NovaRing® (NuvaRing®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeEtonogestrel + EthinylestradiolEtonogestrel + Ethinylestradiol
Médicaments similairesDévoiler
  • NovaRing®
    implant le vagin. 
    Organon, N.V.     Pays-Bas
    • Forme de dosage: & nbspAnneaux vaginaux
    Composition:

    1 anneau vaginal contient:

    substances actives: etonogestrel - 11,7 mg, ces œstradiol scié - 2,7 mg; Excipients: copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle [28% d'acétate de vinyle] - 1677 mg, copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle [9% acétate de vinyle] 197 mg, stéarate de magnésium 1,7 mg.

    La description:Bague lisse, claire, incolore ou presque incolore sans dommage visible important avec une zone transparente ou presque transparente à la jonction.
    Groupe pharmacothérapeutique:combinaison contraceptive (œstrogène + progestogène)
    ATX: & nbsp

    G.02.B.B.01   Anneau intravaginal avec progestatif et œstrogène

    Pharmacodynamique:

    Mécanisme d'action

    NovaRing® est un contraceptif hormonal combiné contenant etonogestrel et l'éthinylestradol. Etonogestrel est un progestatif (un dérivé de la 19-nortestostérone), qui se lie avec une forte affinité aux récepteurs de la progestérone dans les organes cibles. L'éthinylestradiol est un œstrogène et est largement utilisé pour la fabrication de contraceptifs.

    L'effet contraceptif de NovaRing® est dû à une combinaison de divers facteurs dont le plus important est la suppression de l'ovulation.

    Efficacité

    Dans les études cliniques, il a été constaté que l'indice Pearl (un indicateur du taux de grossesse chez 100 femmes pour 1 an de contraception) chez les femmes âgées de 18 à 40 ans pour le médicament NovaRing® était de 0,96 (IC 95%: 0,64 -1,39) et 0,64 (IC 95%: 0,35-1,07) pour l'analyse statistique de tous les membres randomisés (test PT) et l'analyse des études des membres achevées selon leur protocole (analyse PP), respectivement. Ces valeurs étaient similaires aux valeurs obtenues par l'indice de Pearl dans des études comparatives de contraceptifs oraux combinés (COC) contenant du lévonorgestrel / éthinylœstradiol (0,150 / 0,030 mg) ou du drospirenoi / éthinylœstradiol (3 / 0,30 mg).

    Dans le contexte du médicament NovaRing® cycle devient plus régulier, réduit la douleur et l'intensité des saignements mepstrualnopodobpogo, réduisant ainsi l'incidence des états de carence en fer. Il existe des preuves d'une réduction du risque de cancer de l'endomètre et de l'ovaire lorsque le médicament est utilisé.

    Nature de saignement

    La comparaison des caractéristiques de la nature du saignement pendant une année chez 1000 femmes, NovaRing® et COC contenant du lévonorgestrel / éthinylestradiol (0.150 / 0.030 mg) a montré une réduction significative de la fréquence des saignements intermenstruels ou des saignements de spotting avec NovaRing® en comparaison avec le COC. De plus, la fréquence des cas d'hémorragies survenues uniquement lors d'une interruption de l'utilisation du médicament était significativement plus élevée chez les femmes utilisant NovaRing®.

    Effet sur la densité minérale osseuse

    Une étude comparative sur deux ans de l'effet de NovaRing®(n = 76) et dispositif intra-utérin non hormonal (n = 31) n'a pas révélé d'effet sur la densité minérale osseuse chez les femmes.

    Enfants

    L'innocuité et l'efficacité de NovaRing® chez les filles de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées.

    Pharmacocinétique

    Etonogestrel

    Succion

    L'étonogestrel libéré par l'anneau vaginal de NovaRing® est rapidement absorbé par la membrane muqueuse du vagin. La concentration maximale d'étonogestrel dans le plasma sanguin, environ 1700 pg / ml, est atteinte environ 1 semaine après l'introduction de l'anneau. Les concentrations plasmatiques varient dans une petite gamme et diminuent lentement jusqu'à environ 1600 pg / ml après 1 semaine, 1500 pg / ml après 2 semaines et 1400 pg / ml à travers 3 tampons d'application.La biodisponibilité absolue est d'environ 100%, ce qui dépasse la biodisponibilité etonogestrel. Selon les résultats des mesures des concentrations d'étonogestrel dans la région cervicale et à l'intérieur de l'utérus, les valeurs observées des concentrations d'étonogestrel étaient comparables chez les femmes utilisant NovaRing® et chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux contenant 0,150 mg de désogestrel et 0,020 mg d'éthinylestradanol.

    Distribution

    L'étonogestrel se lie à l'albumine du plasma sanguin et à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG). Le volume apparent de distribution d'éthonogestrel est de 2,3 l / kg.

    Métabolisme

    La biotransformation de l'étonogestrel se produit par les voies connues du métabolisme des hormones sexuelles. La clairance apparente du plasma sanguin est d'environ 3,5 l / h. Une interaction directe avec l'éthylœstradiol, pris de façon concomitante, n'a pas été détectée.

    Excrétion

    La concentration d'étonogestrel dans le plasma sanguin est réduite en deux phases. Dans la phase terminale, la période de demi-vie est d'environ 29 heures. Etonogestrel et ses métabolites sont excrétés par les reins et par l'intestin avec de la bile dans un rapport d'environ 1,7: 1. La période d'élimination nerveuse des métabolites est d'environ 6 jours.

    Ethinylestradiol

    Succion

    Ethinyl estradiol, libéré de l'anneau vaginal de NovaRing ®, rapidement absorbé par la muqueuse du vagin. La concentration plasmatique maximale d'environ 35 pg / ml est atteinte 3 jours après l'introduction du cycle et diminue à 19 pg / ml après 1 semaine, jusqu'à 18 pg / ml après 2 semaines et 18 pg / ml après 3 semaines d'utilisation . La biodisponibilité absolue est d'environ 56% et est comparable à celle de l'éthinylœstradiol par voie orale. Sur la base des résultats des mesures des concentrations d'éthinylestradiol dans la région cervicale et à l'intérieur de l'utérus, les valeurs observées des concentrations d'éthinylœstradiol étaient comparables chez les femmes utilisant NovaRing® et chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux contenant 0,150 mg de désogsstrelet et 0,020 mg d'éthinylestradiol . La concentration d'éthinylestradiol a été étudiée dans un essai randomisé comparatif de NovaRing ® (libération quotidienne d'éthinylestradiol dans le vagin 0,015 mg), timbre transdermique (norgestromine / éthinylœstradiol, libération quotidienne d'éthinylestradiol 0,020 mg) et COC (lswonorgersl / éthinylœstradiol, libération quotidienne d'éthinylestradiol 0,030 mg) pendant un cycle chez des femmes en bonne santé. L'exposition systémique à l'éthinylestradiol dans un mois (AUCo-∞) pour NovaRing ® était statistiquement significativement plus faible que celui du patch et du COC, et était de 10,9 ng / ml comparé à 37,4 et 22,5 ng h / ml dans le patch et le COC, respectivement.

