Substance activeDisulfirameDisulfirame
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  • Forme de dosage: & nbspPilules
    Composition:
    Une tablette contient:

    Substance active: disulfirame - 150 mg.

    Substances auxiliaires: fécule de pomme de terre - 2,70 mg, cellulose microcristalline - 23,80 mg, dioxyde de colloïde de silicium - 0,85 mg, croscarmellose sodique - 0,85 mg, acide stéarique 0,36 mg, stéarate de magnésium - 1,44 mg.
    La description:Rond, plat-cylindrique comprimés blancs ou blancs avec une teinte légèrement jaunâtre-verdâtre, avec un biseau.
    Groupe pharmacothérapeutique:Un agent pour le traitement de l'alcoolisme
    ATX: & nbsp

    N.07.B.01.01   Disulfirame

    Pharmacodynamique:
    Disulfiram inhibe l'enzyme acétaldéhyde déshydrogénase impliquée dans le métabolisme de l'éthanol, ce qui conduit à une augmentation de la concentration de l'acétaldéhyde, qui est un métabolite de l'éthanol, 5-10 fois. L'acétaldéhyde provoque un certain nombre de sensations désagréables: des «marées» de sang sur la peau du visage, des nausées, des vomissements, une sensation de malaise, une tachycardie, une baisse de la tension artérielle. Par conséquent, une réaction réflexe d'aversion au goût et au l'odeur des boissons alcoolisées se développe. La force des réactions provoquées par le médicament est proportionnelle à la dose prise.

    L'effet thérapeutique maximal est atteint 12 heures après l'administration orale et peut durer de 10 à 14 jours après l'arrêt du traitement. Plus le cours de la thérapie est long, plus les effets de la drogue sont prononcés.
    PharmacocinétiqueL'absorption après administration orale est de 70 à 90%. Rapidement métabolisé dans le foie par réduction en diéthyl dithiocarbamate, libéré sous forme de glucuronide par les reins, ou transformé en diéthylamine et en disulfure de carbone, dont la proportion varie de 4 à 53%. Ce dernier est sécrété par les poumons. La teneur minimale en disulfirame dans le sang est d'environ 20 ng / ml.
    Les indications:Disulfirame Il est utilisé comme une thérapie auxiliaire de l'alcoolisme chronique chez les patients en traitement pour dépendance à l'alcool qui ont l'intention d'être dans un état d'abstinence d'alcool afin d'obtenir le meilleur effet de soutien et de psychothérapie. Disulfirame ne guérit pas l'alcoolisme.Lorsqu'il est utilisé en monothérapie, sans traitement adéquat de motivation et d'entretien, il n'a aucun effet significatif sur le comportement des patients alcooliques atteints d'alcoolisme chronique.
    Contre-indications
    Hypersensibilité, thyrotoxicose, système cardio - vasculaire (y compris kardiosklerose prononcée, athérosclérose des vaisseaux cérébraux, état sévère du pré et post - infarctus du myocarde, anévrisme aortique, occlusion vasculaire coronaire, hypertension artérielle stade II - III et autres maladies cardio - vasculaires au stade de décompensation), bronchopneumopathie chronique obstructive, tuberculose pulmonaire avec hémoptysie, asthme bronchique, emphysème sévère, lésions érosives de la muqueuse gastro - intestinale - voie ischetchnogo, ulcère gastrique et ulcères duodénaux (phase aiguë), saignement du tractus gastro - intestinal, maladie rénale, insuffisance hépatique, diabète, épilepsie, infections des maladies du système nerveux central, neuropathie, névrite auditive et nerf optique, glaucome, tumeurs malignes, grossesse, allaitement. Dans certains cas, avec l'admission prolongée de teturam, une psychose aiguë peut survenir paranoïde alcoolique, hallucinose alcoolique aiguë ou délire alcoolique. La transition du syndrome hallucinatoire en syndrome paranoïaque est possible, le syndrome paranoïde se transforme en syndrome schizophrénique, etc.

