Otrivin Oxy - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Sorbitol liquide non cristallisant (70%) 20,0 mg, sodium dihydrogénophosphate dihydraté 5,0 mg, hypromellose 5,0 mg, chlorure de sodium 4,5 mg, édétate disodique dihydraté 0,5 mg, chlorure de benzalkonium 50 % solution 0,2 mg (en termes de chlorure de benzalkonium 0,1 mg), hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté 0,17 mg, eau purifiée à 1,0 ml.

Vaporiser nasal avec un parfum de menthol:

Sorbitol 14,0 mg, chlorure de sodium 5,5 mg, huile de ricin hydrogénée 2,5 mg, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 2,0 mg, lévomenthol (menthol) 2,0 mg, cinéole (eucalyptol) 1,5 mg, édétate disodique dihydraté 0,5 mg, chlorure de benzalkonium solution à 50% 0,2 mg ( en termes de chlorure de benzalkonium 0,1 mg), l'hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté 0,1 mg, l'eau purifiée à 1,0 ml.

La description:

Spray nasal:

Solution transparente de la couleur incolore à la couleur jaune clair.

Vaporiser nasal avec un parfum de menthol:

Solution transparente ou opalescente d'incolore à blanc avec l'odeur de menthol et d'eucalyptus.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent anti-cocongifiable α-adrénomimétique

ATX: & nbsp

S.01.G.A.04 Oxymétazoline

Pharmacodynamique:

Otrivin® Oxy (oxymétazoline) est un agent sympathomimétique agissant sur les récepteurs α-adrénergiques de la muqueuse nasale. A un effet vasoconstricteur, en réduisant l'œdème de la membrane muqueuse du nasopharynx. Lorsqu'il est appliqué localement à la membrane muqueuse enflammée de la cavité nasale réduit son gonflement et la décharge du nez. Il restaure la respiration nasale, élimine le gonflement de la muqueuse de la cavité nasale, aide à rétablir l'aération des sinus paranasaux de la cavité nasale, la cavité de l'oreille moyenne, ce qui réduit la probabilité de complications bactériennes (sinusite, sinusite, otite moyenne) . Avec application topique intranasale en concentrations thérapeutiques oxymétazoline n'a pas d'effet systémique, n'irrite pas et ne provoque pas d'hyperémie de la muqueuse de la cavité nasale.

Le médicament commence à agir après 25 secondes, la durée de l'action est maintenue jusqu'à 12 heures.

Pharmacocinétique

Avec application intranasale topique oxymétazoline n'a pas d'effet systémique. L'absorption de l'oxymétazoline est considérée comme n'ayant pas de signification clinique.

Les indications:

Traitement symptomatique de la congestion nasale aiguë maladies avec les phénomènes de rhinite (rhinite), allergique aiguë rhinite, pollinose, sinusite, eustachite, otite (pour réduire l'œdème muqueuse du nasopharynx). Pour faciliter la sortie du secret à maladies des sinus paranasaux. Préparation du patient pour manipulations diagnostiques dans les voies nasales.

Contre-indications

Hypersensibilité aux composants du médicament, hypophysectomie transphénoïdale et interventions chirurgicales sur les membranes cérébrales (dans l'anamnèse), glaucome à angle fermé, grossesse, rhinite atrophique, âge de 12 ans.

Soigneusement:

Augmentation de la pression intraoculaire, hypertension artérielle, hyperthyroïdie, diabète sucré, phéochromocytome, porphyrie, hyperplasie prostatique, maladies du système cardiovasculaire.Il est conseillé de faire preuve de prudence dans le traitement des patients qui reçoivent des inhibiteurs de la MAO à ce moment ou qui les ont reçus au cours des 2 semaines précédentes, des antidépresseurs tri et tétracycliques, ainsi que d'autres médicaments qui augmentent la pression artérielle.

Si vous avez l'une de ces maladies, consultez un médecin avant de prendre le médicament.

Grossesse et allaitement:

Otrivin® Oxy est contre-indiqué pendant la grossesse en rapport avec un effet vasoconstricteur systémique potentiel.

Pendant l'allaitement, le médicament ne doit être utilisé qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice / risque pour la mère et le fœtus, et il n'est pas permis de dépasser la dose recommandée.

Dosage et administration:

Intranasalement.

Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 injection dans chaque passage nasal 1 à 2 fois par jour. Ne pas utiliser plus de deux fois par jour.

Avant la première utilisation, pulvériser un spray nasal avec plusieurs en appuyant jusqu'à ce que le médicament est réparti uniformément.

1. Ne pas couper la buse.

2. Nettoyer soigneusement le nez.

3. Retirez le capuchon de protection. Prenez la bouteille verticalement, en soutenant le fond avec votre pouce, la buse est entre le milieu et l'index.