    Distribution

    L'éthinylestradiol se lie non spécifiquement à l'albumine plasmatique. Le volume de distribution apparent est d'environ 15 l / kg.

    Métabolisme

    L'éthinylestradiol est métabolisé par hydroxylation aromatique. Au cours de sa transformation b, un grand nombre de métabolites hydroxylés et méthylés se forment. Ils circulent sous forme libre ou sous forme de conjugués sulfate et piccuronide. La clairance apparente est d'environ 35 l / h.

    Excrétion

    La concentration d'éthinylestradiol dans le plasma sanguin est réduite en deux phases. La période d'élimination dans la phase terminale varie considérablement; La médiane est d'environ 34 heures. Ethinylestradiol pas sortie sous forme non modifiée. Les métabolites de l'éthinylestradiol sont excrétés par les reins et par l'intestin avec de la bile dans un rapport de 1,3: 1. La demi-vie des métabolites est d'environ 1,5 jour.

    Groupes de patients spéciaux

    Enfants

    Pharmacocinétique de NovaRing ® chez les jeunes filles en bonne santé de moins de 18 ans, qui ont déjà eu leurs règles, n'a pas été étudié.

    Altération de la fonction rénale

    Influence des maladies rénales sur la pharmacocinétique de NovaRing ® pas étudié.

    Fonction hépatique altérée

    L'effet de la maladie du foie sur la pharmacocinétique de NovaRing ® pas étudié. Cependant, chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une détérioration du métabolisme des hormones sexuelles est possible.

    Groupes ethniques

    La pharmacocinétique du médicament chez les représentants des groupes ethniques n'a pas été spécifiquement étudiée.

    Les indications:La contraception.
    Contre-indications

    Iova Ring préparation ® est contre-indiqué en présence de l'une des conditions énumérées ci-dessous. Dans le cas où l'une de ces conditions se produirait pendant la période d'application de NovaRing ® devrait immédiatement cesser d'utiliser le médicament.

    - Thrombose (artérielle ou veineuse) et thromboembolie présentement ou dans l'histoire (y compris la thrombose veineuse profonde, la thromboembolie pulmonaire, l'infarctus du myocarde, les troubles cérébro-vasculaires).

    - Les conditions précédant la thrombose (y compris les attaques ischémiques trapsitiques, l'angine de poitrine) sont présentement ou dans l'anamnèse.

    - Prédisposition au développement d'une thrombose veineuse ou artérielle, y compris les maladies héréditaires: résistance à la protéine C activée, déficit en antithrombine III, Carence en protéine C, carence en protéines S, hyperhomocystéinémie et anticorps antiphospholipides (anticorps contre la cardiolinéine, lupus anticoagulant).

    - Chirurgie extensive avec immobilisation prolongée (voir rubrique "Instructions spéciales").

    - Migraine avec des symptômes neurologiques focaux à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse.

    - Diabète sucré avec des lésions vasculaires.

    - Facteurs de risque exprimés ou multiples d'origine veineuse ou artérielle thrombose: prédisposition héréditaire à la thrombose (thrombose, infarctus infarctus du myocarde ou accident cérébrovasculaire chez un proche parent), hypertension artérielle incontrôlée, valvulopathie, fibrillation auriculaire, chirurgie extensive, immobilisation prolongée, traumatisme étendu, obésité (indice de masse corporelle> 30 kg / m2), chez les femmes de plus de 35 ans (voir rubrique "Instructions spéciales").

    - Pancréatite avec hypertriglycéridémie sévère est actuellement ou dans l'anamnèse.

    - Maladie hépatique sévère.

    - Tumeurs du foie (malignes ou bénignes), y compris dans l'anamnèse.

    - Tumeurs malignes hormono-dépendantes connues ou soupçonnées (p. Ex. Organes génitaux ou cancer du sein).

    - Saignement du vagin d'une étiologie peu claire.

    - Grossesse, y compris présumée.

    - Période d'allaitement

    - Hypersensibilité à l'une des substances actives ou auxiliaires NovaRing ® .

    - Sécurité et efficacité de NovaRing ® pour les adolescentes de moins de 18 ans n'ont pas été étudiés.

    Soigneusement:

    En présence de l'une des maladies, conditions ou facteurs de risque suivants, il faut évaluer les avantages de NovaRing ® et les risques possibles pour chaque femme avant même qu'elle commence à utiliser NovaRing ® (voir la section "Instructions spéciales"). En cas d'aggravation de la maladie, d'aggravation de l'état ou l'apparition de l'une des conditions suivantes pour la première fois, une femme devrait consulter un médecin pour décider de la possibilité d'une utilisation ultérieure de NovaRing ®.

    Avec prudence NovaRing ® devrait être utilisé dans les cas suivants:

    - facteurs de risque de thrombose et de thromboembolie: héréditaire prédisposition à la thrombose (thrombose, infarctus du myocarde ou trouble de la circulation cérébrale chez les plus jeunes), tabagisme, obésité, dyslinoprotéinémie, hypertension artérielle, migraine sans symptômes neurologiques focaux, valvulopathie, troubles du rythme cardiaque, immobilisation prolongée , interventions chirurgicales graves;

    - thrombophlébite des veines superficielles;

    - dyslipoprotéinémie;

    - maladie cardiaque valvulaire;

    - hypertension artérielle adéquatement contrôlée;

    - diabète sucré sans complications vasculaires;

    - maladie hépatique aiguë ou chronique;

    - jaunisse et / ou démangeaisons causées par les homards;

    - cholélithiase;

    - la porphyrie;

    - le lupus érythémateux disséminé;

    - Syndrome hémolytique urémique;

    - La chorée de Sydenham (chorée mineure);

    - perte d'audition due à l'otosclérose;

    - angioedème (héréditaire);

    - maladie inflammatoire chronique de l'intestin (maladie de Crohn et colite ulcéreuse);

    - l'anémie falciforme;

    - Chloasma;

    - Les conditions qui peuvent rendre difficile l'utilisation de l'anneau vaginal: le prolapsus cervical, la hernie de la vessie, la hernie du rectum, la constipation chronique sévère.

