ORVIS Flue - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipientsmaltodextrine - 3507,25 mg; aspartame - 24,75 mg; citrate de sodium - 247,50 mg; acide citrique anhydre - 49,50 mg; concentrer la poudre de citron [jus de citron, maltodextrine, acide citrique] - 247,50 mg; extrait de gingembre sec [extrait de racine de gingembre, amidon, maltodextrine, colloïde de dioxyde de silicium] - 49,50 mg; arôme naturel "Citron" [composition aromatique, composant aromatique naturel, maltodextrine, gomme arabique] - 99,00 mg.

La description:

Poudre granulaire de rose clair avec une teinte jaunâtre à une couleur brun clair avec une odeur caractéristique de citron et de gingembre.Blotches de blanc, gris et brun sont autorisés. La présence de grumeaux se désintégrant facilement est autorisée.

La solution est jaune clair avec une teinte rosâtre ou brunâtre, trouble, avec une odeur caractéristique de citron et de gingembre. La présence de particules non dissoutes de jaunâtre à marron est autorisée.

Groupe pharmacothérapeutique:IRA et «rhumes» de remède de symptômes (analgésique non-narcotique moyens + bloqueur H1-histamine + vitamine)

ATX: & nbsp

N.02.B.E Anilides

N.02.B.E.51 Paracétamol en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

Pharmacodynamique:

Une préparation combinée contenant paracétamol, phényramine et l'acide ascorbique.

Paracétamol - analgésique non narcotique, bloque la cyclo-oxygénase, principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de la douleur et de la thermorégulation; a un effet analgésique et antipyrétique.

Pheniramine - bloqueur H₁-gistaminovyh les récepteurs, réduit la rhinorrhée et la lacrymation, élimine les phénomènes spastiques, le gonflement et le rinçage de la membrane muqueuse de la cavité nasale, du nasopharynx et des sinus paranasaux.

Acide ascorbique participe à la régulation des processus d'oxydoréduction, du métabolisme glucidique, de la coagulabilité du sang, de la régénération tissulaire, dans la synthèse des hormones stéroïdiennes; réduit la perméabilité vasculaire, réduit le besoin de vitamines B₁, À₂, A, E, acide folique, acide pantothénique. Améliore la tolérabilité du paracétamol et allonge son action (associée à un allongement de la demi-vie (T_1/2)).

Pharmacocinétique

Paracétamol

Après administration orale, il est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal: les concentrations plasmatiques maximales du médicament sont atteintes après 10-60 minutes. Rapidement distribué aux tissus du corps, il pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. La connexion avec les protéines du plasma sanguin est insignifiante et n'a aucune valeur thérapeutique, mais augmente avec l'augmentation de la dose. Le métabolisme se produit dans le foie, 80% de la dose acceptée entre dans des réactions de conjugaison avec l'acide glucuronique et les sulfates avec la formation de métabolites inactifs; 17ème% est soumis à l'hydroxylation avec la formation de 8 métabolites actifs, qui sont conjugués avec le glutathion avec la formation de métabolites déjà inactifs.Un des intermédiaires hydroxylés du métabolisme montre un effet hépatotoxique. Ce métabolite est neutralisé par conjugaison avec le glutathion, mais il peut être cumulé et, en cas de surdosage en paracétamol (150 mg de paracétamol / kg ou 10 g de paracétamol à l'intérieur), provoquer une nécrose des hépatocytes. Il est excrété par les reins sous forme de métabolites, principalement sous forme de conjugués. Sous une forme inchangée, moins de 5% de la dose administrée est excrétée. T_1/2est de 1 à 3 heures.

Pheniramine

Presque complètement absorbé dans le tube digestif. T_1/2du plasma sanguin est de 1 à 1,5 heures. Il est excrété principalement par les reins.

Acide ascorbique

Il est absorbé dans l'intestin grêle. La biodisponibilité est d'environ 70%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration thérapeutique maximale après l'ingestion est de 4 heures. Métabolisé principalement dans le foie. Il est excrété par les reins, par l'intestin, par la sueur, sous forme inchangée et sous la forme de métabolites.

