Substance activeParacétamol + Pheniramine + Acide ascorbiqueParacétamol + Pheniramine + Acide ascorbique
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  • FERVEX® pour les enfants
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    BRISTOL-MIYERS SQUIPB     Etats-Unis
  • Forme de dosage: & nbspPoudre pour solution pour administration orale
    Composition:

    Chaque sachet contient:

    Substance active:

    paracétamol - 0,280 g, acide ascorbique - 0,100 g, maléate de phénylamine - 0,010 g.

    Excipients: saccharose - 2.4095 g, phosphate de sodium riboflavine - 0.0005 g Citrate de magnésium - 0.1000 g d'aspartame - 0.0400 g, saveur banane-caramel * - 0.0600 g

    * - La composition de l'arôme de banane-caramel:

    Base: maltodextrine, gomme d'acacia, sorbitol E420 - jusqu'à 100%.

    Composants aromatiques: acétate d'isoamyle, isovamatoate d'isoamyle - moins de 5%; butyrate d'éthyle, formiate de géranyle, citral, vanilline, éthylvanilline, lactate de butyl butyryle, dihydrocoumarine inférieure à 1%.

    La description:Poudre de couleur jaune clair avec des imprégnations de couleur jaune.
    Groupe pharmacothérapeutique:IRA et «rhumes» de remède de symptômes (analgésique non-narcotique moyens + bloqueur H1-histamine + vitamine)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.E   Anilides

    N.02.B.E.51   Paracétamol en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

    Pharmacodynamique:

    FERVEX® pour les enfants est une préparation combinée contenant paracétamol, maléate de phényramine et acide ascorbique.

    Le paracétamol est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien qui bloque la cyclo-oxygénase, principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de la douleur et la thermorégulation; a un effet analgésique et antipyrétique. Paracétamol a un effet analgésique et antipyrétique.

    Le maléate de phéniramine est un bloqueur des récepteurs H1-histamine. Rétrécit les vaisseaux du nez, élimine le gonflement et le rinçage de la muqueuse de la cavité nasale, du nasopharynx et des sinus paranasaux. Acide ascorbique participe à la régulation des processus d'oxydoréduction, réduit la perméabilité des vaisseaux sanguins et augmente la résistance du corps.

    Pharmacocinétique

    Paracétamol:

    L'absorption du paracétamol est complète et rapide. La concentration maximale dans le plasma est atteinte 30 à 60 minutes après l'administration. La distribution du paracétamol dans les tissus est rapide. Il existe des concentrations comparables de médicament dans le sang, la salive et le plasma. La connexion avec les protéines plasmatiques est faible, 10-25%. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique.

    Le métabolisme se produit dans le foie, 80% entre dans la réaction de conjugaison avec l'acide glucuronique et les sulfates avec la formation de métabolites inactifs; 17% subissent une hydroxylation avec la formation de 8 métabolites actifs, qui sont conjugués avec le glutathion avec la formation de métabolites déjà inactifs. Avec un manque de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. À le métabolisme du médicament est également impliqué isoenzyme CYP2E1. Т 1/2 - 1-4 heures. Il est excrété par les reins sous forme de métabolites, principalement des conjugués. Sous forme inchangée, moins de 5% est produit. La demi-vie est d'environ 2 heures.

    le métabolisme du médicament est également impliqué isoenzyme CYP2E1. Т 1/2 - 1-4 heures. Il est excrété par les reins sous forme de métabolites, principalement des conjugués. Sous forme inchangée, moins de 5% est produit. La demi-vie est d'environ 2 heures.

    Maléate de phéniramine:

    Bien absorbé dans le tube digestif. La demi-vie du plasma est de une heure à une heure et demie. Il est excrété principalement par les reins.

    Acide ascorbique:

    Bien absorbé dans le tube digestif. TcmOh après administration orale - 4 h. Il est métabolisé principalement dans le foie. Il est excrété par les reins, à travers l'intestin, avec de la sueur sous forme inchangée et sous la forme de métabolites.

    Les indications:

    FERVEX® pour les enfants est utilisé chez les enfants de 6 à 15 ans pour le traitement à court terme des conditions accompagnées par la fièvre et l'écoulement nasal dans le rhume, la rhinite et la rhinopharyngite, qui est infectieuse-inflammatoire et allergique.

    Contre-indications

    Ne pas utiliser si votre enfant a:

    - Hypersensibilité à l'un des composants du médicament

    - Dysfonctionnement grave du foie, des reins;

    - Maladies du sang

    - La carence de l'enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase;

    - Grossesse (je et III trimestres), période de lactation;

    - Âge jusqu'à 6 ans

    - La phénylcétonurie;

    - Carence en sucre / isomaltase;

    - Intolérance au fructose, malabsorption du glucose et du galactose.

    Soigneusement:

    Hyperbilirubinémie bénigne (y compris le syndrome de Gilbert), avec une violation de la fonction hépatique ou rénale, avec diabète, grossesse II trimestre.

