Vazolong H - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeHydrochlorothiazide + RamiprilHydrochlorothiazide + Ramipril

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Forme de dosage: & nbspcapsules

Composition:

Chaque capsule contient:

Substances actives: hydrochlorothiazide - 12,5 mg, ramipril - 2,5 mg.

Excipients: amidon prégélatinisé - 129,173 mg;

composition de la capsule de gélatine dure (corps): gélatine - 19,7849 mg, eau purifiée - 3,44800 mg, parahydroxybenzoate de méthyle 0,11920 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,400 mg, laurylsulfate de sodium 0,1920 mg, dioxyde de titane 0,4759 mg;

Composition de la capsule de gélatine dure (bouchon): gélatine - 12,1939 mg, eau purifiée - 2,1750 mg, parahydroxybenzoate de méthyle - 0,1200 mg, parahydroxybenzoate de propyle - 0,0300 mg, lauryl sulfate de sodium - 0,0120 mg, dioxyde de titane - 0,4388 mg, colorant cramoisi [Ponso 4R] - 0,0137 mg, un colorant bleu brillant diamanté - 0,0090 mg, un colorant jaune quinoléine - 0,0077 mg;

composition d'encre: Éthanol - 19-23%, isopropanol 19-23%, shellac 21-25%, dioxyde de titane 32-36%, solution d'ammonium concentrée 1-3%, polysorbate 80 0.5% 2%.

La description:

Capsules de gélatine dure, corps blanc, couvercle gris, taille n ° 4. Les capsules à l'encre portent l'inscription "MICRO/MICRO", couleur noire.Capsule contenu - poudre blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Médicament hypotenseur combiné (diurétique + inhibiteur de l'ECA)

ATX: & nbsp

C.09.B.A.05 Ramipril en combinaison avec des diurétiques

Pharmacodynamique:

Vazolong® H est une combinaison d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE), le ramipril et d'un diurétique-hydrochlorothiazide thiazidique. Ramipril et hydrochlorothiazide sont utilisés en monothérapie ou simultanément comme antihypertenseur. Leur combinaison a un effet antihypertenseur additif, réduisant la pression artérielle (PA) à un degré plus élevé que chacun de ces médicaments individuellement.

Ramipril

Le ramipril et, dans une bien plus grande mesure, le métabolite actif du ramipril-ramiprilate, formé sous l'action des transaminases «hépatiques», sont des inhibiteurs de l'ECA à longue durée d'action. Dans le plasma et les tissus sanguins, l'ECA catalyse la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II et la dégradation de la bradykinine. Par conséquent, lors de la prise de ramipril, la formation d'angiotensine II diminue et l'accumulation de bradykinine se produit, ce qui entraîne une vasodilatation et une diminution de la pression artérielle. L'augmentation de l'activité du système kalikréine-kinine dans le sang et les tissus provoque l'action cardioprotectrice et endothélio-protectrice du ramipril en raison de l'activation du système prostaglandine et en augmentant la synthèse des prostaglandines, stimulant la formation d'oxyde nitrique dans les endothéliocytes. L'angiotensine II stimule la production d'aldostérone, par conséquent, la prise de ramipril entraîne une diminution de la sécrétion d'aldostérone et une augmentation de la teneur en potassium. Avec une diminution de la concentration d'angiotensine II dans le sang, son effet inhibiteur sur la sécrétion de rénine par réaction négative est éliminé, ce qui conduit à une augmentation de l'activité rénine du plasma sanguin. On suppose que le développement de certains phénomènes indésirables (en particulier, toux "sèche") est également associé à une augmentation de l'activité de la bradykinine.

Chez les patients hypertendus, la prise de ramipril entraîne une diminution de la tension artérielle dans les positions «couchée» et «debout» sans augmentation compensatoire de la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque). L'utilisation de ramipril conduit à une réduction significative de la résistance vasculaire périphérique totale (OPSS), ne causant généralement pas de changements dans le débit sanguin rénal et le taux de filtration glomérulaire.

Ramipril réduit significativement OPSS, presque sans provoquer de changements dans le débit sanguin rénal et le taux de filtration glomérulaire.

L'effet antihypertenseur commence à se développer 1-2 heures après l'ingestion d'une dose unique du médicament, atteignant la valeur la plus élevée après 3-9 heures, et persiste pendant 24 heures. Avec le cours du traitement, l'effet antihypertenseur peut augmenter graduellement, stabilisant habituellement à 3-4 semaines de consommation régulière du médicament, puis rester pendant une longue période. L'arrêt soudain du médicament n'entraîne pas une augmentation rapide et significative de la pression artérielle (absence du syndrome de "sevrage").

