Nicergoline - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté - 70,0 mg, purée de pomme de terre - 26,9 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil) - 2,0 mg,stéarate de magnésium - 1,1 mg.

Poids moyen de la tablette - 110 mg

Auxiliaire substances pour coquille: saccharose (sucre) - 65,3 mg, povidone - 1,967 mg, hydroxycarbonate de magnésium pentahydraté - 2,1 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosil) - 0,13 mg, talc - 0,016 mg, titane dioxyde - 0,37 mg, cire d'abeille - 0,117 mg

Le poids moyen du comprimé enrobé est de 180 mg

La description:

Les comprimés recouverts d'une couverture de couleur blanche ou presque blanche, forme ronde, biconcave. Sur la section transversale, la couche interne est blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Alpha-bloqueur

ATX: & nbsp

C.04.A.E. Alcaloïdes de l'ergot

Pharmacodynamique:

A un effet bloquant alpha-1-adrénergique.

Pharmacocinétique

Après administration orale, nicergoline rapidement et presque complètement absorbé. Les principaux produits du métabolisme de la nicergoline 1.6-diméthyl-8ß-hydroxyméthyl-10 α-méthoxyergoline (MMDL, produit d'hydrolyse) et 6-méthyl-8ß-hydroxyméthyl-10α-méthoxyergoline (MDL, produit déméthylé CYP2D6). Le rapport des valeurs de surface sous la courbe "concentration-temps" (AUC) pour MMDL et MDL lorsque l'ingestion et l'injection intraveineuse de nicergoline indiquent un métabolisme prononcé au premier passage. Après avoir pris 30 mg de nicergoline dans les concentrations maximales MMDL (21 ± 14 mg / ml) et MDL (41 ± 14 mg / ml) ont été obtenus respectivement après environ 1 et 4 heures, puis MDL diminue avec une demi-vie de 13-20 heures. L'apport alimentaire n'a pas d'effet significatif sur le degré et le taux d'absorption du nicerglyl. Nicergoline Active (> 90%) se lie aux protéines plasmatiques, et le degré de son affinité pour α glycoprotéine acide plus que la sérum albumine. Montré, que nicergoline et ses métabolites peuvent être distribués dans les cellules sanguines. La pharmacocinétique de la nicergoline avec des doses allant jusqu'à 60 mg est linéaire et ne varie pas avec l'âge du patient.

La nicergoline est excrétée sous la forme de métabolites, principalement avec de l'urine (environ 80% de la dose totale) et en petites quantités avec des fèces (10-20%). Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, il y a une diminution significative du taux d'excrétion des produits métaboliques avec l'urine par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale.

Les indications:

Troubles métaboliques et vasculaires cérébraux aigus et chroniques (due à l'athérosclérose, à l'hypertension artérielle, à la thrombose ou à l'embolie des vaisseaux cérébraux), y compris l'attaque ischémique transitoire, la démence vasculaire et les céphalées provoquées par un vasospasme.

Troubles métaboliques et vasculaires périphériques aigus et chroniques (artériopathies organiques et fonctionnelles des extrémités, maladie de Raynaud, syndromes causés par un débit sanguin périphérique altéré).

Contre-indicationsHypersensibilité à la nicergoline ou à d'autres composants du médicament, infarctus du myocarde récent, saignement aigu; bradycardie sévère, violation de la régulation orthostatique, carence en sucre / isomaltase, déficit en lactase, intolérance au lactose, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose, enfants de moins de 18 ans.

Soigneusement:Hyperuricémie ou goutte dans l'anamnèse et / ou en combinaison avec des médicaments qui perturbent le métabolisme ou l'excrétion de l'acide urique.

Grossesse et allaitement:

La nicergoline ne doit être utilisée que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus et le bébé.

Dosage et administration:

À l'intérieur, 10 mg trois fois par jour avec les mêmes intervalles entre les doses pendant une longue période de temps (jusqu'à plusieurs mois).

La démence vasculaire montre l'utilisation de 30 mgs 2 fois par jour, avec tous les 6 mois il est recommandé de consulter un docteur au sujet de l'opportunité de poursuivre la thérapie.

La dose et la durée du traitement dépendent de la nature, de la sévérité de la maladie et de l'efficacité du traitement. Dans certains cas, il est préférable de commencer le traitement par voie parentérale, puis de passer à l'intérieur pour le traitement d'entretien.

Si la fonction rénale est altérée (créatinine sérique> 2 mg / dL), il est recommandé d'utiliser le médicament à des doses thérapeutiques plus faibles.

Effets secondaires:

Les réactions allergiques, abaissant la pression artérielle, le vertige, une sensation de chaleur, la somnolence ou l'insomnie, les phénomènes dyspeptiques. Il est possible d'augmenter la concentration d'acide urique dans le sang, et cet effet ne dépend pas de la dose et de la durée du traitement. Les effets secondaires sont généralement légers.

Si l'un des effets secondaires indiqués dans l'instruction est aggravé, ou vous remarquez tout autre effet secondaire non spécifié dans l'instruction, informer le docteur à ce sujet.

Surdosage:

Symptômes: transitoire, diminution marquée de la pression artérielle.

Traitement: traitement spécial n'est généralement pas nécessaire, il suffit de mettre le patient dans une position horizontale pendant plusieurs minutes, dans des cas exceptionnels avec une violation aiguë de l'approvisionnement sanguin du cerveau et du cœur, il est recommandé d'introduire des médicaments sympathomimétiques sous la constante contrôle de la pression artérielle.

Interaction:Renforce les effets des médicaments antihypertenseurs. Nicergoline métabolisé par l'isoenzyme CYP450 2D6, il est donc impossible d'exclure la possibilité de son interaction avec des médicaments qui sont métabolisés avec la participation de la même enzyme.

Instructions spéciales:

En doses thérapeutiques nicergoline, en règle générale, n'affecte pas la pression artérielle, cependant, chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, le médicament peut provoquer une diminution progressive de la pression artérielle.

Le médicament agit progressivement, il doit donc être pris pendant une longue période, tandis que le médecin doit périodiquement (au moins tous les 6 mois) évaluer l'effet de l'opportunité de poursuivre le traitement.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Bien que nicergoline améliore la réaction et la concentration de l'attention, son impact sur la capacité de conduire et d'utiliser une technologie sophistiquée n'a pas été spécifiquement étudié. Dans tous les cas, des précautions doivent être prises, compte tenu de la nature de la maladie sous-jacente.

Forme de libération / dosage:

Comprimés enrobés, 10 mg.

Emballage:

Pour 10, 15, 20 ou 30 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.

Pour 1, 2, 3 ou 5 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-002123

Date d'enregistrement:10.10.2011

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Fabricant: & nbsp

OBOLENSKOE PHARMACEUTICAL ENTERPRISE, CJS Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.06.2018

Instructions illustrées

Instructions

Nicergoline (Nicergoline)