Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspcapsules
Composition:

Composition par une capsule:

Substances actives: L'acide acétylsalicylique 240,0 mg, le paracétamol 180,0 mg, la caféine 27,45 mg;

Excipients: acide citrique (acide citrique monohydraté) 5,00 mg, amidon de pomme de terre 20,95 mg, talc 10,00 mg, povidone de faible poids moléculaire (polyvinylpyrrolidone de faible masse moléculaire 12600 2700 ou K-17) 3,00 mg, stéarate de calcium - 1,00 mg, dioxyde colloïdal de silicium (aérosil ) - 2,60 mg. Capsules de gélatine dure №00.

La composition de la coque de la capsule (corps et couvercle): dioxyde de titane (E 171) - 2,666%, jaune de quinoléine (E 104) - 1,8394%, colorant jaune orangé (E 110) - 0,0088%, gélatine - jusqu'à 100%.

La description:

Capsules dures gélatineuses №00 jaunes. Le contenu de la capsule est une poudre blanche ou presque blanche. La présence de grumeaux est admissible.

Groupe pharmacothérapeutique:Analgésique combiné (AINS + remède analgésique non narcotique + psychostimulant)
ATX: & nbsp
  • Acide acétylsalicylique en association avec des psycholeptiques
  • Pharmacodynamique:

    Médicament combiné.

    L'acide acétylsalicylique (AAS) a un effet antipyrétique et anti-inflammatoire, soulage la douleur, en particulier causée par le processus inflammatoire, et inhibe également la formation de thrombus, améliore la microcirculation dans le foyer inflammatoire.

    La caféine augmente l'excitabilité du réflexe médullaire, excite les centres respiratoires et vasomoteurs, dilate les vaisseaux sanguins dans le muscle squelettique, le cerveau, le cœur, les reins, réduisant l'agrégation plaquettaire; réduit la somnolence, une sensation de fatigue, augmente la performance mentale et physique. Dans cette combinaison caféine dans une petite dose pratiquement n'a pas un effet stimulant sur le système nerveux central, il augmente le ton des vaisseaux du cerveau et favorise l'accélération du flux sanguin.

    Paracetamol a analgeziruyuschim, antipyrétique et faible effet anti-inflammatoire, qui est due à son influence sur le centre de la thermorégulation dans l'hypothalamus et une faible capacité à inhiber la synthèse des prostaglandines dans les tissus périphériques.

    Pharmacocinétique

    ASA: L'absorption est complète après l'ingestion. Pendant l'absorption, il subit une élimination présystémique dans la paroi intestinale et systémique dans le foie (désacétylé). La partie résorbée est rapidement hydrolysée par les cholinestérases et l'albumine estérase, par conséquent la demi-vie d'élimination ne dépasse pas 15-20 min. Dans le corps, elle circule (75-90% en association avec l'albumine) et est distribuée dans les tissus sous forme d'anion d'acide salicylique. Temps pour atteindre une concentration maximale de 2 heures Métabolisé principalement dans le foie avec la formation de 4 métabolites, trouvés dans de nombreux tissus et l'urine. Il est excrété par la sécrétion active dans les tubules rénaux sous forme de salicylate (60%) et de ses métabolites. L'élimination du salicylate inchangé dépend du pH de l'urine (avec l'alcalinisation de l'urine, l'ionisation des salicylates augmente, leur réabsorption s'aggrave et l'excrétion augmente de manière significative). Le taux d'excrétion dépend de la dose: lors de la prise de petites doses, la demi-vie est de 2-3 heures, avec une augmentation de la dose pouvant aller jusqu'à 15-30 heures. Chez les nouveau-nés, l'élimination des salicylates est beaucoup plus lente que chez les adultes.

    Paracétamol: l'adsorption est élevée, la concentration maximale est atteinte après 0,5-2 heures et est de 5-20 μg / ml, la liaison avec les protéines plasmatiques est de 15%. Pénètre à travers barrière hémato-encéphalique. Moins de 1% de la dose acceptée de mères allaitantes pénètre dans le lait maternel. La concentration thérapeutiquement efficace du paracétamol dans le plasma est atteinte avec une dose de 10-15 mg / kg. Métabolisé dans le foie (90-95%): 80% entre dans la réaction de conjugaison avec l'acide glucuronique et les sulfates avec la formation de métabolites inactifs; 17% subissent une hydroxylation avec la formation de 8 métabolites actifs, qui sont conjugués avec le glutathion avec la formation de métabolites déjà inactifs. Avec un manque de glutathion, ces métabolites peuvent bloquer les systèmes enzymatiques des hépatocytes et provoquer leur nécrose. L'isoenzyme CUR2E1 participe également au métabolisme. La demi-vie est de 1-4 heures. Il est excrété par les reins sous forme de métabolites, principalement sous forme de conjugués. Seulement 3% sont affichés inchangés. Chez les patients âgés, la clairance du médicament diminue et la demi-vie augmente.