    Grossesse et allaitement:

    NovaRing ® est destiné à prévenir la grossesse. Si une femme veut cesser d'utiliser le médicament pour concevoir, il est recommandé d'attendre que la récupération du cycle naturel soit conçue, car cela aidera à calculer correctement la date de la conception et de l'accouchement.

    Grossesse

    Application NovaRing ® pendant la grossesse est contre-indiqué. En cas de grossesse, l'anneau doit être retiré. Des études épidémiologiques approfondies n'ont pas révélé un risque accru de malformations congénitales chez les enfants nés de femmes prenant des COC avant la grossesse, ainsi que des effets tératogènes dans les cas où les femmes prenaient des COC au début de la grossesse, sachant à ce sujet. Bien que le moi se réfère à tous les COC, on ne sait pas si cela s'applique également à NovaRing. Une étude clinique dans un petit groupe de femmes a montré que, malgré le fait que le médicament NovaRing ® est introduit dans le vagin, la concentration d'hormones sexuelles contraceptives dans l'utérus avec NovaRing est similaire à celle de COCs.Les résultats de grossesse chez les femmes utilisant NovaRing® au cours d'un essai clinique ne sont pas décrits.

    Période d'allaitement

    Application NovaRing ® pendant la période d'allaitement est contre-indiqué. La composition du médicament peut affecter la lactation, réduire la quantité et changer la composition du lait maternel. De petites quantités d'hormones sexuelles contraceptives et / ou de leurs métabolites peuvent être excrétées avec du lait, mais aucune preuve de leur impact négatif sur la santé des enfants n'est obtenue.

    Dosage et administration:

    Pour obtenir un effet contraceptif, PovaRing ® doit être utilisé selon les instructions.

    Une femme peut entrer indépendamment dans l'anneau vaginal de NovaRing ® dans le vagin. Le médecin doit informer la femme de l'insertion et du retrait de l'anneau vaginal de NovaRing ® . Pour insérer une bague, une femme doit choisir une position confortable, par exemple, se tenir debout, lever une jambe, s'accroupir ou s'allonger. L'anneau vaginal NovaRing doit être comprimé et inséré dans le vagin jusqu'à ce que l'anneau soit dans une position confortable. La position exacte de l'anneau dans le vagin est d'une importance décisive pour l'effet contraceptif (Figure 1-4).

    Après l'introduction (voir la sous-section "Comment commencer à utiliser NovaRing® ) l'anneau doit être dans le vagin en permanence pendant 3 semaines. Une femme doit vérifier régulièrement si elle reste dans le vagin. Si la bague a été accidentellement supprimée, suivez les instructions dans «Que faire si la bague a été temporairement retirée du vagin».

    Anneau vaginal de NovaRing ® devrait être retiré après 3 semaines le même jour de la pédale lorsque l'anneau a été inséré dans le vagin. Après une semaine de pause, un nouvel anneau est inséré (par exemple, si l'anneau vaginal de NovaRing ® a été installé mercredi vers 22h00, il devrait être retiré mercredi dans 3 semaines vers 22h00. Mercredi prochain, une nouvelle bague est présentée). Pour retirer l'anneau, il doit être pris par l'index ou pressé l'index et le majeur et tiré hors du vagin (figure 5). L'anneau utilisé doit être placé dans un sac (garder hors de portée des enfants et des animaux de compagnie) et mis au rebut. Saignement associé à la cessation de NovaRing ®, commence habituellement 2-3 jours après l'enlèvement de l'anneau vaginal NovaRing ® et ne peut pas s'arrêter complètement jusqu'au moment où une nouvelle bague est installée.

    Comment commencer à utiliser Nova Ring®?

    - Dans le précédent cycle les contraceptifs hormonaux n'ont pas été utilisés

    NovaRing ® devrait être entré le premier jour du cycle (c'est-à-dire le premier jour de la menstruation). Il est permis d'installer l'anneau les 2ème et 5ème jours du cycle, mais dans le premier cycle dans les 7 premiers jours de NovaRing ® l'utilisation supplémentaire de méthodes de contraception de barrière est recommandée.

    - Transition de contraceptifs hormonaux combinés

    Une femme devrait entrer dans l'anneau vaginal de NovaRing ® le dernier jour de l'intervalle habituel entre les cycles lorsque les contraceptifs hormonaux combinés (comprimés ou patch)

    Si une femme prend correctement et régulièrement un contraceptif hormonal combiné et est sûre qu'elle n'est pas enceinte, elle peut passer à l'utilisation de l'anneau vaginal n'importe quel jour du cycle.

    Dans tous les cas, l'intervalle non hormonal recommandé de la méthode précédente doit être dépassé.

    - Transition à partir de préparations ne contenant que des progestatifs ("mini-buvait". contraceptifs oraux progestatifs, implants, formes d'injection ou dispositifs intra-utérins contenant des hormones - DIU)

    Une femme qui prend des contraceptifs oraux «mini-pili» ou progestatifs peut passer à NovaRing ® n'importe quel jour. L'anneau est inséré le jour du retrait de l'implant ou du stérilet.Si une femme reçoit des injections, le médicament NovaRing® est commencé le jour où l'injection suivante doit être faite. Dans tous ces cas, une femme devrait utiliser la méthode de contraception de barrière dans les 7 premiers jours après l'introduction de l'anneau.

    - Après l'avortement dans les trois premiers mois de grossesse

    Une femme peut entrer dans l'anneau juste après l'avortement. Dans ce cas, elle n'a pas besoin de contraceptifs supplémentaires. Si NovaRing ® après l'avortement n'est pas souhaitable, il est nécessaire de suivre les recommandations données dans la sous-section "Dans le cycle précédent, les contraceptifs hormonaux n'ont pas été utilisés." Dans l'intervalle, une femme est recommandée une méthode alternative de contraception.

