Une drogue Cisatracurium bezylate, la solution pour l'administration intraveineuse ne contient pas de conservateurs antimicrobiens et est destinée à l'administration à un patient.
Bolus intraveineux (iv)
Adultes
Intubation de la trachée
La dose recommandée de Cisatracurium bésylate pour l'intubation de la trachée chez l'adulte est de 0,15 mg / kg, administrée en 5 à 10 secondes et fournit des conditions optimales pour l'intubation de la trachée pendant 120 s après l'injection.
Avec l'introduction de doses plus élevées du médicament, le blocage neuromusculaire se produit plus rapidement. Le tableau montre les indices pharmacodynamiques moyens du bésylate de cisatracurium administré à des doses de 0,1 à 0,4 mg / kg à des volontaires adultes en bonne santé contre une anesthésie aux opioïdes (thiopental sodique, fentanyl et midazolam) ou anesthésie au propofol.
Les valeurs moyennes des données sur la pharmacodynamique dans les limites des doses moyennes de cisatracurium bezylate
| Dose initiale de bésylate de cisatracurium pour l'administration intraveineuse, mg / kg | Type d'anesthésie | Temps de suppression de 90% de T1 *), min | Temps avant la suppression maximale T1 *), min | Temps de récupération spontanée de 25% de T1 *), min |
| 0,1 | Opioïde | 3,4 | 4,8 | 45 |
| 0,15 | Propofol | 2,6 | 3,5 | 55 |
| 0,2 | Opioïde | 2,4 | 2,9 | 65 |
| 0,4 | Opioïde | 1,5 | 1,9 | 91 |
*)T1 est une contraction unique du muscle qui entraîne le pouce de la main, ainsi que sa première contraction en réponse à une série de quatre impulsions avec stimulation électrique supramaximale du nerf ulnaire.
Enflurane ou isoflurane peut prolonger la durée du blocus causée par la dose initiale de médicament de 15% Cisatracurium bezylate.
Dose d'entretien
La durée du blocage neuromusculaire peut être augmentée par l'introduction de doses d'entretien de Cisatracurium bezilate. Ainsi, pendant l'anesthésie avec des opioïdes ou du propofol bésilate de cisatracurium à la dose de 0,03 mg / kg prolonge le blocage neuromusculaire d'environ 20 minutes. Cependant, l'administration ultérieure de doses d'entretien ne conduit pas à un allongement progressif du blocage.
Récupération spontannée
Après le début de la récupération spontanée de la conduction neuromusculaire, son taux ne dépend pas de la dose administrée de Cisatracurium bezilate. Au cours d'une anesthésie avec des opioïdes ou du propofol, le temps moyen de récupération pour la conduction neuromusculaire de 25% à 75% et de 5% à 95% est d'environ 13 minutes et 30 minutes, respectivement.
Réversibilité
Cisatracuria induite par le blocage neuromusculaire bezelate est facilement éliminée par des doses standard d'inhibiteurs de la cholinestérase. Après l'introduction de l'inhibiteur de la cholinestérase en moyenne avec une réduction de conductivité de 10% T1, le temps moyen de récupération de conduction de 25% à 75% et jusqu'à récupération complète (T4: T1 ≥ 0,7) est d'environ 4 minutes et 9 minutes.
Enfants âgés de 1 mois à 12 ans
Intubation de la trachée
Comme chez l'adulte, la dose initiale de Cisatracuria bésylate pour l'intubation de la trachée chez l'enfant est de 0,15 mg / kg, administrée par voie intraveineuse pendant 5-10 secondes et crée des conditions optimales d'intubation de la trachée dans les 120 secondes après l'injection. Les données pharmacodynamiques pour ces doses sont présentées dans les tableaux ci-dessous.Sur la base des données pharmacodynamiques pour fournir un blocage neuromusculaire de plus courte durée, la dose initiale de Cisatracurium bezilate 0,1 mg / kg est recommandée; dans ce cas, des conditions similaires pour l'intubation de la trachée sont créées à 120-150 s après l'administration du médicament. Possibilité d'utiliser Cisatracuria besylate pour l'intubation chez les enfants avec une classe III-IV par COMME UN pas étudié.
Données sur l'utilisation de cisatracurium bezilate chez les enfants plus jeunes 2 années dans la conduite de longues ou grandes opérations sont limitées.
La durée du blocage neuromusculaire sur fond de Cisatracurium bezilate chez les enfants âgés de 1 mois. avant 12 années diminuent, et son rétablissement spontané se produit plus rapidement en comparaison avec les adultes avec le même type d'anesthésie. Il y a des différences insignifiantes dans les paramètres pharmacodynamiques de cisatracurium bezilate chez les enfants âgés 1 avant 11 mois. de ceux chez les enfants âgés de 1 avant 12 années.
Paramètres pharmacodynamiques bésilate de cisatracurium pour les enfants âgés de 1 à 11 mois. et de 1 années avant 12 les années sont présentées dans les tableaux.
