Substance activeParacétamol + Pheniramine + Acide ascorbiqueParacétamol + Pheniramine + Acide ascorbique
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  • Forme de dosage: & nbsp

    poudre pour la préparation d'une solution pour administration par voie orale [citron, framboise, cassis]

    Composition:

    Pour un sachet:

    Substances actives:

    Paracétamol 0.500 g

    Acide ascorbique 0,200 g

    Maléate de phéniramine 0,025 g

    Excipients:

    courses de saccharine(saccharinate de sodium dihydraté) - 0,020 g, d'acide citrique (acide citriquefentes monohydratées) - 0,200 g; aromatisant le citron naturel - 0,600 g (citron); ou aromatisant au citron naturel - 0,1035 g, arôme identique aux framboises naturelles - 0,215 g, colorant alimentaire aux framboises - 0,0015 g (framboise); ou - Saveur citron naturel - 0,1020 g, saveur identique au cassis naturel - 0,215 g, colorant alimentaire carmoazine - 0,00075 g, colorant alimentaire noir brillant - 0,00025 g (cassis); sucre (saccharose) - jusqu'à 13,1 g.

    La description:

    Poudre du blanc au blanc avec une teinte jaunâtre avec une odeur caractéristique. La présence de morceaux lâchement adhérents (citron) est autorisée.

    Poudre de blanc avec une teinte rosâtre à rose avec une odeur caractéristique. La présence de morceaux lâchement adhérents (framboise) est autorisée.

    Poudre du blanc au blanc avec une teinte rosâtre avec une odeur caractéristique. La présence de grumeaux adhérant faiblement est autorisée (cassis). Une solution aqueuse de la préparation obtenue en dissolvant le contenu du sachet dans 200 ml d'eau chaude, opalescente, d'incolore à jaunâtre avec un parfum citronné caractéristique (citron). Une solution aqueuse de la préparation obtenue en dissolvant le contenu du sachet dans 200 ml d'eau chaude, opalescente, de rose clair à rose rougeâtre avec une odeur caractéristique de framboises (framboises).

    Une solution aqueuse de la préparation obtenue en dissolvant le contenu du sachet dans 200 ml d'eau chaude, opalescente, du rouge lilas au violet avec une odeur caractéristique de cassis (cassis).

    Groupe pharmacothérapeutique:IRA et «rhumes» de remède de symptômes (analgésique non-narcotique moyens + bloqueur H1-histamine + vitamine)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.E   Anilides

    N.02.B.E.51   Paracétamol en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

    Pharmacodynamique:
    Médicament combiné, dont l'effet est dû aux effets de ses composants constitutifs.

    Paracétamol a un effet analgésique et antipyrétique prononcé en inhibant la cyclooxygénase dans le système nerveux central (SNC) et en affectant les centres de la douleur et la thermorégulation.

    Acide ascorbique (vitamine C) participe à la régulation des processus d'oxydoréduction, au métabolisme des glucides, à la coagulabilité du sang, à la régénération tissulaire, à la synthèse des hormones stéroïdes, réduit la perméabilité des vaisseaux sanguins et augmente la résistance du corps à divers facteurs environnementaux défavorables.

    Maléate de phéniramine - inhibiteur H1-gistaminovyh les récepteurs, a un effet antiallergique, il peut réduire la décharge du nez, la congestion nasale, le larmoiement et élimine les éternuements.
    Pharmacocinétique

    Paracétamol rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal, principalement l'intestin supérieur. Concentration maximaleLe trace dans le plasma est atteint en 30-60 minutes. Se lie mal aux protéines du plasma sanguin - 15 - 25 %. Rapidement distribué dans les tissus, pénètre dans la barrière placentaire, une petite partie est excrétée dans le lait maternel (moins de 1% de la dose prise). La demi-vie est de 1 à 4 heures.

