Sermion - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Substances auxiliaires hydrophosphate de calcium dihydraté 100 mg, microcristallin cellulose 22,4 mg, magnésium stéarate 1,3 mg, sodium carboxyméthylcellulose 1,3 mg;

coquille de sucre: saccharose 33,35 mg, talc 10,9 mg, résine acacia 2,7 mg, résine sandaraka 1 mg, carbonate de magnésium 0,7 mg, dioxyde de titane (E171) 0,7 mg, colophane 0,6 mg, cire de carnauba 0, 06 mg, jaune coucher de soleil (E110) 0,05 mg.

Comprimés enrobés de 10 mg

Substance active: nicergoline 10 mg

Excipients: hydrophosphate de calcium dihydraté 94,3 mg, microcristallin cellulose 22,4 mg, magnésium stéarate 2 mg, sodium àarboxyméthylcellulose 1,3 mg;

coquille de sucre: saccharose 33,4 mg, talc 10,9 mg, résine d'acacia 2,7 mg, résine de sandaraka 1 mg, carbonate de magnésium 0,7 mg, dioxyde de titane (E171) 0,7 mg, colophane 0,6 mg, cire de carnauba 0, 06 mg.

La description:

Comprimés 5 mg: comprimés ronds et convexes, recouverts d'une coquille, orange.

Comprimés 10 mg: comprimés ronds et convexes, revêtus d'un pelage, blancs.

Groupe pharmacothérapeutique:alpha-bloquant

ATX: & nbsp

C.04.A.E. Alcaloïdes de l'ergot

Pharmacodynamique:

Nicergoline - un dérivé de l'ergoline, améliore les processus métaboliques et hémodynamiques dans le cerveau, réduit l'agrégation plaquettaire et améliore la numération hémorhéologique du sang, augmente la vélocité du flux sanguin dans les extrémités supérieures et inférieures. Nicergoline est montrant une αl- effet adrénoblokiruyuschee, conduisant à une amélioration de la circulation sanguine et a un effet direct sur les systèmes de neurotransmetteurs cérébraux - noradrénergique, dopaminergique et acétylcholinergique. Dans le contexte du médicament, l'activité des systèmes cérébraux noradrénergiques, dopaminergiques et acétylcholinergiques augmente, ce qui contribue à l'optimisation des processus cognitifs. Suite à un traitement prolongé à la nicergoline, une amélioration persistante de la fonction cognitive et une diminution de la sévérité de la Des troubles du comportement associés à la démence ont été observés.

PharmacocinétiqueAprès administration orale, nicergoline rapidement et presque complètement absorbé. Les principaux produits du métabolisme de la nicergoline: 1,6-diméthyl-8ß-hydroxyméthyl-10α-méthoxyergoline (MMDL, produit d'hydrolyse) et 6-méthyl-8ß-hydroxyméthyl-10α-méthoxyergoline (MDL, produit déméthylé CYP2D6). Le rapport des valeurs de l'aire sous la courbe "concentration - temps" (AUC) pour MMDL et MDL lors de la prise de nicergoline à l'intérieur indique un métabolisme prononcé au «premier passage» à travers le foie. Après avoir pris 30 mg de nicergoline dans les concentrations maximales MMDL (21 ± 14 mg / ml) et MDL (41 ± 14 mg / ml) ont été obtenus respectivement après environ 1 et 4 heures, puis MDL diminué avec une demi-vie de 13 à 20 heures. Des études confirment l'absence d'accumulation d'autres métabolites (y compris MMDL) en sang. L'apport de nourriture ou de forme posologique n'a pas d'effet significatif sur le degré et le taux d'absorption de la nicergoline. Nicergoline Active (> 90%) se lie aux protéines plasmatiques, et le degré de son affinité pour αLa glycoprotéine 1-acide est supérieure à celle de la sérumalbumine. Montré, que nicergoline et ses métabolites peuvent être distribués dans les cellules sanguines. La pharmacocinétique de la nicergoline avec des doses allant jusqu'à 60 mg est linéaire et ne varie pas avec l'âge du patient.

La nicergoline est excrétée sous forme de métabolites, principalement par les reins (environ 80% de la dose totale), et en petites quantités. (10-20 %) à travers l'intestin.Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, il y avait une réduction significative du taux d'excrétion des produits métaboliques avec l'urine par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale.

Les indications:

- troubles métaboliques et vasculaires cérébraux aigus et chroniques (athérosclérose, hypertension artérielle, thrombose ou embolie des vaisseaux cérébraux, y compris attaque cérébrale transitoire, démence vasculaire (utilisation de comprimés à 30 mg) et céphalée due à un vasospasme);

- troubles métaboliques et vasculaires périphériques aigus et chroniques (artériopathies organiques et fonctionnelles des extrémités, maladie de Raynaud, syndromes dus à un débit sanguin périphérique altéré).

