Le glioblastome multiforme (patients adultes) a été détecté pour la première fois. Le tableau ci-dessous montre les effets secondaires observés dans le traitement des patients atteints de glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué pendant les phases de traitement combinées et adjuvantes. La distribution des fréquences des effets secondaires a été faite selon la gradation suivante: très souvent> 10%, souvent> 1% et <10%, rarement> 0,1% et <1%.
| Tableau 4. | | | La nature de la réaction | | Système organisme | La fréquence réactions | Phase combinée de traitement (avec radiothérapie) n = 288 | phase adjuvante de traitement p-224 | | Infections et | souvent | candidose de la muqueuse | Candidose muqueuse | | infestations | rarement | muqueuse de la cavité buccale, herpès simplex pharyngite, infection de la plaie, autre infection | cavité buccale, autre infection Herpes simplex, herpès zoster, syndrome pseudo-grippal | | Sang et | souvent | leucopénie, lymphopénie, | anémie, fébrile | | lymphatique | | neutropénie, | neutropénie, leucopénie, | | système | | thrombocytopénie | thrombocytopénie | | | rarement | anémie, neutropénie fébrile | lymphopénie, pétéchies | | Cordialement- | souvent | œdème, incl. gonflement des jambes, | gonflement des jambes, hémorragie, | | vasculaire | | hémorragie | thrombose veineuse profonde | | système | rarement | rythme cardiaque, augmentation de la pression artérielle, accident vasculaire cérébral hémorragique | œdème, incl. œdème périphérique, embolie pulmonaire | | Système respiratoire | souvent | toux, dyspnée | toux, dyspnée | | | rarement | pneumonie, infection des voies respiratoires supérieures, congestion nasale | pneumonie, infection des voies respiratoires supérieures, sinusite, bronchite | | Endocrine | rarement | Syndrome d'Itenko | Le syndrome d'Isenko-Cushing | | système | | Cushing | | | Peau et | Souvent | alopécie, éruption cutanée | alopécie, éruption cutanée | | tissu sous-cutané, glandes mammaires | souvent | dermatite, peau sèche, érythème, démangeaisons de la peau, gonflement du visage | sécheresse, démangeaisons de la peau | | | rarement | réactions photosensibilisation, trouble de la pigmentation, décollement de la peau | érythème, altération de la pigmentation, transpiration excessive, douleur dans la glande mammaire, gonflement du visage | |
| Système nerveux | Souvent | mal de tête | mal de tête, convulsions |
| | souvent | anxiété, | Anxiété dépression, |
| | | émotif | labilité émotionnelle, |
| | | labilité, insomnie, | insomnie, vertiges, |
| | | vertiges, | perturbation de l'équilibre, |
| | | trouble de l'équilibre, | trouble de concentration |
| | | trouble de concentration | attention, confusion |
| | | attention, confusion et | la conscience, le trouble de la parole, |
| | | diminution de l'oppression | hémiparésie, troubles de la mémoire, |
| | | la conscience, les crampes, | troubles neurologiques |
| | | déficience de mémoire, | (non spécifié), neuropathie, |
| | | neuropathie, paresthésie, | paresthésie, somnolence, |
| | | somnolence, troubles de la parole, tremblements | tremblement |
| | rarement | apathie, comportemental | hallucinations, amnésie, |
| | | troubles, dépression, | violation de la démarche, |
| | | hallucinations, violation | hémiplégie, hyperesthésie, |
| | | la perception, | violation de |
| | | extrapyramidal | sensibilité / sensorielle |
| | | troubles de la marche, hémiparésie, hyperesthésie, hypoesthésie, troubles neurologiques (non précisés), état épileptique, parosmie, soif | violations |
| Oporno- | souvent | arthralgie, musculaire | arthralgie, musculaire |
| moteur | | la faiblesse | douleur squelettique, myalgie, |
| Personnel | rarement | douleur dans le dos, douleur musculo-squelettique, myalgie, | faiblesse musculaire, maux de dos; myopathie |
| | | myopathie | |
| Le corps de la vue | souvent | Vision floue | vision floue, diplopie, limitation du champ visuel |
| | rarement | douleur dans l'œil, hémianopsie, | douleur dans les yeux, yeux secs, |
| | | déficience visuelle, acuité visuelle, limitation du champ visuel | réduction de l'acuité visuelle |
| Génito-urinaire | souvent | urination fréquente, | incontinence urinaire |
| système | rarement | incontinence | dysurie, aménorrhée, ménorragie, saignement vaginal, vaginite |
| L'organe de l'ouïe et | souvent | déficience auditive | déficience auditive, bourdonnement dans les oreilles |