    Métabolisé dans le foie, entrant dans une réaction de conjugaison avec l'acide glucuronique et les sulfates avec la formation de métabolites inactifs. Une petite partie du médicament (moins de 4%) avec la participation du cytochrome P450 se transforme en un métabolite et est inactivée par le glutathion. Avec un manque de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. Les produits de biotransformation et les médicaments inchangés (environ 5% de la dose administrée) sont excrétés par les reins.

    Acide ascorbique bien absorbé dans l'intestin grêle. La biodisponibilité est d'environ 70%. Le niveau de liaison aux protéines plasmatiques est faible. Accumule dans le plasma sanguin et la cellulela concentration maximale est créée dans les tissus glandulaires. Il est excrété principalement avec de l'urine, ainsi qu'avec des fèces, puis du lait maternel sous forme inchangée et sous forme de métabolites.

    Maléate de phéniramine presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT). A une grande affinité pour les tissus. Cmax dans le plasma sanguin est atteint après 1-2,5 h.Biotransformation se produit dans le foie par oxydation avec un système de cytochromes P450. Il est principalement associé à l'urine à l'état inchangé ou sous la forme de métabolites.

    Les indications:

    - Traitement symptomatique des maladies "catarrhales" (affections grippales, infections virales respiratoires aiguës), accompagnées de fièvre et d'écoulement nasal,

    - Rhinite allergique, rhinopharyngite.

    Contre-indications
    Hypersensibilité à la paracentèseTamol, acide ascorbique, fenirsbien, ou tout autre composant de la drogue; lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (dans la phase d'exacerbation); insuffisance hépatique; glaucome à angle fermé; rétention d'urine, associé à l'hyperplasie prostatique les glandes; les maladies du sang (y compris l'anémie sidéroblastique, la thalassémie, la leucopénie, la thrombocytopénie); hypertension portale; diabète sucré, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase; hyperoxalurie; la néphrolithiase; la grossesse et la période d'allaitement, carence en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose (parce que la forme posologique contient du saccharose), enfants de moins de 18 ans (t.la teneur en acide ascorbique dans la dose quotidienne du médicament (400 mg et 600 mg ) dépasse la dose quotidienne maximale autorisée pour les enfants (300 mg)).
    Soigneusement:Insuffisance rénale, hyperbilirubinémie congénitale (syndromes de Gilbo)Ra, Dubin-Johnson et Rotor), l'hépatite virale, l'hépatite alcoolique, l'hémochromatose, l'âge avancé.

    Si vous avez l'une de ces maladies, consultez un médecin avant de prendre le médicament.

    Grossesse et allaitement:Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
    Dosage et administration:

    Verser le contenu du sachet dans une tasse. Versez de l'eau chaude. Remuer jusqu'à dissolution, utiliser chaudement.

    Adultes et enfants de plus de 18 ans: 1 paquet 2-3 fois par jour. L'intervalle entre le médicament ne devrait pas être moins de 4 heures, et en cas d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 10 ml / min), l'intervalle entre la première et la seconde dose doit être d'au moins 8 heures.

    Ne prenez pas le médicament pendant plus de 3 jours comme agent antipyrétique et plus de 5 jours comme anesthésique.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques: éruption cutanée, rougeur de la peau, démangeaisons, urticaire, dermatite, angioedème.

    Du système digestif: irritation de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal, nausée, douleur dans l'estomac, bouche sèche, avec une utilisation prolongée à fortes doses - lésions érosives et ulcéreuses du tube digestif, vomissements, diarrhée, gastrite hyperacide, saignement dans le tractus gastro-intestinal, atteinte la fonction hépatique.

    Du système urinaire: dysurie, avec une utilisation prolongée à fortes doses, il peut y avoir des violations des reins - hyperoxalurie (excrétion excessive d'urine dans les sels d'acide oxalique), néphrolithiase (lithiase urinaire), lésion de l'appareil glomérulaire, nécrose papillaire.

    Depuis les organes des sens: perturbation de l'accommodation (la capacité de l'œil à s'adapter à différentes distances), augmentation de la pression intraoculaire.