    Caféine: lorsque l'absorption est bonne, elle se produit dans tout l'intestin. L'absorption se produit principalement en raison de la lipophilie et non de la solubilité dans l'eau. La concentration maximale est atteinte après 50-75 minutes et est de 1,58-1,76 mg / l. Il est rapidement distribué dans tous les organes et tissus du corps: il pénètre facilement la barrière hémato-encéphalique et le placenta. Le volume de distribution chez les adultes est de 0,4-0,6 l / kg, chez les nouveau-nés - 0,78-0,92 l / kg. La communication avec les protéines sanguines (albumines) est de 25-36%.Le métabolisme dans le foie est plus de 90, chez les enfants des premières années de la vie jusqu'à 10-15%. Chez les adultes, environ 80% de la dose de caféine est métabolisée en paraxanthine, % - dans la théobromine et environ 4% Théophylline, qui sont ensuite déméthylés en monométhylxanthines, puis en acides uriques méthylés. La demi-vie chez les adultes est de 3,9-5,3 heures (parfois jusqu'à 10 heures), chez les nouveau-nés - 65-130 heures (par 4-7 mois de vie, il diminue à la valeur comme chez les adultes). L'excrétion de la caféine et de ses métabolites est effectuée par les reins (sous la forme inchangée chez les adultes on déduit 1-2%, chez les nouveau-nés - jusqu'à 85%).

    Les indications:

    Syndrome douloureux de sévérité légère et modérée (d'origine diverse): céphalée, migraine, mal de dents, névralgie, myalgie, arthralgie, algodismenorea. Syndrome fébrile: avec les infections respiratoires aiguës, la grippe.

    Contre-indications

    - Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal dans la phase d'exacerbation;

    - Saignement gastro-intestinal ou perforation, ulcère gastroduodénal dans l'histoire;

    - Insuffisance rénale ou hépatique sévère

    - Diathèse hémorragique, hypocoagulation (y compris hémophilie, hypoprothrombinémie);

    - Interventions chirurgicales accompagnées de saignements abondants;

    - Grossesse, la période d'allaitement maternel;

    - La carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase;

    - Glaucome;

    - Hypersensibilité aux composants du médicament

    - Combinaison complète et incomplète de l'asthme bronchique, de la polypose nasale récurrente et des sinus paranasaux et de l'intolérance à l'AAS ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les antécédents);

    - Les enfants de moins de 15 ans comme anesthésique, avec un syndrome fébrile - jusqu'à 18 ans;

    - Excitabilité accrue, troubles du sommeil;

    - Les maladies organiques du système cardio-vasculaire (y compris l'infarctus aigu du myocarde, l'athérosclérose);

    - Hypertension artérielle sévère;

    - Hypertension portale;

    - Insuffisance cardiaque chronique III-IV classe fonctionnelle pour NYHA;

    - La réception simultanée de méthotrexate plus de 15 mg par semaine;

    - Avitaminose K;

    - Hypoprotéinémie.

    Soigneusement:

    Goutte, hyperuricémie, ulcère gastrique et ulcère duodénal, bronchopneumopathie chronique obstructive, rhume des foins, polypose nasale, allergie médicamenteuse, prise simultanée de méthotrexate à une dose inférieure à 15 mg / semaine, anticoagulothérapie concomitante avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens, glucocorticostéroïdes , les agents antiplaquettaires, les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine.

    Insuffisance rénale légère et modérée, insuffisance hépatique légère à modérée avec taux élevés de transaminases, hyperbilirubinémie bénigne (y compris syndrome de Gilbert, atteinte hépatique alcoolique), alcoolisme, épilepsie et convulsions convulsives, âge avancé, goutte, hypertension, insuffisance cardiaque chronique je-II classe fonctionnelle pour NYHA, cardiopathie ischémique, maladies cérébrovasculaires, artériopathie périphérique, tabagisme.

    Si vous avez l'une des maladies / conditions énumérées, consultez toujours un médecin avant de prendre le médicament.

