Substance activeL'acide tranexamiqueL'acide tranexamique
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Dosage 250 mg, un comprimé contient:

    Substance active - l'acide tranexamique 250 mg.

    Substances auxiliaires (noyau) - cellulose microcristalline, giprolase, carboxyméthylamidon sodique, talc, dioxyde colloïdal de silicium, stéarate de calcium.

    Substances auxiliaires (coquille) - hypromellose, dioxyde de titane, talc, macrogol.

    La description:

    Les comprimés sont biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur blanche. Sur une section transversale - blanc ou blanc avec une nuance de couleur crème ou grisâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent hémostatique
    ATX: & nbsp

    B.02.A.A   Acides aminés

    B.02.A.A.02   L'acide tranexamique

    Pharmacodynamique:

    Agent antifibrinolytique. L'acide tranexamique inhibe spécifiquement l'activation de la profibrinolysine (plasminogène) et sa conversion en fibrinolysine (plasmine). A un effet hémostatique local et systémique dans le saignement associé à une augmentation de la fibrinolyse (pathologie plaquettaire, ménorragie). Aussi l'acide tranexamique en supprimant la formation de kinines et d'autres peptides actifs impliqués dans des réactions allergiques et inflammatoires, a des effets anti-allergiques et anti-inflammatoires.

    Pharmacocinétique

    L'absorption orale à des doses comprises entre 0,5 et 2 g est de 30 à 50%. Le temps de concentration maximale avec prise orale de 0,5, 1 et 2 g est de 3 heures, la concentration maximale est respectivement de 5, 8 et 15 μg / ml. La liaison avec les protéines plasmatiques (profibrinolysine) est inférieure à 3%.

    Il est réparti dans les tissus de façon relativement homogène (à l'exception du liquide céphalo-rachidien, où la concentration est de 1/10 de celle du plasma); pénètre dans la barrière placentaire, dans le lait maternel (environ 1% de la concentration dans le plasma maternel). On le trouve dans le liquide séminal, où il réduit l'activité fibrinolytique, mais n'affecte pas la migration des spermatozoïdes. Le volume initial de distribution est de 9-12 litres. La concentration antifibrinolytique dans divers tissus persiste pendant 17 heures, dans le plasma - jusqu'à 7-8 heures.

    Metabolise une petite partie. La courbe de l'aire sous la courbe a une forme triphasée avec une demi-vie dans la phase finale de 3 heures. La clairance rénale totale est égale à la clairance plasmatique (7 l / h). Il est excrété par les reins (la voie principale est la filtration glomérulaire) - plus de 95% inchangé au cours des 12 premières heures.

    Deux métabolites de l'acide tranexamique ont été identifiés: dérivé N-acétylé et désaminé. En cas d'insuffisance rénale, il existe un risque de cumul de l'acide tranexamique.

    Les indications:

    Saignement ou risque de saignement en arrière-plan:

    - renforcement de la fibrinolyse locale (utérus, y compris la maladie de von Willebrand et autres coagulopathies, saignements nasaux, saignements gastro-intestinaux, hématurie, saignement après prostatectomie, conisation du col de l'utérus pour le cancer, extraction de la dent chez les patients présentant une diathèse hémorragique);

    - renforcement de la fibrinolyse généralisée (néoplasmes malins du pancréas et de la prostate, opérations sur les organes thoraciques, hémorragies post-partum, décollement manuel, leucémie, maladie hépatique).

    Saignement pendant la grossesse.

    Angio-œdème héréditaire, maladies allergiques (eczéma, dermatite allergique, urticaire, médicament et éruption cutanée toxique).

    Maladies inflammatoires (amygdalite, pharyngite, laryngite, stomatite, aphte de la muqueuse buccale).

    Contre-indications

    Hypersensibilité à la drogue, hémorragie sous-arachnoïdienne.

    Soigneusement:

    Soigneusement le médicament est prescrit pour la thrombose (thrombose des vaisseaux cérébraux, infarctus du myocarde, thrombophlébite) ou la menace de leur développement, avec des complications thrombohémorragiques (en combinaison avec l'héparine et des anticoagulants indirects), violation de la vision des couleurs, hématurie des parties supérieures de la voies urinaires (obstruction possible par un caillot de sang), rénale insuffisance (cumul possible).

    Dosage et administration:

    À l'intérieur.

    Avec la fibrinolyse locale nommer 1000-1500 mg 2-3 fois par jour.

    Avec des saignements abondants utérins nommer 1000-1500 mg 3-4 fois par jour pendant 3-4 jours.

    En saignant sur le fond de la maladie de Willebrand et d'autres coagulopathies 1000-1500 mg 3-4 fois par jour. La durée du traitement est de 3-10 jours.

    Après l'opération, la conisation du col de l'utérus est prescrit 1500 mg 3 fois par jour pendant 12-14 jours.

    Avec saignement nasal nommer 1000 mg 3 fois par jour pendant 7 jours.

    Les patients avec des coagulopathies après l'extraction de la dent sont prescrits 1000-1500 mg 3-4 fois par jour pendant 6-8 jours.

    En saignant pendant la grossesse 250-500 mg 3-4 fois par jour jusqu'à l'arrêt complet du saignement. La durée moyenne du traitement est de 7 jours.

    Quand angioedema héréditaire est prescrit, 1000-1500 mg 2-3 fois par jour, continuellement ou par intermittence, en fonction de la présence de symptômes prodromiques.

    Avec des symptômes d'allergie et d'inflammation, 1000-1500 mg 2-3 fois par jour pendant 3-9 jours, selon la gravité de la maladie.

    Avec la fibrinolyse généralisée, le traitement est commencé par l'administration parentérale (intraveineuse) de Tranexam suivie d'une transition à l'administration orale de 1000-1500 mg 2-3 fois par jour.

    En cas de perturbation de la fonction excrétoire des reins, la correction du régime posologique est nécessaire: à une concentration en créatinine de 120-250 μmol / l, 1000 mg 2 fois par jour sont prescrits; à une concentration de 250-500 μmol / l de créatinine, 1000 mg une fois par jour sont prescrits; à une concentration de créatinine supérieure à 500 μmol / l, 500 mg une fois par jour sont prescrits.

    Effets secondaires:

    Lors de la prise du médicament, des nausées, des vomissements, des brûlures d'estomac, de la diarrhée, des éruptions cutanées, des démangeaisons, une perte d'appétit, de la somnolence, des étourdissements peuvent survenir. Il peut y avoir une violation de la perception des couleurs; rarement - thrombose, thromboembolie.

    Interaction:

    Lorsqu'il est combiné avec des médicaments hémostatiques et hémocoagulase, la formation de thrombus peut être activée.

    Instructions spéciales:

    Avant et pendant le traitement, il est nécessaire d'effectuer un examen de l'oculiste pour l'acuité visuelle, la perception des couleurs et l'état du fond d'œil.

    Dans les études sur les animaux, les effets tératogènes et embryotoxiques n'ont pas été détectés.

    Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés, 250 mg.
    Emballage:Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué. 1, 2, 3, 5 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001070
    Date d'enregistrement:15.02.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:NIZHFARM, JSC NIZHFARM, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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