Les indications:

Il est utilisé pour les infections respiratoires aiguës, les infections virales respiratoires aiguës (ARVI), la rhinopharyngite (écoulement nasal), la grippe pour soulager les symptômes suivants:

- augmentation de la température corporelle;

- des frissons;

- mal de tête;

- congestion nasale;

- rhinorrhée;

- lacrimation;

- éternuer;

- douleur dans les muscles et les articulations.

Contre-indications

- Hypersensibilité au paracétamol, à l'acide ascorbique, à la phényramine ou à l'un des excipients;

- la grossesse et la période d'allaitement maternel;

- lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (dans la phase d'exacerbation);

- insuffisance hépatique;

- un glaucome à angle fermé;

- rétention d'urine associée à des maladies de la prostate et à un dysfonctionnement urinaire;

- hypertension portale;

- L'alcoolisme

- la phénylcétonurie;

- carence de l'enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase;

- âge jusqu'à 15 ans.

Soigneusement:

Insuffisance rénale (clairance de la créatinine <10 ml / min), hyperbilirubinémie congénitale (syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson et Rotor), hépatite virale, hépatite alcoolique, âge avancé.

Simultanée ou au cours des 2 dernières semaines de prendre des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), antidépresseurs tricycliques.

La réception simultanée de médicaments qui peuvent nuire au foie.

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, la bronchite chronique, la formation récurrente de calculs d'urate dans les reins.

Grossesse et allaitement:

En raison de l'absence d'études animales et d'études cliniques sur l'utilisation d'une combinaison de paracétamol, d'acide ascorbique et de phényramine pendant la grossesse, il n'est pas recommandé de prendre ce médicament chez ce groupe de patients.

On ne sait pas si les ingrédients actifs du médicament pénètrent dans le lait maternel. La prise d'OVVIS® Flea pendant l'allaitement n'est pas recommandée. Si nécessaire, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

À l'intérieur pour 1 paquet 2-3 fois par jour.

Avant utilisation, le contenu d'un sachet doit être dissous dans un verre (200 ml) d'eau chaude (50-60 ° C). Ajoutez du sucre si nécessaire.

Le médicament ORVIS^®La grippe peut être prise à n'importe quel moment de la journée, mais le meilleur effet est pris en prenant le médicament avant d'aller au lit, la nuit.

La dose quotidienne maximale de paracétamol est de 4 g (8 sachets) avec un poids corporel supérieur à 50 kg.

L'intervalle entre les doses doit être d'au moins 4 heures.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine <10 ml / min), l'intervalle entre les doses doit être d'au moins 8 heures.

La durée maximale du traitement est de 5 jours.

S'il n'y a pas de soulagement des symptômes dans les 5 jours après avoir reçu le médicament, il reste une température corporelle élevée ou après une chute initiale, il se relève soudainement, vous devez consulter votre médecin.

Effets secondaires:

Le médicament est bien toléré aux doses recommandées. Possible:

Sécheresse de la muqueuse buccale.

Nausées, vomissements, douleurs abdominales, constipation.

Violation de la miction

Réactions allergiques (érythème, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique).

Bronchospasme.

Somnolence, perturbation de l'accommodation, palpitations, hypotension orthostatique, vertiges, troubles de la coordination, tremblements.

L'agitation, la nervosité, l'insomnie, la confusion, les hallucinations, la concentration diminuée (plus souvent - chez les patients âgés), la mydriase.

Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), pustulose exanthématique aiguë généralisée.

Effet hépatotoxique, néphrotoxicité.

Anémie, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie.

Si des effets secondaires surviennent, cesser l'utilisation et consulter un médecin.

Surdosage:

Les signes d'intoxication aiguë par le paracétamol sont l'anorexie, la nausée, le vomissement, la douleur dans la région épigastrique, l'augmentation de la transpiration, la peau pâle, la somnolence, l'acidose métabolique (y compris l'acidose lactique). Le seuil de surdosage peut être réduit chez les patients âgés et les enfants, chez les patients prenant certains médicaments (par exemple, les inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales), l'alcool ou souffrant de malnutrition. Après 1-2 jours, il y a des signes d'altération de la fonction hépatique. Dans les cas graves, l'insuffisance hépatique, l'hépatectomie, l'encéphalopathie et le coma se développent, ce qui peut entraîner la mort.