    Administration simultanée (ou dans un passé récent) de médicaments et de produits contenant du métronidazole, du paraldéhyde, de l'éthanol ou de l'éthanol. Enfants de moins de 18 ans
    Soigneusement:Patients âgés de plus de 60 ans, ulcère peptique de l'estomac et du duodénum (en phase de rémission), endartérite, phénomènes résiduels de la circulation cérébrale, psychoses sur le fond de la prise de disulfirame dans l'anamnèse.
    Grossesse et allaitement:Il est contre-indiqué d'utiliser le médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
    Dosage et administration:

    Avant le début du traitement, la durée de l'abstinence devrait être d'au moins 12 heures. Posologie en début de traitement Au cours des 2 à 2 premières semaines de traitement, une dose unique de disulfirame ne doit pas dépasser 500 mg / jour. Le médicament est pris le matin à jeun, avant le petit-déjeuner. habituellement disulfirame prendre le matin, mais en cas d'effet sédatif, le médicament peut être administré la nuit. Pour minimiser ou éliminer la sédation, la dose peut être ajustée vers le bas.


    Traitement de soutien La dose d'entretien moyenne est de 250 mg / s (de 125 à 500 mg), la dose quotidienne maximale est de 500 mg.


    Durée du traitement L'administration quotidienne de disulfirame doit se poursuivre jusqu'à ce que le patient soit complètement rétabli, lorsqu'il peut exercer un contrôle sur sa consommation d'alcool. Le médicament doit être pris jusqu'à ce qu'une rémission stable soit atteinte.

    Effets secondaires:Goût «métallique» dans la bouche, odeur désagréable (due au disulfure de carbone) chez les patients atteints de colostomie, hépatite, névrite optique, névrite périphérique, polyneuropathie des membres inférieurs, troubles neuropsychiatriques, perte de mémoire, désorientation dans le temps et l'espace, syndrome asthénique, réactions allergiques cutanées. Les effets secondaires causés par l'association disulfirametanol: collapsus, arythmie, angine de poitrine, infarctus du myocarde, œdème cérébral, hémorragie cérébrale.
    Surdosage:
    Symptômes: confusion, effondrement, coma, complications neurologiques.

    Le traitement spécifique pour un surdosage de disulfiram n'est pas présent. En réaction sévère à l'alcool disulfirame pendant 1,5 heure, inhalation d'oxygène, inhalation de carbogène (95% d'oxygène et 5% de dioxyde de carbone), administration intraveineuse de fortes doses d'acide ascorbique (jusqu'à 1 g), sulfate d'éphédrine et antihistaminiques. Il est nécessaire de surveiller la concentration de potassium dans le sérum sanguin, en particulier si le patient prend des préparations de digitale.
    Interaction:
    Disulfiram doit être administré avec prudence aux patients prenant phénytoïne et ses dérivés, puisque l'administration simultanée de médicaments peut entraîner une intoxication par la phénytoïne. Avant de prescrire le disulfirame, les patients recevant phénytoïne, il est nécessaire de déterminer le niveau de base de la phénytoïne dans le sérum sanguin et ensuite surveiller la teneur en phénytoïne dans le sang afin de corriger la dose du médicament. Disulfirame augmente l'effet des anticoagulants indirects et augmente le risque de saignement. En cas d'administration simultanée d'anticoagulants oraux, il est nécessaire d'effectuer un suivi plus fréquent de la teneur en prothrombine et de corriger les doses d'anticoagulants. Il est également nécessaire d'ajuster la dose de disulfirame au début et après la fin du traitement. , depuis disulfirame peut prolonger le temps de prothrombine. Effets du disulfirame, incl. neurotoxique, améliorer les antidépresseurs tricycliques (amitriptyline), métronidazole, isoniazide. Métronidazole augmente le risque de développer des troubles mentaux, l'apparition de délires.

