Substance activeRifapentinRifapentin
Médicaments similairesDévoiler
  • Pentacox®
    pilules vers l'intérieur 
  • Ripafex
    pilules vers l'intérieur 
    Lupin Co., Ltd.     Inde
  • Forme de dosage: & nbsp
    comprimés pelliculés

    Composition:

    Substance active:

    Rifapentin 150 mg

    Excipients:

    Chaque comprimé pelliculé contient:

    Coeur: cellulose microcristalline 4144,4 mg, amidon prégélatinisé (LM-1500) -25,0 mg, giprolose-20,0 mg, acide édétique-0,3 mg, amidon carboxyméthylé sodium (glycolate d'amidon sodique) - 15,0 mg, laurylsulfate de sodium - 10,0, acide ascorbique acide -0,3 mg, dioxyde de colloïde de silicium (qualité aérosol A-200) - 5,0 mg, macrogol 6000 (PEG-6000) - 5,0 mg, croscarmellose sodique (impellose) - 10,0 mg, stéarate de calcium -5,0 mg.

    coquille: L'instacoate 3370 prêt à l'emploi est 10,0 mg (hypromellose 5,4 mg, phtalate de diéthyle -1,2 mg, éthylcellulose 0,5 mg, talc 0,4 mg, dioxyde de titane 1,751 mg, oxyde de fer oxyde rouge 0,507 mg, oxyde de fer oxyde jaune 0,224 mg).

    La description:
    Les comprimés sont brun-rouge, couleur, biconvexes ronds, recouverts d'une membrane de film, avec un "150" embossé d'un côté. Sur une coupe transversale le comprimé de couleur rouge-brun avec des imprégnations blanches.
    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antituberculeux.
    ATX: & nbsp

    J.04.A.B   Antibiotiques

    J.04.A.B.05   Rifapentin

    Pharmacodynamique:Rifapentin - Antituberculose antibiotique, est un dérivé de la rifamycine. Inhibe l'ARN polymérase ADN-dépendante dans les souches sensibles de Mycobacterium tuberculosis, mais pas dans les cellules de mammifères. Dans les limites des concentrations thérapeutiques rifapentin présente une action bactéricide contre Mycobacterium tuberculosis extracellulaire et intracellulaire. Rifapentin et son métabolite actif (25-désacétyltriphapentine) s'accumule dans les macrophages de monocytes humains, les concentrations intracellulaires sont plus élevées que celles extracellulaires.

    Il existe une résistance croisée des souches de Mycobacterium tuberculosis entre la rifapentine et la rifamycine. La résistance croisée entre la rifapentine et les médicaments antituberculeux de la série non-fefmicine n'a pas été observée.
    Pharmacocinétique
    La rifapentine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal. Après une dose unique de 600 mg, la concentration maximale (C max) dans le plasma sanguin est déterminée après 5-6 heures. Des concentrations stables sont atteintes après 10 jours d'absorption quotidienne du médicament /

    Manger un repas augmente l'absorption de la drogue. Comparé au jeûne, l'aire sous la courbe pharmacocinétique (ASC) et Cmax a augmenté de 43% et 44%, respectivement, lors de la prise de rifapentin avec des aliments gras.

    La rifapentine et son métabolite actif, la 25-désacétyltriphapentine, se lient aux protéines du plasma sanguin de 98% et de 93%, respectivement.

    La demi-vie (T1 / 2) est d'environ 13 heures. Rifapentin est excrété du corps avec les fèces (70%) et l'urine (17%).
    Les indications:La tuberculose pharmacosensible récemment diagnostiquée (toutes formes confondues) à la fois en phase intensive et en phase de continuation du traitement. Rifapentin est prescrit en thérapie complexe en combinaison avec d'autres médicaments antituberculeux.
    Contre-indications
    - Hypersensibilité aux rifamycines.

    - Les maladies du foie et du tractus gastro-intestinal au stade de l'exacerbation.

