Substance activeRifapentinRifapentin
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    Lupin Co., Ltd.     Inde
  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    sur 1 tablette.

    Substance active: Rifapentin 150 mg

    Excipients: la cellulose microcristalline (RANQ PH 102), carboxyméthylamidon sodique, amidon prégélatinisé, ascorbate de sodium, laurylsulfate de sodium, édétate disodique, giprolose (Klucel EXF), Silice colloïdale (Aerosil 200), le stéarate de calcium.

    Gaine: hypromellose (Methocel E5 LVP), hypromellose (Methocel El5 LVP), macrogol 4000, dioxyde de titane, talc, oxyde de fer colorant rouge (Sicopharm rouge 30), émulsion de siméthicone (30%).

    La description:
    Comprimés pelliculés ronds de couleur rouge-brun avec une entaille de division d'un côté et lisse de l'autre côté.

    Vue de la pause:

    comprimés sur le coude de couleur rouge-brun foncé.
    Groupe pharmacothérapeutique:Moyens antituberculeux, antibiotique-ansamycine.
    ATX: & nbsp

    J.04.A.B   Antibiotiques

    J.04.A.B.05   Rifapentin

    Pharmacodynamique:
    La rifapentine est un dérivé de la rifamycine et a approximativement le même profil d'activité microbiologique rifampicine, inhibe l'ARN polymérase ADN-dépendante dans les souches sensibles de Mycobacterium tuberculosis, mais pas dans les cellules de mammifères. Dans les limites des concentrations thérapeutiques rifapentin présente une action bactéricide contre les bactéries extracellulaires et intracellulaires de M. tuberculosis.

    Dans le traitement de la tuberculose, les bactéries résistantes, présentes en petit nombre dans une large population de micro-organismes sensibles, peuvent se multiplier rapidement et devenir prédominantes. La sensibilité des isolats de M. tuberculosis à l'isoniazide, à la rifampicine, au pyrazinamide, à l'éthambutol, à la rifapentine et à d'autres médicaments antituberculeux doit être évaluée. Si les résultats du test indiquent une résistance à l'un de ces médicaments et que le patient ne répond pas au traitement, le schéma thérapeutique doit être modifié. Il existe un taux élevé de résistance croisée de M. tuberculosis entre la rifapentine et les autres rifamycines, alors que les bactéries M. tuberculosis résistantes à la rifampicine et à la rifapentine ne présentent pas de résistance croisée aux autres médicaments non infectieux de la série des nonfamycines, tels que isoniazide et streptomycine.

    Pharmacocinétique
    La biodisponibilité après la prise d'une dose unique de 600 mg est de 70%. Après avoir pris 600 mg, la concentration maximale de rifapentine dans le plasma est atteinte après 5-6 heures.

    Le degré de liaison aux protéines plasmatiques rifapentine et son métabolite actif 25-dezatsetilrifapentina 97,7 et 93,2% respectivement. Avec l'urine, 17% de la rifapentine et des composés apparentés sont excrétés. La demi-vie de la rifapentine est d'environ 14-17 heures.
    Les indications:Première tuberculose pharmacosensible identifiée (toutes les formes); au stade aigu de la tuberculose et au stade de la postcure.
    Rifapentine administrée en association, en association avec d'autres médicaments antituberculeux, n'appartenant pas au groupe rifamycine.
    Contre-indications
    - Hypersensibilité aux rifamycines.

    - Maladies du foie et du tractus gastro-intestinal dans la phase aiguë.

    - Grossesse, allaitement.

    - Thrombophlébite

    - Enfants de moins de 12 ans
    Soigneusement:
    - chez les patients atteints d'athérosclérose sévère,

    - avec le porteur de l'hépatite B et C.
    Dosage et administration:
    A l'intérieur, 1 fois par jour, quel que soit l'apport alimentaire. La dose quotidienne de rifapentin 10 mg / kg de poids corporel - 2-3 fois par semaine.

    Simultanément à la rifapentine dans la phase aiguë du traitement, des médicaments antituberculeux de première intention sont prescrits: isoniazide, éthambutol, pyrazinamide à des doses correspondant aux instructions pour l'utilisation de ces médicaments.

    Si nécessaire, administré par voie intramusculaire streptomycineou avec sa stabilité, kanamycin.

    Lorsque l'intolérance à l'un des médicaments prescrits avec la rifapentine, il peut être remplacé par protionamide, cyclosérine ou lévofloxacine.
    Effets secondaires:

    Réactions allergiques fièvre, dermatite, éosinophilie, choc anaphylactique.

    Du tractus gastro-intestinal, nausée, vomissement, diarrhée. Activité accrue des transaminases «hépatiques», hépatite médicamenteuse, jaunisse.

    De la part du système sanguin: thrombocytopénie, leucopénie, anémie.

    Surdosage:
    Symptômes: nausées, vomissements, diarrhée, activité accrue des transaminases «hépatiques», hépatite, ictère, thrombocytopénie, leucopénie, anémie.

    Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique, prescription de préparations cholérétiques, diurétiques.
    Interaction:
    La rifapentine induit des enzymes du système du cytochrome P 450; accélère le métabolisme des médicaments.

    Le pyrazinamide ralentit l'excrétion de la rifapentine.

    Isoniazide avec la rifapentine, protionamide avec la rifapentine - synergistes; lorsqu'il est combiné, l'activité antimicrobienne augmente.

    Il n'est pas recommandé l'application simultanée de la rifapentine avec PASK, t. PASK perturbe l'absorption de la rifapentine.

    Les patients prenant des antiacides sont recommandés pour prendre rifapentin pas moins de 1 heure ou 2 heures après la prise d'antiacides.

    La prise simultanée d'alcool peut augmenter le risque de dommages au foie.
    Instructions spéciales:
    La rifapentine peut conférer une couleur rougeâtre-orange à l'urine, à la peau et aux sécrétions.

    Patients recevant rifapentin, ne portez pas de lentilles de contact. Pendant le traitement avec la rifapentine, il est nécessaire:

    des prises de sang mensuelles, des tests d'urine; détermination de l'activité des transaminases "hépatiques"; bilirubine directe et indirecte.

    Le matériel clinique pour la culture des mycobactéries et la détermination de leur sensibilité doivent être pris avant le début du traitement, ainsi que pendant le traitement après une interruption de traitement de deux à trois jours et pour surveiller la réponse thérapeutique.

    La rifapentine ne peut pas être associée à des médicaments appartenant au groupe de la rifamycine. Les contraceptifs oraux en combinaison avec la rifapentine sont inefficaces. D'autres contraceptifs devraient être utilisés.

    Lors de la prescription de prednisolone, glycosides cardiaques (dérivés de la digitale), le phénazépam avec la rifapentine, il faut prendre en compte la diminution de la concentration de ces médicaments.
    Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés, 150 mg.
    Emballage:Pour 8 comprimés en bande d'aluminium / aluminium, stratifié avec du polyéthylène. 1 ou 8 bandes sont placées dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation. Pour 100 comprimés dans un sac en plastique, suivi d'un contenant en polyéthylène haute densité et des instructions d'utilisation. Emballage pour les hôpitaux. Pour 100 ou 500 comprimés dans un sac en polyéthylène, suivi d'un contenant en polyéthylène haute densité, ainsi que des instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-002590/09
    Date d'enregistrement:02.04.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Lupin Co., Ltd.Lupin Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspLUPINE LIMITEDLUPINE LIMITED
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.05.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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