    Grossesse et allaitement:

    Malgré le fait que l'acide acétylsalicylique puisse être utilisé au cours du deuxième trimestre de grossesse, l'innocuité de cette association chez les femmes enceintes et allaitantes n'a pas été étudiée, Citramon-Extra Capp est contre-indiqué chez les femmes enceintes (tous les trimestres).

    Période d'allaitement

    L'innocuité de cette association lors de l'allaitement n'a pas été étudiée. Par conséquent, Citramon-ExtraKap est contre-indiqué pour l'allaitement. S'il est nécessaire de l'utiliser pendant la période d'allaitement, il convient d'aborder la question de l'allaitement maternel.

    Dosage et administration:

    Le médicament ne doit pas être pris plus de 5 jours comme un médicament analgésique et plus de 3 jours - antipyrétique (sans rendez-vous et la supervision d'un médecin).

    Intérieur (pendant ou après les repas, avec beaucoup d'eau après chaque prise).

    Avec un mal de tête, la dose recommandée est de 1 à 2 gélules, en cas de céphalée sévère, la dose suivante après 4 à 6 heures.

    Lorsque la migraine, la dose recommandée de 2 capsules lorsque les symptômes se produisent, si nécessaire, l'administration répétée après 4-6 heures. Pour le traitement des maux de tête et de la migraine, le médicament est utilisé pas plus de 4 jours.

    Avec le syndrome de la douleur - 1-2 capsules; la dose quotidienne moyenne est de 3-4 capsules, la dose quotidienne maximale est de 8 capsules.

    Le cours du traitement - pas plus de 3-5 jours.

    Personnes âgées (plus de 65 ans)

    Des précautions doivent être prises chez les patients âgés, en particulier avec un faible poids corporel.

    Patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale

    L'effet d'une altération de la fonction hépatique ou rénale sur la pharmacocinétique du médicament n'a pas été étudié. Compte tenu du mécanisme d'action de l'acide acétylsalicylique et du paracétamol, leur utilisation peut aggraver l'insuffisance rénale et hépatique. À cet égard, le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale grave (voir rubrique «Contre-indications»). insuffisance hépatique et rénale, il faut l'utiliser avec précaution (voir rubrique "Attention").

    Effets secondaires:

    Beaucoup de ces réactions non désirées dépendent clairement de la dose et varient d'un patient à l'autre.

    La fréquence des effets indésirables des médicaments est classée selon les recommandations de l'Organisation mondiale de la santé.

    Classes système-organe pour MeDRA

    Souvent

    ≥1 / 100 à <1/10

    Rarement

    ≥1 / 1000 à <1/100

    Rarement

    ≥1 / 10000 à <1/1000

    Infections et invasions



    Pharyngite

    Troubles métaboliques et nutritionnels



    Diminution de l'appétit

    Mental

    troubles

    Nervosité

    Insomnie

    Anxiété,

    Humeur euphorique,

    interne

    Tension

    Du système nerveux

    Vertiges

    Tremblements, paresthésies, maux de tête

    Trouble anxieux, trouble de l'attention, amnésie, altération de la coordination du mouvement, hyperesthésie, douleur dans la région des sinus paranasaux

    Du côté de l'organe de vision



    Déficience visuelle

    Du côté de l'organe auditif


    Le bruit dans les oreilles


    Du côté du système cardio-vasculaire


    Arythmie


    Du côté

    navires



    Hyperémie,

    violations

    périphérique

    la circulation sanguine

    Du système respiratoire, des organes thoraciques et médiastinaux



    Nasale

    saignement,

    hypoventilation,

    rhinorrhée

    Du côté

    digestif

    systèmes

    La nausée,

    douleur abdominale

    Bouche sèche, diarrhée, vomissements

    Belching, flatulence, dysphagie, paresthésie buccale, augmentation de la salivation