    - Grossesse, allaitement.

    - Thrombophlébite.

    - Enfants de moins de 12 ans
    Soigneusement:
    - Chez les patients atteints d'athérosclérose sévère.

    - Avec le porteur de l'hépatite B et C.
    Grossesse et allaitement:
    Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
    Dosage et administration:
    A l'intérieur, 1 fois par jour, quel que soit l'apport alimentaire. La dose quotidienne de rifapentin 10 mg / kg de poids corporel (jusqu'à 600 mg) - 2-3 fois par semaine. Simultanément avec rfapentin dans une phase intensive de traitement nommer
    médicaments antituberculeux de première intention: isoniazide, éthambutol, pyrazinamide à des doses correspondant aux instructions pour l'utilisation de ces médicaments.
    Si nécessaire rifapentin peut être combiné avec un protionamide, la cyclosérine ou la lévofloxacine.
    Effets secondaires:

    Réactions allergiques fièvre, dermatite; éosinophilie, choc anaphylactique.

    Du tractus gastro-intestinal: nausée, vomissement, diarrhée. Activité accrue des transaminases «hépatiques», hépatite médicamenteuse, jaunisse.

    De la part du système sanguin: thrombocytopénie; la leucopénie; anémie.

    Surdosage:
    Symptômes: nausées, vomissements, diarrhée, activité accrue des transaminases «hépatiques», hépatite, ictère, thrombocytopénie, leucopénie, anémie.

    Traitement: lavage gastrique; thérapie symptomatique; prescription de préparations cholérétiques, diurétiques.
    Interaction:

    La rifapentine est un inducteur des isoenzymes du cytochrome P450.L'utilisation simultanée de la rifapentine avec des médicaments métabolisés par ce système enzymatique, tels que les inhibiteurs de protéase, les inhibiteurs de la transcriptase inverse, peut entraîner une diminution significative de la concentration de ces médicaments dans le plasma sanguin et la perte de leur effet thérapeutique.


    La rifapentine peut réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux (pendant le traitement, les patients doivent utiliser une contraception non hormonale fiable).


    La rifapentine est un inducteur des isoenzymes CYP3A4 et CYP2C8 / 9, donc lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des médicaments qui sont des substrats pour ces isoenzymes, il est possible d'augmenter leur métabolisme. Induction des isoenzymes provoquées par la rifapentine est observée dans les 4 jours après la prise de la première dose et revient au niveau de base 14 jours après l'arrêt de la rifapentine. De plus, le degré d'induction des enzymes par la rifapentine dépend de sa dose et de sa fréquence d'utilisation: une activité moins prononcée est observée à la dose de 600 mg à un intervalle de 72 heures par rapport à la dose journalière. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec la rifapentine, un ajustement de la dose de médicaments métabolisés avec la participation des isoenzymes CYP3A4 et CYP2C8 / 9: warfarine, phénytoïne, quinidine, fluconazole, itraconazole, kétoconazole, halopéridol, phénobarbital, le diazépam, propranolol, diltiazem, nifédipine, vérapamil, digoxine, prednisone, le clofibrate, les agents hypoglycémiants, les dérivés de sulfonylurées, les contraceptifs hormonaux (éthinylestradiol, lévonorgestrel), ciclosporine, tacrolimus, Théophylline, la méthadone, le sildénafil, la lévothyroxine, amitriptyline, nortriptyline.


    Le pyrazinamide ralentit l'excrétion de la rifapentine.


    Isoniazide et protionamide sont des synergistes de la rifapentine; lorsqu'il est combiné, l'activité antimicrobienne augmente.


    Il n'est pas recommandé l'application simultanée de la rifapentine avec PASK, t. PASK perturbe l'absorption de la rifapentine.


    Les patients recevant des antiacides sont recommandés pour prendre rifapentin au moins 1 heure avant de prendre des antiacides ou 2 heures après.


