Salbutamol - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: alcool oléylique 0,0625 mg, éthanol (alcool éthylique rectifié) 2,02 mg, propulseur R 134a (1,1,1,2-tétrafluoroéthane, HFA 134a) 56,91 mg. Le médicament ne contient pas de propulseurs chlorofluorocarbonés.

1 bouteille de la drogue contient:

Substance active: sulfate de salbutamol en termes de substance à 100%) 0,029 g (équivalent à 0,024 grammes de salbutamol).

Excipients: alcool oléylique 0,015 g, éthanol (alcool éthylique rectifié) 0,485 g, propulseur R 134a (1,1,1,2-tétrafluoroéthane, HFA 134a) 13,659 g (jusqu'à 12,00 ml). Le médicament ne contient pas de propulseurs chlorofluorocarbonés.

La description:

La préparation est une suspension blanche ou presque blanche, qui est sous pression dans une bouteille en aluminium avec une valve de dosage, équipée d'une tête d'inhalateur avec un capuchon de protection; Le médicament est pulvérisé hors du ballon sous la forme d'un aérosol.

Groupe pharmacothérapeutique:Bronchodilatateur - beta2-adrenomimetic est sélectif.

ATX: & nbsp

R.03.A.C Bêta-2-adrénomimétique sélective

R.03.A.C.02 Salbutamol

Pharmacodynamique:Salbutamol est un agoniste sélectif des récepteurs β 2 -adrénergiques. A doses thérapeutiques, il agit sur les récepteurs β2-adrénergiques des muscles lisses des bronches, exerçant un effet insignifiant sur les β 1 -adrénocepteurs du myocarde. A un effet bronchodilatateur prononcé, empêchant ou réduisant le spasme des bronches, réduit la résistance dans les voies respiratoires. Augmente la capacité vitale des poumons. Dans les doses thérapeutiques recommandées n'a pas un effet négatif sur le système cardiovasculaire, ne provoque pas une augmentation de la pression artérielle. Dans une moindre mesure, en comparaison avec les médicaments de ce groupe, il a un effet chrono- et inotrope positif. Provoque l'élargissement des artères coronaires. Il a un certain nombre d'effets métaboliques: il réduit la concentration de potassium dans le plasma, affecte la glycogénolyse et la sécrétion d'insuline, a une hyperglycémie (surtout chez les patients souffrant d'asthme bronchique) et un effet lipolytique, augmentant le risque d'acidose. Après l'application des formes d'inhalation, l'effet se développe rapidement, le début de l'effet est de 5 minutes, le maximum après 30-90 minutes (75% de l'effet maximal est atteint dans les 5 minutes), la durée est de 4-6 heures.

Pharmacocinétique

Après inhalation, 10-20% de la dose de salbutamol atteint les voies respiratoires inférieures. Le reste de la dose reste dans l'inhalateur ou se dépose sur la membrane muqueuse de l'oropharynx puis est avalé. La fraction, déposée sur la muqueuse des voies respiratoires, est absorbée dans le tissu pulmonaire et dans le sang, mais n'est pas métabolisée dans les poumons.

Le degré de liaison du salbutamol avec les protéines plasmatiques est d'environ 10%.

Le salbutamol est métabolisé dans le foie et excrété principalement avec de l'urine sous forme inchangée et sous forme de sulfate phénolique. La partie avalée de la dose d'inhalation est absorbée par le tractus gastro-intestinal et est soumise à un métabolisme actif lors du «premier passage» à travers le foie, se transformant en sulfate phénolique. Inchangé salbutamol et le conjugué est excrété principalement dans l'urine. La demi-vie du salbutamol est de 4 à 6 heures.Il est excrété par les reins en partie sous forme non modifiée et en partie sous la forme du métabolite inactif 4'-0-sulfate (sulfate phénolique). Une petite partie est excrétée avec de la bile (4%), avec des excréments. La plus grande partie de la dose de salbutamol est excrétée dans les 72 heures.

Les indications:

1. L'asthme bronchique:

- le soulagement des crises de l'asthme bronchique, y compris avec l'exacerbation de l'asthme bronchique sévère;

- la prévention des crises de bronchospasme associées à l'exposition à un allergène ou causées par un effort physique;

- application comme l'un des composants avec un traitement d'entretien prolongé de l'asthme bronchique.

2. Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), accompagnée d'une obstruction réversible des voies aériennes, bronchite chronique.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

- Enfants jusqu'à 2 ans.

Soigneusement:Antécédents de tachyarythmie, de myocardite, de cardiopathie, de sténose aortique, de cardiopathie ischémique, d'insuffisance cardiaque chronique grave, d'hypertension artérielle, de thyréotoxicose, de phéochromocytome, de diabète sucré décompensé, de glaucome, d'épimétopathie, d'insuffisance rénale ou hépatique, de bloqueurs β-adrénergiques sélectifs, grossesse, allaitement.

Grossesse et allaitement:Femmes enceintes salbutamol peut être prescrit que si le bénéfice attendu pour le patient dépasse le risque potentiel pour le fœtus.La probabilité de pénétration du salbutamol dans le lait maternel n'est pas exclue, il n'est donc pas recommandé de l'administrer aux femmes allaitantes, sauf si le bénéfice attendu pour le le patient dépasse le risque potentiel pour le bébé. Il n'y a aucune preuve que la personne présente dans le lait maternel salbutamol effet néfaste sur le nouveau-né.

Dosage et administration:

L'aérosol de salbutamol pour les inhalations dosées à 100 μg / dose est destiné uniquement à l'inhalation.

Résoudre le problème de l'augmentation de la dose ou la fréquence de la drogue ne peut être qu'un médecin.

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament plus de 4 fois par jour. La nécessité d'une utilisation fréquente de doses maximales du médicament ou d'une augmentation soudaine de la dose indique une aggravation de l'évolution de la maladie.

Adultes (y compris les patients âgés). Thérapie d'entretien à long terme pour l'asthme bronchique et la BPCO dans le traitement complexe: la dose recommandée est de 200 mcg (2 inhalations) 4 fois par jour.

Provoquant une crise de bronchospasme: la dose recommandée est de 100-200 mcg (1-2 inhalations).

Prévenir les crises de bronchospasme, associées à l'effet d'un allergène ou provoquées par un effort physique: la dose recommandée est de 200 mcg (2 inhalations) pendant 10-15 minutes avant l'impact du facteur provoquant.

Enfants Thérapie d'entretien à long terme pour l'asthme bronchique et la BPCO dans le traitement complexe: la dose recommandée est de 200 mcg (2 inhalations) 4 fois par jour.

Provoquant une crise de bronchospasme: la dose recommandée est de 100-200 mcg (1-2 inhalations).

Prévention des crises de bronchospasme associées à une exposition à un allergène ou provoquées par un effort physique: la dose recommandée est de 100-200 μg (1-2 inhalations) pendant 10-15 minutes avant l'impact du facteur provoquant.

Règles d'application:

Préparation pour la première utilisation:

Avant la première utilisation du médicament, retirez le capuchon de protection de la buse-inhalateur. Agiter vigoureusement le ballon avec des mouvements verticaux, tourner le ballon avec l'inhalateur vers le bas et faire deux pulvérisations en l'air pour s'assurer que la valve fonctionne correctement. Si le produit est interrompu pendant plusieurs jours, une pulvérisation doit être faite dans l'air après une agitation complète du ballon.

Application:

1. Retirez le capuchon protecteur de l'embout-inhalateur. Assurez-vous que les surfaces interne et externe de l'inhalateur-buse sont propres.

2. Agiter vigoureusement le ballon avec des mouvements verticaux.

3. Tournez le ballon avec l'inhalateur vers le bas, maintenez le ballon verticalement entre le pouce et le milieu et l'index de sorte que le pouce est sous l'inhalateur.

4. Faites l'exhalation la plus profonde, puis mettez l'inhalateur dans la bouche entre vos dents et saisissez-le avec vos lèvres, sans mordre en même temps.

5. En commençant l'inspiration par la bouche, appuyez sur le haut du ballon pour produire une dose du médicament, tout en continuant à inspirer lentement et profondément.

6. Retenez votre souffle, retirez l'inhalateur de votre bouche et retirez votre doigt du haut du ballon. Continuez à retenir votre souffle aussi loin que possible.

7. Si nécessaire, effectuez l'inhalation suivante. Pour ce faire, attendez environ 30 secondes, en gardant le cylindre en position verticale.

