques), 1-2 semaines pour les dérivés de pyrazolone, 1 semaine pour le thiopental de sodium, 4-6 semaines pour les préparations de thyroxine, 2-3 semaines pour les préparations de triiodothyronine.

    Médicaments antithyroïdiens - il est possible de développer un effet de recul lors de l'annulation abrupte des médicaments antithyroïdiens avec une absorption d'iode thyroïdienne très élevée pendant les 5 premiers jours. Il est recommandé d'annuler les médicaments antithyroïdiens 1 semaine avant l'introduction du sodium [131I] iodure. Pour les études d'absorption précoce (15-30 minutes) pour la détection de l'iodure (pas de distribution dans le corps), la thérapie avec des médicaments thioamide ne doit pas être interrompue.

    Les myélodépresseurs présentent une myélotoxicité dose-dépendante prévisible [abacavir, azathioprine, aldesleukin, alemtuzumab, altrétamine, amphotéricine B (avec application systémique), amphotéricine B un complexe de liposomes, anastrozole, busulfan, valganciclovir, la vidarabine (avec une utilisation systémique à fortes doses), vinblastine, vincristine, vinorelbine, ganciclovir, gemcitabine, hydroxycarbamide, dacarbazine, dactinomycine, daunorubicine, daunorubicine liposomale, didanosine, doxorubicine, doxorubicine liposomale, docétaxel, zidovudine, acide zolédronique, idarubicine, imatinib, interférons α, irinotecan, ifosfamide, capécitabine, carboplatin, carmustine (avec application systémique), clozapine, la colchicine, lamivudine, lomustine, melphalan, mercaptopurine, méthotrexate, mitoxantrone, mitomycine, sodium P32 phosphate, oxaliplatine, paclitaxel, plikamycine, procarbazine, pegasgas, strontium 89Sr chlorure, streptozocine, le témozolomide, téniposide, thioguanine, thiotepa, topotécan, fludarabine, flucytosine, fluorouracile (avec application systémique), chlorambucil, chloramphénicol, cyclophosphamide, cisplatine, cytarabine, épirubicine, étoposide] - dans de rares cas, il est possible d'améliorer myélosuppression avec une application parallèle; il peut être nécessaire de réduire la dose de myélo-dépresseurs (seulement avec du sodium [131I] iodure à des fins médicales).

    Les salicylates (avec une utilisation prolongée) peuvent inhiber les fonctions de la glande thyroïde. Il devrait être annulé 1-2 semaines avant l'introduction de sodium [131I] iodure. Il est possible de développer un effet de recul après l'abolition des salicylates avec une augmentation de l'absorption d'iode par la glande thyroïde dans les 3-10 jours.

    Instructions spéciales:

    L'étude de l'état fonctionnel de la glande thyroïde doit être effectuée au plus tôt 4-6 semaines après le retrait des préparations d'agents de contraste radioactifs iodés, fluor, brome, triiodothyronine, iode stable, iode et aliments iodés et préparations multivitaminiques, thyroxine, thyroïdine, 6-méthylthiouracile et autres médicaments antithyroïdiens similaires, glucocorticostéroïdes.

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