Ventolin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Nom des composants	Quantité en une dose	Quantité dans 1 inhalateur
Substance active
Sulfate de salbutamol (micronisé)¹	120,5 μg²	28,92 mg
Excipient
Agent propulseur (1,1,1,2-tétrafluoroéthane)	jusqu'à 75,0 mg	jusqu'à 18,0 g

Remarques:

1. Pour fournir une sortie de 200 doses lors de l'utilisation de l'inhalateur, chaque inhalateur contient une quantité de suspension équivalente à 240 doses.

2. 120,5 μg de sulfate de salbutamol (micronisé) équivalent à 100,0 μg de salbutamol.

3. En fonction de l'équipement utilisé dans la fabrication de la préparation, un excès de 10% de la substance active peut être inclus dans la formule de production.

La description:Inhalateur en aluminium équipé d'un distributeur en plastique avec un capuchon de protection contenant une suspension de couleur blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Bronchodilator beta2-adrenomimetic est sélectif

ATX: & nbsp

R.03.A.C Bêta-2-adrénomimétique sélective

R.03.A.C.02 Salbutamol

Pharmacodynamique:Mécanisme d'action

Le salbutamol est un agoniste bêta sélectif₂adrénorécepteurs. En doses thérapeutiques, il agit en version bêta₂-adrénocepteurs des muscles lisses des bronches, ayant peu ou pas d'effet sur la bêta₂-adrénocepteurs du myocarde.

A un effet bronchodilatateur prononcé, empêchant ou réduisant le spasme des bronches, réduit la résistance dans les voies respiratoires. Augmente la capacité vitale des poumons. Augmente la clairance mucociliaire (avec bronchite chronique à 36%), stimule la sécrétion de mucus, active les fonctions de l'épithélium cilié.

Dans les doses thérapeutiques recommandées n'a pas un effet négatif sur le système cardiovasculaire, ne provoque pas une augmentation de la pression artérielle. Dans une moindre mesure, en comparaison avec les médicaments de ce groupe, il a un effet chrono- et inotrope positif. Provoque l'élargissement des artères coronaires.

Il a un certain nombre d'effets métaboliques: il réduit la concentration de potassium dans le plasma, affecte la glycogénolyse et la sécrétion d'insuline, hyperglycémique (surtout chez les patients atteints d'asthme bronchique) et un effet lipolytique, augmente le risque d'acidose.

Après l'application des formes d'inhalation, l'effet se développe rapidement, le début de l'effet après 5 minutes, maximum après 30-90 minutes (75% de l'effet maximum est atteint dans les 5 minutes), durée - 4-6 heures.

PharmacocinétiqueSuccion

Après l'inhalation, 10-20% de la dose de salbutamol atteint les voies respiratoires inférieures. Le reste de la dose reste dans l'inhalateur ou est déposé dans l'oropharynx puis avalé. La fraction déposée dans les voies respiratoires est absorbée dans le tissu pulmonaire et dans le sang, mais elle n'est pas métabolisée dans les poumons.

Distribution

Le taux de liaison du salbutamol avec les protéines plasmatiques est de 10%.

Métabolisme

Une fois dans le sang, salbutamol est soumis au métabolisme hépatique et excrété principalement avec de l'urine sous forme inchangée ou sous forme de sulfate phénolique.

La partie avalée de la dose d'inhalation est absorbée par le tractus gastro-intestinal et soumise à un métabolisme important au cours du «premier passage» à travers le foie, se transformant en sulfate phénolique. Inchangé salbutamol et le conjugué est excrété principalement dans l'urine.

Excrétion

Introduit par voie intraveineuse salbutamol a une demi-vie de 4-6 heures.Il est excrété partiellement par les reins et en partie par métabolisme au 4'-O-sulfate inactif (sulfate phénolique), qui est également excrété principalement dans l'urine. Seule une petite partie de la dose de salbutamol administrée est excrétée dans les fèces. La plus grande partie de la dose de salbutamol administrée par voie intraveineuse, orale ou par inhalation est excrétée dans les 72 heures.

Les indications:1. Asthme bronchique:

- L'achat des crises de l'asthme bronchique, y compris avec l'aggravation de l'asthme bronchique sévère;

- Prévenir les crises de bronchospasme associées à l'exposition à un allergène ou causées par un effort physique;

- utiliser comme l'un des composants avec un traitement d'entretien prolongé de l'asthme bronchique.

2. Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), accompagnée d'une obstruction réversible des voies respiratoires, bronchite chronique.

Contre-indicationsHypersensibilité à la substance active ou à tout autre composant inclus dans la préparation; accouchement prématuré; menacer l'avortement.

Soigneusement:Salbutamol doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de thyréotoxicose, de tachyarythmie, de myocardite, de cardiopathie, de sténose aortique, de maladie coronarienne, d'insuffisance cardiaque chronique sévère, d'hypertension artérielle, de phéochromocytome, de diabète sucré décompensé, de glaucome.

Grossesse et allaitement:La fertilité

Pas étudié.

Grossesse

Les femmes enceintes ne reçoivent un médicament que si le bénéfice attendu pour le patient dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Au cours de l'observation post-enregistrement, de rares cas de diverses malformations développementales chez les enfants, y compris la formation de «bouche de loup» et de membres développementaux, ont été détectés dans le contexte de la consommation de salbutamol par les mères pendant la grossesse. Dans certains de ces cas, les mères ont pris plusieurs médicaments concomitants pendant la grossesse. En raison de l'absence d'un caractère permanent de défauts et de la fréquence de fond des anomalies congénitales, allant de 2 à 3%, la relation de cause à effet avec la prise du médicament n'a pas été établie.

Période d'allaitement

Le salbutamol pénètre probablement dans le lait maternel et il n'est donc pas recommandé de le prescrire aux femmes qui allaitent, à moins que le bénéfice attendu pour le patient l'emporte sur le risque potentiel pour l'enfant. Il n'y a aucune preuve que la personne présente dans le lait maternel salbutamol effet néfaste sur le nouveau-né.

Dosage et administration:Le médicament Ventolin est destiné uniquement à l'inhalation.

Besoin accru d'agonistes bêta_2-Les récepteurs adrénergiques peuvent être un signe d'aggravation de l'asthme bronchique. Dans une telle situation, une réévaluation du traitement du patient peut être nécessaire, en tenant compte de l'opportunité d'un traitement concomitant par glucocorticostéroïde.

Étant donné qu'un surdosage peut s'accompagner de l'apparition d'événements indésirables, la dose ou la multiplicité du médicament ne peut être augmentée que sur l'avis d'un médecin.

La durée d'action du salbutamol chez la plupart des patients est de 4 à 6 heures.

Chez les patients ayant des difficultés de synchronisation inspiratoire à l'aide d'un aérosol-doseur sous pression, un espaceur peut être utilisé.

Chez les enfants et les nourrissons qui reçoivent le médicament Ventolin, il est conseillé d'utiliser un dispositif d'espacement pédiatrique avec un masque facial.

Freiner une crise de bronchospasme

Adultes

La dose recommandée est de 100 ou 200 μg.

Enfants

100 mcg, si nécessaire, la dose peut être augmentée à 200 mcg.

Il n'est pas recommandé d'utiliser l'inhalateur Ventolin plus de quatre fois par jour. La nécessité de l'application fréquente des doses maxima du médicament Ventolin ou à l'augmentation soudaine de la dose indique une aggravation de l'évolution de l'asthme (voir la section «Instructions spéciales et précautions d'emploi»).

Prévention des crises de bronchospasme associées à une exposition à un allergène ou causées par un effort physique

Adultes

200 mcg pendant 10-15 min avant l'exposition à un facteur provoquant ou une charge.

Enfants

100 mcg pendant 10-15 min avant l'exposition à un facteur provoquant ou une charge, si nécessaire, la dose peut être augmentée à 200 mcg.

Traitement d'entretien prolongé

Adultes

Jusqu'à 200 mcg 4 fois par jour.

Enfants

Jusqu'à 200 mcg 4 fois par jour.

INSTRUCTION POUR L'UTILISATION DE L'INHIBITEUR

Vérification de l'inhalateur

Avant la première utilisation de l'inhalateur ou, si l'inhalateur n'a pas été utilisé pendant 5 jours ou plus, retirer le capuchon de l'embout buccal, presser légèrement le capuchon sur les côtés, bien agiter l'inhalateur et en vaporiser deux en l'air pour l'inhalateur fonctionne.