Après cela, effectuez l'inhalation conformément aux instructions des paragraphes 2-6.

Fermez le buse-inhalateur avec un capuchon protecteur.

IMPORTANT:

Effectuer les actions conformément aux paragraphes 4, 5 et 6, lentement. Il est important de commencer à inhaler dès que possible avant de donner la dose. Les premières fois que vous devez appliquer le médicament après l'entraînement devant le miroir. Si un «nuage» apparaît sur les côtés de la bouche, il est nécessaire de recommencer à partir du point 2.

Nettoyage:

L'inhalateur-buse doit être nettoyé au moins une fois par semaine.

1. Retirez le capuchon de protection de l'embout-inhalateur et retirez l'embout-inhalateur du ballon.

2. Rincer soigneusement l'inhalateur et le capuchon de protection sous l'eau courante chaude.

3. Séchez soigneusement l'inhalateur-buse et le capuchon de protection à l'intérieur et à l'extérieur.

4. Pour mettre le buse-inhalateur sur le ballonnet et la tige de la valve, fermez l'ouverture libre du capuchon protecteur de l'inhalateur.

Ne mettez pas le cylindre dans l'eau!

Effets secondaires:

Par fréquence, les effets secondaires peuvent être répartis dans les catégories suivantes: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100 et <1/10), rarement (> 1/1000 et <1/100), rarement (> 1/10 000 et <1/100), très rarement (<1/10 000).

Du système immunitaire: rarement - dermatite; très rarement - réactions d'hypersensibilité, y compris angioedème, éruption cutanée; De la part des processus métaboliques: rarement - hypokaliémie.

Du système nerveux: souvent - tremblement, mal de tête, anxiété; rarement - vertiges, somnolence, fatigue; très rarement - hyperactivité.

Du système cardiovasculaire: souvent tachycardie, palpitations; rarement - l'expansion des vaisseaux périphériques avec le rinçage de la peau, l'inconfort ou la douleur thoracique; très rarement - l'arythmie, y compris la fibrillation auriculaire, la tachycardie supraventriculaire, l'extrasystole, l'abaissement de la pression artérielle et l'effondrement.

Du système respiratoire: rarement - toux, irritation des voies respiratoires; très rarement - bronchospasme (paradoxal ou causé par une hypersensibilité au médicament).

Du tractus gastro-intestinal: rarement - sécheresse et irritation de la membrane muqueuse de la bouche et de la gorge, changements du goût, nausées, vomissements.

Du système musculo-squelettique: rarement - crampes musculaires.

Surdosage:Symptômes de surdosage: plus fréquents - hypokaliémie, baisse de la tension artérielle, tachycardie, tremblements musculaires, nausées, vomissements; moins fréquent - agitation, hyperglycémie, alcalose respiratoire, hypoxémie, céphalée; rares - hallucinations, convulsions, tachyarythmies, battements des ventricules, élargissement des vaisseaux périphériques. En cas de surdosage de salbutamol, les meilleurs antidotes sont les β-adrénobloquants cardiosélectifs. Cependant, les bloqueurs β-adrénergiques doivent être utilisés avec prudence (risque de développer un bronchospasme).

L'utilisation de fortes doses de salbutamol peut provoquer une hypokaliémie, donc si vous suspectez un surdosage, vous devez surveiller la concentration de potassium dans le sérum sanguin.

Interaction:

Il n'est pas recommandé d'appliquer simultanément salbutamol et des bloqueurs des récepteurs β-adrénergiques non sélectifs, tels que propranolol.

Le salbutamol n'est pas contre-indiqué chez les patients qui reçoivent des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).

Augmente l'effet des stimulants du système nerveux central.

La théophylline et d'autres xanthines, lorsqu'elles sont utilisées simultanément, augmentent la probabilité de développer des tachyarythmies; des moyens pour l'anesthésie par inhalation, levodopa arythmies ventriculaires sévères.

L'utilisation simultanée avec m-holinoblokatorami (y compris l'inhalation) peut aider à augmenter la pression intraoculaire.

Les diurétiques et les glucocorticoïdes augmentent l'effet hypokaliémique du salbutamol.

