Substance activeAmantadineAmantadine
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  • Forme de dosage: & nbspsolution pour perfusions
    Composition:

    1 flacon de solution pour volume de perfusion de 500 ml contient:

    Substance active:

    Amantadine sulfate 200 mg.

    Excipients:

    chlorure de sodium 4500 mg;

    eau pour injection jusqu'à 500 ml.

    La description:

    Solution transparente, de couleur incolore à jaune brunâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Un remède antiparksonique
    ATX: & nbsp

    N.04.B.B.01   Amantadine

    Pharmacodynamique:

    L'amantadine a un effet agoniste indirect sur les récepteurs dopaminergiques stériques. Augmente la concentration extracellulaire de dopamine, à la fois en intensifiant sa production et en bloquant la recapture de la dopamine par les neurones présynaptiques. En concentrations thérapeutiques amantadine ralentit la production d'acétylcholine et, par conséquent, a un effet anticholinergique.

    Pharmacocinétique

    La concentration plasmatique moyenne de sulfate d'amantadine après sa perfusion en une quantité de 200 mg pendant 3 heures est de 0,54 μl. À la dose de 200 mg par jour, la concentration plasmatique moyenne à la fin du 6e jour de traitement est de 0,76 μl. La garde au sol totale est de 3,6 l / h; la demi-vie est de 10 à 30 heures, soit une moyenne d'environ 10 heures. Amantadine environ 67% se lient aux protéines plasmatiques. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique. Il est attribué par les reins pratiquement inchangé (90% de la dose unique); une petite partie est excrétée avec des excréments. La dialyse est inefficace (environ 5% par procédure).

    Les indications:

    Maladie de Parkinson, syndrome de Parkinson (crise akinétique, décompensation aiguë). Violation de la vigilance (initiative) dans la période post-coma.

    Névralgie avec le zona.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament; insuffisance cardiaque congestive sévère (grade IV à l'échelle de la New York Heart Association), cardiomyopathie, myocardite, blocus auriculo-ventriculaire II et III degré, bradycardie avec une fréquence cardiaque inférieure à 55 battements / min, intervalle d'allongement QT plus de 420 ms, arythmie ventriculaire (y compris le flutter ventriculaire); la grossesse et la période d'allaitement maternel; une faible teneur en potassium et en magnésium dans le sang; réception simultanée avec des médicaments qui prolongent l'intervalle QT; insuffisance rénale exprimée (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), âge des enfants.

    Soigneusement:

    Hyperplasie de la prostate, glaucome à angle fermé, insuffisance rénale de gravité variable (risque de cumul du médicament), agitation, délire, dépression du système nerveux central, psychose exogène (y compris antécédents), prise en commun avec la mémantine, triamtérène / hydrochlorothiazide.

    Dosage et administration:

    Intraveineuse, 1-2 fois par jour pour 500 ml; la dose peut être augmentée jusqu'à 3 fois par jour pour 500 ml. Durée de l'infusion 3 heures (55 gouttes par minute). La durée moyenne de la thérapie pour la névralgie avec le zona est de 1 semaine, suivie d'une transition vers l'administration orale du médicament.

    Taux de filtration glomérulaire (GFR) ml / min

    Dosage

    (mg)

    Intervalle de dosage (H)

    80-60

    100

    12

    60-50

    200 et 100 alternativement

    Tous les deux jours

    50-40

    100

    24

    30-20

    200

    2 fois par semaine

    20-10

    100

    3 fois par semaine

    <10

    200 et 100

    Hebdomadaire et hebdomadaire

    Effets secondaires:

    Souvent

    (>1/10)

    Souvent

    (>1/100, <1/10)

    Rarement

    (>1/1000, < 1/100)

    Rarement

    (>1/10000, < 1/1000)

    Rarement

    (<1/10000), y compris les messages individuels.

    Du système nerveux, organes sensoriels et psyché: Souvent: anxiété, irritabilité, hallucinations visuelles, agitation psychomotrice, vertiges, maux de tête, diminution de l'acuité visuelle, insomnie. Rarement: crises d'épilepsie, neuropathie périphérique, perte temporaire de la vision.

