Substance activeParacétamol + Pheniramine + Acide ascorbiqueParacétamol + Pheniramine + Acide ascorbique
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  • Forme de dosage: & nbspGranules pour solution pour administration orale
    Composition:

    Chaque 5 g de préparation (1 sachet) contient:

    Substances actives: paracétamol 500 mg, maléate de phénylramine 25 mg, acide ascorbique (vitamine C) 200 mg.

    Excipients: mannitol, saccharinate de sodium, aspartame, croscarmellose sodique, crospovidone, povidone, arôme d'orange, colorant jaune soleil.

    La description:

    Contenu du sachet: un mélange inhomogène de beige clair avec une teinte rosée de poudre et de fines granules d'une nuance plus claire.

    La solution obtenue après dissolution du contenu du sachet dans 200 ml d'eau chaude: une solution trouble de couleur orange clair avec une saveur d'orange et des particules remplacées.

    Groupe pharmacothérapeutique:IRA et «rhumes» de remède de symptômes (analgésique non-narcotique moyens + bloqueur H1-histamine + vitamine)
    ATX: & nbsp

    N.02.B.E   Anilides

    N.02.B.E.51   Paracétamol en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

    Pharmacodynamique:Médicament combiné.

    Le paracétamol a un effet analgésique et antipyrétique.

    Phenyramin - bloqueur H1-gistaminovyh les récepteurs, réduit la rhinorrhée et la lacrymation, élimine les phénomènes spasmodiques.

    L'acide ascorbique (vitamine C) réapprovisionne la demande accrue de vitamine C dans les maladies virales respiratoires aiguës et la grippe.

    Pharmacocinétique

    Aucune étude de pharmacocinétique n'a été menée.

    Les indications:

    - Thérapie symptomatique des maladies virales respiratoires aiguës, y compris la grippe, accompagnée de t.ch. rhinorrhée, larmoiement, rhinopharyngite, myalgie, mal de tête.

    Contre-indications

    - hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

    - hypertension portale;

    - l'état d'intoxication alcoolique ou narcotique;

    - insuffisance rénale;

    - la phénylcétonurie;

    - carence en glucose-b-phosphate déshydrogénase;

    - Diabète;

    - l'hémochromatose, l'anémie sidéroblastique, la thalassémie;

    - grossesse;

    - période de lactation;

    - l'âge des enfants jusqu'à 15 ans.

    Soigneusement:

    - hyperbilirubinémie congénitale (syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson et de Rotor);

    - glaucome à angle fermé;

    - insuffisance hépatique;

    - l'hépatite virale, alcoolique;

    - âge avancé

    - hyperoxalurie, néphrolithiase;

    - hyperplasie de la prostate.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur. Le contenu de 1 sachet est dissous dans un verre d'eau chaude et est consommé quel que soit le repas.

    Une dose unique est le contenu de 1 sachet. La dose répétée, si nécessaire, est prise toutes les 4 heures, mais pas plus de 4 fois dans les 24 heures.

    En cas d'insuffisance rénale, foie, personnes âgées, l'intervalle entre les doses doit être porté à 8 heures.

    Si dans les 3 jours après le début de la prise du médicament, il n'y a pas de réduction des symptômes de la maladie, il est nécessaire de consulter un médecin.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, angioedème.

    Du système digestif: bouche sèche, nausée, vomissement, constipation, douleur dans la région épigastrique, avec une utilisation prolongée à fortes doses - effet hépatotoxique, lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, saignement dans le tractus gastro-intestinal.

    Du système cardiovasculaire: tachycardie, augmentée

    tension artérielle.

    Du système nerveux central: réduction de la vitesse

    réactions psychomotrices, sensation de fatigue, somnolence, vertiges, troubles du sommeil.

    Du système urinaire: rétention d'urine, glucosurie, en cas d'utilisation prolongée à fortes doses - effet néphrotoxique.

    De la part du système d'hématopoïèse: en cas d'utilisation prolongée à fortes doses - thrombocytopénie, anémie, méthémoglobinémie.

    Surdosage:

    Symptômes (dus au paracétamol): pâleur de la peau, diminution de l'appétit, nausées, vomissements; hépatectomie (la sévérité de la nécrose due à l'intoxication dépend directement du degré de surdosage). Un effet toxique chez l'adulte est possible après la prise de plus de 10-15 g de paracétamol: augmentation du temps de prothrombine (12-48 heures après l'administration). Une image clinique détaillée des dommages au foie apparaît après 1-6 jours. Rarement, l'insuffisance hépatique se développe à la vitesse de l'éclair et peut être compliquée par une insuffisance rénale (nécrose tubulaire).

    Traitement: dans les 6 premières heures après un surdosage - lavage gastrique, l'introduction de donateurs SH-groupes et précurseurs de la synthèse glutathion-méthionine pendant 8-9 heures après un surdosage et de l'acétyl cystéine pendant 8 heures. La nécessité d'un supplément thérapeutique (introduction supplémentaire de méthionine, acétylcystéine intraveineuse) est déterminée par la concentration de paracétamol dans le sang, passé après sa réception.