Instructions spéciales:

Les patients doivent être informés de l'utilisation correcte du médicament Salbutamol. Une utilisation correcte du médicament et un strict respect des instructions sont nécessaires afin de s'assurer que le salbutamol pénètre dans les bronches. Au début du traitement, le médicament doit être administré sous la supervision du personnel médical et après l'entraînement devant le miroir.

Comme avec l'utilisation d'autres inhalants, l'effet thérapeutique peut diminuer avec le refroidissement du ballon. Par conséquent, avant d'utiliser le ballon avec le médicament doit être réchauffé à la température ambiante (réchauffer le ballon avec vos mains pendant plusieurs minutes, vous ne pouvez pas utiliser d'autres méthodes!).

Le contenu des bouteilles est sous pression, de sorte que les bouteilles ne peuvent pas être chauffées, cassées, perforées ou brûlées, même lorsqu'elles sont vides.

En cas de sensations désagréables dans la bouche et de transpiration dans la gorge après inhalation, la bouche doit être rincée à l'eau.

Les bronchodilatateurs ne devraient pas être le seul ou le principal composant du traitement de l'asthme pour les flux instables ou sévères.

Si l'effet de la dose habituelle du médicament devient moins efficace ou moins prolongé (le médicament doit durer au moins 3 heures), le patient doit consulter un médecin. L'augmentation de la dose ou de la fréquence du salbutamol ne doit être effectuée que sous surveillance d'un médecin. docteur. La réduction de l'intervalle entre la prise des doses suivantes n'est possible que dans des cas exceptionnels et doit être strictement justifiée. Le besoin accru d'utiliser des agonistes ß-adrénergiques inhalés avec une courte durée d'action pour le traitement de l'asthme bronchique indique une exacerbation de la maladie. Dans de tels cas, le plan de traitement du patient doit être revu. Prendre des doses élevées de salbutamol en cas d'exacerbation de l'asthme bronchique peut provoquer un syndrome de "ricochet" (chaque attaque subséquente devient plus intense). En cas d'attaque sévère de suffocation, l'intervalle entre les inhalations doit être d'au moins 20 minutes. Le risque de complications augmente à la fois avec une durée de traitement considérable et avec un arrêt brusque du médicament. L'utilisation à long terme du salbutamol devrait être accompagnée de l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires pour le traitement de base.

La détérioration soudaine et progressive de l'asthme bronchique peut constituer une menace pour la vie du patient, dans ces cas, il est urgent de décider s'il faut prescrire ou augmenter la dose de glucocorticostéroïdes. Chez ces patients, il est recommandé de surveiller le pic d'exhalation du quotidien. Salbutamol doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de thyrotoxicose. Un traitement avec des agonistes des récepteurs ß2-adrénergiques, en particulier lorsqu'il est administré par administration parenterale ou lorsqu'il est utilisé avec un nébuliseur, peut entraîner une hypokaliémie. Des précautions particulières doivent être prises dans le traitement des crises sévères d'asthme bronchique, car dans ces cas, l'hypokaliémie peut être exacerbée par l'utilisation simultanée de dérivés xanthiques, de glucocorticostéroïdes, de diurétiques et également d'hypoxie.Dans de tels cas, il est nécessaire de surveiller la concentration de potassium dans le sérum sanguin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Parce que le Salbutamol peut provoquer des effets secondaires tels que des convulsions et des vertiges, il est recommandé lors des premières réceptions d'être plus prudent ou de refuser de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses.

Forme de libération / dosage:Aérosol pour inhalation dosé à 100 μg / dose.

Emballage:200 doses (12 ml chacune) dans des bouteilles en monobloc en aluminium avec protection interne, hermétiquement scellées par une valve doseuse et équipées d'un buse-inhalateur avec un capuchon de protection. Chaque cylindre, ainsi qu'une buse et un capuchon de protection, ainsi que des instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants!

Tenir à l'écart du système de chauffage et de la lumière directe du soleil. Protège contre les chutes et les chocs.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-006937/10

Date d'enregistrement:LSR-006937/10

Le propriétaire du certificat d'inscription:BINNOFARM, CJSC BINNOFARM, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

BINNOFARM, CJSC Russie

Représentation: & nbspBINNOFARM CJSC BINNOFARM CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp22.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Salbutamol (Salbutamol)