    Du système cardiovasculaire: Rarement: arythmie, tachycardie, fibrillation ventriculaire, allongement de l'intervalle QT, le développement ou l'aggravation de l'insuffisance cardiaque, l'hypotension orthostatique. Souvent: syndrome de la peau de marbre en combinaison avec un œdème des chevilles et de la partie inférieure de la jambe.

    De la part des organes du tractus gastro-intestinal: Souvent: nausées, vomissements, bouche sèche, diminution de l'appétit, indigestion.

    Autre: Souvent: rétention urinaire chez les patients atteints d'adénome de la prostate. Rarement: réactions cutanées allergiques, dermatoses, photosensibilité, polyurie, nycturie, leucopénie, thrombocytopénie.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, tremblements, ataxie, diminution de l'acuité visuelle, état léthargique, dysarthrie, dépression, crises d'épilepsie, arythmie cardiaque.Le traitement est symptomatique (utilisation de médicaments sédatifs, anticonvulsivants et antiarythmiques).

    Interaction:

    L'administration simultanée contre-indiquée de l'amantadine et des médicaments, provoquant une augmentation de la gamme de RT, en particulier:

    - certains médicaments antiarythmiques jeA (par exemple, kynidine, disopyramide, procaïnamide), et classe III (par exemple, amiodarone et sotalol);

    - certains antipsychotiques (par exemple, thioridazine, chlorpromazinepimozide);

    - certains antidépresseurs tricycliques et tétracycliques (par exemple, amitriptyline);

    - certains antihistaminiques (par exemple, astémizole, terfénadine);

    - certains antibiotiques macrolides (par exemple, l'érythromycine, clarithromycine);

    - certains inhibiteurs de la gyrase (par exemple la sparfloxasine);

    - les agents antifongiques du groupe azole, et d'autres médicaments, en particulier la bidupine, l'halofantrine, le cotrimoxazole, la pentamidine, le cisapride et le bépridil.

    L'administration simultanée de diurétiques, qui sont une combinaison de triamtérène et d'hydrochlorothiazide, peut entraîner une augmentation de la concentration d'amantadine dans le plasma. Avec l'admission simultanée avec d'autres médicaments antiparkinsoniens (tels que levodopa, bromocriptine, mémantine, trihexyphénidyle) il peut être nécessaire d'abaisser la dose du médicament concomitamment pris, ou les deux, pour éviter des conséquences indésirables, en particulier, des réactions psychotiques.

    Anticholinergiques, sympathomimétiques et mémantine: augmentent les effets secondaires.Les moyens qui stimulent le système nerveux central (y compris les psychostimulants), éthanol augmenter le risque d'effets secondaires.

    Instructions spéciales:Le traitement par PK-Merz ne doit pas être interrompu soudainement, car cela peut entraîner une aggravation des symptômes. Les patients souffrant de maladies cardiovasculaires doivent être sous surveillance médicale constante lors de la prescription de PK-Merz. Dans le contexte du traitement, la consommation d'alcool est contre-indiquée.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Avec prudence, appliquer pendant les travaux des conducteurs de véhicules et des personnes dont la profession est associée à une concentration accrue de l'attention.
    Forme de libération / dosage:
    Solution pour perfusions, 200 mg / 500 ml.
    Emballage:500 ml par bouteille de polyéthylène basse densité, équipé d'un accessoire spécial pour la fixation. La bouteille est fermée hermétiquement avec un couvercle en polyéthylène haute densité. La partie supérieure du couvercle est recouverte d'une feuille d'aluminium. 2 bouteilles sont placées dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.
    Durée de conservation:5 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N015091 / 01
    Date d'enregistrement:16.07.2010 / 23.12.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Merz Pharma GmbH & Co. KG. KGaAMerz Pharma GmbH & Co. KG. KGaA Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMERZ PHARMA LLCMERZ PHARMA LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.05.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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