Ramipril augmente la sensibilité des tissus à l'insuline et a un effet bénéfique sur le métabolisme des glucides et le profil lipidique, augmente la concentration de fibrinogène, réduit l'agrégation plaquettaire, stimule la synthèse de l'activateur tissulaire du plasminogène, favorisant la thrombolyse.

Hydrochlorothiazide

L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique, il perturbe la réabsorption du sodium, du chlore, du potassium, des ions magnésium dans le néphron distal, retarde l'excrétion du calcium, de l'acide urique.L'augmentation de l'excrétion rénale de ces ions s'accompagne d'une augmentation de la quantité d'urine (due à la liaison osmotique de l'eau). Hydrochlorothiazide réduit le volume de plasma sanguin, augmente l'activité de la rénine dans le plasma sanguin et la sécrétion d'aldostérone. Lorsque pris à fortes doses hydrochlorothiazide augmente l'excrétion des bicarbonates, avec un apport prolongé réduit l'excrétion de calcium.

Effet antihypertenseur se développe en raison d'une diminution du volume de sang circulant (BCC), des changements dans la réactivité de la paroi vasculaire, diminution de l'influence pressive des amines vasoconstrictrices (épinéphrine, noradrénaline) et l'intensification de l'effet dépresseur sur le ganglion. N'affecte pas la tension artérielle normale.

L'effet diurétique se produit après 1-2 heures, atteint un maximum après 4 heures et dure 6-12 heures. L'effet antihypertenseur se produit dans 3-4 jours, mais 3-4 semaines sont nécessaires pour obtenir l'effet thérapeutique optimal.

Pharmacocinétique

Ramipril

Après administration orale ramipril rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal (50-60%), la prise simultanée de nourriture n'affecte pas le degré d'absorption, mais ralentit l'absorption.

Dans le foie ramipril métabolisé pour former un métabolite actif du ramiprilate (6 fois plus actif inhibe ACE que ramipril) et les dicétopipérazines inactives, qui sont ensuite glucuronisées. Tous les métabolites formés, à l'exception du ramiprilate, n'ont aucune activité pharmacologique. La demi-vie (T_1/2) de ramipril est d'environ 1 heure.

Après avoir pris le ramipril à l'intérieur, les concentrations plasmatiques maximales de ramipril et de ramiprilata sont atteintes après 1 et 2 à 4 heures, respectivement.

Biodisponibilité du ramipril après administration orale 2,5-5 mg - 15-28%; pour ramiprilate - 45%. Après un apport quotidien de 5 mg / jour, la concentration régulière de ramiprilate dans le plasma sanguin est atteinte au quatrième jour._1/2pour ramipril - 5,1 heures; dans la phase de distribution et d'élimination, la baisse de la concentration de ramiprilata dans le sérum se produit avec T_1/2 - 3 heures, suivi d'une phase de transition avec T_1/2- 15 heures et une longue phase finale avec de très faibles concentrations de ramiprilate dans le plasma_1/2- 4-5 jours.

T_1/2augmente avec l'insuffisance rénale chronique. Le volume de distribution de ramipril - 90 litres, ramiprilata - 500 litres.

Le lien avec les protéines plasmatiques du ramipril - 73%, ramiprilata - 56%.

Il est excrété par les reins - 60%, à travers les intestins - 40% (principalement sous la forme de métabolites).

Si la fonction rénale est altérée, l'excrétion du ramipril et de ses métabolites ralentit proportionnellement à une diminution de la clairance de la créatinine (CC). L'utilisation du ramipril à fortes doses (10 mg) chez les patients présentant une insuffisance hépatique entraîne un retard de la conversion du ramipril en ramiprilate actif, ainsi qu'un ralentissement de l'excrétion du ramiprilate.

Chez les patients hypertendus, après un traitement de deux semaines par le ramipril à la dose quotidienne de 5 mg, il n'y a pas d'accumulation cliniquement significative de ramipril et de ramiprilate. Chez les patients insuffisants cardiaques, après un traitement de deux semaines par le ramipril à la dose quotidienne de 5 mg, les concentrations plasmatiques de ramiprilate et de la courbe pharmacocinétique «concentration-temps» augmentent de 1,5 à 1,8 fois (AUC).

Hydrochlorothiazide

Après ingestion, l'absorption et la biodisponibilité de l'hydrochlorothiazide sont d'environ 70%. Connexion avec les protéines plasmatiques - 60-80%.

