Substance activeAmantadineAmantadine
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Substance active: sulfate d'amantadine 100 mg

    Excipients:

    lactose monohydraté 108,4 mg

    cellulose microcristalline 70 mg

    fécule de pomme de terre 19 mg

    gélatine 10 mg

    Povidone 9 mg

    croscarmellose sodique 6,6 mg talc 6 mg

    colloïde de dioxyde de silicium 0,5 mg stéarate de magnésium 0,5 mg

    Gaine: talc 3.115 mg Copolymère de méthacrylate de butyle 2,121 mg de dioxyde de titane 1,192 mg de stéarate de magnésium 1,055 mg colorant coucher de soleil coucher de soleil jaune (E 110) 0,917 mg

    La description:Comprimés ronds biconvexes recouverts d'une enveloppe de film orange, inodore, avec une encoche d'un côté.
    Groupe pharmacothérapeutique:Un remède antiparksonique
    ATX: & nbsp

    N.04.B.B.01   Amantadine

    Pharmacodynamique:

    L'amantadine a un effet agoniste indirect sur les récepteurs dopaminergiques stériques. Augmente la concentration extracellulaire de dopamine, à la fois en intensifiant sa production et en bloquant la recapture de la dopamine par les neurones présynaptiques.A des concentrations thérapeutiques amantadine ralentit la production d'acétylcholine et, par conséquent, a un effet anticholinergique.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après 2 à 8 heures. Lorsque vous prenez 200 mg par jour, une concentration plasmatique stable de 400-900 ng / ml est atteinte le 4ème jour. La clairance totale est de 17,7 ± 10 l / h chez les volontaires sains; la demi-vie est de 10 à 30 heures, soit une moyenne d'environ 15 heures. Amantadine environ 67% se lient aux protéines plasmatiques. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique. Il est attribué par les reins pratiquement inchangé (90% de la dose unique); une petite partie est excrétée avec des excréments. La dialyse est inefficace (environ 5% par procédure).

    Les indications:

    Maladie de Parkinson (rigidité musculaire, tremblement, hypo- ou akinésie).

    Troubles extrapyramidaux provoqués par l'administration de neuroleptiques ou d'autres médicaments (dyskinésie, akathisie et parkinsonisme).

    Névralgie avec le zona (Herpès Zoster).

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament; insuffisance cardiaque congestive sévère (grade IV à l'échelle de la New York Heart Association), cardiomyopathie, myocardite, blocus auriculo-ventriculaire II et III degré, une bradycardie avec un rythme cardiaque de moins de 55 battements / min, un intervalle QT plus de 420 ms, arythmie ventriculaire (y compris le flutter ventriculaire), la grossesse et la période d'allaitement, une faible teneur en potassium et en magnésium dans le sang, la réception simultanée avec des médicaments qui prolongent l'intervalle QT, insuffisance rénale exprimée (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), âge de l'enfant (moins de 18 ans), déficit en galactose héréditaire, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose, phénylcétonurie, insuffisance saccharosique isomalteuse, insuffisance héréditaire en fructose, psychoses (en anamnèse) .

    Soigneusement:

    Hyperplasie de la prostate, glaucome à angle fermé, insuffisance rénale de gravité variable (risque de cumul du médicament), agitation, délire, dépression du système nerveux central, psychose exogène (y compris antécédents), prise en commun avec la mémantine, triamtérène / hydrochlorothiazide.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, après un repas avec une petite quantité de liquide, de préférence dans la première moitié de la journée.Les 3 premiers jours - 1 comprimé par jour, puis augmenter la dose à 2 comprimés par jour, et augmenter encore la dose pour 1 comprimé par semaine est possible. La dose efficace habituelle est de 1 à 3 comprimés deux fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 600 mg. En cas de traitement combiné, il est nécessaire de déterminer la dose individuellement. La dernière dose est recommandée dans l'après-midi au plus tard 16h00.

    Chez les patients âgés, en particulier, les patients souffrant d'un état d'agitation et de confusion, de prédilea et de delirium, nécessitent une posologie plus faible.