    De la peau et des tissus sous-cutanés



    Hyperhidrose, démangeaisons, urticaire

    Du côté du système locomoteur

    appareil



    Raideur musculo-squelettique, douleur au cou, maux de dos, spasmes musculaires

    Sont communs

    troubles


    Fatigue,

    augmenté

    excitabilité

    Asthénie, lourdeur dans la poitrine

    Autre


    Augmenter le rythme cardiaque


    Données post-enregistrement

    Classe System-Organ


    Du système immunitaire

    Hypersensibilité

    Les troubles mentaux

    Anxiété

    Du système nerveux

    Migraine, somnolence

    De l'ornière et des tissus sous-cutanés

    Érythème, éruption cutanée, œdème de Quincke, érythème polymorphe

    Du côté du système cardio-vasculaire

    Palpitations cardiaques

    Du côté des vaisseaux

    Réduction de la pression artérielle

    De la part du système respiratoire, les organes du thorax et du médiastin

    Essoufflement, bronchospasme

    Du système digestif

    Douleur dans l'épigastre, dyspepsie, douleurs abdominales, saignements gastro-intestinaux (y compris des parties supérieures du tractus gastro-intestinal, saignement de l'estomac, de l'ulcère gastrique, de l'ulcère duodénal, du rectum), lésions érosives-ulcéreuses du tractus gastro-intestinal , tractus intestinal (y compris ulcère gastrique, duodénum, ​​côlon, ulcère peptique)

    Du côté des voies biliaires et cuites

    Insuffisance hépatique

    Violations courantes

    Malaise, malaise

    Les données sur l'amélioration ou l'expansion du spectre des effets indésirables de composants individuels lorsqu'elles sont appliquées en combinaison conformément aux instructions d'utilisation ne sont pas disponibles.

    Un risque accru de saignement après la prise d'acide acétylsalicylique persiste pendant 4 à 8 jours. Très rarement, il peut y avoir des saignements graves (par exemple, une hémorragie cérébrale), en particulier chez les patients souffrant d'hypertension non traitée et (ou) avec l'utilisation simultanée d'anticoagulants, dans certains cas, la vie en danger.

    Surdosage:

    L'acide acétylsalicylique

    En cas d'intoxication légère - étourdissements, bruit dans les oreilles, surdité, transpiration accrue, nausées, vomissements, maux de tête et confusion. Il se produit à une concentration plasmatique de 150-300 μg / ml. Traitement - réduction de la dose ou annulation de la thérapie. À des concentrations supérieures à 300 μg / ml, une intoxication sévère se manifeste, se manifestant par une hyperventilation, de la fièvre, de l'anxiété, une acidocétose, une alcalose respiratoire et une acidose métabolique. L'oppression du système nerveux central peut entraîner un coma, un collapsus cardiovasculaire et une insuffisance respiratoire peuvent également survenir.

    Le plus grand risque de développer une intoxication chronique est noté chez les enfants et les personnes âgées avec plus de 100 mg / kg / jour pendant plusieurs jours.

    Traitement

    Si une suspicion d'ingestion de plus de 120 mg / kg de salicylates au cours de la dernière heure est injectée à plusieurs reprises Charbon actif à l'intérieur.

    Lors de la prise de plus de 120 mg / kg de salicylates doivent déterminer leur concentration plasmatique, bien qu'il soit impossible de prédire sa gravité sur la base de cet indicateur, il est également nécessaire de prendre en compte les indicateurs cliniques et biochimiques.

    Si la concentration plasmatique dépasse 500 μg / ml (350 μg / ml pour les enfants de moins de 5 ans), le bicarbonate de sodium intraveineux élimine efficacement les salicylates du plasma. Si la concentration plasmatique dépasse 700 μg / ml (concentrations plus faibles chez les enfants et les personnes âgées) ou en acidose métabolique sévère, la thérapie de choix est l'hémodialyse ou l'hémoperfusion.

    Surdosage de paracétamol

    Un surdosage peut entraîner une intoxication, en particulier chez les patients âgés, les enfants, les patients atteints de maladies hépatiques (causées par l'alcoolisme chronique), chez les patients avec malnutrition, ainsi que chez les patients prenant des inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales, au cours de laquelle l'hépatite fulminante, l'insuffisance hépatique, l'hépatite cholestatique, l'hépatite cytolytique, dans les cas mentionnés ci-dessus, parfois avec une issue fatale, peuvent se développer.

    Le tableau clinique du surdosage aigu se développe dans les 24 heures suivant la prise de paracétamol.

    Symptômes: troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diminution de l'appétit, sensation d'inconfort dans la cavité abdominale et (ou) douleur abdominale), pâleur de la peau.Lorsque l'administration en une seule étape aux adultes est de 7,5 g ou plus que 140 mg / kg cytolyse des hépatocytes se produit avec une nécrose complète et irréversible du développement hépatique de l'insuffisance hépatique, l'acidose métabolique et l'encéphalopathie, ce qui peut conduire à un coma et la mort. Après 12 à 48 heures après l'injection de paracétamol, l'activité des enzymes hépatiques microsomales, la lactate déshydrogénase, la concentration de bilirubine et une diminution de la teneur en prothrombine sont notées. Les symptômes cliniques de dommages au foie se manifestent après 2 jours après le surdosage et atteignent un maximum de 4-6 jours.