    - Après l'accouchement ou après un avortement au deuxième trimestre de la grossesse

    Une femme est recommandée d'entrer dans l'anneau au plus tôt 4 semaines après l'accouchement (si elle ne nourrit pas la pile) ou l'avortement dans le deuxième trimestre de la grossesse.Si l'anneau est installé à une date ultérieure, une méthode de barrière supplémentaire est recommandée pour les 7 premiers jours. Cependant, si des rapports sexuels ont déjà eu lieu, avant la grossesse NovaRing®, il est nécessaire d'exclure une grossesse ou d'attendre la première menstruation.

    Lors de la reprise de NovaRing®, un risque accru de thromboembolie veineuse (TEV) dans la période post-partum doit être pris en compte (voir rubrique "Instructions spéciales").

    Déviations par rapport au mode recommandé

    L'effet contraceptif et le contrôle du cycle peuvent être altérés si la femme ne suit pas le régime recommandé. Pour éviter de réduire l'effet contraceptif, les recommandations suivantes doivent être suivies.

    - Que faire en cas de rupture d'élongation et d'application de l'anneau?

    Si pendant l'interruption de l'application de l'anneau il y avait des contacts sexuels, la grossesse devrait être exclue. Plus la rupture est longue, plus la probabilité de grossesse est élevée. À l'exception de la grossesse, une femme devrait insérer un nouvel anneau dans le vagin dès que possible. Pour les 7 prochains jours, une méthode contraceptive supplémentaire, par exemple un préservatif, devrait être utilisée.

    - Que faire, si l'anneau a été temporairement retiré du vagin?

    L'anneau doit être constamment dans le vagin pendant 3 semaines. Si l'anneau a été retiré accidentellement, il doit être rincé avec de l'eau froide ou légèrement chaude (pas chaude) et immédiatement inséré dans le vagin.

    - Si l'anneau est resté à l'extérieur du vagin pendant moins de 3 heures, son effet contraceptif ne diminue pas. Une femme devrait entrer dans l'anneau le plus tôt possible dans le vagin (au plus tard 3 heures).

    - Si l'anneau était à l'extérieur du vagin pendant plus de 3 heures au cours de la première ou de la deuxième semaine d'utilisation, l'effet contraceptif peut diminuer. Une femme devrait entrer dans l'anneau le plus rapidement possible dans le vagin. Au cours des 7 prochains jours, il est nécessaire d'utiliser la méthode de contraception barrière, par exemple, un préservatif. Plus l'anneau est long à l'extérieur du vagin et plus cette période est proche d'une pause de 7 jours dans l'application de l'anneau, plus la probabilité de grossesse est élevée.

    - Si l'anneau se trouvait à l'extérieur du vagin pendant plus de 3 heures au cours de la troisième semaine d'utilisation, l'effet contraceptif peut diminuer. Une femme devrait lancer cette bague et choisir l'une des deux méthodes suivantes.

    1. Installez immédiatement une nouvelle bague.

    Remarque: Un nouvel anneau peut être appliqué pour les 3 prochaines semaines. Dans ce cas, il ne peut y avoir aucun saignement associé à l'arrêt du médicament. Cependant, il est possible d'observer des taches ou des saignements au milieu du cycle.

    2. Attendre le saignement associé à la cessation du médicament, et introduire un nouvel anneau ns plus tard que 7 jours après l'enlèvement de l'anneau précédent.

    Remarque: Cette option doit être sélectionnée uniquement si le mode d'application de l'anneau pendant les deux premières semaines n'est pas violé.

    - Que dois-je faire si j'utilise des bagues étendues?

    Si le médicament NovaRing® n'a pas été appliqué pendant une période maximale de 4 semaines, l'effet contraceptif reste suffisant. Une femme peut faire une pause d'une semaine en appliquant l'anneau, puis introduire une nouvelle bague.

    Si l'anneau vaginal de NovaRing ® est resté dans le vagin pendant plus de 4 semaines, l'effet contraceptif peut s'aggraver, donc avant l'introduction d'un nouvel anneau, la grossesse devrait être exclue.

    Si une femme ne suit pas le schéma d'application recommandé et après une semaine de pause dans l'application de l'anneau ne saigne pas, alors avant l'introduction d'un nouvel anneau, la grossesse doit être exclue.

    - Comment déplacer ou retarder l'apparition des saignements menstruels? Pour retarder l'annulation du saignement menstruel, une femme peut introduire une nouvelle bague sans interruption d'une semaine. L'anneau suivant devrait être utilisé dans les 3 semaines. Dans ce cas, des saignements ou des saignements peuvent se produire. Après une pause normale d'une semaine, la femme revient à l'utilisation régulière de NovaRing ® .

    Pour transférer l'hémorragie à un autre jour de la semaine, on peut recommander à une femme de faire une pause plus courte dans l'application de l'anneau (pour autant de jours que nécessaire). Plus la rupture de l'anneau est courte, plus la probabilité de saignement après l'ablation de l'anneau est élevée, et l'apparition d'un saignement ou d'un saignement «étouffant» lors de l'application de l'anneau suivant.

    Enfants

    Sécurité et efficacité de NovaRing ® pour les adolescentes de moins de 18 ans n'ont pas été étudiés.

    Effets secondaires:

    Lors de l'utilisation du médicament, il peut y avoir des effets secondaires, se produisant à des fréquences différentes: souvent (> 1/100), rarement (<1/100.> 1/1000), rarement (<1/1000,> 1/10000).