    Pour les violations de la fonction rénale:

    Vitesse glomérulaire

    Dosage

    Intervalle de dosage

    filtration (GFR) ml / min

    (mg)

    (H)

    80-60

    100

    12

    60-50

    200 et 100 alternativement

    en un jour

    50-30

    100

    24

    30-20

    200

    2 fois par semaine

    20-10

    100

    3 fois par semaine

    <10

    200 et 100

    hebdomadaire et hebdomadaire

    Effets secondaires:

    Souvent

    (≥1/10)

    Souvent

    (≥1/100, <1/10)

    Rarement

    (≥1/1000, < 1/100)

    Rarement

    (≥1/10000, < 1/1000)

    Rarement

    (<1/10000), y compris les messages individuels

    Du système nerveux, des sens et du psychisme: Souvent: insomnie, agitation psychomotrice, psychose exogène paranoïde, accompagnée d'hallucinations visuelles (chez les sujets âgés prédisposés), vertiges, diminution de l'acuité visuelle. Rarement: crises d'épilepsie (habituellement après avoir pris une dose dépassant recommandée), neuropathie périphérique, perte temporaire de vision, myoclonie.

    Du système cardiovasculaire: Rarement: arythmie, tachycardie, fibrillation ventriculaire, allongement de l'intervalle QT, le développement ou l'aggravation de l'insuffisance cardiaque, l'hypotension orthostatique. Souvent: syndrome de la peau de marbre en combinaison avec un œdème des chevilles et de la partie inférieure de la jambe.

    De la part des organes du tractus gastro-intestinal: Souvent: nausée, bouche sèche.

    Autre: Souvent: rétention urinaire chez les patients atteints d'adénome de la prostate. Rarement: réactions cutanées allergiques, photosensibilité, leucopénie, thrombocytopénie, œdème cornéen, réversibles après l'arrêt du médicament.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, excitabilité accrue, tremblements, ataxie, diminution de l'acuité visuelle, état léthargique, dépression, dysarthrie, crises d'épilepsie, arythmie.

    Traitement: lavage gastrique, réception de charbon actif, traitement symptomatique.

    Interaction:

    Administration simultanée contre-indiquée d'amantadine et de médicaments entraînant une augmentation de l'intervalle RT, en particulier:

    - certains médicaments antiarythmiques de classe IA (par exemple, la kynidine, disopyramide, procaïnamide), et classe III (par exemple, amiodarone et sotalol);

    - certains antipsychotiques (par exemple, thioridazine, chlorpromazinepimozide);

    - certains antidépresseurs tricycliques et tétracycliques (par exemple, amitriptyline);

    - certains antihistaminiques (par exemple, astémizole, terfénadine);

    - certains antibiotiques macrolides (par exemple, l'érythromycine, clarithromycine);

    - certains inhibiteurs de la gyrase (par exemple la sparfloxasine);

    - les agents antifongiques du groupe azole, et d'autres médicaments, en particulier la bidupine, l'halofantrine, le cotrimoxazole, la pentamidine, le cisapride et le bépridil.

    L'administration simultanée de diurétiques, qui sont une combinaison de triamtérène et d'hydrochlorothiazide, peut entraîner une augmentation de la concentration d'amantadine dans le plasma. Avec l'admission simultanée avec d'autres médicaments antiparkinsoniens (tels que levodopa, bromocriptine, mémantine, trihexyphénidyle), il peut être nécessaire d'abaisser la dose du médicament concomitantly pris, ou les deux médicaments afin d'éviter des conséquences indésirables, en particulier, des réactions psychotiques.Anticholinergics, sympathomimétiques et mémantine: augmenter les effets secondaires. Moyens qui stimulent le système nerveux central (y compris les psychostimulants), éthanol augmenter le risque d'effets secondaires.

    Instructions spéciales:Le traitement par PK-Merz ne doit pas être interrompu soudainement, car cela peut entraîner une aggravation des symptômes. Les patients souffrant de maladies cardiovasculaires doivent être sous surveillance médicale constante lors de la prescription de PK-Merz. Dans le contexte du traitement, la consommation d'alcool est contre-indiquée.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Avec prudence, appliquer pendant les travaux des conducteurs de véhicules et des personnes dont la profession est associée à une concentration accrue de l'attention.

    Forme de libération / dosage:Comprimés de 100 mg.
    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium; 3 ampoules sont placées dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N015091 / 02
    Date d'enregistrement:14.07.2010 / 10.04.2017
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Merz Pharma GmbH & Co. KG. KGaAMerz Pharma GmbH & Co. KG. KGaA Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMERZ PHARMA LLCMERZ PHARMA LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.05.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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