    Traitement

    Hospitalisation immédiate.

    Détermination de la teneur quantitative en paracétamol dans le plasma sanguin avant le traitement le plus tôt possible après un surdosage; Introduction donateurs SH- Les groupes et les précurseurs de la synthèse du glutathion - méthionine et de l'acétylcystéine - sont les plus efficaces dans les 8 premières heures.

    La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (poursuite de l'introduction de la méthionine, injection intraveineuse d'acétylcystéine) est déterminée en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps écoulé après son administration.

    Traitement symptomatique.

    Des études en laboratoire sur l'activité des enzymes hépatiques microsomales devraient être effectuées au début du traitement, puis toutes les 24 heures.

    Dans la plupart des cas, l'activité des enzymes hépatiques microsomales est normalisée en 1 à 2 semaines. Dans les cas très graves, une transplantation hépatique peut être nécessaire.

    Caféine

    Les symptômes communs sont: gastralgie, agitation, délire, anxiété, nervosité, anxiété, insomnie, agitation mentale, contraction, confusion, convulsions, déshydratation, mictions fréquentes, hyperthermie, maux de tête, sensibilité tactile ou douloureuse accrue, nausées et vomissements (parfois accompagnés de sang), acouphènes. En cas de surdosage sévère, une hyperglycémie peut survenir. Les troubles cardiaques se manifestent par une tachycardie et une arythmie.

    Traitement - abaisser la dose ou éliminer la caféine.

    Interaction:

    L'acide acétylsalicylique

    Combinaison

    Effets possibles

    Autre non-stéroïdien

    anti-inflammatoire

    drogues

    Augmenter l'effet nocif sur la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal (GIT), augmenter le risque de développer des saignements gastro-intestinaux.S'il est nécessaire d'utiliser simultanément, il est recommandé d'utiliser des gastroprotecteurs pour la prévention des ulcères gastro-intestinaux induits par les AINS, par conséquent, l'utilisation simultanée n'est pas recommandée.

    Glucocorticostéroïdes

    Augmenter l'effet néfaste sur la muqueuse du tractus gastro-intestinal, augmenter le risque de développer un saignement gastro-intestinal. S'il est nécessaire de l'utiliser simultanément, il est recommandé d'utiliser les gastroprotecteurs, particulièrement chez les personnes de plus de 65 ans, de sorte que l'application simultanée n'est pas recommandée.

    Anticoagulants oraux (p. Ex., Dérivés de la coumarine)

    L'acide acétylsalicylique (AAS) peut potentialiser l'effet des anticoagulants. La surveillance clinique et en laboratoire du temps de saignement et du temps de prothrombine est nécessaire. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée.

    Thrombolytiques

    Risque accru de saignement. L'utilisation de l'AAS chez les patients pendant les 24 premières heures suivant un AVC aigu n'est pas recommandée. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée.

    Héparine

    Risque accru de saignement. La surveillance clinique et en laboratoire du temps de saignement est requise. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée.

    Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire (ticlopidine, paracétamol, clopidogrel, cilostazol)

    Risque accru de saignement. La surveillance clinique et en laboratoire du temps de saignement est requise. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée.

    Inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS)

    L'utilisation simultanée peut affecter la coagulation sanguine ou la fonction plaquettaire, conduisant à un risque accru de saignement en général, et en particulier de saignement gastro-intestinal, par conséquent l'utilisation simultanée n'est pas recommandée.

    Phénytoïne

    L'AAS augmente la concentration plasmatique de la phénytoïne, ce qui nécessite sa surveillance.

    Acide valproïque

    L'ASA perturbe la communication avec les protéines plasmatiques et, par conséquent, peut entraîner une augmentation de sa toxicité. Il est nécessaire de surveiller la concentration plasmatique de l'acide valproïque.

    Antagonistes de l'aldostérone (spironolactone, canrénoate)

    ASA peut réduire leur activité en raison d'une violation de l'excrétion de sodium, un bon contrôle de la pression artérielle est nécessaire.