Utilisation d'un inhalateur

1. Retirez le capuchon de l'embout buccal en pressant légèrement le capuchon sur les côtés.

2. Inspectez l'inhalateur à l'intérieur et à l'extérieur, y compris l'embout buccal, pour tout objet étranger.

3. Agitez soigneusement l'inhalateur pour éliminer tout corps étranger et mélanger uniformément le contenu de l'inhalateur.

4. Tenez l'inhalateur entre l'index et le pouce dans une position verticale avec le bas vers le haut, avec le pouce sur la base sous l'embout buccal.

5. Expirez aussi profondément que possible, puis placez l'embout buccal dans votre bouche entre vos dents et saisissez-le avec vos lèvres, sans saisir vos dents.

6.Tout en faisant l'inhalation la plus profonde par la bouche, appuyez simultanément sur la partie supérieure de l'inhalateur pour libérer une dose d'inhalation de la drogue Ventolin.

7. Retenez votre souffle, sortez l'inhalateur de votre bouche et retirez votre doigt du haut de l'inhalateur, continuez à retenir votre respiration aussi longtemps que possible.

8.Si vous avez besoin de ré-atomiser le médicament, maintenez l'inhalateur dans une position verticale, attendez environ 30 secondes, puis répétez les étapes 3 à 7.

9. Fermez fermement l'embout avec un capuchon de protection.

IMPORTANT

En effectuant les étapes 5, 6 et 7, vous ne pouvez pas vous dépêcher. Il est important que vous commenciez à inhaler aussi lentement que possible immédiatement avant d'appuyer sur l'inhalateur. Dans les premières fois, il est recommandé de pratiquer avant le miroir. Si vous voyez un «brouillard» venant du haut de l'inhalateur ou des coins de la bouche, alors vous devriez recommencer depuis la deuxième étape.

Si le médecin vous a donné d'autres instructions pour l'utilisation de l'inhalateur, observez-les strictement. Contactez votre médecin si vous avez des difficultés à utiliser l'inhalateur.

Nettoyage de l'inhalateur

L'inhalateur doit être nettoyé au moins une fois par semaine.

1. Retirez la boîte métallique du boîtier en plastique de l'inhalateur et retirez le couvercle de l'embout buccal.

2. Rincez soigneusement la vanne sous un jet d'eau chaude.

3. Séchez complètement la valve à l'intérieur et à l'extérieur.

4. Placez la boîte en métal dans le boîtier en plastique et placez le couvercle sur l'embouchure.

Ne mettez pas de bidon métallique dans l'eau.

Effets secondaires:Les effets indésirables présentés ci-dessous sont listés en fonction des dommages aux organes et aux systèmes d'organes ainsi que de la fréquence d'apparition. La fréquence d'occurrence est définie comme suit: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 et <1/10), rarement (≥ 1/1 000 et <1/100), rarement (≥ 1/10 000 et <1/1 000), très rarement (<1/10 000, cas individuels compris). Les catégories de fréquence ont été formées sur la base des études cliniques de la surveillance de drogue et post-enregistrement.

Fréquence d'apparition de phénomènes indésirables

Troubles du système immunitaire

Très rarement: réactions d'hypersensibilité, y compris angiœdème, urticaire, bronchospasme, hypotension et collapsus.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Rarement: hypokaliémie. Bêta thérapeutique₂ les agonistes peuvent entraîner une hypokaliémie cliniquement significative.

Les perturbations du système nerveux

Souvent: tremblement, mal de tête. Très rarement: hyperactivité.

Maladie cardiaque

Souvent: tachycardie. Rare: palpitation. Très rarement: arythmies, y compris la fibrillation auriculaire; tachycardie supraventriculaire et extrasystole.

Troubles vasculaires

Rarement: vasodilatation périphérique.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

Très rarement: bronchospasme paradoxal. Comme avec d'autres agents pour la thérapie par inhalation, un bronchospasme paradoxal peut survenir avec une respiration sifflante accrue immédiatement après le traitement. Cette condition nécessite un traitement immédiat avec l'utilisation de formes alternatives de production, ou d'autres bronchodilatateurs inhalés à haute vitesse. Ventolin médicament doit être levé immédiatement, évaluer l'état du patient et, si nécessaire, nommer un traitement alternatif.

Troubles du tractus gastro-intestinal

Peu fréquents: irritation de la muqueuse de la cavité buccale et du pharynx.

Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs

Rarement: crampes musculaires.