    Du système cardiovasculaire: tachycardie (une augmentation de la fréquence cardiaque), avec une utilisation prolongée à fortes doses - une diminution de la perméabilité des capillaires (aggravation du trophisme tissulaire, augmentation de la pression artérielle et de la coagulation, développement de microangiopathies).

    Du système nerveux central: somnolence, une diminution du taux de réactions psychomotrices, chez les personnes âgées, la confusion ou l'excitation est possible, avec une prise prolongée d'une dose de plus de 5 paquets - maux de tête, augmentation de l'excitabilité, insomnie.

    De la part du système hématopoïèse: avec une utilisation prolongée à fortes doses - anémie, méthémoglobinémie (accompagnée de faiblesse, essoufflement avec effort physique, maux de tête, vertiges, palpitations), thrombocytopénie (diminution de la numération plaquettaire dans le sang, pouvant provoquer des saignements nasaux, saignement gingival). Dans de tels cas, arrêtez de prendre le médicament immédiatement et consultez un docteur.

    Indicateurs de laboratoire: hyperprothrombinémie, érythropénie, leucocytose neutrophilique, hypokaliémie, glucosurie.

    Autre: oppression de la fonction de l'appareil de l'insuline pancréas, se manifestant dans la glycosurie, l'hyperglycémie (glycémie élevée, accompagnée d'une soif excessive, miction fréquente, perte de poids, fatigue). Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé, si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Surdosage:

    Symptômes causés par le paracétamol: pâleur de la peau, perte d'appétit, nausées, vomissements, hépatotécrose (la sévérité de la nécrose due à l'intoxication dépend directement du degré de surdosage). L'effet toxique chez les adultes est possible après la prise de plus de 10-15 g de paracétamol (20 sacs ou plus).

    Un tableau clinique détaillé des dommages au foie se manifeste après 1-6 jours. Rarement, l'insuffisance hépatique se développe à la vitesse de l'éclair et peut être compliquée par une insuffisance rénale (nécrose tubulaire).

    Traitement: dans les 6 premières heures après un surdosage - lavage gastrique, l'accueil des entérosorbants. Introduction de donneurs de groupes SH et de précurseurs de la synthèse de glutathion-méthionine 8-9 heures après un surdosage et de N-acétylcystéine après 12 heures. La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (introduction supplémentaire de méthionine et de N-acétylcystéine) est déterminée par la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que par le temps passé après son administration.

    Symptômes causés par un agrandissement du pénis: convulsions, troubles de la conscience, coma.

    Symptômes causés par l'acide ascorbique: diarrhée, nausée, flatulence, douleur dans l'estomac, miction fréquente, lithiase urinaire, insomnie, irritabilité, hypoglycémie (glycémie basse, accompagnée d'excitation, tremblement musculaire, transpiration, pâleur, pupille dilatée, vomissement, tachycardie, augmentation de la pression artérielle).

    Traitement: symptomatique, diurèse forcée.

    Interaction:

    L'éthanol renforce l'effet sédatif, favorise le développement de la pancréatite aiguë. Les antidépresseurs, les antiparkinsoniques, les antipsychotiques (dérivés de la phénothiazine) augmentent le risque d'effets secondaires (rétention urinaire, bouche sèche, constipation).

    Glucocorticostéroïdes augmentent le risque de développer un glaucome, avec une utilisation prolongée épuise les réserves d'acide ascorbique.

    Inducteurs des enzymes hépatiques microsomiques (barbituriques, phénytoïne, phénylbutazone, rifampicine, zidovudine, carbamazépine, antidépresseurs tricycliques), éthanol et les médicaments hépatotoxiques augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, augmentant le risque d'intoxication sévère avec de petites surdoses.

    Barbituriques et primidon augmenter l'excrétion de l'acide ascorbique dans l'urine.

    Inhibiteurs de l'oxydation microsomale (incl. cimétidine) réduire le risque d'effets hépatotoxiques. Avec une utilisation conjointe à long terme avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, le risque de développer une néphropathie «analgésique» et une nécrose papillaire rénale augmente et le stade terminal de l'insuffisance rénale s'installe. Le diflunisal augmente la concentration plasmatique du paracétamol de 50% %, augmentant l'hépatotoxicité.

