Une drogue Témozolomide pris par voie orale, à jeun, au moins 1 heure avant les repas. La dose prescrite doit être prise en utilisant le plus petit nombre possible de capsules. Les capsules ne peuvent pas être ouvertes ou mâchées, elles doivent être avalées entières, lavées avec un verre d'eau. Le glioblastome multiforme nouvellement découvert Traitement des patients adultes (plus de 18 ans): traitement primaire conduite en combinaison avec la radiothérapie. Une drogue Témozolomide appliqué à la dose de 75 mg / m2 tous les jours pendant 42 jours en même temps que la radiothérapie (30 fractions pour une dose totale de 60 Gy). La réduction de dose n'est pas recommandée, cependant, la prise de médicament peut être interrompue selon la tolérabilité. Le renouvellement du médicament est possible pendant toute la période de traitement combiné de 42 jours et jusqu'à 49 jours, mais seulement si toutes les conditions suivantes sont remplies:
-numéro absolu des neutrophiles n'est pas inférieur à 1500 / μl,
-le nombre de plaquettes - pas moins de 100 000 / μl,
-le critère général de toxicité (commun toxicité Critères - CTC) pas plus haut que 1 degré (sauf pour l'alopécie, la nausée et le vomissement).
Pendant le traitement, un test sanguin doit être effectué chaque semaine, en comptant le nombre de cellules.
Recommandations pour la réduction de dose ou l'annulation de médicament Témozolomide pendant la phase combinée du traitement sont indiqués dans le tableau 1.
Tableau 1. Recommandations pour la réduction de dose ou l'annulation de médicament Témozolomide lorsqu'il est combiné avec la radiothérapie Critère de toxicité | Pause en prenant le médicament Témozolomide * | Fin de l'admission préparation Témozolomide | Nombre absolu de neutrophiles | > 500 / μL, mais <1500 / μl | <500 / μL | La numération plaquettaire | > 10000 / μL, mais <100 000 / μL | <10000 / μL | Toxicité non hématologique CTC (à l'exception de l'alopécie, des nausées et des vomissements). | 2 degré | 3 ou 4 degré | |
* Reprise de la prise du médicament
Témozolomide il est possible que toutes les conditions énumérées ci-dessous soient remplies: le nombre absolu de neutrophiles n'est pas inférieur à 1500 / μl, le nombre de plaquettes n'est pas inférieur à 100.000 / μl, le critère général de toxicité (CTC) n'est pas supérieur à 1 degré (sauf pour l'alopécie, les nausées et les vomissements).
Thérapie adjuvante est nommé 4 semaines après l'achèvement de la thérapie de combinaison et est réalisée sous la forme de 6 cycles supplémentaires.
1- le cycle: une drogue Témozolomide appliqué à la dose de 150 mg / m2 pendant 5 jours suivi d'une interruption de traitement de 23 jours.
2- le cycle: dose du médicament Témozolomide peut être augmenté à 200 mg / m2 par jour, à condition que lorsque le premier cycle de traitement non toxicité toxicité (selon l'échelle toxicité CTC) ne dépasse pas 2 degrés (sauf pour l'alopécie, des nausées et des vomissements), et le nombre absolu de neutrophiles était d'au moins 1500 / ml , et le nombre de plaquettes - pas moins de 100000 / mkl. Si dans le 2ème cycle la dose de la drogue Témozolomide Il n'a pas été augmenté, il ne devrait pas être augmenté dans les cycles suivants. Si le deuxième cycle, la dose était de 200 mg / m, dans la même dose quotidienne de médicament est affecté, et dans les cycles suivants (pas de toxicité). Dans chaque cycle, prendre le médicament Témozolomide effectuer pendant 5 jours consécutifs avec une pause de 23 jours. Recommandations pour la réduction de la dose dans la phase adjuvante du traitementJe suis donné dans les tableaux 2 et 3.
Au jour 22 du traitement (21 jours après la prise de la première dose du médicament Témozolomide) il est nécessaire d'effectuer un test sanguin en comptant le nombre de cellules.
Abolition ou réduction de la dose du médicament Témozolomide devrait être réalisée, guidée par le tableau 3.
Tableau 2. Niveaux de dose de la préparation Témozolomide avec un traitement adjuvant Étape | Dose (mg / m / jour) | Remarque | -1 | 100 | Réduction de la dose en tenant compte de la toxicité antérieure (voir tableau 3) | 0 | 150 | Dose pendant le 1er cycle | 1 | 200 . | La dose pendant 2-6 cycles (en l'absence de toxicité) | |
Tableau 3. Recommandations pour la réduction de dose ou l'annulation de médicament Témozolomide avec un traitement adjuvant Critère de toxicité | Réduire la dose du médicament Témozolomide pour 1 étape (voir le tableau 2) | Fin de l'admission préparation Témozolomide | Nombre absolu de neutrophiles | <1000 / μL | * | La numération plaquettaire | <50000 / μL | * | Toxicité non hématologique CTC (à l'exception de l'alopécie, des nausées et des vomissements) | 3 degrés | 4 degrés * | |
* Une drogue
Témozolomide devrait être aboli si une réduction de dose <100 mg / m
2et aussi en cas de récidive de toxicité non hématologique du 3ème degré (sauf alopécie, nausées et vomissements) après réduction de dose.
Gliome malin progressif ou récurrent sous forme de glioblastome multiforme ou d'astrocytome anaplasique (traitement des adultes et des enfants de plus de 3 ans). Un mélanome malin métastatique commun (traitement des adultes).
Les patients qui n'avaient jamais subi de chimiothérapie, le médicament Témozolomide est prescrit à la dose de 200 mg / m2 1 fois par jour pendant 5 jours consécutifs, suivi d'une pause dans la prise du médicament pendant 23 jours (la durée totale d'un cycle de traitement est de 28 jours). Pour les patients ayant déjà subi une chimiothérapie, la dose initiale est de 150 mg / m2 1 par jour; dans le deuxième cycle, la dose peut être augmentée à 200 mg / m2 par jour pendant 5 jours, à condition que, le premier jour du cycle suivant, le nombre absolu de neutrophiles ne soit pas inférieur à 1500 / L et que le nombre de plaquettes soit d'au moins 100 000 / L.
La durée du traitement est de 2 ans maximum. Quand il y a des signes de progression de la maladie, le traitement médicamenteux Témozolomide devrait être interrompu.