Substance activeMepivacaineMepivacaine Médicaments similairesDévoiler Mepivacaine DF Solution pour les injections HIRATRADE, JV LLC Russie Mepivastezin Solution pour les injections 3M Deutschland GmbH Scandinibes Solution pour les injections Laboratoire d'Inibes SA Espagne Scandonaut Solution pour les injections Le Septodont France Forme de dosage: & nbspInjection. Composition:1 ml de la préparation contient:substance active: chlorhydrate de mépivacaïne - 30 mgExcipients: chlorure de sodium, méthylparahydroxybenzoate, solution d'acide chlorhydrique 2M, solution d'hydroxyde de sodium 2M, eau pour injection. La description:Une solution claire et incolore. Groupe pharmacothérapeutique:Anesthésie locale ATX: & nbspN.01.B.B.03 MepivacaineN.01.B.B Amides Pharmacodynamique:Mepivacaine est un anesthésique local de type amine. Introduit par injection à côté des terminaisons nerveuses sensibles ou des fibres nerveuses, mépivacaïne bloque de façon réversible les cordes de sodium dépendant de la tension, empêche la génération d'impulsions dans les terminaisons des nerfs sensoriels et les impulsions douloureuses dans le système nerveux central.Contrairement à la plupart des anesthésiques locaux, qui ont des propriétés vasodilatatrices, mépivacaïne n'a pas d'effet prononcé sur les vaisseaux et peut être utilisé en dentisterie sans vasoconstricteur.L'effet du médicament commence rapidement - après 2-3 minutes.La durée de l'anesthésie est d'au moins 45 minutes. PharmacocinétiqueLorsqu'elle est administrée aux tissus de la région maxillo-faciale au moyen d'une anesthésie par conduction ou par infiltration, la concentration maximale de mépivacaïne dans le plasma sanguin est atteinte environ 30 minutes après l'injection. La période de demi-vie (T1 / 2) est longue et dure environ 90-120 minutes.La mépivacaïne est métabolisée assez rapidement et seulement 5 à 10% sont excrétés par les reins sans modification.Ayant une structure amide, mépivacaïne n'est pas métabolisé par les estérases plasmatiques. La majeure partie de l'anesthésique et de ses métabolites sont excrétés en 30 heures par le foie. En cas de pathologie hépatique (cirrhose, hépatite), le cumul de la mépivacaïne est possible. Les indications:Scandinibs ® est utilisé pour l'infiltration, l'anesthésie intra-, intraligamentaire, intra-ligamentaire, intra-osseuse dans les interventions chirurgicales et autres douloureuses en dentisterie.Scandinibs® n'a pas de composant vasoconstricteur, ce qui permet son utilisation chez les patients atteints de pathologie cardiovasculaire, de diabète et de glaucome à angle fermé. Contre-indications- Hypersensibilité à la mépivacaïne (y compris d'autres préparations anesthésiques locales de type amide);- Myasthénie grave;- Maladie hépatique sévère: cirrhose, porphyrie héréditaire ou acquise;- Les enfants de moins de 4 ans Soigneusement:- Affections accompagnées d'une diminution du débit sanguin hépatique (par exemple, insuffisance cardiaque chronique, diabète sucré, maladie hépatique);- Progression de l'insuffisance cardiovasculaire;- Maladies inflammatoires ou infection du site d'injection;- Déficit en pseudocholinesterase;- L'insuffisance rénale;- Hyperkaliémie;- Acidose;- Age des personnes âgées (plus de 65 ans);- L'âge des enfants (plus de 4 ans);- Pendant l'accouchement;"Quand je suis enceinte." Grossesse et allaitement:Pendant la grossesse, l'anesthésie locale est considérée comme la méthode la plus sûre pour soulager la douleur pendant les interventions dentaires. Scandinibs® n'affecte pas le cours de la grossesse. Cependant, comme pour toute thérapie, il est nécessaire d'évaluer le bénéfice pour la mère, et le risque pour le fœtus, en particulier dans le premier trimestre de la grossesse.La mépivacaïne ne pénètre pas de manière significative dans le lait maternel, puisqu'elle est administrée lors de l'intervention dentaire à petites doses, qui sont rapidement métabolisées et éliminées. Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, vous devez mettre en corrélation les avantages pour la mère et le risque pour le bébé. Dosage et administration:La quantité de solution et la dose totale dépendent du type d'anesthésie et de la nature de la chirurgie ou de la manipulation.La dose unique moyenne est de 1,8 ml (1 cartouche).La dose maximale pour:- adultes et enfants pesant plus de 30 kg - 5,4 ml;- Les enfants ayant un poids corporel de 20-30 kg - 3,6 ml;- Les enfants ayant un poids inférieur à 20 kg - 1,8 ml.La dose quotidienne maximale de mépivacaïne est de 4,0 mg / kg de poids corporel, mais pas supérieure à 320 mg. Effets secondaires:Les effets secondaires peuvent survenir avec une injection extravasculaire aléatoire ou avec une absorption accrue, c'est-à-dire avec une résorption de tissu enflammé ou fortement vascularisé, ainsi qu'une hypersensibilité au médicament, et sont caractérisés par les symptômes suivants:- Du système nerveux central: vertiges, maux de tête, somnolence, faiblesse, anxiété motrice, altération de la conscience, jusqu'à sa perte, choc, convulsions, trismus, tremblements, troubles visuels et auditifs, diplopie, dilatation pupillaire, nystagmus, paralysie des jambes, paresthésie, troubles moteurs et sensoriels (en dentisterie - engourdissement et paresthésie des lèvres et de la langue).- Du côté du système vasculaire: une chute brutale de la tension artérielle, de la tachycardie ou de la bradycardie (y compris la bradycardie fœtale), dans certains cas, se transformant enblocus auriculo-ventriculaire, collapsus (vasodilatation périphérique), arythmie, douleur thoracique.