    Classe System-Organ

    Souvent> 1/100

    Peu fréquent <1/100,> 1/1000

    Rarement <1/1000,> 1/10000

    Données post-mar

    application de ketingovogo1

    Maladies infectieuses et parasitaires

    Infection vaginale

    Cervicite, cystite, infections des voies urinaires



    Troubles du système immunitaire




    Hypersensibilité

    Troubles du métabolisme et de la nutrition


    Augmentation de l'appétit



    Troubles de la psyché

    Dépression, baisse de la libido

    Changement d'humeur



    Les perturbations du système nerveux

    Maux de tête, migraine

    Vertiges, hypoesthésie



    Les violations de la part de l'organe de la vue


    Déficience visuelle



    Troubles vasculaires


    "Les marées"

    Thromboembolie veineuse2, thromboembolie artérielle2


    Troubles du tractus gastro-intestinal

    Douleurs abdominales, nausées

    Ballonnements, diarrhée, vomissements, constipation



    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    Acné

    Alopécie, eczéma, peau qui démange, éruption cutanée


    Urticaire

    Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs


    Douleurs dorsales, spasmes musculaires, douleurs dans les membres



    Troubles des reins et des voies urinaires


    Dysurie, envie impérieuse d'uriner, pollakiurie



    Violations des organes génitaux et de la glande mammaire

    Grossissement et endolorissement des glandes mammaires, démangeaisons génitales chez les femmes, saignements menstruels douloureux, douleurs dans la région pelvienne, pertes vaginales

    Absence de saignements menstruels, sensations désagréables dans les glandes mammaires, hypertrophie des glandes mammaires, densités dans les glandes mammaires, polypes cervicaux, saignements de contact (pendant les rapports sexuels), saignements, sensations douloureuses dans les rapports sexuels, ectropion du col de l'utérus , mastopathie fibrokystique, saignements abondants menstruels, saignements acycliques, sensations désagréables dans la région pelvienne, syndrome pseudo-similaire, sensation de brûlure dans le vagin, odeur vaginale, sensation douloureuse enflure dans le vagin, inconfort et sécheresse de la vulve et des muqueuses membrane du vagin


    Les réactions locales chez le partenaire, la galactorrhée

    Troubles généraux et troubles au site d'administration

    Inconfort avec l'utilisation de l'anneau vaginal, perte de l'anneau vaginal

    Fatigabilité, irritabilité, malaise, gonflement, sensation de corps étranger, difficulté à utiliser la contraception, rupture



    Impact sur les résultats des études en laboratoire et instrumentales

    Gain de poids

    Augmentation de la pression artérielle



    2 Nombre de cas selon les études de cohorte d'observation:> 1 / 10000- <1/1000 femmes-années (LL).

    3 Les «réactions du partenaire local» comprennent les rapports de «réactions locales du pénis» (par exemple, la douleur, la congestion, les ecchymoses et les abrasions).

    Les effets secondaires survenus lors de la prise de contraceptifs hormonaux combinés sont décrits en détail dans la section «Instructions spéciales»: pancréatite, cholécystite, troubles cérébro-vasculaires, tumeurs bénignes et malignes du foie, chloasma, modifications de la résistance à l'insuline.

    Chez les femmes présentant des formes héréditaires d'œdème de Quincke, les œstrogènes exogènes peuvent causer ou aggraver les symptômes d'angio-œdème.

    Surdosage:Les conséquences graves d'un surdosage de contraceptifs hormonaux ne sont pas décrites. Les symptômes possibles comprennent des nausées, des vomissements et de petites saignements du vagin chez les jeunes filles. Les antidotes n'existent pas. Le traitement est symptomatique.
    Interaction:

    L'interaction entre les contraceptifs hormonaux et d'autres médicaments peut entraîner le développement de saignements acycliques et / ou l'inefficacité de la contraception.

    Dans la littérature, les interactions suivantes avec les contraceptifs oraux combinés en général sont décrites.

    Métabolisme hépatique: peut interagir avec des médicaments qui induisent des enzymes microsomiques du foie, ce qui peut entraîner une augmentation de la clairance des hormones sexuelles. Des interactions ont été établies, par exemple, avec la phénytoïne, les barbituriques, le primidon, la carbamazépine, la rifampicine et possiblement avec l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, le ritonavir, la griséofulvine et les préparations contenant du millepertuis. (Hypericum perforatum).

    Lors du traitement de l'un des produits listés, vous devez utiliser temporairement la méthode de contraception barrière (préservatif) en combinaison avec le médicament NovaRing ou choisir une autre méthode de contraception. Au cours de l'utilisation concomitante de médicaments qui induisent des enzymes microsomales, n, des méthodes de contraception de barrière devraient être utilisées dans les 28 jours après leur retrait.

    Si le traitement concomitant doit être poursuivi après une application de 3 semaines sur le cycle, l'anneau suivant doit être injecté immédiatement sans l'intervalle habituel.

    Antibiotiques diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux contenant éthinylestradiol, a été noté avec l'administration concomitante d'antibiotiques, tels que ampicilline et les tétracyclines. Le mécanisme de cet effet n'a pas été étudié. Dans l'étude des interactions pharmacocinétiques, l'ingestion d'amoxicilline (875 mg, 2 fois par jour) ou de doxycycline (200 mg par jour, puis 100 mg par jour) pendant 10 jours pendant l'application de NovaRing® a eu peu d'effet sur la pharmacocinétique de cette hormone a réchauffé a et ethinyl estradiol. Lors de l'utilisation d'antibiotiques (à l'exclusion amoxicilline et doxycycline) devrait utiliser la méthode de contraception de barrière (préservatif) pendant le traitement et dans les 7 jours après l'abolition des antibiotiques. Si le traitement concomitant doit être poursuivi après une application de 3 semaines sur le cycle, l'anneau suivant doit être injecté immédiatement sans l'intervalle habituel. Les études pharmacocinétiques n'ont pas révélé l'effet de l'utilisation simultanée d'agents antifongiques et de spasmicides sur l'efficacité contraceptive et l'innocuité de NovaRing®. Avec l'utilisation combinée de suppositoires avec des agents antifongiques, le risque de rupture de l'anneau est légèrement augmenté. Les contraceptifs hormonaux peuvent causer un trouble métabolique chez d'autres médicaments. En conséquence, leurs concentrations dans le plasma et les tissus peuvent augmenter (par exemple, la cyclosporine) ou diminuer (par exemple, la lamotrigine).

    Pour éviter les interactions possibles, il est nécessaire de lire les instructions pour l'utilisation d'autres médicaments.

    Recherche en laboratoire

    L'utilisation de médicaments hormonaux contraceptifs peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, y compris les indicateurs biochimiques de la fonction hépatique, thyroïdienne, surrénale et rénale; sur la concentration plasmatique des protéines de transport, par exemple, la globuline liant les corticostéroïdes (CSG) et la GSHG; les fractions lipide / lipoprotéine; sur les paramètres du métabolisme des glucides; ainsi que sur la coagulation du sang et la fibrinolyse. Les indicateurs, en règle générale, varient dans les limites des valeurs normales.