4. Dirigez la buse dans le passage nasal en inclinant légèrement la bouteille vers l'avant.

5. Cliquez sur le dispositif de pulvérisation, pulvériser le médicament et inhaler simultanément par le nez.

6. Répétez pour l'autre passage nasal.

7. Après utilisation, nettoyer et sécher la buse avant de la fermer avec un capuchon de protection.

Dans la dose recommandée sans consulter un médecin, ne pas appliquer plus de 7 jours. Ne pas dépasser la dose recommandée.

Effets secondaires:

Classification de l'incidence des effets indésirables: très souvent - plus de 1/10 des prescriptions (≥ 10%); souvent plus de 1/100, mais moins de 1/10 des prescriptions (≥ 1%, mais <10%); rarement - plus de 1/1000, mais moins de 1/100 des prescriptions (≥ 0,1%, mais <1%); rarement plus de 1/10000, mais moins de 1/1000 rendez-vous (≥ 0,01%, mais <0,1%); très rarement - moins de 1/10000 prescriptions (<0,01%).

Système nerveux altéré:

Rarement: maux de tête, insomnie, sédation, anxiété, irritabilité. Très rarement: anxiété, somnolence.

Troubles du tractus gastro-intestinal:

Rarement: nausée.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux:

Souvent: saignements de nez, muqueuse nasale sèche, inconfort de la muqueuse nasale, éternuements.

Peu fréquent: bouche sèche, stomatite, sécheresse de la gorge, irritation de la gorge.

Maladie cardiaque

Rarement: augmentation de la pression artérielle, palpitations, tachycardie.

Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

Rarement: exanthème, démangeaisons.

Troubles généraux et troubles au site d'administration:

Très rarement: fatigue.

Réactions allergiques

Rarement: réactions allergiques systémiques (angioedème, gonflement de la langue, de la gorge, des lèvres et du visage).

Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non énumérés dans les instructions, informer le docteur à ce sujet.

Surdosage:

Dans le cas d'un surdosage d'oxymétazoline, le tableau clinique est caractérisé par: mydriase, nausée, cyanose, fièvre, tachycardie, arythmie cardiaque, arrêt cardiaque, hypertension, œdème pulmonaire, dyspnée, troubles mentaux, hallucinations, convulsions. Les symptômes associés à la dépression du système nerveux central, y compris la somnolence, la diminution de la température corporelle, la bradycardie, l'hypotension de type choc, l'apnée et la perte de conscience peuvent également apparaître.

Pour réduire la pression sanguine, on peut utiliser des antagonistes a-adrénergiques non sélectifs, en particulier la phentolamine. Dans les cas graves, l'intubation et la ventilation artificielle peuvent être nécessaires. En cas de surdosage modéré ou sévère, à la suite d'une administration orale accidentelle, Charbon actif et sulfate de sodium (laxatif), après un surdosage significatif, un lavage gastrique est prescrit. Un traitement symptomatique est indiqué. L'utilisation de vasopresseurs est contre-indiquée.

Interaction:

Otrivin® Oxide n'est pas recommandé chez les patients qui reçoivent des inhibiteurs de la monoamine oxydase à ce moment-là ou qui les ont reçus au cours des 2 semaines précédentes. L'utilisation simultanée avec des antidépresseurs tri- et tétracycliques et des médicaments sympathomimétiques peut améliorer l'effet sympathomimétique de l'oxymétazoline.

Instructions spéciales:

Otrivine® Oxy ne doit pas être utilisé sans interruption pendant plus de 7 jours sans consulter un médecin. L'utilisation prolongée ou excessive du médicament peut causer une tachyphylaxie, un effet «ricochet» et une atrophie la muqueuse nasale.

Évitez d'entrer dans la bouche, les yeux ou autour des yeux. Le contact avec les yeux peut entraîner une déficience visuelle. Pour éviter la propagation de l'infection, il est nécessaire d'appliquer le médicament individuellement.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'utilisation d'Otrivin® Oxy à des doses thérapeutiques n'affecte pas la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes. Lors du développement de réactions indésirables, il est conseillé de faire preuve de prudence lors de l'exécution d'actions, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Spray nasal, 0,05%; Vaporiser nasale avec l'arôme de menthol, 0,05%.

Emballage:

Pour 10 ml du médicament dans un flacon de PVP, équipé d'un dispositif de pulvérisation avec une pointe en polypropylène et un capuchon de protection en polyéthylène. La bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-004409

Date d'enregistrement:14.08.2017

Date d'expiration:14.08.2022

Le propriétaire du certificat d'inscription:GlaxoSmithKline Helsker, ZAO GlaxoSmithKline Helsker, ZAO Russie

Fabricant: & nbsp

NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. Suisse

Représentation: & nbspGlaxoSmithKline Helsker GlaxoSmithKline Helsker Royaume-Uni

Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.09.2017

Instructions illustrées

Instructions

Otrivin® Oxy (Otrivin® Oxy)