- Du système urinaire: miction involontaire.- De la part du système digestif: nausée, vomissement, défécation involontaire.- De la part du système respiratoire: dyspnée, apnée.- Du côté du sang: méthémoglobinémie.- Les réactions locales: œdème et inflammation au site d'injection.- Réactions allergiques: démangeaisons cutanées et éruptions cutanées, angio-œdème, autres réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique) et urticaire sont extrêmement rares.En cas d'effets indésirables graves, il est nécessaire d'assurer immédiatement le maintien de la fonction respiratoire, si possible avec l'utilisation d'oxygène, le contrôle de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle est nécessaire.Avec des saisies fréquentes, vous devez également entrer le diazépam.En cas de choc, le patient doit être placé sur le dos, fournir de l'oxygène et effectuer une perfusion intraveineuse de médicaments anti-choc. Surdosage:Symptômes:Poumons - vertiges, nausées, vomissements, agitation, acouphènes;Sévère - chute brusque de la pression artérielle, respiration rapide, tachycardie ou bradycardie, blocage AV, convulsions, coma, paralysie respiratoire.Événements:Lorsque les premiers signes d'un surdosage apparaissent, arrêtez immédiatement l'injectionS'il y a une violation de la respiration - oxygène, intubation endotrachéale, ventilation artificielle (les analeptiques centraux sont contre-indiqués).Avec les crampes - intraveineusement lentement les barbitrates de la courte action.Avec les violations circulatoires sévères et le choc - la perfusion intraveineuse des solutions des électrolytes et les substituts du plasma, les glucocorticostéroïdes, les albumines.Avec l'effondrement vasculaire et l'augmentation de la bradycardie - par voie intraveineuse lentement épinéphrine (Adrénaline) 0,1 mg, goutte à goutte par voie intraveineuse sous le contrôle de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle.Avec tachycardie sévère et tachyamrite - bêta-bloquants intraveineux (sélectif).Avec une diminution de la pression artérielle - amener le patient à une position horizontale, si nécessaire, l'introduction de la solution électrolytique, les médicaments vasoconstricteurs.L'oxygénothérapie et la surveillance des paramètres circulatoires sont nécessaires dans tous les cas. Interaction:Vasoconstricteurs (épinéphrine, la méthoxamine, phényléphrine) étendent l'effet anesthésique local de la mépivacaïne.La mépivacaïne augmente l'effet inhibiteur sur le système nerveux central causé par d'autres médicaments.Anticoagulants (ardeparin sodique, daltéparine, énoxaparine, héparine, warfarine) augmente le risque de saignement.Lors du traitement de la place d'injection de mépivacaïne avec des solutions désinfectantes contenant des métaux lourds, le risque de développer une réaction locale sous forme de douleur et de gonflement augmente.Renforce et allonge l'action des médicaments myorelaxants.Avec la nomination de la mépivacaïne avec des analgésiques narcotiques, un effet inhibiteur additif sur le système nerveux central se développe.Il existe un antagonisme avec les médicaments anti-myasthéniques sur l'effet sur les muscles squelettiques, en particulier lorsqu'ils sont utilisés à des doses élevées, ce qui nécessite une correction supplémentaire du traitement de la myasthénie grave.Inhibiteurs de la cholinestérase (médicaments antimythéniques, cyclophosphamide, thiotepa) réduire le métabolisme de la mépivacaïne. Instructions spéciales:Chez certains patients sensibles, l'administration du médicament peut être accompagnée d'une perturbation de la réaction lors de la conduite de la voiture. Le médecin doit décider dans chaque cas si le patient est capable de conduire ou tout autre mécanisme.La prise alimentaire n'est possible qu'après restauration de la sensibilité.Appliquer seulement dans un établissement médical.L'apparition d'une bulle d'air dans le carpe indique une violation du régime de température de stockage ou de transport, ce qui peut conduire à une diminution de l'activité du vasoconstricteur. Forme de libération / dosage:Solution pour injection 30 mg / ml. Emballage:Dans une cartouche de 1,8 ml de verre borosilicaté incolore de type I EF, collé sur l'étiquette. La cartouche est scellée à une extrémité avec un piston en élastomère gris, à l'autre extrémité avec un disque en élastomère qui a un rodage approprié avec un capuchon en aluminium.10 Les cartouches sont placées dans une boîte à mailles en thermoplastique transparent et en papier avec stratifié revêtement, hermétiquement scellé.10 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton. Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° CDans un endroit inaccessible aux enfants. Durée de conservation:5 années.Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage. Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription Numéro d'enregistrement:LSR-010989/09 Date d'enregistrement:31.12.2009 Date d'expiration:Illimité Le propriétaire du certificat d'inscription:Laboratoire d'Inibes SALaboratoire d'Inibes SA Espagne Fabricant: & nbspLABORATOIRE INIBSA, S.A. Espagne Représentation: & nbspSociété "Intermedservice" CJSCSociété "Intermedservice" CJSC Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-08-24 Instructions illustrées × Instructions illustrées Instructions