Substance activeParacétamol + Pheniramine + Acide ascorbiqueParacétamol + Pheniramine + Acide ascorbique
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  • Forme de dosage: & nbspPoudre pour solution pour administration orale
    Composition:

    Chaque sachet contient:

    Substances actives:

    Paracétamol - 0,500 grammes

    Acide ascorbique - 0,200 g

    Maléate de phéniramine - 0,025 g

    Excipients: mannitol 3,515 g; acide citrique 0,050 g; Povidone K30 0,010 g; citrate de magnésium 0,400 g; aspartame 0,050 g, arôme citrique * 0,200 g.

    * Composition de parfumMaltodextrine, gomme d'acacia, α-pinène, β-pinène, limonène, γ-terpinène, linalol, néral, α-terpinéol, géranial.

    La description:

    Poudre de couleur beige clair avec une odeur caractéristique. La présence d'inclusions brunes est autorisée.

    Groupe pharmacothérapeutique:des moyens pour éliminer les symptômes des infections respiratoires aiguës (IRA) et des "rhumes" (moyens analgésiques non narcotiques + inhibiteur des récepteurs H1-histamine + vitamine)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.E   Anilides

    N.02.B.E.51   Paracétamol en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

    Pharmacodynamique:

    Fervex® est une préparation combinée contenant paracétamol, phényramine et l'acide ascorbique. Paracétamol - analgésique non narcotique, bloque la cyclo-oxygénase, principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de douleur et de thermorégulation; a un effet analgésique et antipyrétique.

    Phenyramin - bloqueur H1-gistaminovyh les récepteurs, réduit la rhinorrhée et la lacrymation, élimine les phénomènes spastiques, le gonflement et le rinçage de la membrane muqueuse de la cavité nasale, du nasopharynx et des sinus paranasaux. Acide ascorbique participe à la régulation des processus d'oxydoréduction, du métabolisme glucidique, de la coagulabilité du sang, de la régénération tissulaire, dans la synthèse des hormones stéroïdiennes; réduit la perméabilité vasculaire, réduit le besoin de vitamines B1, À2, UNE, E, acide folique, acide pantothénique. Améliore la tolérabilité du paracétamol et allonge son action (associée à l'allongement T1 / 2).

    Pharmacocinétique

    Paracétamol

    Après administration orale, il est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Les concentrations maximales du médicament dans le plasma sanguin sont atteintes 10 à 60 minutes après l'administration. Rapidement distribué aux tissus du corps, il pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. Le lien avec les protéines plasmatiques est insignifiant et n'a aucune valeur thérapeutique, mais il augmente à mesure que la dose augmente.

    Le métabolisme se produit dans le foie, 80% de la dose acceptée entre dans des réactions de conjugaison avec l'acide glucuronique et les sulfates avec la formation de métabolites inactifs; 17% subissent une hydroxylation avec la formation de 8 métabolites actifs, qui sont conjugués avec le glutathion avec la formation de métabolites déjà inactifs. L'un des intermédiaires hydroxylés du métabolisme montre un effet hépatotoxique. Ce métabolite est neutralisé par conjugaison avec le glutathion, mais il peut être cumulé et, en cas de surdosage en paracétamol (150 mg de paracétamol / kg ou 10 g de paracétamol, par voie orale), provoquer une nécrose des hépatocytes. Il est excrété par les reins sous forme de métabolites, principalement sous forme de conjugués. Sous une forme inchangée, moins de 5% de la dose administrée est excrétée. La demi-vie est de 1 à 3 heures.

    Pheniramine:

    Bien absorbé dans le tube digestif. La demi-vie du plasma est de une heure à une heure et demie.

    Il est excrété principalement par les reins.

    Acide ascorbique:

    Bien absorbé dans le tube digestif. Il est temps de créer la concentration thérapeutique maximale (TCmOh) après ingestion de -4 heures Métabolisé principalement dans le foie. Il est excrété par les reins, par l'intestin, par la sueur, sous forme inchangée et sous la forme de métabolites.

    Les indications:

    Il est utilisé pour les infections respiratoires aiguës, les infections virales respiratoires aiguës, la rhinopharyngite pour le soulagement des symptômes suivants:

    - rhinorrhée, congestion nasale;

    - mal de tête;

    - augmentation de la température corporelle;

    - lacrimation;

    - éternuer

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au paracétamol, à l'acide ascorbique, à la phényramine ou à tout autre composant du médicament.

    - Lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (dans la phase d'exacerbation).

    - Insuffisance hépatique

    - Glaucome à angle fermé

    - Rétention urinaire associée aux maladies de la prostate et aux troubles urinaires

    - Hypertension portale.

    - Alcoolisme.

    - Phénylcétonurie.

    - L'âge des enfants (jusqu'à 15 ans).

    - Grossesse et allaitement (sécurité non étudiée).

    Soigneusement:insuffisance rénale, hyperbilirubinémie congénitale (syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson et de Rotor), hépatite virale, hépatite alcoolique, âge avancé.
    Grossesse et allaitement:

    Les études adéquates et bien contrôlées du médicament Ferveks® chez les femmes enceintes n'ont pas été menées, par conséquent, l'utilisation du médicament dans ce groupe de patients n'est pas recommandée.

    On ne sait pas si les substances actives du médicament pénètrent dans le lait maternel. Le médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur - 1 paquet 2-3 fois par jour. Avant utilisation, le contenu du sachet doit être dissous dans un verre (200 ml) d'eau chaude. La durée maximale du traitement est de 5 jours. La dose quotidienne maximale de paracétamol est de 4 g (8 sachets de la préparation Fervex®) avec un poids corporel de plus de 50 kg.