    Application conjointe avec des tampons

    Les données pharmacocinétiques montrent que l'utilisation de tampons n'affecte pas l'absorption des hormones libérées par l'anneau vaginal NovaRing ® . Dans de rares cas, l'anneau peut être accidentellement retiré en enlevant le tampon (voir «Que faire si l'anneau a été temporairement retiré du vagin» dans la section «Application et Dose»).

    Instructions spéciales:

    Si vous avez l'une des maladies, conditions ou facteurs de risque suivants, vous devriez évaluer les avantages de l'utilisation de NovaRing® et les risques possibles pour chaque femme avant de commencer à utiliser NovaRing®. En cas d'aggravation de la maladie, d'aggravation de l'état ou de l'apparition de l'une des conditions suivantes pour la première fois, une femme doit consulter un médecin pour décider si NovaRing peut être utilisé plus loin.

    Troubles circulatoires

    L'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés (KGC) peut être associée au développement d'une thrombose veineuse (thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire) et d'une thrombose artérielle, ainsi que de complications associées, parfois fatales.

    L'utilisation de KGC augmente le risque de développement de TEV par rapport au risque de développer B'GE chez les patients qui n'utilisent pas de COC. Le plus grand risque de développement de TEV est observé au cours de la première année d'application du KGC. Les résultats d'une vaste étude de cohorte prospective sur la sécurité d'utilisation de divers COC suggèrent que la plus grande augmentation du risque chez les femmes n'utilisant pas de COC est observée. 6 premiers mois après le début de l'utilisation de COC ou la reprise de leur utilisation après une pause (4 semaines ou plus). Chez les femmes non enceintes qui n'utilisent pas de KGC, le risque de développer une TEV est de 1 à 5 cas pour 10 000 LLS, tandis que pour les femmes utilisant KGC, le risque de développer une TEV est de 3 à 12 cas pour 100 000 personnes. Cependant, le risque augmente dans une moindre mesure que dans la grossesse, quand il est de 5-20 cas pour 10.000 LIL (les données de grossesse sont basées sur la durée réelle de la grossesse dans les études, calculée pour la durée de la grossesse 9 mois, le risque est de 7 à 27 cas pour 100 000 LIL). Chez les femmes dans la période post-partum, le risque de développement de TEV varie de 40 à 65 cas pour 10 000 LL. La TEV conduit à un résultat létal dans 1-2% des cas.

    Sur la base des résultats des études, le risque accru de développer une TEV chez les femmes utilisant NovaRing® est similaire à celui des femmes utilisant des COC (voir le tableau ci-dessous pour un rapport de risque ajusté). Dans une grande étude observationnelle prospective TASC (Étude de sécurité active transatlantique de NovaRing4 pour le système cardiovasculaire), une évaluation du risque de TEV chez les femmes ayant commencé à utiliser NovaRing® ou KOC, passant à NovaRing® ou KOC d'autres contraceptifs ou ayant repris l'utilisation de NovaRing® ou de COC dans une population d'utilisateurs typiques. Les femmes ont été observées dans les 24-48 mois. Les résultats ont montré un niveau de risque similaire de TEV chez les femmes utilisant NovaRing ® (8,3 cas pour 10000 LL), et chez les femmes utilisant COC (9,2 cas pour 10 000 LL). Pour les femmes qui utilisent le COC, en plus de désogestrel, Le Gestodène et la drospirénone, la fréquence du développement de la TEV était de 8,5 cas pour 10 000 LL.

    Étude de cohorte rétrospective initiée par FDA (US Food and Drug Administration), a constaté que l'incidence de TEV chez les femmes qui ont commencé à utiliser NovaRing ® était de 11,4 pour 100 000 personnes, tandis que les femmes qui ont commencé à utiliser COC contenant lévonorgestrel, la fréquence du développement de la TEV est de 9,2 cas pour 10 000 LL.

    Épidémiologique

    Médicament (s) de comparaison

    Ratio des risques

    recherche, populations


    (RR) (IC à 95%)

    TASC (Dinger, 2012)

    Tous les COC disponibles sur

    PR2: 0,8 (0,5-1,5)

    Les femmes qui ont commencé à utiliser

    tout au long de l'étude1.


    médicament (y compris à nouveau après

    COC disponibles, sauf

    PR2: 0,9 (0,4-2,0)

    pause) et passé d'autres

    contenant désogestrel,


    moyens de contraception.

    gestodène, drospirénone.


    "L'étude initiée par

    COC disponibles dans la période

    PR1: 1,09(0.55-2.16)

    FDA " (Sydney, 2011)

    recherche3.


    Les femmes qui ont commencé à utiliser

    Levonorgestrel / 0,03 mg

    PR4: 0,96 (0,47-1,95)

    hormonal combiné

    éthinylestradiol.


    Contraceptifs (KGC) pour la première fois



    Période d'étude.



    1À À M nombre de petite dose CUISINIER, contenant le suivant progestatifs: acétate de chloromadinone, acétate de cyprotérone, désogestrel, dienogesg, drospirénone, diacétate d'éthynodiol, gestodène, lévonorgestrel, noréthindrone, norgestimate ou porgestrel.

    2 Prise en compte de l'âge, de l'IM'G, de la durée d'application, de l'anamnèse de la TEV.

    3 À À M nombre de petite dose CUISINIER, contenant le suivant progestatifs: norgestimate, noréthindrone ou lévonorgestrel.

    4 Prise en compte de l'âge, du lieu et de l'année d'inclusion dans l'étude.

    Il y a des cas extrêmement rares de thrombose d'autres vaisseaux sanguins.


    Évaluation du risque (ratio de risque) du développement de B'GE chez les femmes utilisant NovaRing®, comparé au risque de développer la TEV chez les femmes utilisant des COC (par exemple, artères et veines du foie, vaisseaux mésentériques, reins, cerveau et rétine) .

