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  • Forme de dosage: & nbspdes comprimés enrobés
    Composition:

    Pour une tablette

    Substance active: nicergoline - 10,0 mg;

    Excipients: amidon de pomme de terre - 43,30 mg, hydroxycarbonate de magnésium (carbonate de magnésium basique) 5,90 mg, acide stéarique 0,36 mg, stéarate de magnésium 0,72 mg, povidone de faible poids moléculaire (polyvinylpyrrolidone à faible poids moléculaire 12600 ± 2700) 4, 80 mg, lactose monohydraté (lait de sucre) - jusqu'à la masse du noyau 120 mg;

    Composition de coquille: saccharose (sucre) 39,00 mg, hydroxycarbonate de magnésium (carbonate de magnésium basique) - 16,60 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosol) - 1,20 mg, povidone de faible poids moléculaire (polyvinylpyrrolidone de faible poids moléculaire médical 12600 ± 2700) 0,90 mg, 1,07 mg de talc, 0,02 mg de cire d'abeille, 0,50 mg de gélatine, 0,71 mg de dioxyde de titane.
    La description:Forme de comprimé rond biconvexe, enduit d'une couleur blanche. Deux couches sont visibles sur la section transversale.
    Groupe pharmacothérapeutique:Alpha-bloqueur
    ATX: & nbsp

    C.04.A.E.   Alcaloïdes de l'ergot

    Pharmacodynamique:L'agent bloquant alpha-adrénergique est un dérivé synthétique des alcaloïdes de l'ergot, avec un résidu d'acide nicotinique bromé substitué. Augmente le débit sanguin dans les vaisseaux des membres supérieurs et inférieurs, surtout s'il y a une perturbation de la circulation sanguine. Réduit l'agrégation plaquettaire et améliore les performances hémorhéologiques. Nicergoline est montrant α1- effet adréno-bloquant, conduisant à une améliorationet a un effet activateur direct sur les systèmes neurotransmetteurs cérébraux - noradrénergique, dopaminergique et acétylcholinergique, ce qui conduit à l'optimisation des processus cognitifs.
    Pharmacocinétique

    La nicergoline est rapidement et presque complètement absorbée après l'ingestion orale, l'alimentation n'affecte pas significativement le degré et la vitesse d'absorption. La biodisponibilité est environ 60%. La concentration maximale de nicergoline dans le sang est déterminée 1-1,5 heures après son ingestion.

    90% de la nicergoline est métabolisée dans le foie avec la formation de deux métabolites majeurs: 1,6-diméthyl-8ß-hydroxyméthyl-1α-méthoxyergoline (MMDL, produit d'hydrolyse) et 6-méthyl-8ß-hydroxyméthyl-1α-méthoxyergoline (MDL, produit déméthylé CYP2D6). Le rapport des valeurs de l'aire sous la courbe "concentration-temps" (AUC) pour MDL et MMDL lorsqu'il est pris en interne La nicergoline indique un métabolisme marqué au premier passage. Après avoir pris 30 mg de nicergoline dans les concentrations maximales MMDL (21 ± 14 mg / ml) et MDL (41 ± 14 mg / ml) dans le plasma sanguin ont été atteints après environ 1 et 4 heures respectivement, puis la concentration MDL diminué avec une demi-vie de 13-20 heures. Des études confirment l'absence d'accumulation d'autres métabolites dans le sang.

    Nicergoline activement (plus de 90%) se lie aux protéines plasmatiques, et le degré de son affinité pour les acides α1la glycoprotéine est supérieure à celle de la sérumalbumine.

    Lorsqu'il est administré par voie orale à des doses de 30-60 mg, il est établi que la pharmacocinétique de la nicergoline est linéaire et ne varie pas avec l'âge du patient.

    Environ 80% de la nicergoline et de ses métabolites sont excrétés par les reins dans les 70 à 100 h après l'administration, 20 % est excrété par l'intestin. La demi-vie de nicergoline est de 2,5 heures. Demi vie MDL - 13-20 heures, MMDL -2-4 heures

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, il y a une diminution significative du taux d'excrétion des produits métaboliques par les reins par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale.

    Les indications:Troubles cérébraux et métaboliques cérébraux aigus et chroniques (dus à l'athérosclérose, à l'hypertension artérielle, à la thrombose ou à l'embolie des vaisseaux cérébraux, à l'attaque ischémique transitoire).