Enfants âgés de 1 à 11 mois.
| Dose initiale de bésylate de cisatracurium pour l'administration intraveineuse, mg / kg | Type d'anesthésie | Temps l'apparition de 90% de suppression de T1, min | Temps avant suppression maximale T1, min | Temps de récupération spontanée de 25% T1, min |
| 0,15 | Halothane | 1,4 | 2,0 | 52 |
| 0,15 | Opioïde | 1,4 | 1,9 | 47 |
Enfants âgés de 1 à 12 ans
| Dose initiale de bésylate de cisatracurium pour l'administration intraveineuse, mg / kg | Type d'anesthésie | Temps d'apparition de 90% de suppression de T1, min | Temps avant suppression maximale T1, min | Temps de récupération spontanée de 25% T1, min |
| 0,15 | Halothane | 2,3 | 3,0 | 43 |
| 0,15 | Opioïde | 2,6 | 3,6 | 38 |
Lors de l'utilisation du bésylate de Tsisatrakuria, les doses inférieures à 0,15 mg / kg ne peuvent pas être utilisées pour l'intubation. Les paramètres pharmacodynamiques pour les doses de 0,08 et 0,1 mg / kg chez les enfants âgés de 2 à 12 ans sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Enfants de 2 à 12 ans
| Dose initiale de bésylate de cisatracurium pour l'administration intraveineuse, mg / kg | Type d'anesthésie | Temps d'apparition de 90% de suppression de T1, min | Temps avant suppression maximale T1, min | Temps de récupération spontanée de 25% T1, min |
| 0,08 | Halothane | 1,7 | 2,5 | 31 |
| 0,1 | Opioïde | 1,7 | 2,8 | 28 |
L'halothane peut prolonger de plus de 20% la durée du blocage neuromusculaire causé par le bézafate de cisatracurium. Informations sur l'utilisation de cisatracurium bezilate chez les enfants pendant l'anesthésie avec l'isoflurane ou l'enflurane n'est pas disponible, mais on peut s'attendre à ce que ces anesthésiques inhalés peuvent également augmenter la durée du blocage neuromusculaire causé par le médicament de pas plus de 20%.
Dose de soutien (enfants âgés de 2 à 12 ans)
La durée du blocage neuromusculaire peut être augmentée par l'introduction du biszacate de cisatracurium aux doses d'entretien. Avec l'anesthésie à l'halothane, bésilate de cisatracurium dans une dose 0,02 mg / kg augmente la durée du blocage neuromusculaire d'environ 9 minutes. Cependant, l'administration ultérieure de doses d'entretien ne conduit pas à un allongement progressif du blocage.
Les données ne sont pas suffisantes pour donner des recommandations spécifiques mais la sélection d'une dose d'entretien chez les enfants âgés de 2 ans. Cependant, des données très limitées provenant d'essais cliniques chez les enfants avant 2 années montrent qu'une dose d'entretien de 0,03 mg / kg peut prolonger le blocage neuromusculaire cliniquement efficace jusqu'à 25 min avec une anesthésie opioïde.
Récupération spontannée
Après le début de la récupération spontanée de la conduction neuromusculaire, son taux ne dépend pas de l'administration de la dose du médicament Cisatracurium bezylate. Au cours d'une anesthésie avec des opioïdes ou de l'halothane, le temps moyen de récupération de la conductivité de 25% à 75% et de 5% à 95% est d'environ 11 minutes et 28 minutes, respectivement.
Réversibilité
Le blocage neuromusculaire du bezelate induit par le cisatracurium est facilement éliminé par des doses standard d'inhibiteurs de la cholinestérase. Le temps moyen de récupération de conduction de 25% à 75% et jusqu'à récupération complète (coefficient T4: T1 ≥ 0,7) après l'administration de l'inhibiteur de la cholinestérase, en moyenne 13%, la récupération de la conduction T1 est respectivement de 2 min et 5 min.
Introduction de perfusion
Adultes et enfants âgés de 2 mois à 12 ans
Pour maintenir le blocage neuromusculaire Cisatracurium bezylate peut être administré par voie intraveineuse goutte à goutte. Pour rétablir le blocage de T1 à 89-99% après l'apparition de signes de récupération spontanée de la conduction neuromusculaire, un débit de perfusion initial de 3 μg / kg / min (0,18 mg / kg / h) est recommandé. Après la stabilisation initiale du blocage neuromusculaire pour le maintenir à ce niveau, la majorité des patients ont un débit de perfusion 1-2 μg / kg / min (0,06-0,12 mg / kg / h).
Pendant l'anesthésie à l'isoflurane ou à l'enflurane, une diminution de 40% du taux de perfusion de Cisatracurium bezilate peut être nécessaire.
Le débit de perfusion dépend de la concentration de bésylate de cisatracurium dans la solution pour perfusion, de la profondeur requise du blocage neuromusculaire et du poids corporel du patient.
Le tableau contient des recommandations pour l'introduction de la solution de Cisatracurium bezylate non diluée pour l'administration intraveineuse, 2 mg / ml.
Taux de perfusion de Cisatracuria bezilate, solution pour administration intraveineuse 2 mg / ml
voir la Fig. 1.
La perfusion continue Cisatracuria bezilata à vitesse constante ne s'accompagne pas d'une augmentation ou d'un affaiblissement progressif du blocage neuromusculaire.