En cas d'ingestion de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide, la concentration plasmatique maximale est atteinte après 1,5-4 heures et est de 70 ng / ml, et en cas d'administration de 25 mg d'hydrochlorothiazide, la concentration plasmatique maximale est atteinte en 2-5 heures et est de 142 ng / ml.

Dans la gamme thérapeutique des doses, la valeur moyenne AUC augmente en proportion directe de l'augmentation de la dose, avec la nomination de 1 fois par jour, le cumul est négligeable.

Pénètre à travers la barrière hématoplacentaire et dans le lait maternel. T_1/25-6 heures. Hydrochlorothiazide légèrement métabolisé dans le foie.

L'hydrochlorothiazide est excrété presque complètement (plus de 95%) par les reins sous forme inchangée. 50 à 70% de la dose prise à l'intérieur est excrétée dans les 24 heures.

Il est excrété par les reins: 95% inchangé et environ 4% sous forme d'hydrolysat-2-amino-4-chloro-m-benzènedisulfonamide (réduit en urine alcaline) par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active dans le néphron proximal.

Les indications:

Hypertension artérielle (avec indication d'un traitement antihypertenseur combiné).

Contre-indications

- Hypersensibilité au ramipril, à d'autres inhibiteurs de l'ECA, à l'hydrochlorothiazide, à d'autres diurétiques thiazidiques, à un dérivé sulfonamide ou à l'un des excipients du médicament (voir rubrique «Composition»).

- Angioedème (héréditaire ou idiopathique, ainsi qu'après la prise d'inhibiteurs de l'ECA) dans l'anamnèse.

- Insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min à 1,73 m² surface du corps) ou hémodialyse.

- Sténose hémodynamiquement significative des artères rénales (bilatérale ou unilatérale dans le cas d'un seul rein).

- Les violations cliniquement significatives de l'équilibre hydro-électrolytique, telles que l'hypokaliémie, l'hypomagnésémie ou l'hypercalcémie (la possibilité de leur aggravation dans le traitement par Vazolong® H).

- Anomalies sévères de la fonction hépatique (plus de 9 sur l'échelle de Child-Pugh) (manque d'expérience clinique, on sait que dans ces conditions, des perturbations minimes de l'équilibre hydro-électrolytique peuvent provoquer un coma hépatique).

- Anurie (due à la présence d'hydrochlorothiazide dans la formulation).

- Grossesse.

- La période d'allaitement.

- Age à 18 ans (pas assez de données cliniques sur l'efficacité et la sécurité de ce médicament chez les enfants).

- Hémodialyse ou hémofiltration à l'aide de membranes à surface négativement chargée, telles que membranes à haut flux de polyacrylonitrile (risque de réactions d'hypersensibilité, y compris réactions anaphylactoïdes sévères) et aphérèse de lipoprotéines de basse densité par le sulfate de dextran (risque de développer des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions anaphylactoïdes sévères).

- Hypotension artérielle sévère.

- Réception simultanée avec des médicaments contenant aliskiren, chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale modérée et sévère (CC inférieure à 60 ml / min).

- La réception simultanée avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II chez les patients atteints de néphropathie diabétique.

Soigneusement:

- Avec l'utilisation simultanée du médicament Vazolong® H et de préparations contenant aliskirenou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (avec un double blocage du SRAA, il existe un risque accru de chute brutale de la tension artérielle, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale) (voir la rubrique «Instructions spéciales»).

- Dans des conditions accompagnées par une activité accrue de RAAS, dans lequel, avec l'inhibition de l'ECA, il y a un risque d'une forte diminution de la pression artérielle avec altération de la fonction rénale (voir la section "Instructions spéciales"):

hypertension sévère et surtout maligne;
insuffisance cardiaque chronique, particulièrement sévère ou à propos desquelles d'autres médicaments antihypertenseurs sont pris (voir rubrique "Instructions spéciales");
perturbation hémodynamiquement significative de l'écoulement sanguin du ventricule gauche ou du flux sanguin vers le ventricule gauche (sténose hémodynamiquement significative de la valvule aortique ou mitrale), cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
Les maladies rénovasculaires, y compris la sténose artérielle rénale unilatérale hémodynamiquement significative (suivi attentif de la concentration de créatinine dans le sang, sections "Instructions spéciales", "Effet secondaire");
traitement antérieur avec des diurétiques;
perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique résultant d'une consommation insuffisante de liquide et / ou de sel de table, de diarrhée, de vomissements, de transpiration excessive (avec une reconstitution insuffisante des pertes de fluides et de sodium);

- Dans les conditions où une réduction excessive de la pression artérielle est particulièrement dangereuse (sténose hémodynamiquement significative des artères coronaires ou cérébrales, un suivi régulier de l'état du patient est nécessaire, en particulier au début du traitement avec le médicament).