Contre-indications

Infarctus du myocarde récent, saignement aigu, bradycardie sévère, trouble de régulation orthostatique, hypersensibilité à la nicergoline, autres dérivés de l'ergotamine ou d'autres composants du médicament, déficit en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose, âge jusqu'à 18 ans, grossesse, alimentation.

Soigneusement:

Hyperuricémie ou goutte dans l'anamnèse et / ou en combinaison avec des médicaments qui perturbent le métabolisme ou l'excrétion de l'acide urique.

Grossesse et allaitement:

En raison du manque d'études spéciales pendant la grossesse, Sermion® est contre-indiqué. Au moment de prendre le médicament, vous devez abandonner la poitrine nourrir, depuis nicergoline et les produits de son métabolisme pénètrent dans le lait maternel.

Dosage et administration:

Nicergoline est administré par voie orale 5-10 mg 3 fois par jour, à intervalles réguliers, pendant une longue période, 30 mg deux fois par jour.

Avec des troubles chroniques de la circulation cérébrale, des troubles cognitifs vasculaires, des états post-AVC nicergoline Attribuer à l'intérieur de 10 mg 3 fois par jour.L'efficacité thérapeutique du médicament se développe progressivement et le cours du traitement doit être d'au moins 3 mois.

Dans la démence vasculaire, l'administration orale de comprimés avec une posologie de 30 mg deux fois par jour (tous les 6 mois, il est recommandé de consulter un médecin sur l'opportunité de poursuivre le traitement).

Dans les troubles aigus de la circulation cérébrale, accident vasculaire cérébral ischémique dû à l'athérosclérose, thrombose et embolie des vaisseaux cérébraux, troubles transitoires de la circulation cérébrale (crises ischémiques transitoires, crises cérébrales hypertensives), il est préférable de commencer le traitement par voie parentérale, puis de poursuivre la drogue à l'intérieur.

En cas de troubles de la circulation périphérique nicergoline prescrire à l'intérieur de 10 mg 3 fois par jour pendant une longue période de temps (jusqu'à plusieurs mois). Patients présentant une insuffisance rénale (créatinine sérique> 2 mg / dl) Sermion® est recommandé à des doses thérapeutiques plus faibles.

Effets secondaires:

La diminution prononcée de la pression artérielle (PA), principalement après administration parenterale, étourdissements, confusion, maux de tête, phénomènes dyspeptiques, sensation d'inconfort dans l'abdomen, diarrhée, constipation, nausée, éruptions cutanées, sensation de chaleur, somnolence ou insomnie. Il est possible d'augmenter la concentration d'acide urique dans le sang, et cet effet ne dépend pas de la dose et de la durée du traitement.

Surdosage:Symptômes: une diminution transitoire et marquée de la pression artérielle. Un traitement spécial n'est généralement pas nécessaire, le patient suffit pour quelques minutes à prendre une position horizontale. Dans des cas exceptionnels, avec une violation aiguë de l'approvisionnement en sang au cerveau et coeur est recommandé l'introduction de médicaments sympathomimétiques sous le contrôle constant de la pression artérielle.

Interaction:

Sermion® peut améliorer l'action des médicaments antihypertenseurs. Sermion® est métabolisé par l'isoenzyme CYP2D6, il est donc impossible d'exclure la possibilité de son interaction avec des médicaments qui sont métabolisés avec la participation de la même enzyme.

Lors de l'utilisation de nicergoline avec de l'acide acétylsalicylique, une augmentation du temps de saignement est possible.

Instructions spéciales:

À des doses thérapeutiques, Sermion®, en règle générale, n'affecte pas la tension artérielle, mais chez les patients hypertendus, il peut entraîner une diminution progressive de la pression artérielle.

Le médicament agit graduellement, il doit donc être pris pendant une longue période, tandis que le médecin doit périodiquement (au moins tous les 6 mois) évaluer l'effet du traitement et l'opportunité de sa poursuite.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Malgré le fait que Sermion® améliore la réaction et la concentration de l'attention, son impact sur l'aptitude à conduire et à utiliser une technologie sophistiquée n'a pas été spécifiquement étudié. Dans tous les cas, des précautions doivent être prises, compte tenu de la nature de la maladie sous-jacente.

Forme de libération / dosage:

comprimés enrobés 5 mg

comprimés, enrobés de 10 mg

Emballage:

- comprimés enrobés de 5 mg: 15 comprimés dans une plaquette thermoformée (feuille PVC / PVDC-aluminium / PVDC). Deux ampoules avec les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

- comprimés enrobés de 10 mg: 25 comprimés dans une plaquette thermoformée (feuille PVC / PVDC-aluminium / PVDC). Deux ampoules avec les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N011253 / 01

Date d'enregistrement:13.08.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:Pfizer Italie Sr.L.Pfizer Italie Sr.L. Italie

Fabricant: & nbsp

PFIZER ITALIA, S.r.L. Italie

Représentation: & nbspPfizer H. Si. Pi. sociétéPfizer H. Si. Pi.société

Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Sermion (Sermion)