    Diurétiques en boucle (par exemple, furosémide)

    ASA peut réduire leur activité en raison d'un trouble de filtration glomérulaire causée par l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans les reins.L'utilisation simultanée de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut entraîner une insuffisance rénale aiguë, en particulier chez les patients déshydratés. Si les diurétiques sont utilisés simultanément avec l'AAS, il est nécessaire d'assurer une réhydratation suffisante du patient et de surveiller la fonction rénale et la pression artérielle, en particulier au début du traitement par les diurétiques.

    Médicaments hypotenseurs (inhibiteurs de l'ECA, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, inhibiteurs des canaux calciques «lents»)

    L'AAS peut réduire leur activité en raison de l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans les reins. L'application simultanée peut entraîner une insuffisance rénale aiguë chez les patients âgés ou déshydratés. Si les diurétiques sont utilisés simultanément avec l'AAS, il est nécessaire d'assurer une réhydratation adéquate du patient et de surveiller la fonction rénale et la tension artérielle. En cas d'utilisation concomitante avec le vérapamil, le temps de saignement doit être surveillé.

    Agents uricosuriques (par exemple, probénécide, sulfinopupazone)

    L'AAS peut réduire leur activité en inhibant la réabsorption tubulaire, entraînant une concentration plasmatique élevée d'AAS.

    Méthotrexate ≤ 15 mg / semaine

    L'AAS, comme tous les AINS, réduit la sécrétion tubulaire du méthotrexate, augmentant sa concentration plasmatique et donc sa toxicité. À cet égard, l'utilisation simultanée d'AINS chez les patients recevant de fortes doses de méthotrexate n'est pas recommandée (voir rubrique «Contre-indications»). Chez les patients prenant de faibles doses de méthotrexate, le risque d'interaction entre le méthotrexate et le NG1VP doit également être pris en compte, en particulier en cas d'insuffisance rénale. Si une thérapie combinée est nécessaire, il est nécessaire de surveiller le test sanguin général, la fonction hépatique et rénale, en particulier dans les premiers jours de traitement.

    Dérivés de sulfonylurées et d'insuline

    L'AAS améliore leur effet hypoglycémiant, de sorte qu'une dose élevée de salicylates peut nécessiter une réduction de la dose de médicaments hypoglycémiants.

    Il est recommandé de surveiller plus souvent le glucose dans le sang.

    De l'alcool

    Augmente le risque de saignement gastro-intestinal, l'utilisation concomitante doit être évitée.

    Paracétamol

    Combinaison

    Effets possibles

    Inducteurs d'enzymes hépatiques microsomiques ou de substances potentiellement hépatotoxiques (p. rifampicine, isoniazide, hypnotiques et antiépileptiques, y compris phénobarbital, phénytoïne et carbamazépine)

    Une augmentation de la toxicité du paracétamol, qui peut entraîner des lésions hépatiques même avec des doses non toxiques de paracétamol, la fonction hépatique doit donc être surveillée. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée.

    Chloramphénicol

    Le paracétamol peut augmenter le risque d'augmentation des concentrations de chloramphénicol. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée.

    Zidovudine

    Le paracétamol peut augmenter la propension à développer une neutropénie et, par conséquent, les indicateurs hématologiques doivent être surveillés. L'application simultanée n'est possible qu'avec la permission du médecin.

    Probénécide

    Le probénécide réduit la clairance du paracétamol, ce qui nécessite une réduction de la dose de paracétamol. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée.

    Anticoagulants indirects

    L'administration de paracétamol multiple pendant plus d'une semaine augmente l'effet anticoagulant. La réception épisodique du paracétamol n'a pas d'effet significatif.

    Propantine et autres

    les médicaments ralentissent

    évacuation de l'estomac

    Réduire la vitesse d'aspiration

    paracétamol, qui peut retarder ou

    réduire le soulagement rapide de la douleur.

    Metoclopramide et autres

    préparations accélérant

    évacuation de l'estomac

    Augmente la vitesse d'aspiration

    paracétamol et, en conséquence,

    l'efficacité et le début de l'action analgésique.

    Kolestyramine

    Réduit le taux d'absorption du paracétamol, donc si vous avez besoin d'une analgésie maximale, la colestramine ne pas prendre plus d'une heure après la prise de paracétamol.

    Caféine

    Combinaison

    Effets possibles

    Les somnifères (par exemple,

    benzodiazépines, barbituriques, bloqueurs

    Récepteurs H1-histamine)

    L'application simultanée peut

    réduire l'effet hypnotique ou

    réduire l'effet anticonvulsivant des barbituriques, l'utilisation simultanée n'est donc pas recommandée. S'il est nécessaire d'appliquer simultanément, la combinaison doit être prise le matin.