Après la cessation de la perfusion de cisatracuria bezilata, la récupération spontanée de la conduction neuromusculaire se produit à un taux comparable à celui obtenu après une seule administration du médicament.
Malgré le fait que l'introduction de Cisatracuria bésylate sous forme de perfusion n'a pas été spécifiquement étudiée chez les enfants de moins de 2 ans, par analogie avec les doses pour l'administration en bolus, on peut supposer que le taux de perfusion dans ce groupe d'âge devrait être le même que chez les enfants plus âgés.
Groupes de patients spéciaux
Nouveau-nés de moins de 1 mois
Il n'y a pas de données sur l'utilisation de cisatracurium bezilate chez les enfants de moins de 1 mois, par conséquent, il n'est pas possible de donner des recommandations sur la posologie du médicament dans ce groupe d'âge. Patients âgés
Ajustements de dose chez les patients âgés ne sont pas nécessaires. La pharmacodynamie du bésylate de cisatracurium est semblable à celle des patients jeunes, mais l'effet du Cisatracurium bezilate, comme d'autres myorelaxants, peut commencer un peu plus tard.
Patients atteints d'insuffisance rénale
Ajustements de dose chez les patients atteints d'insuffisance rénale ne sont pas nécessaires. Pharmacodynamics de cisatracurium bésylate chez eux est similaire à celle des patients ayant une fonction normale des nuits, mais l'effet de Cisatracurium bezilate peut commencer un peu plus tard.
Patients atteints d'insuffisance hépatique
Ajustements de dose chez les patients atteints d'insuffisance hépatique terminale ne sont pas nécessaires. La pharmacodynamie du bésylate de cisatracurium est semblable à celle observée chez les patients dont la fonction hépatique est normale, mais l'effet du Cisatracurium bezilate peut commencer un peu plus tôt.
Les patients atteints de maladies du système cardio-vasculaire
L'administration rapide de cisatracurium bezilate (dans les 5-10 s) en bolus dans toute dose étudiée (jusqu'à 0,4 mg / kg inclus - 8 x ED95) aux patients atteints de maladies cardiovasculaires graves (je-III classe fonctionnelle pour NYHA, soumis à un shunt aortocoronarien) ne s'accompagne pas de réactions cliniquement significatives du système cardiovasculaire.
Les données sur l'utilisation de Cisatracuria besylate chez les enfants subissant une cardiochirurgie ne sont pas disponibles.
Application en USI
Les patients adultes dans le médicament ICU Cisatracurium bezylate peuvent être injectés par voie intraveineuse (en bolus) et / ou goutte à goutte (en perfusion).
Pour les patients adultes en soins intensifs, le taux de perfusion initiale recommandé de Cisatracuria bezilate est de 3 μg / kg / min (0,18 mg / kg / h). Chez différents patients, la dose requise varie dans une large gamme et peut, avec le temps, augmenter ou diminuer. Dans les études cliniques, le débit moyen de perfusion était de 3 μg / kg / min (0,5-10,2 μg / kg / min ou 0,03-0,6 mg / kg / h).
Le temps moyen pour compléter la récupération spontanée de la conductivité après une période prolongée (jusqu'à 6 jours) la perfusion de Cisatracuria bésylate chez les patients en soins intensifs est d'environ 50 minutes.
Le taux de récupération de la conduction neuromusculaire après l'achèvement de la perfusion de Cisatracuria bésylate chez les patients en soins intensifs ne dépend pas de sa durée.
Utilisation chez les patients subissant une chirurgie cardiaque sous hypothermie
Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament Cisatracurium bezylate pendant la chirurgie cardiaque sous hypothermie (25-28 ° C). Comme avec d'autres myorelaxants, le débit de perfusion nécessaire pour maintenir une relaxation musculaire adéquate dans ces conditions devrait être significativement réduit.
surveillance
Comme avec les autres relaxants musculaires, lors de l'utilisation du bésylate de Tsisatrakurium pour le dosage individuel, le suivi de la fonction neuromusculaire est recommandé.
Instructions pour l'utilisation de la solution
Étant donné que la préparation ne contient pas de conservateurs antimicrobiens, elle doit être diluée immédiatement avant utilisation, la solution diluée doit être injectée immédiatement et la solution médicamenteuse non utilisée doit être éliminée. Cisatracurium bezylate est chimiquement instable lorsqu'il est dilué dans la solution de Ringer.
Avec l'introduction d'autres médicaments par la même aiguille ou la même canule que Cisatracuria bezilate, il est recommandé de laver l'aiguille et la canule avec une quantité suffisante de solution compatible pour l'administration intraveineuse, par exemple avec une solution de sodium à 0,9%. chlorure.
Cisatracurium bezylate est stable seulement dans les solutions acides, donc il ne devrait pas être mélangé dans une seringue ou administré simultanément par une seule aiguille avec des solutions alcalines, par exemple, avec le thiopental de sodium.
Si une veine périphérique de petit calibre est utilisée pour l'administration de Cisatracuria bésylate, après administration, elle doit être lavée avec une solution compatible pour l'administration intraveineuse, par exemple avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%.