Substance activeIodure de sodium [131I]Iodure de sodium [131I]
Forme de dosage: & nbspsolution orale
Composition:

Composition par ml:

Substance active: iode 131 (sous la forme d'iodure de sodium [131I]) 37,0-1110 MBq;

Substances auxiliaires hydroxyde de sodium, eau pour injection.
La description:

Liquide transparent incolore.

Caractéristiques physico-chimiques

L'iodure de sodium,131I est une solution d'iodure de sodium avec de l'iode 131 avec un pH de 7,0 - 12,0, la pureté radiochimique de la préparation est de 95,0%. Activité volumétrique de 37,0 - 1110 MBq / ml à la date de fabrication de la préparation. L'iode 131 se désintègre avec une demi-vie de 8,05 jours; La composante la plus intense du rayonnement gamma a une énergie de 364,0 keV (81,2%), et 3-radiation - 606,0 keV (89,7%).

Groupe pharmacothérapeutique:Outil de diagnostic radiopharmaceutique.
ATX: & nbsp

V.09.F.X   Autres produits radiopharmaceutiques pour le diagnostic des maladies thyroïdiennes

Pharmacodynamique:

Accumulation sélective 131 I dans la glande thyroïde permet l'utilisation du médicament à des fins de diagnostic pour déterminer l'état fonctionnel et la visualisation de la glande thyroïde par radiométrie et balayage.

Pharmacocinétique

Le médicament, administré à jeun par la bouche avec 25 à 30 ml d'eau distillée, est absorbé dans l'estomac et pénètre dans le sang avec une demi-vie de la cavité abdominale de 8 à 10 minutes. Par la suite, l'isotope radioactif de l'iode 131Je, accumule principalement dans la glande thyroïde ou dans les métastases de la glande thyroïde. Cinétique de l'absorption d'iode 131I de la glande thyroïde (par rapport à la quantité administrée) est en moyenne: dans une heure - 14%, après 4 heures - 19%, après 24 heures - 27%. Au cours de la journée, environ 60% du médicament est excrété dans l'urine et les fèces.

La valeur de l'accumulation et le taux d'élimination de la drogue des organes et les tissus dépendent de l'état fonctionnel de la glande thyroïde, ainsi que de l'âge et du sexe du patient.




Les indications:

À des fins de diagnostic, le médicament est utilisé pour évaluer l'état fonctionnel de la glande thyroïde, la scintigraphie et la scintigraphie de la glande thyroïde dans diverses maladies, y compris le diagnostic de distéarose, ainsi que le cancer de la thyroïde A et les métastases.

Contre-indications

- Grossesse.

- Période de lactation.

- Hypersensibilité.

- La limite d'âge est de 18 ans.

Soigneusement:non décrit
Grossesse et allaitement:contre-indiqué
Dosage et administration:

Le médicament "iodure de sodium,131Je "est administré par voie orale.

Préparation du patient La recherche de l'état fonctionnel de la glande thyroïde doit être effectuée au plus tôt 4-6 semaines après le retrait des préparations d'iode stable, d'iode et d'aliments iodés et des préparations de multivitamines contenant iodeles agents radio-opaques contenant de l'iode, le fluorure, le brome, la triiodothyronine, la thyroxine, la thyroïdine, le 6-méthylthiouracile et d'autres médicaments antithyroïdiens similaires, ainsi que les glucocorticostéroïdes.

Diagnostic radio-iodé. réPour étudier la fonction de la glande thyroïde en fonction de la valeur d'accumulation de 1-131, il suffit d'introduire 0,037-0,074 MBq du médicament, en scannant la glande thyroïde, en déterminant l'iode lié aux protéines, et en étudiant l'ensemble du corps par radiométrie -0,111-0,185 MBq. Méthodes de recherche

Etat fonctionnel de la glande thyroïde peut être estimé par:

- la quantité d'accumulation d'iode 131 dans la glande après 2, 4, 24 heures et plus tard après la prise du médicament;

- le niveau d'iode plasmatique lié aux protéines;

- résultats de la radiométrie du corps entier.

L'accumulation d'iode-131 dans la glande thyroïde est l'indice total de l'état des phases inorganiques et organiques du métabolisme de l'iode dans cet organe. La détermination est effectuée à l'aide d'un radiomètre, en plaçant l'extrémité du capteur à une distance de 30 cm de la surface avant du col. L'étalon radiométrique, qui utilise de l'iode 131 en quantité égale au patient injecté, est réalisé dans les mêmes conditions géométriques.

Le pourcentage d'accumulation de radionucléides dans la glande thyroïde (A) est calculé par la formule:

A = (B - Nf) / (C - Nf) x 100%, où

À - la teneur en iode 131 dans le fer, imp / min, Teneur en C de l'iode 131 dans la norme, imp / min, Nf - Arrière-plan, imp / min.

Chez les personnes en bonne santé, dans la glande thyroïde, après une moyenne de 14 heures, une moyenne de 14% de la quantité ajoutée d'isotope s'accumule, après 4 heures - 19%, après 24 heures - 27%, et après 10 jours 6-12 % de la quantité administrée d'iode 131.