    Troubles métaboliques et vasculaires périphériques aigus et chroniques (artériopathies organiques et fonctionnelles des extrémités, maladie de Raynaud, syndromes dus à une insuffisance du débit sanguin périphérique).

    Contre-indications

    - Hun infarctus du myocarde transmis par les repas;

    - saignement aigu;

    - bradycardie sévère;

    - violation de la régulation orthostatique;

    - l'âge d'enfant jusqu'à 18 ans;

    - grossesse;

    - période de lactation (allaitement maternel);

    - hypersensibilité à la nicergoline et à d'autres composants du médicament;

    - carence en sucre / isomaltase, carence en lactase, intolérance au lactose, intolérance au fructose, malabsorption du glucose et du galactose.

    Soigneusement:

    Hyperuricémie ou goutte dans l'anamnèse et / ou en combinaison avec des médicaments, perturbant le métabolisme et l'excrétion de l'acide urique.

    Avant d'utiliser le médicament, assurez-vous de consulter un médecin.

    Grossesse et allaitement:

    En relation avec le manque de données pendant la grossesse, l'utilisation du médicament est contre-indiquée.

    Pendant la durée du traitement, l'allaitement doit être interrompu (nicergoline et ses métabolites pénètrent dans le lait maternel).
    Dosage et administration:

    À l'intérieur sans mâcher, avant de manger, pressé avec assez d'eau. Insuffisance cérébrale vasculaire chronique ou métabolique: 10 mg 3 fois par jour avec les mêmes intervalles entre les doses, l'efficacité thérapeutique se développe progressivement, le cours du traitement est d'au moins 3 mois.

    Insuffisance vasculaire périphérique aiguë ou chronique: 10 mg 3 fois par jour avec les mêmes intervalles entre les doses.

    Puisque l'effet thérapeutique se développe progressivement, il est recommandé de prendre le médicament pendant une longue période (2-3 mois ou plus), en fonction de la gravité la maladie, l'efficacité du traitement et la sensibilité individuelle à la drogue. Dans les troubles aigus, il est préférable de commencer le traitement par administration parentérale, puis de continuer à prendre la forme posologique orale.

    Les patients atteints d'insuffisance rénale (créatinine sérique 2 mg / dL et plus) ont une dose quotidienne réduite de 25 à 50%.

    Effets secondaires:

    Du système cardiovasculaire: diminution de la pression artérielle (plus souvent après l'administration parentérale), une sensation de chaleur.

    Du système nerveux central: somnolence, insomnie, vertiges.

    Du système digestif: symptômes dyspeptiques, une sensation d'inconfort dans l'abdomen.

    Autre: éruption cutanée, hyperuricémie, ne dépend pas de la dose du médicament et de la durée du traitement.

    Les effets secondaires sont généralement légers ou modérés.

    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Surdosage:

    Symptômes: une diminution transitoire et marquée de la pression artérielle.

    Traitement: mettre le patient dans une position horizontale, si nécessaire dans des cas exceptionnels - sympathomimétiques sous le contrôle de la pression artérielle.
    Interaction:

    Renforce les effets des médicaments antihypertenseurs.

    Adrenomimetics peut provoquer idiosyncrasie lorsqu'il est combiné.

    Il est impossible d'exclure la possibilité de l'interaction de la nicergoline avec des médicaments métabolisés par l'isoenzyme CYP2D6.

    Avec l'utilisation de nicergoline avec de l'acide acétylsalicylique, une augmentation du temps de saignement est possible.

    Instructions spéciales:Dans les doses thérapeutiques, en règle générale, n'affecte pas la pression artérielle, mais chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, il peut entraîner son déclin progressif. L'effet clinique du médicament se développe progressivement, de sorte qu'il faut prendre longtemps avec un suivi médical périodique (tous les 6 mois) pour évaluer l'effet du traitement avec le médicament et la pertinence de sa poursuite.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des précautions doivent être prises lors de l'exécution d'un travail qui nécessite une concentration élevée d'attention et la rapidité de la réaction psychomotrice (y compris la conduite).

    Forme de libération / dosage:

    Les comprimés couverts d'une couverture de 10 mg.

    Emballage:

    10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de clinquant d'aluminium imprimé laqué.

    1, 2 ou 3 paquets de cellules de contour avec des instructions d'utilisation seront évités dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N003157 / 01
    Date d'enregistrement:28.10.2009 / 11.09.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:SYNTHÈSE, OJSC SYNTHÈSE, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.06.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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