Les signes d'empoisonnement à la péniramine sont des convulsions, une altération de la conscience, un coma. Si des symptômes d'empoisonnement apparaissent, cesser immédiatement l'utilisation et consulter un médecin. Lavage gastrique recommandé, réception d'entérosorbants (Charbon actif, l'hydrolyse de la lignine), l'administration d'un antidote d'acétylcystéine par voie intraveineuse ou orale (si possible, dans les 10 premières heures après un surdosage), un traitement symptomatique.

Interaction:

L'éthanol améliore l'effet sédatif des antihistaminiques (phényramine), vous devriez donc éviter de le prendre pendant la période de traitement.

Outre, éthanol avec l'utilisation simultanée de phényramine favorise le développement de la pancréatite aiguë.

Pheniramine améliore l'effet des sédatifs: dérivés de la morphine, barbituriques, dérivés des benzodiazépines et autres tranquillisants, neuroleptiques (méprobamate, dérivés de la phénothiazine), antidépresseurs (amitriptyline, mirtazapine, mianserin), médicaments antihypertenseurs d'action centrale, sédatifs liés au groupe H₁-gistaminobloquants, baclofène; Cela augmente non seulement l'effet sédatif, mais augmente également le risque d'effets secondaires du médicament (rétention urinaire, sécheresse de la muqueuse buccale, constipation).

La possibilité de renforcer les effets de type atropine centrale en association avec d'autres substances ayant des propriétés anticholinergiques (autres antihistaminiques, antidépresseurs du groupe imipramine, antipsychotiques de type phénothiazine, antiparkinsoniques m-holinobloquants, antispasmodiques atropiniques, disopyramide) doit être envisagée.

Lorsque le médicament est utilisé avec des inducteurs de l'oxydation microsomale: barbituriques, antidépresseurs tricycliques, anticonvulsivants (phénytoïne), le flumécinol, la phénylbutazone, la rifampicine et l'éthanol, le risque d'effets hépatotoxiques (dû au constituant paracétamol) est significativement augmenté.

Les glucocorticoïdes avec application simultanée augmentent le risque de développer un glaucome.

L'admission simultanée avec des salicylates augmente le risque d'action néphrotoxique.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec le lévomitsetinom (chloramphénicol), la toxicité de ce dernier augmente.

Le paracétamol, contenu dans la préparation, renforce l'effet des anticoagulants d'action indirecte et réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques.

Instructions spéciales:

Le médicament ne contient pas de sucre et peut être utilisé par les patients atteints de diabète sucré.

Le médicament ne doit pas être utilisé de manière concomitante avec d'autres médicaments paracétamol.

Pour éviter les dommages toxiques au foie paracétamol Il ne devrait pas être combiné avec la réception de boissons alcoolisées, et prendre également des patients enclins à l'abus d'alcool.

Le risque de lésions hépatiques augmente chez les patients atteints d'hépatite alcoolique.

En dépassant les doses recommandées et en cas d'utilisation prolongée, il peut y avoir une dépendance psychique au médicament.

Pour éviter un surdosage de paracétamol, il faut s'assurer que la dose quotidienne totale de paracétamol contenue dans tous les médicaments pris par le patient ne dépasse pas 4 g.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Compte tenu de la possibilité de développement d'effets indésirables tels que somnolence et vertiges, il est recommandé de ne pas effectuer d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et de la rapidité des réactions psychomotrices (conduite et autres véhicules, en travaillant avec mécanismes de déplacement, répartiteur, opérateur etc.).

Forme de libération / dosage:

Poudre pour la préparation de la solution pour l'ingestion [citron-gingembre], 500 mg + 25 mg + 200 mg.

Emballage:

4,95 grammes de poudre dans un sachet de film combiné à base de films polymères et de feuille d'aluminium (PET / F / PE).

Pour 4, 6, 10, 20 sacs ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-003945

Date d'enregistrement:08.11.2016

Date d'expiration:08.11.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:EVALAR, CJSC EVALAR, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

EVALAR, CJSC Russie

Représentation: & nbspEVALAR CJSC EVALAR CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.06.2017

Instructions illustrées

Instructions

ORVIS® Flou (Orvis® Grippe)