- En cas de violation de la fonction rénale (KK 60-30ml / min) (risque accru d'hyperkaliémie et de leucopénie, la correction du schéma posologique est nécessaire, voir rubrique "Mode d'administration et dose" et surveillance régulière de la fonction rénale, en particulier au le début du traitement, voir "Instructions spéciales").

- Dans un état après transplantation rénale (un suivi attentif de la fonction rénale est nécessaire, en particulier au début du traitement).

- En cas de violation de la fonction hépatique (risque d'aggravation de la fonction hépatique, manque d'expérience clinique suffisante du médicament, voir les rubriques «Effet secondaire», «Instructions spéciales»).

- Dans les maladies systémiques du tissu conjonctif, telles que le lupus érythémateux systémique rouge ou la sclérodermie (le risque de réactions immunitaires perturbatrices augmente, le risque de diminution du nombre de leucocytes dans le sang périphérique).

- En cas d'oppression de l'hémopoïèse de la moelle osseuse, traitement concomitant par corticoïdes (glucocorticostéroïdes et minéralocorticoïdes), immunomodulateurs, cytostatiques, antimétabolites, allopurinol, procaïnamide (augmente le risque de leucocytopénie dans le sang périphérique, voir les rubriques «Effet secondaire», «Interaction avec d'autres médicaments» , "Instructions spéciales ").

- Dans le diabète (risque d'hyperkaliémie, et dans le cas de médicaments hypoglycémiants - insuline, hypoglycémiants pour administration par voie orale (dérivés de sulfonylurées) - risque de réactions hypoglycémiques dû à la présence du médicament ramipril et risque d'augmentation de la glycémie en raison de la présence de dans la composition de hydrochlorothiazide) (voir les sections "Effet secondaire", "Interaction avec d'autres médicaments").

- Chez les patients âgés (plus de 65 ans) (risque d'action antihypertensive plus sévère, nécessite une surveillance plus régulière de la fonction rénale).

Grossesse et allaitement:

Vazolong® H ne peut pas être utilisé pendant la grossesse. Par conséquent, avant de commencer le traitement chez les femmes en âge de procréer, la grossesse doit être exclue, et pendant le traitement, ils doivent utiliser des méthodes de contraception fiables. En cas de grossesse pendant le traitement avec le médicament, il doit être arrêté dès que possible et transféré au patient pour qu'il prenne d'autres médicaments hypotenseurs, dans lesquels le risque pour l'enfant sera le moindre.

En raison du risque d'effets indésirables du ramipril et de l'hydrochlorothiazide sur le fœtus, il est conseillé d'éviter la conception chez les femmes qui ne peuvent pas être transférées vers un autre traitement contre l'hypertension (sans inhibiteurs de l'ECA ni diurétiques).

On ne sait pas si l'effet de Vazolong® H pendant le premier trimestre de la grossesse peut avoir un effet négatif sur le développement du fœtus. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA durant les trimestres de grossesse II et III est associée à des déficits pouvant survenir chez le fœtus et le nouveau-né, notamment une réduction de la tension artérielle, une hypoplasie des os du crâne, une anurie, une insuffisance rénale réversible ou irréversible. rapporté sur le développement de l'oligohydramnion, apparemment en raison d'une altération de la fonction rénale fœtale; Dans de tels cas, l'oligohydramnios s'accompagnait du développement de contractures des membres fœtaux, de déformations craniofaciales et d'hypoplasie pulmonaire. Les naissances prématurées, le retard de croissance intra-utérin et la non-propagation du canal botulinique (artériel) ont également été enregistrés, bien qu'on ne sache pas si ces effets sont dus aux inhibiteurs de l'ECA.

Il est recommandé de surveiller attentivement les nouveau-nés qui ont subi une exposition intra-utérine aux inhibiteurs de l'ECA afin de détecter une diminution de la tension artérielle, de l'oligurie et de l'hyperkaliémie.En oligurie, il est nécessaire de maintenir la pression sanguine et la perfusion rénale en introduisant des fluides appropriés et des médicaments vasoconstricteurs. Ces nouveau-nés présentent un risque de développer une oligurie et des troubles neurologiques en raison d'une réduction possible du débit sanguin rénal et cérébral due à une diminution de la pression sanguine provoquée par les inhibiteurs de l'ECA.

Il est supposé qu'avec l'utilisation de l'hydrochlorothiazide dans le deuxième trimestre de la grossesse, le développement de la thrombocytopénie chez les nouveau-nés est possible.