    Dosage et administration:

    Le médicament est utilisé à l'intérieur. Avant utilisation, le contenu du sachet doit être dissous dans un verre (200 ml) d'eau chaude.

    Selon l'âge de l'enfant, le médicament est utilisé aux doses suivantes:

    - Enfants de 6 à 10 ans: 1 paquet 2 fois par jour;

    - Enfants de 10 à 12 ans: 1 paquet 3 fois par jour;

    - Enfants de 12 à 15 ans: 1 paquet 4 fois par jour.

    L'intervalle entre les doses doit être d'au moins 4 heures. La durée du traitement ne dépasse pas 3 jours.

    Effets secondaires:

    Le médicament est bien toléré aux doses recommandées.

    Possible bouche sèche, nausée, vomissement, douleur abdominale, miction, constipation, réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke), somnolence, troubles de l'accommodation, anémie, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie. Avec une utilisation prolongée à des doses dépassant les recommandations, il est possible une action hépatotoxique et néphrotoxique, une anémie hémolytique, une anémie aplasique, une méthémoglobinémie, une pancytopénie.

    Si des effets secondaires surviennent, cesser l'utilisation et consulter un médecin.
    Surdosage:

    Les signes d'intoxication aiguë par le paracétamol sont l'anorexie, la nausée, le vomissement, la douleur épigastrique, la transpiration, la peau pâle, la somnolence.

    Après 1-2 jours, il y a des signes de dommages au foie. Dans les cas graves, l'insuffisance hépatique, l'hépatectomie, l'encéphalopathie et le coma se développent.

    Si des symptômes d'empoisonnement apparaissent, arrêtez d'utiliser le médicament et consultez un médecin immédiatement. Lavage gastrique recommandé, réception d'entérosorbants (Charbon actif, l'hydrolyse de la lignine), administration intraveineuse d'un antidote à l'acétylcystéine, ingestion de méthionine.

    Interaction:

    FERVEX® pour les enfants, en raison du maléate inclus dans la phénylamine, améliore l'effet des sédatifs, et lorsqu'il est appliqué avec des médicaments antipsychotiques (dérivés de phénothiazine), le risque d'effets secondaires du médicament augmente (rétention urinaire, bouche sèche, constipation) .

    Il convient de prendre en compte la possibilité de renforcer les effets de type atropine centrale en association avec d'autres substances possédant des propriétés anticholinergiques (autres antihistaminiques, antidépresseurs du groupe imipramine, neuroleptiques de la série des phénothiazines, antiparaminiques anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide) .

    Lors de l'utilisation du médicament, avec les barbituriques, les antidépresseurs tricycliques, les anticonvulsivants (phénytoïne), le flumécinol, la phénylbutazone, la rifampicine et l'éthanol, le risque d'action hépatotoxique (dû au constituant paracétamol) est significativement augmenté.

    L'admission simultanée avec des salicylates augmente le risque d'action néphrotoxique.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec le lévomitsetinom (chloramphénicol), la toxicité de ce dernier augmente.

    Le paracétamol, contenu dans la préparation, renforce l'effet des anticoagulants d'action indirecte et réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques.

    Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de paracétamol et d'inducteurs d'enzymes hépatiques microsomiques (par exemple, éthanol, les barbituriques, isoniazide, rifampicine, carbamazépine, zidovudine, anticoagulants, amoxicilline + acide clavulanique, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) en raison d'un risque accru d'effets hépatotoxiques.

    Les médicaments myélotoxiques améliorent la manifestation de l'hématotoxicité du paracétamol, métoclopramide renforce son absorption.

    Instructions spéciales:

    FERVEX® pour les enfants ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec d'autres médicaments paracétamol.

    Lors de l'utilisation du médicament pendant plus d'une semaine, le contrôle de l'état fonctionnel du foie et l'image du sang périphérique est nécessaire.

    En cas de prise d'enfants diabétiques ou suivant un régime à faible teneur en sucre, il convient de garder à l'esprit que chaque sachet contient 2,4 g de saccharose.

    Le paracétamol déforme les résultats d'études en laboratoire sur le glucose et l'acide urique dans le plasma sanguin.

    En l'absence d'effet thérapeutique (une augmentation de la température corporelle dure plus de 3 jours et un syndrome douloureux pendant plus de 5 jours), une consultation médicale est requise.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Compte tenu de la possibilité de telles réactions secondaires, telles que la somnolence, la perturbation de l'accommodation, il faut s'abstenir de gérer les véhicules et de travailler avec des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Poudre pour solution pour administration orale.

    Emballage:

    3 grammes de poudre dans un sac de papier / Al / polyéthylène. Pour 8 sacs avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sec à une température de 15 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    N'utilisez pas le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N014970 / 01
    Date d'enregistrement:10.06.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:BRISTOL-MIYERS SQUIPB BRISTOL-MIYERS SQUIPB Etats-Unis
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBRISTOL-Majers SKVIBB, LLCBRISTOL-Majers SKVIBB, LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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