| l'équilibre | rarement | douleur dans l'oreille, hyperactivité, | surdité, douleur dans l'oreille, |
| | | bourdonnement dans les oreilles, otite moyenne | vertiges |
| Digestif système | très souvent rarement | anorexie, constipation, nausée, vomissement augmentation de l'activité de l'alanine transaminase (ALT), douleurs abdominales, diarrhée, dyspepsie, dysphagie, stomatite, altération du goût, augmentation de l'activité phosphatase alcaline, décoloration de la langue, activité accrue de la gamma-glutamyltranspeptase (Gamma-GT), transaminase aspartique (ACTE), des enzymes hépatiques | anorexie, constipation, nausée, vomissement augmentation de l'activité de l'alanine transaminase (ALT), diarrhée, dyspepsie, dysphagie, stomatite, sécheresse buccale, anomalie des ballonnements, incontinence fécale, hémorroïdes, gastro-entérite, maladies dentaires |
| Organisme dans son ensemble | Souvent | fatigue | fatigue |
| | souvent | fièvre, syndrome de la douleur, | fièvre, douloureuse |
| | | dommages causés par l'irradiation | syndrome, rayonnement |
| | | réaction allergique, | défaite, allergique |
| | | perte de poids | réaction, perte de poids |
| | | | corps |
| | rarement | "bouffées de chaleur" au corps, | asthénie, aggravation |
| | | asthénie, aggravation | état, frissons, |
| | | état, frissons, | gain de poids |
| | | gain de poids | |
Indicateurs de laboratoire. La myélosuppression (neutropénie et thrombocytopénie) est un effet secondaire dose-limitant. Parmi les patients des deux groupes (traitement combiné et traitement adjuvant), des neutrophiles, y compris la neutropénie, ont été notés dans 8% des cas, et les numérations plaquettaires, y compris la thrombocytopénie, dans 14% des cas. Une hyperglycémie a été notée dans moins de 10% des cas avec un traitement combiné et moins de 1% avec un traitement adjuvant; une hypokaliémie a été notée dans moins de 1% des cas avec un traitement combiné. Gliome malin progressif ou récurrent (adultes et enfants de plus de 3 ans).
Les effets indésirables suivants, observés avec l'utilisation du médicament Temcital®, sont répartis selon la fréquence d'apparition selon la gradation suivante: très souvent (> 10% des cas), souvent (> 1% <10%), rarement (> 0,1% <1%), rarement (> 0,01% <0,1%) et très rarement (<0,01%).
De la part du système hématopoïèse: très souvent - la thrombocytopénie, la neutropénie, la lymphopénie; rarement - la pancytopénie, la leucopénie, l'anémie. Dans le traitement des patients atteints de gliome, une thrombocytopénie et une neutropénie de grade 3 ou 4 ont été notées chez 19% et 17%. L'hospitalisation du patient et / ou le retrait du Temcital® étaient nécessaires dans 8% et 4% des cas. L'oppression de la moelle osseuse s'est développée habituellement au cours des premiers cycles de traitement, avec un maximum entre 21 et 28 jours; la récupération s'est produite, habituellement dans les 1-2 semaines. Aucun signe de myélosuppression cumulative n'a été noté.
De la part du système digestif: très souvent - nausée, vomissement, constipation, anorexie; souvent - la diarrhée, la douleur abdominale, l'indigestion, la perversion du goût. Les plus fréquents étaient des nausées et des vomissements. Dans la plupart des cas, ces événements étaient de 1 à 2 (d'intensité légère à modérée) et étaient traités indépendamment ou étaient facilement contrôlés par un traitement antiémétique standard. La fréquence des nausées et des vomissements sévères est de 4%.
Du système nerveux: très souvent - mal de tête; souvent - somnolence, vertiges, paresthésie, asthénie.
De la peau et des annexes cutanées: souvent - éruption cutanée, démangeaisons, alopécie, pétéchies; très rarement - crapivnitsa, exanthème, érythrodermie, érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson.
Du système immunitaire: très rarement - les réactions allergiques, y compris l'anaphylaxie.
Autre: très souvent - fatigue accrue; souvent - perte de poids, essoufflement, fièvre, frissons, malaise général; infections opportunistes rares, y compris la pneumonie causée par Pneumocystis carinii; très rarement observé le développement du syndrome myélodysplasique (SMD) et des processus malins secondaires, y compris la leucémie, et a également noté le développement d'une pancytopénie prolongée avec un risque de développer une anémie aplasique.