    L'utilisation à long terme à fortes doses en même temps que les salicylates augmente le risque de développer un cancer du rein ou de la vessie. Avec l'utilisation simultanée avec l'acide acétylsalicylique (AAS), l'absorption de l'acide ascorbique diminue (d'environ 30%) et son excrétion dans l'urine augmente, et l'excrétion de l'AAS diminue. Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    Médicaments de quinoline, chlorure de calcium En cas d'utilisation à long terme, les réserves d'acide ascorbique, de contraceptifs oraux, de jus frais et de boisson alcaline réduisent son absorption et son absorption.

    Inclus dans la préparation paracétamol réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques, lorsqu'ils sont pris à fortes doses augmente l'effet des médicaments anticoagulants. Acide ascorbique augmente la concentration dans le sang de benzylpénicilline et de tétracyclines, dans une dose de 5 sacs par jour augmente la biodisponibilité de l'éthinylestradiol; améliore l'absorption du fer dans l'intestin, peut augmenter l'excrétion du fer avec l'utilisation simultanée de déféroxamine; réduit l'efficacité de l'héparine et des anticoagulants indirects; augmente le risque de développer une cristallurie dans le traitement des salicylates et les sulfamides à action brève, ralentissent l'excrétion des acides rénaux et augmentent l'excrétion des médicaments qui ont une réaction alcaline (y compris les alcaloïdes); réduit la concentration de contraceptifs oraux dans le sang; augmente la clairance totale de l'éthanol, ce qui à son tour réduit la concentration d'acide ascorbique dans le corps; réduit l'effet thérapeutique des médicaments antipsychotiques - dérivés de la phénothiazine, réabsorption tubulaire des amphétamines et des antidépresseurs tricycliques; avec l'utilisation simultanée réduit l'effet chronotrope de l'isoprénaline; avec l'utilisation à long terme ou l'utilisation à des doses élevées peuvent interférer avec l'interaction du disulfiram et de l'éthanol; à fortes doses augmente l'excrétion de la mexilétine par les reins.

    Instructions spéciales:

    Avec un syndrome fébrile continu pendant plus de 3 jours et un syndrome douloureux pendant plus de 5 jours besoin de conseils médicaux.

    Distorsion des résultats de certains tests de laboratoire (détermination quantitative dans le sang et l'urine de glucose, la bilirubine, l'acide urique dans le plasma, l'activité des transaminases "foie" et la lactate déshydrogénase). Pendant le traitement, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique, la pression artérielle, l'état fonctionnel du foie, l'appareil d'insuline du pancréas, les glandes surrénales.

    Ne pas dépasser la dose recommandée. Ne pas utiliser avec d'autres médicaments (en particulier avec des sédatifs) et avec un dysfonctionnement rénal sans consulter un médecin.

    Les patients diabétiques ou à faible teneur en sucre doivent prendre en compte que chaque paquet contient 1 1,555 g de saccharose, ce qui correspond à 1,16 XE (goût: citron) ou 1 1,835 g de saccharose, ce qui correspond à 1,18 XE ( goût: framboise) ou 11,837 g de saccharose, ce qui correspond à 1,18 XE (goût: cassis).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Aux conducteurs de véhicules et siles machines travaillant sur des machines / mécanismes lors de l'utilisation du médicament doivent faire attention au risque de somnolence.

    Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de boire des boissons alcoolisées (possiblement en développant une action hépatotoxique), de conduire des véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Poudre pour la préparation de la solution pour l'ingestion [citron, framboise, groseille].

    Emballage:

    Pour 13,1 g dans des sachets thermoscellants de 6, 9, 12 pièces ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:2 ans.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:P N001440 / 01
    Date d'enregistrement:24.12.2008 / 15.01.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FarmSirma Soteks, ZAO FarmSirma Soteks, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.09.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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