    Les symptômes possibles d'une thrombose veineuse ou artérielle peuvent être un œdème unilatéral et / ou une douleur au membre inférieur, une augmentation locale de la température dans le membre inférieur, une hyperémie ou une décoloration de la peau du membre inférieur; une douleur soudaine et sévère dans la poitrine, pouvant irradier vers le bras gauche; un essoufflement, une toux; des maux de tête inhabituels, graves et prolongés; perte soudaine partielle ou totale de la vision; double vision dans les yeux; troubles de l'élocution ou de l'aphasie; vertiges; effondrement, accompagné ou non accompagné d'une crise épileptique focale; faiblesse soudaine ou engourdissement d'un côté du corps ou de toute partie du corps; les troubles moteurs; abdomen "pointu". Le risque de thromboembolie veineuse augmente avec les facteurs de risque suivants:

    - âge;

    - la présence de maladies dans l'histoire familiale (thrombose veineuse et embolie chez les frères / soeurs à tout âge ou chez les parents en bas âge). Si vous soupçonnez une prédisposition héréditaire, avant de commencer tout contraceptif hormonal, une femme devrait être référée à un spécialiste pour consultation;

    - immobilisation prolongée, interventions chirurgicales majeures, toute intervention chirurgicale sur les membres inférieurs, ou un traumatisme grave. Dans de telles situations, il est recommandé d'arrêter l'utilisation du médicament (dans le cas d'une opération programmée pendant au moins 4 semaines) avec la reprise subséquente de l'application de ns plus tôt que 2 semaines après la récupération complète de l'activité motrice (voir aussi la section "Contre-indications");

    - Obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m2);

    - possiblement, thrombophlébite des veines superficielles avec varices.

    Il n'y a pas de consensus sur le rôle possible de ces conditions dans l'étiologie de la thrombose veineuse.

    Le risque de complications de la thromboembolie artérielle augmente avec les facteurs de risque suivants:

    - âge;

    - le tabagisme (avec le tabagisme intensif et l'âge, le risque augmente encore plus, surtout chez les femmes de plus de 35 ans);

    - dyslipoprotéinémie;

    - Obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m2);

    - augmentation de la pression artérielle;

    - migraine;

    - maladie cardiaque valvulaire;

    - la fibrillation auriculaire;

    - la présence de maladies dans l'histoire familiale (thrombose artérielle des frères / soeurs à tout âge ou chez les parents relativement jeunes). Si vous soupçonnez une prédisposition génétique, avant de commencer tout contraceptif hormonal, la femme doit être référée à un spécialiste pour consultation. Les facteurs biochimiques pouvant indiquer une prédisposition héréditaire ou acquise à une thrombose veineuse ou artérielle comprennent la résistance à la protéine C activée, l'hyperhomocystéinémie, la déficience en anthrombine III, la carence en protéine C, la carence protéique S, anticorps contre les phospholipides (anticorps contre la cardiolipine, lupus anticoagulant).

    Le diabète sucré, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (p. Ex. La maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse) et l'anémie falciforme sont d'autres affections pouvant entraîner des troubles circulatoires indésirables.

    Il est nécessaire de prendre en compte le risque accru de thromboembolie dans la période post-partum.

    L'augmentation de la fréquence ou de la sévérité de la migraine (qui peut être un symptôme prodromique de troubles circulatoires cérébraux) pendant l'utilisation de contraceptifs hormonaux peut entraîner l'arrêt immédiat des contraceptifs hormonaux.

    Les femmes utilisant KGC devraient être invitées à consulter un médecin s'il y a des symptômes possibles de thrombose. En cas de thrombose suspectée ou confirmée, il est nécessaire d'arrêter l'utilisation de KGC. Dans ce cas, il est nécessaire d'utiliser des moyens de contraception efficaces, car les anticoagulants (kumariyy) ont une action tératogène et millimétrique.

    Le risque de développer des tumeurs

    Le facteur de risque le plus important de développer un cancer du col de l'utérus est l'infection par le virus du papillome humain (VPH). Des études épidémiologiques ont montré que l'utilisation prolongée de COC augmentait encore ce risque, mais on ne sait toujours pas dans quelle mesure cela est dû à d'autres facteurs, tels que le dépistage cervical plus fréquent et le comportement sexuel, y compris le nombre de partenaires sexuels et l'utilisation de contraceptifs de barrière, et leur relation causale. Il n'est pas clair comment cet effet est lié à NovaRing.

    Une méta-analyse des résultats de 54 études épidémiologiques a révélé une légère augmentation (1,24) du risque relatif de cancer du sein chez les femmes prenant des COC. Le risque diminue progressivement dans les 10 ans après le retrait des médicaments. Le cancer du sein survient rarement chez les femmes de moins de 40 ans, de sorte que le nombre additionnel de cas de cancer du sein chez les femmes qui prennent ou prennent du COC est faible comparativement au risque global de développer un cancer du sein. Les femmes qui utilisent le COC sont diagnostiquées avec des stades cliniques plus précoces du cancer du sein que les femmes qui n'ont jamais utilisé de COC. Le risque accru de développer un cancer du sein peut être dû au fait que les femmes qui ont des COC sont diagnostiquées avec un cancer du sein plus tôt et avec des effets biologiques de COC, ou une combinaison des deux.

    Dans de rares cas, les femmes qui ont pris COC ont eu des cas de tumeurs hépatiques bénignes et, plus rarement, malignes. Dans certains cas, ces tumeurs ont conduit à l'apparition de saignements potentiellement mortels dans la cavité abdominale. Le médecin devrait envisager la possibilité d'une tumeur hépatique dans le diagnostic différentiel des maladies chez une femme prenant NovaRing. ® . si les symptômes comprennent une douleur aiguë dans la partie supérieure de l'abdomen, une hypertrophie du foie ou des signes de saignement intra-abdominal.

    Autre condition

    - Chez les femmes présentant un hypertriglyte et une ceridémie ou des antécédents familiaux correspondants, le risque de développer une pancréatite lors de la prise de contraceptifs hormonaux est augmenté.

    - Beaucoup de femmes prenant des contraceptifs hormonaux ont une légère augmentation de la tension artérielle, mais les augmentations cliniquement significatives de la pression artérielle sont rares. Un lien direct entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux et le développement de l'hypertension n'est pas établi. Si vous utilisez NovaRing ® il y a une augmentation constante de la pression artérielle, vous devez contacter votre médecin pour décider s'il faut retirer l'anneau vaginal et prescrire un traitement antihypertenseur. Avec un contrôle adéquat de la pression artérielle à l'aide de médicaments antihypertenseurs, l'utilisation de NovaRing ® .

    - Sur le fond de la grossesse et pendant l'utilisation des contraceptifs oraux combinés, les conditions suivantes ont été observées ou aggravées, bien que leur relation avec l'utilisation contraceptive n'ait pas été complètement établie: ictère et / ou prurit causé par cholestase, calculs biliaires, porphyrie, lupus érythémateux disséminé, syndrome hémolytique et urémique, chorée de Sydenham (petite chorée), herpès des femmes enceintes, perte d'audition due à l'otosclérose, angioedème (héréditaire).