    La prise simultanée d'alcool peut augmenter le risque de dommages au foie.

    Instructions spéciales:
    Ne doit pas être utilisé comme traitement hebdomadaire à long terme (pendant 4 mois) en association avec l'isoniazide chez les patients séropositifs pour le VIH atteints de tuberculose pulmonaire en raison d'un risque élevé d'échec thérapeutique et / ou de rechute de la tuberculose.

    Rifapentin n'a pas été étudié dans le cadre de la thérapie initiale (dans les 2 mois) chez les patients séropositifs pour le VIH atteints de tuberculose pulmonaire. .

    Il n'est pas recommandé d'appliquer rifapentin en monothérapie.

    La rifapentine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire caverneuse - les poumons et / ou la présence d'un agent causal dans les expectorations après la phase initiale du traitement ou en présence d'une lésion pulmonaire bilatérale due à un risque plus élevé de récidive.

    Chez les patients séropositifs pour le VIH recevant un traitement par la rifapentine dans la phase de traitement à long terme (dans les 4 mois), l'incidence de récurrence de la tuberculose est plus élevée. Le risque de récidive est la présence, avec les lésions pulmonaires, d'une tuberculose extra-pulmonaire, d'un faible nombre de cellules CD4, de l'utilisation d'agents antifongiques pour les dérivés azolés et de l'âge plus jeune du patient.

    Il est impossible d'exclure l'apparition d'une hyperbilirubinémie due à la compétition pour les voies d'excrétion entre la rifapentine et la bilirubine. Pendant la période de traitement, le taux de bilirubine dans le sang doit être surveillé.

    Chez les patients atteints de maladies ou de conditions prédisposant au développement de la neuropathie (y compris les carences nutritionnelles, l'infection par le VIH, l'insuffisance rénale, l'alcoolisme), afin d'éviter le développement de la neuropathie périphérique, il faut appliquer simultanément pyridoxine.

    Dans le contexte de l'application de la rifapentine, une coloration rouge-orange des tissus et / ou des fluides corporels (par exemple, peau, dents, langue, urine, fèces, salive, expectoration, liquide lacrymal, sueur, liquide céphalo-rachidien) est possible. Patients recevant rifapentin, ne portez pas de lentilles de contact.

    Ne pas utiliser rifapentin chez les patients atteints de porphyrie (nous ne pouvons pas exclure la possibilité d'exacerbation de cette maladie).

    En cas de développement dans le contexte du traitement de la diarrhée causée par Clostridium difficile, un traitement approprié doit être démarré immédiatement.

    La rifapentine doit être utilisée avec prudence chez les patients âgés, étant donné l'aggravation possible du foie, des reins, du système cardiovasculaire, la présence de maladies concomitantes et l'utilisation simultanée d'autres médicaments.

    L'innocuité et l'efficacité de la rifapentine chez les patients de moins de 12 ans n'ont pas été étudiées. Pendant le traitement avec la rifapentine, un test sanguin mensuel, un test d'urine; détermination de l'activité des transaminases "hépatiques"; bilirubine directe et indirecte.

    L'examen microbiologique doit être effectué avant le début du traitement, ainsi que pendant le traitement pour surveiller la réponse thérapeutique. Les contraceptifs oraux en association avec la rifapentine ne sont pas efficaces. D'autres contraceptifs devraient être utilisés.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant le traitement par la rifapentine, il faut faire attention en conduisant les véhicules et en se livrant à d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés, 150 mg.
    Emballage:Pour 30, 50 ou 100 comprimés, revêtus d'une enveloppe de film, placés dans une boîte de polymère avec un couvercle tiré avec le contrôle de la première ouverture.Pour 1 boîte, avec l'instruction d'utilisation, est placé dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001055
    Date d'enregistrement:27.10.2011
    Date d'annulation:2016-10-27
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk) FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk) Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPharmasynthèse, JSCPharmasynthèse, JSC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.05.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up