    Lithium

    L'abolition de la caféine peut augmenter la concentration plasmatique de lithium caféine augmente la clairance rénale du lithium, donc si vous annulez la caféine, vous devrez peut-être réduire la dose de lithium. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée.

    Disulfirame

    Les patients traités par disulfiram, devraient avertir de la nécessité d'éviter l'utilisation de la caféine, pour éviter le risque d'aggravation du syndrome de sevrage alcoolique, en raison de l'effet stimulant de la caféine sur le système cardiovasculaire et le système nerveux central.

    Substances semblables à l'éphédrine

    Risque accru de toxicomanie. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée.

    Sympathomimétiques ou lévothyroxine

    En raison de la potentialisation mutuelle, l'effet chronotrope peut augmenter. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée.

    Théophylline

    L'utilisation simultanée réduit l'excrétion de théophylline.

    Antibactériens du groupe des quinolones, énoxacine et acide pipéridique), terbinafine, cimétidine, fluvoxamine et les contraceptifs oraux

    Une augmentation de la demi-vie de la caféine due à l'inhibition du cytochrome P450 du foie, par conséquent, les patients présentant une insuffisance hépatique, un trouble du rythme cardiaque et une épilepsie latente devraient éviter d'utiliser de la caféine.

    Nicotine, phénytoïne et phénylpropanolamine

    Diminuer la demi-vie terminale de la caféine

    Clozapine

    La caféine augmente la concentration sérique de la clozapine, probablement en raison des mécanismes pharmacocinétiques et pharmacodynamiques. Il est nécessaire de surveiller la concentration sérique de la clozapine. L'utilisation simultanée n'est pas recommandée.

    Instructions spéciales:

    Sont communs

    Ce médicament ne doit pas être pris de façon concomitante avec des médicaments contenant de l'AAS ou paracétamol.

    Comme d'autres moyens pour traiter la migraine, il faut prendre soin d'exclure d'autres troubles neurologiques potentiellement graves avant d'initier un traitement pour suspicion de migraine chez des patients n'ayant jamais reçu de diagnostic de migraine ou chez des patients migraineux présentant des symptômes atypiques.

    Si les patients développent des vomissements pendant> 20% des crises de migraine, ou> 50% des crises nécessitent un repos au lit, le médicament ne doit pas être utilisé.

    Si la migraine après avoir pris les deux premiers comprimés du médicament n'est pas arrêtée, vous devez consulter un médecin.

    Le médicament ne doit pas être utilisé si le patient a eu plus de 10 attaques de maux de tête par mois pendant au moins les trois derniers mois. Dans ce cas, vous devez suspecter un mal de tête dû à une consommation excessive de médicaments et annuler le traitement. En outre, les patients doivent consulter un médecin. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant des facteurs de risque de déshydratation, par exemple des vomissements, de la diarrhée, ou avant ou après une opération importante.

    En raison de ses propriétés pharmacodynamiques, le médicament peut masquer les signes et les symptômes de l'infection.

    En raison de la teneur dans la préparation de l'acide acétylsalicylique

    Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant de goutte, d'insuffisance rénale ou hépatique, de déshydratation, d'hypertension non contrôlée, de carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase et de diabète sucré.

    En raison de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire de l'AAS, le médicament peut entraîner une prolongation du temps de saignement pendant et après les interventions chirurgicales (y compris les petites, par exemple, l'extraction des dents).

    Le médicament ne doit pas être utilisé simultanément avec des anticoagulants et d'autres médicaments qui violent la coagulation sanguine, sans la surveillance d'un médecin (voir la section «Interaction avec d'autres médicaments»). Les patients présentant des troubles de la coagulation doivent être surveillés attentivement. Des précautions doivent être prises avec métro ou ménorragie.