    - Une maladie hépatique aiguë ou chronique peut servir de base à l'annulation de NovaRing avant la normalisation de la fonction hépatique. La récurrence de la jaunisse cholestagique, observée plus tôt pendant la grossesse ou avec l'utilisation d'hormones sexuelles, nécessite l'annulation de NovaRing ®.

    - Bien que les œstrogènes et les progestatifs puissent influencer la résistance à l'insuline périphérique et la tolérance tissulaire au glucose, il n'y a aucune preuve de la nécessité d'un changement dans la thérapie hypoglycémique lorsque des contraceptifs hormonaux sont utilisés. Cependant, les femmes atteintes de diabète devraient être sous surveillance médicale constante avec NovaRing ®, surtout dans les premiers mois de la contraception.

    - Il y a des signes d'aggravation de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse avec l'utilisation de contraceptifs hormonaux.

    - Dans de rares cas, une pigmentation de la peau du visage (chloasma) peut survenir, surtout si elle s'est produite plus tôt pendant la grossesse. Les femmes, prédisposées au développement du chloasma, lors de l'application de NovaRing ® Évitez l'exposition à la lumière du soleil et au rayonnement ultraviolet.

    - Les conditions suivantes peuvent empêcher l'introduction correcte de l'anneau ou contribuer à sa perte: prolapsus du col de l'utérus, hernie vésicale et / ou hernie du rectum, constipation chronique sévère.

    - Dans de très rares cas, les femmes ont involontairement injecté l'anneau vaginal NovaRing ® dans l'urètre et, éventuellement, dans la vessie. Quand il y a des symptômes de la cystite, vous devez considérer la probabilité d'insertion incorrecte de l'anneau.

    - Les cas de vaginite lors de l'application de NovaRing sont décrits. ®. Preuve que le traitement de la vaginite affecte l'efficacité de NovaRing®, ainsi que la preuve de l'effet de NovaRing ® sur l'efficacité du traitement vaginite, sont absents.

    - Nous avons décrit des cas très rares d'extraction difficile de l'anneau, qui a nécessité son extraction par un travailleur médical.

    Examen médical / consultation

    Avant de prescrire ou de renouveler NovaRing®, les antécédents médicaux (y compris la famille) d'une femme doivent être soigneusement examinés et un examen gynécologique doit être effectué pour exclure une grossesse. Il est nécessaire de mesurer la tension artérielle, d'effectuer un examen des glandes mammaires, des organes pelviens, y compris l'examen cytologique des frottis cervicaux et certaines études de laboratoire, pour éliminer les contre-indications et réduire le risque d'effets secondaires possibles du médicament. La fréquence et la nature des examens médicaux dépendent des caractéristiques individuelles de chaque patient, mais les examens médicaux sont effectués moins d'une fois tous les six mois. Une femme devrait lire les instructions d'utilisation et suivre toutes les recommandations. Il est nécessaire d'informer la femme que le médicament NovaRing ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

    Diminution de l'efficacité

    L'efficacité de NovaRing® peut diminuer si le traitement n'est pas suivi ou si un traitement concomitant est administré.

    Changements dans la nature de la menstruation

    Lors de l'application de NovaRing ® peut-être l'apparition d'un saignement acyclique («sanglante» décharge sanglante ou saignement soudain). Si un tel saignement est observé après des cycles réguliers dans le contexte de l'utilisation correcte du médicament NovaRing®, vous devez contacter votre médecin-gynécologue pour les tests de diagnostic nécessaires, y compris pour éliminer la pathologie organique ou la grossesse. Un curetage diagnostique peut être nécessaire.

    Certaines femmes ont des saignements après le retrait de l'anneau. Si le médicament NovaRing a été utilisé conformément aux instructions, il est peu probable qu'une femme soit enceinte. Si les instructions ne sont pas suivies et qu'il n'y a pas de saignement après avoir retiré l'anneau, et s'il n'y a pas de saignement pendant deux cycles consécutifs, la grossesse doit être exclue.

    L'effet de l'éthinylestradiol et de l'étonogestrel sur le partenaire sexuel Les effets pharmacologiques possibles et le degré d'exposition de l'éthinylestradiol et de l'étonogestrel à la paruline génitale (due à l'absorption par le pénis) n'ont pas été étudiés.

    Dommages à l'anneau

    Dans de rares cas, lors de l'utilisation de NovaRing®, une rupture du cycle a été observée. Le noyau de NovaRing ® est solide, donc son contenu reste intact, et la libération d'hormones ne change pas de manière significative. En cas de rupture de l'anneau, il tombe habituellement hors du vagin (voir les recommandations de «Que faire si l'anneau a été temporairement retiré du vagin» dans la section «Dosage et administration»). Lorsque la bague est cassée, une nouvelle bague doit être insérée.

    Fallout de l'anneau

    Parfois, il y avait une chute de l'anneau vaginal de NovaRing ® du vagin, par exemple, s'il est inséré incorrectement, lorsque le tampon est retiré, pendant les rapports sexuels ou dans un contexte de constipation grave ou chronique. En rapport avec cela, il est conseillé pour une femme de vérifier régulièrement la présence de l'anneau vaginal de NovaRing ® dans le vagin. Dans le cas de la chute de l'anneau vaginal, NovaRing ® du vagin, il est nécessaire de suivre les recommandations de la section «Que faire si l'anneau a été temporairement retiré du vagin» dans la section «Mode d'administration et dose».

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Basé sur des informations sur les propriétés pharmacodynamiques de NovaRing ® On peut s'attendre à ce que cela n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des machines.
    Forme de libération / dosage:

    Les anneaux vaginaux sont de 0,015 mg + 0,120 mg / jour.

    Emballage:

    1 anneau est emballé dans un sac en aluminium imperméable à l'eau, recouvert de l'intérieur d'une couche de polyéthylène basse densité, extérieurement avec une couche de polyéthylène téréphtalate (PET). Pour I ou 3 paquets dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température de 2 à 8 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser à la fin de la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N1515411 / 01
    Date d'enregistrement:27.01.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Organon, N.V.Organon, N.V. Pays-Bas
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMSD Pharmaceuticals Ltd.MSD Pharmaceuticals Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.10.2015
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