Dans le but de détermination du taux d'iode lié aux protéines chez un patient après 48 heures, un échantillon de sang est prélevé dans la veine ulnaire (8-10 ml). Après centrifugation, 4 à 5 ml de plasma sanguin sont transférés dans un tube à essai et la protéine est séparée par addition de 3% de solution d'acide trichloroacétique à 10% dans un volume égal au volume du plasma à analyser suivi d'une centrifugation à 2000 rpm pendant 10 minutes. Le précipité résultant est dissous dans une solution 2M de sodium caustique ou de potassium caustique, conduisant au volume initial de plasma sanguin, et radiométrique dans le compteur de puits en parallèle avec l'étalon. En tant que dernier, une solution d'iode 131 diluée dans un rapport de 1: 500 est utilisée; le volume de l'étalon doit être égal au volume de plasma prélevé pour la radiométrie.

Le pourcentage d'iode lié aux protéines (A) est calculé par la formule:

A = (B - Nf) x 1000 x 100 / C x (D - Nf) x 500% / l, où

À - teneur en iode 131 dans l'échantillon, imp / min, DE - volume de plasma sanguin prélevé pour analyse, ml, - teneur en iode 131 dans la norme, imp / min, Nf - arrière-plan, imp / min.

Le niveau normatif d'iode lié aux protéines ne dépasse pas 0,3% par litre. Radiométrie du corps entier permet d'évaluer le stade périphérique de l'échange des hormones thyroïdiennes et est réalisée comme suit. Après 2 heures après la prise de 1,0 MBq du médicament, au cours de laquelle le patient est invité à ne pas vider la vessie, est effectuée avec un capteur de scintillation avec un diamètre 10-20 cm la première mesure en géométrie, fournissant la précision nécessaire. Les résultats de cette première radiométrie sont pris à 100%. Par la suite, la radiométrie est répétée après 24, 72, 120 et 192 heures. L'enregistrement est réalisé à chaque fois avec à la fois un blindage de la région du cou (thyroïde) avec une plaque de plomb de 4-5 cm d'épaisseur, et sans criblage. Basé sur la radiométrie, l'iode 131 termes suivants dans la glande thyroïdeEze et dans tout le corps, sauf pour la glande thyroïde, en pourcentage de la quantité administrée.
La teneur en iode-131 est normale dans le corps (à l'exclusion de la glande thyroïde) de 10 à 25% après un jour, de 9,7 à 15% après 3 jours et de 2 à 12% après 8 jours. La méthode de diagnostic par radionucléide du cancer des cellules A et des métastases thyroïdiennes implique une scintigraphie ou une scintigraphie de l'ensemble du corps 24 et 48 heures après l'injection intraveineuse de 111-165 MBq du médicament.
Les charges de rayonnement sur les organes et les tissus du patient lors de l'utilisation du médicament "iodure de sodium, 131I".
CORPS ................................................. ......... DOSE ABSORBÉE, mG p / MBq

estomac................................................. ..................... .34
moelle osseuse rouge ............................................... ........... 0,035
poumons................................................. ...................................... .031
la vessie ................................................ ...................... 0.61
foie ................................................. ....................................... 0.033

pancréas ................................................. ........... 0,03
reins ................................................. ...................................... .0655
rate ................................................. .................................. .0344
intestin grêle ................................................ ............................ .038

colon ................................................. .......................... .0
thyroïde ................................................ . ............... .029
testicules ................................................. ...................................... .042
ovaires ................................................. .................................. 0,037

Dose équivalente (mSv / MBq) ........................................... ... 0,037

Effets secondaires:

Les réactions allergiques sont possibles.

Surdosage:

Un surdosage du médicament est peu probable en rapport avec le contrôle soigneux de l'activité injectée dans les conditions d'un hôpital spécialisé.

Interaction:

Aux doses utilisées, aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été notée.

Instructions spéciales:

Le travail avec le médicament doit être effectué conformément aux "Règles sanitaires de base pour assurer la sécurité radiologique" (OSPORB-99), MU 2.6.1.1892-04 "Exigences hygiéniques pour assurer la radioprotection lors du diagnostic des radionucléides utilisant des radiopharmaceutiques".
L'étude de l'état fonctionnel de la glande thyroïde devrait administrer de l'iode, des produits alimentaires iodés et des préparations multivitaminiques, des agents radio-opaques contenant de l'iode, du fluorure, du brome, de la triiodothyronine, de la thyroxine, de la thyroïdine et d'autres médicaments antithyroïdiens similaires, ainsi que glucocorticostéroïdes.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:non décrit
Forme de libération / dosage:

La préparation est libérée comme solution pour administration orale dans des flacons hermétiquement fermés de 15 ml par portions de 120, 200, 400, 600, 1000, 1200, 2000, 4000 MBq pour la date de livraison fixée.

La bouteille, le passeport et les instructions d'utilisation sont placés dans un emballage de transport pour les substances radioactives.

Emballage:bouteilles (1) - transport complet d'emballages pour substances radioactives
Conditions de stockage:

Conformément à OSPORB-99 et NRB-99.

Durée de conservation:

La durée de conservation du médicament est de 15 jours à compter de la date de fabrication.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:P N002570 / 01
Date d'enregistrement:14.07.2009
Le propriétaire du certificat d'inscription:NIFHI eux. LYKARPOVA NIFHI eux. LYKARPOVA Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.09.2014
Instructions illustrées
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