Surdosage:Symptômes

Les signes et les symptômes d'une surdose de salbutamol sont des phénomènes transitoires, une stimulation pharmacologique des récepteurs bêta-adrénergiques (voir les sections «Instructions spéciales et précautions d'emploi» et «Effets secondaires»), comme la tension artérielle, la tachycardie, les tremblements musculaires, nausées Vomissements .

L'utilisation de fortes doses de salbutamol peut provoquer une hypokaliémie, il est nécessaire de surveiller le taux de potassium dans le sérum.

Traitement

Il est nécessaire d'annuler le médicament et de prescrire une thérapie symptomatique appropriée, telle que l'utilisation d'inhibiteurs bêta-adrénergiques cardiosélectifs chez les patients présentant des symptômes cardiaques (par exemple, tachycardie, palpitations). Les bloqueurs des récepteurs bêta-adrénergiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients souffrant de bronchospasme dans l'anamnèse.

Interaction:Il n'est pas recommandé d'appliquer simultanément salbutamol et les inhibiteurs non sélectifs des récepteurs bêta-adrénergiques, tels que propranolol.

Le salbutamol n'est pas contre-indiqué chez les patients recevant des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO).

Chez les patients atteints de thyrotoxicose augmente l'effet des stimulants du système nerveux central, la tachycardie.

La théophylline et d'autres xanthines, lorsqu'elles sont utilisées simultanément, augmentent la probabilité de développer des tachyarythmies. L'administration simultanée avec des anticholinergiques (y compris l'inhalation) peut aider à augmenter la pression intraoculaire. Les diurétiques et les glucocorticoïdes augmentent l'effet hypokaliémique du salbutamol.

Instructions spéciales:Le traitement de l'asthme bronchique est recommandé d'être effectué étape par étape, en surveillant la réponse clinique du patient au traitement et la fonction pulmonaire.

Les bronchodilatateurs ne devraient pas être le seul ou le principal composant du traitement de l'asthme pour les flux instables ou sévères.

Demande accrue de bronchodilatateurs à courte durée d'action, en particulier des bêta-agonistes₂-adrénorécepteurs, pour contrôler les symptômes de l'asthme bronchique indique une aggravation de l'évolution de la maladie. Dans de tels cas, le plan de traitement du patient doit être revu.

La détérioration soudaine et progressive de l'asthme bronchique peut constituer une menace potentielle pour la vie du patient. Dans de telles situations, l'opportunité de prescrire ou d'augmenter la dose de corticostéroïdes doit être envisagée. Chez les patients à risque, une surveillance quotidienne du débit expiratoire maximal est recommandée.

Thérapie avec des agonistes bêta₂les adrénocepteurs, en particulier lorsqu'ils sont administrés par voie parentérale ou avec un nébuliseur, peuvent entraîner une hypokaliémie.

Une attention particulière doit être portée au traitement des crises sévères d'asthme bronchique, car dans ces cas, l'hypokaliémie peut augmenter suite à l'utilisation simultanée de dérivés xanthiques, de corticoïdes, de diurétiques, ainsi que d'hypoxie.Dans de telles situations, il est recommandé de surveiller le taux de potassium dans le sérum sanguin.

Si l'administration d'une dose efficace antérieure de salbutamol inhalé pendant au moins trois heures n'a aucun effet, le patient doit consulter un médecin pour toute mesure supplémentaire.

Les patients doivent être informés de la bonne utilisation de l'inhalateur Ventolin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pas de données.

Forme de libération / dosage:Aérosol pour inhalation administré, 100 mcg / dose.

Emballage:Pour 200 doses dans un inhalateur en aluminium équipé d'un dispositif de dosage en plastique avec un capuchon de protection. L'inhalateur et le dispositif de dosage sont assemblés avec les instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C, ne pas congeler, ne pas exposer à la lumière directe du soleil.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N014212 / 01

Date d'enregistrement:01.06.2010 / 20.04.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:GlaxoSmithKline Trading, ZAO GlaxoSmithKline Trading, ZAO Russie

Fabricant: & nbsp

GLAXO WELLCOME, S.A. Espagne

PRODUCTION GLAXO WELLCOME France

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A. Pologne

Représentation: & nbspGlaxoSmithKline Trading, ZAOGlaxoSmithKline Trading, ZAO

Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.01.2017

Instructions illustrées

Instructions

Ventolin® (Ventolin®)