    Si un patient développe un saignement ou une ulcération du tractus gastro-intestinal lors de la prise du médicament, il doit être immédiatement annulé. À tout moment dans le traitement de tout AINS, des saignements potentiellement mortels, des ulcérations et des perforations du tractus gastro-intestinal peuvent se produire avec et sans précurseurs et complications gastro-intestinales graves dans l'histoire, et sans elles. Ces complications, en règle générale, sont plus graves chez les patients âgés. L'alcool, les glucocorticostéroïdes et les AINS peuvent augmenter le risque de saignement gastro-intestinal (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments»). Le médicament peut favoriser le développement du bronchospasme et l'apparition de l'exacerbation de l'asthme bronchique (y compris l'asthme bronchique dû à l'intolérance aux analgésiques) ou d'autres réactions d'hypersensibilité. Les facteurs de risque comprennent l'asthme bronchique, la rhinite allergique saisonnière, la polypose nasale, la bronchopneumopathie chronique obstructive, les infections chroniques des voies respiratoires (particulièrement associées à des symptômes caractéristiques de la rhinite allergique). De tels phénomènes peuvent également survenir chez des patients présentant des réactions allergiques (par exemple, la peau, y compris le prurit et l'urticaire) sur d'autres substances. Chez ces patients, il est recommandé de prendre des précautions particulières.

    Les enfants de moins de 18 ans ne doivent pas se faire prescrire des médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique comme antipyrétique, car dans le cas d'une infection virale, ils peuvent augmenter le risque de développer le syndrome de Reye. Les symptômes du syndrome de Reye comprennent une hyperpyrexie, des vomissements prolongés, une acidose métabolique, des troubles du système nerveux et de la psyché, une hépatomégalie et une altération de la fonction hépatique, une encéphalopathie aiguë, une insuffisance respiratoire, des convulsions, un coma.

    L'ASA peut fausser les résultats des tests de laboratoire de la fonction thyroïdienne en raison d'une fausse concentration positive de lévothyroxine (T4) et de triiodothyronine (T3) (voir la section «Interaction avec d'autres médicaments»).

    En raison de la teneur en paracétamol dans la préparation

    Des précautions doivent être prises lors de la prescription du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique ou une dépendance à l'alcool.

    Le risque d'empoisonnement par le paracétamol est augmenté chez les patients prenant d'autres médicaments potentiellement hépatotoxiques ou des médicaments qui induisent des enzymes hépatiques microsomiques (par exemple, rifampicine, isoniazide, chloramphénicol, hypnotiques et anticonvulsivants, y compris phénobarbital, phénytoïne et carbamazépine). Les patients avec un alcoolisme dans l'anamnèse sont un groupe à risque spécial pour les dommages au foie (voir la section «Interaction avec d'autres médicaments»).

    Des réactions cutanées graves telles que la pustulose exanthématique généralisée aiguë, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, qui peuvent entraîner la mort, peuvent survenir lorsque le médicament est utilisé. Les patients doivent être informés des signes de réactions cutanées graves. Le médicament doit être arrêté dès les premières manifestations de réactions cutanées ou tout autre signe d'hypersensibilité.

    En raison de la teneur en caféine dans la préparation

    Le médicament doit être administré avec prudence aux patients souffrant de goutte, d'hyperthyroïdie et d'arythmie.

    Lors de l'utilisation du médicament devrait limiter la consommation de produits contenant caféine, car une consommation excessive de caféine peut entraîner de la nervosité, de l'irritabilité, de l'insomnie et, dans certains cas, une augmentation de la fréquence cardiaque.

    Impact sur la recherche en laboratoire

    Des doses élevées d'AAS peuvent fausser les résultats d'un certain nombre d'études de laboratoire cliniques et biochimiques.

    L'utilisation du paracétamol peut affecter les résultats de la détermination de l'acide urique par la méthode à l'acide phosphotungstique et glycémie méthode de glucose oxydase / peroxydase.

    La caféine peut inverser les effets du dipyridamole sur la circulation sanguine dans le myocarde, déformant ainsi les résultats de cette étude. Au cours de l'étude, il est nécessaire de s'abstenir de prendre de la caféine dans les 8-12 heures.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant l'utilisation de la drogue devrait s'abstenir de conduire et de travailler avec d'autres mécanismes, t. caféine, qui fait partie de la drogue, peut causer une violation de la concentration et du taux de réaction, et l'acide acétylsalicylique, également inclus dans la préparation, peut dans de rares cas causer des étourdissements.

    Forme de libération / dosage:

    Capsules.

    Emballage:

    10 capsules par emballage de cellule de contour faites de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    1, 2 ou 5 carrés de contour avec les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:LP-004126
    Date d'enregistrement:08.02.2017
    Date d'expiration:08.02.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PHARMSTANDART-FORESTERIE, OJSC PHARMSTANDART-FORESTERIE, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp15.03.2017
    Instructions illustrées
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