    L'intervalle entre les doses doit être d'au moins 4 heures.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine <10 ml / min), l'intervalle entre les doses doit être d'au moins 8 heures.

    S'il n'y a pas de soulagement des symptômes dans les 5 jours après le début du médicament, la température élevée du corps reste, ou après une chute initiale, il se relève soudainement, il est nécessaire de consulter un médecin.

    Effets secondaires:

    Le médicament est bien toléré aux doses recommandées.

    Possible bouche sèche, nausée, vomissement, douleur abdominale, miction, constipation, réactions allergiques (érythème, éruption cutanée, démangeaison, urticaire, œdème quincky, choc anaphylactique), somnolence, troubles de l'accommodation, palpitations, hypotension orthostatique, étourdissements, perturbation de la coordination , tremblement, confusion, hallucinations, altération de la concentration (plus souvent - chez les patients âgés).

    Rarement, anémie, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, agitation, nervosité, insomnie.


    Si des effets secondaires surviennent, arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin.
    Surdosage:

    Les signes d'intoxication aiguë par le paracétamol sont l'anorexie, la nausée, le vomissement, la douleur épigastrique, la transpiration, la peau pâle, la somnolence. Après 1-2 jours, il y a des signes de dommages au foie. Dans les cas graves, insuffisance hépatique, hépatectomie, encéphalopathie et coma, pouvant entraîner la mort.

    Les signes d'empoisonnement à la péniramine sont des convulsions, une altération de la conscience, un coma. Si des symptômes d'empoisonnement apparaissent, cesser immédiatement l'utilisation et consulter un médecin. Lavage gastrique recommandé, ingestion d'entérosorbants (Charbon actif, l'hydrolyse de la lignine), Administration intraveineuse ou orale d'un antidote à l'acétylcystéine (si possible, pendant les 10 premières heures après le surdosage), un traitement symptomatique.

    Interaction:

    L'éthanol améliore l'effet sédatif des antihistaminiques (phényramine), par conséquent, il devrait être évité pendant le traitement avec le médicament Fervex®. Outre, éthanol avec l'utilisation simultanée de phényramine favorise le développement de la pancréatite aiguë,

    La préparation Ferveks® composée de phéniramine intensifie l'effet des médicaments sédatifs: dérivés de la morphine, barbituriques et autres anxiolytiques benzodiazépiniques, neuroleptiques (méprobamate, dérivés de la phénothiazine), antidépresseurs (amitriptyline, mirtazapine, mianserin), médicaments antihypertenseurs action centrale, sédatifs, appartenance au groupe H1-bloqueurs, baclofène; tout en augmentant non seulement l'effet sédatif, mais augmente également le risque d'effets secondaires du médicament (rétention d'urine, bouche sèche, constipation). La possibilité de renforcer les effets semblables à l'atropine centrale lorsqu'elle est utilisée en combinaison avec d'autres substances possédant propriétés anticholinergiques (autres antihistaminiques, antidépresseurs du groupe imipramine, neuroleptiques de la série phénothiazine, m-holinoblokiruyuschie antiparkinsonic moyens, antispasmodiques atropine-like, disopyramide).

    Lors de l'utilisation du médicament, ainsi que des inducteurs de l'oxydation microsomique: barbituriques, antidépresseurs tricycliques, anticonvulsivants (phénytoïne), le flumécinol, la phénylbutazone, la rifampicine et l'éthanol, le risque d'action hépatotoxique (dû au paracétamol inclus) est significativement augmenté.

    Les glucocorticoïdes avec application simultanée augmentent le risque de développer un glaucome.

    L'admission simultanée avec des salicylates augmente le risque d'action néphrotoxique.

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec le lévomitsetinom (chloramphénicol), la toxicité de ce dernier augmente.

    Le paracétamol, contenu dans la préparation, renforce l'effet des anticoagulants d'action indirecte et réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques.

    Instructions spéciales:

    Le médicament ne contient pas de sucre et peut être utilisé par les patients atteints de diabète sucré.

    Fervex® ne doit pas être utilisé de façon concomitante avec d'autres médicaments paracétamol.

    Pour éviter les dommages toxiques au foie paracétamol ne devrait pas être combiné avec la réception de boissons alcoolisées, mais aussi avec les personnes sujettes à la consommation chronique d'alcool.

    Le risque de lésions hépatiques augmente chez les patients atteints d'hépatose alcoolique.

    En dépassant les doses recommandées et en cas d'utilisation prolongée, il peut y avoir une dépendance psychique au médicament.

    Pour éviter un surdosage de paracétamol, il faut s'assurer que la dose quotidienne totale de paracétamol contenue dans tous les médicaments pris par le patient ne dépasse pas 4 g.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Compte tenu de la possibilité de développer des effets indésirables tels que la somnolence et les étourdissements, il est recommandé de ne pas conduire et de ne pas avoir recours à des mécanismes pendant la période de traitement.

    Forme de libération / dosage:

    Poudre pour la préparation de la solution pour l'ingestion de citron.

    Emballage:Pour 4,95 grammes dans un sac de papier /Al/ polyéthylène. Pour 8 sacs ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec à une température de 15 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:P N 015947/02
    Date d'enregistrement:27.08.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Bristol-Myers SquibbBristol-Myers Squibb France
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBRISTOL-Majers SKVIBB, LLCBRISTOL-Majers SKVIBB, LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.05.2012
    Instructions illustrées
      Instructions
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