    Interaction:

    Conditionné par le paracétamol:

    Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques (LS). L'utilisation concomitante de paracétamol à fortes doses augmente l'effet des médicaments anticoagulants (diminution de la synthèse des facteurs procoagulants dans le foie).

    Inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie (phénytoïne, les barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques), éthanol et les médicaments hépatotoxiques augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, ce qui permet le développement d'une intoxication sévère même avec un léger surdosage.

    L'utilisation à long terme des barbituriques réduit l'efficacité du paracétamol.

    L'éthanol favorise le développement de la pancréatite aiguë.

    Inhibiteurs de l'oxydation microsomale (incl. cimétidine) réduire le risque d'effets hépatotoxiques.

    L'utilisation combinée à long terme de paracétamol et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens augmente le risque de développer une néphropathie analgésique et une nécrose papillaire rénale, le début du stade terminal de l'insuffisance rénale. L'administration simultanée de paracétamol à fortes doses et de salicylates augmente la risque de développer un cancer du rein ou de la vessie.Diflunisal augmente la concentration plasmatique de paracétamol de 50% - le risque d'hépatotoxicité.

    Les médicaments myélotoxiques augmentent la manifestation de l'hématotoxicité du médicament.

    En raison de la phényamine:

    Les antidépresseurs, les antiparkinsoniens et les antipsychotiques (dérivés des phénothiazines) augmentent le risque d'effets secondaires de la phényramine (rétention urinaire, bouche sèche, constipation), les glucocorticoïdes (GCS) augmentent le risque de développer un glaucome.

    En raison de l'acide ascorbique:

    Augmente la concentration dans le sang de la benzylpénicilline et des tétracyclines; à une dose de 1 g / jour augmente la biodisponibilité de l'éthinylestradiol (y compris ceux inclus dans les contraceptifs oraux).

    Améliore l'absorption dans l'intestin des préparations de fer (convertit le fer trivalent en fer bivalent.

    Réduit l'efficacité de l'héparine et des anticoagulants indirects. L'acide acétylsalicylique (ASA), les contraceptifs oraux, les jus frais et les boissons alcalines réduisent l'absorption et l'absorption.

    Avec l'application simultanée avec l'AAS, l'excrétion urinaire de l'acide ascorbique augmente et l'excrétion de l'AAS diminue.

    Augmente le risque de développement de cristallopurie dans le traitement des salicylates et sulfamides à action brève, ralentit l'excrétion des acides rénaux, augmente l'excrétion des médicaments qui ont une réaction alcaline (y compris les alcaloïdes), réduit la concentration des contraceptifs oraux dans le sang. Augmente la clairance totale de l'éthanol, ce qui réduit la concentration d'acide ascorbique dans le corps.

    Médicaments de quinoline, chlorure de calcium, salicylates, GCS avec une utilisation à long terme appauvrissent les réserves d'acide ascorbique.

    En cas d'utilisation prolongée ou d'utilisation à fortes doses, il peut interférer avec l'interaction du disulfirame et de l'éthanol.

    À fortes doses augmente l'excrétion de la mexilétine par les reins.

    Barbituriques et primidon augmenter l'excrétion de l'acide ascorbique dans l'urine.

    Réduit l'effet thérapeutique des médicaments antipsychotiques (neuroleptiques) - dérivés de la phénothiazine, réabsorption tubulaire de l'amphétamine et des antidépresseurs tricycliques.

    Instructions spéciales:

    Le médicament ne doit pas être pris en même temps que d'autres médicaments contenant paracétamol et l'acide ascorbique.

    Des doses élevées d'acide ascorbique augmentent l'excrétion des oxalates, favorisant la formation de calculs rénaux.

    En relation avec l'effet stimulant de l'acide ascorbique sur la synthèse des hormones corticostéroïdes, il est nécessaire de surveiller la fonction surrénales et la pression artérielle.

    L'acide ascorbique en tant qu'agent réducteur peut déformer les résultats de divers tests de laboratoire (taux de glucose sanguin et urinaire, plasma sanguin - bilirubine, activité des transaminases «hépatiques» et lactate déshydrogénase, acide urique).

    Pendant le traitement, il faut s'abstenir d'utiliser de l'éthanol (il est possible de développer une action hépatotoxique), conduire des véhicules à moteur et pratiquer d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Granules pour solution pour administration orale
    Emballage:

    Sachets en aluminium contenant 5 g de granulés pour la préparation d'une solution pour administration orale. Pour 8 sachets dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LSR-001887/10
    Date d'enregistrement:12.03.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Pléthiko Pharmaceuticals Co., Ltd. Pléthiko Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspREZLOV ZAO REZLOV ZAO Kazakhstan
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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