    Avec l'administration concomitante avec l'isoniazide, le risque de troubles du comportement et la coordination des mouvements augmente. Si ces signes sont détectés, le disulfirame doit être arrêté. Disulfirame augmente la concentration dans le plasma des médicaments métabolisés dans le foie, en raison de l'inhibition des enzymes hépatiques microsomales. Augmente les effets toxiques de la phénazone, du chlordiazépoxide et du diazépam en inhibant leur métabolisme. Acide ascorbique réduit la réponse à éthanol.
    Instructions spéciales:
    Le médicament ne doit jamais être pris dans un état d'intoxication alcoolique. Il est inacceptable de prescrire le médicament sans informer le patient. Les proches du patient devraient être informés par le médecin des caractéristiques du médicament.

    Le disulfirame, avec une extrême prudence, doit être utilisé avec les maladies concomitantes suivantes: diabète sucré, hypothyroïdie, épilepsie, néphrite chronique et aiguë, ainsi que chez les patients de plus de 65 ans. Des données sur l'hépatotoxicité du médicament, y compris une insuffisance hépatique, nécessitant une transplantation hépatique ou fatale, ont été rapportées. Une hépatite grave et parfois létale causée par un traitement au disulfirame peut se développer plusieurs mois après la fin du traitement médicamenteux. Le patient doit être averti de la nécessité d'informer le médecin de tous les symptômes précoces de l'hépatite, tels que la fatigue, la faiblesse, le malaise, la perte d'appétit, les nausées, les vomissements, la jaunisse et l'apparition d'urine foncée. Tous les 10-14 jours après le début du traitement par disulfirame, un patient doit effectuer une étude de suivi des paramètres de la fonction hépatique, y compris des tests sanguins généraux et biochimiques.

    Patients recevant disulfirame ne devrait pas être exposé au dibromure d'éthylène et à ses vapeurs. Les résultats d'études sur des rats ont démontré que l'administration par inhalation de dibromure d'éthylène avec du disulfirame augmente le développement de tumeurs et la mortalité chez les rats. Il n'y a pas de données analogues sur l'effet des vapeurs de bromure de diéthyle sur les patients. Réaction de l'interaction alcool et disulfirame:

    Le patient doit être informé de toutes les conséquences de la consommation d'alcool pendant le traitement au disulfirame. Le patient doit être averti de l'inadmissibilité de la consommation secrète d'alcool, ainsi que de l'alcool dans la composition des produits alimentaires (sauces), des médicaments (médicaments contenant des spiraux), des parfums. Boire de l'alcool simultanément avec du disulfirame, même en petites quantités, provoque des rougeurs au visage, des pulsations dans la région cervico-faciale, des maux de tête lancinants, des difficultés respiratoires, des nausées, des vomissements abondants, des sueurs, des douleurs thoraciques, une accélération du rythme cardiaque , faiblesse, confusion et perte de conscience, anxiété sévère, vertiges, vision floue. Dans les cas graves, une dépression respiratoire, une insuffisance cardio-vasculaire, des convulsions et la mort peuvent survenir.

    L'intensité de la réaction est individuelle, mais, en règle générale, est proportionnelle à la quantité d'alcool et de disulfiram pris à l'intérieur. Les manifestations initiales de la réaction peuvent être notées chez les personnes avec une sensibilité accrue avec une augmentation de la concentration d'alcool à seulement 5-10 mg dans 100 ml de sang.Le développement complet des symptômes se développe à une concentration d'alcool de 50 mg par 100 ml. du sang. À un niveau d'alcool dans le sang de 125 mg à 150 mg par 100 ml, on note une perte de conscience. Le temps de réaction varie de 30 à 60 minutes à plusieurs heures; dans les cas plus graves - tant que l'alcool est détecté dans le sang.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament affecte la capacité de conduire des véhicules ou de travailler avec d'autres mécanismes.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés de 150 mg.
    Emballage:
    Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    Pour 3 ou 5 carrés de contour, avec les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:
    Conserver dans un endroit protégé de l'humidité et de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    4 années.

    N'utilisez pas le produit après la date indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000545
    Date d'enregistrement:29.06.2010/26.07.2013
    Le propriétaire du certificat d'inscription:AVVA RUS, OJSC AVVA RUS, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.04.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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