Comme ramipril et hydrochlorothiazide sont alloués avec du lait maternel, puis si vous avez besoin d'utiliser le médicament Vazolong^® H pendant la période de lactation, vous devriez arrêter d'allaiter le bébé.

Dosage et administration:

Le médicament Vazolong® H non voulu pour le traitement initial de l'hypertension, puisque les patients qui n'avaient jamais reçu d'antihypertenseurs, qui ont immédiatement commencé un traitement simultané avec le ramipril et un diurétique, peuvent avoir une diminution excessive de la pression artérielle.

Les gélules doivent être avalées entières et lavées avec une quantité suffisante (1/2 tasse) d'eau. L'effet essentiel de l'apport alimentaire simultané sur la biodisponibilité du médicament n'est pas attendu, il peut donc être pris avant, pendant ou après un repas. Il est généralement recommandé de prendre la dose quotidienne une fois à la même heure, de préférence le matin.

Les doses du médicament sont sélectionnées individuellement. Le choix des doses est effectué par un médecin en fonction de la sévérité de l'hypertension artérielle et de la présence de facteurs de risque associés, ainsi que de la tolérabilité du médicament.

La dose de Vazolong® H est choisie par titration (augmentation progressive ou, si nécessaire, réduction) des doses de ses préparations individuelles de ramipril et d'hydrochlorothiazide. Une titration particulièrement prudente des doses chez les patients sous hémodialyse doit être effectuée.

Après que les doses de ramipril et d'hydrochlorothiazide du patient sont choisies, pour un meilleur confort pour les patients, ils peuvent être pris pour recevoir Vazolong® H, la dose appropriée, pour recevoir ces doses de ramipril et d'hydrochlorothiazide dans une capsule.

La dose initiale habituelle: 2,5 mg de ramipril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide (correspond à une capsule de Vazolong® H 2,5 mg / 12,5 mg), le matin, une fois. Si nécessaire, la dose peut augmenter avec un intervalle de 2-3 semaines.

La dose quotidienne maximale: 2 capsules du médicament Vazolong®.

Dans la plupart des cas, la tension artérielle est suffisamment réduite lors de la prise de Vazolong® H à des doses de 2,5 mg de ramipril / 12,5 mg d'hydrochlorothiazide à 5 mg de ramipril / 25 mg d'hydrochlorothiazide.

Si, pendant le traitement d'entretien, un ajustement de la dose est nécessaire, il est préférable de le faire en utilisant des préparations séparées de ramipril et d'hydrochlorothiazide.

Traitement des patients recevant des diurétiques

Patients ayant reçu un traitement antérieur par des diurétiques Avant de prendre Vazolong® H, si possible 2-3 jours ou plus (en fonction de la durée de l'action des diurétiques), ils doivent être supprimés ou au moins réduits.

Si l'arrêt des diurétiques n'est pas possible, il est recommandé de débuter le traitement par les doses les plus faibles de ramipril (1,25 mg par jour), en prenant des préparations individuelles de ramipril et d'hydrochlorothiazide. Il est recommandé qu'à l'avenir le transfert à la préparation de Vasolong® H soit effectué de manière à ce que la dose initiale initiale ne dépasse pas 2,5 mg de ramipril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Traitement des patients atteints d'insuffisance rénale

Le traitement commence par une monothérapie par le ramipril à raison de 1,25 mg par jour chez les patients atteints de CQ de 30 à 60 ml / min. Après une augmentation progressive de la dose de ramipril, le traitement par le médicament combiné commence par une dose de 2,5 mg de ramipril / 12,5 mg d'hydrochlorothiazide (correspondant à 1 capsule du médicament Vazolong® H 2,5 mg / 12,5 mg).

La dose quotidienne maximale autorisée pour les patients atteints d'insuffisance rénale est de 5 mg de ramipril / 25 mg d'hydrochlorothiazide (correspondant à 2 gélules de Vazolong® H 2,5 mg / 12,5 mg).

Traitement des patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (moins de 9 sur l'échelle de Child-Pugh)

Le traitement par Vazolong® H doit commencer sous étroite surveillance médicale et la dose quotidienne maximale de ramipril doit être de 2,5 mg.

Traitement des patients âgés

Le traitement doit commencer avec des doses plus faibles, et l'augmentation des doses doit être progressive (avec une étape plus faible d'augmentation des doses) en raison d'une plus grande probabilité de développer des effets secondaires, en particulier chez les patients âgés affaiblis.

Si vous passez la dose suivante, la dose oubliée doit être prise le plus tôt possible. Cependant, si on le trouve très proche du moment de la prise de la dose suivante, il est nécessaire de sauter la prise de la dose oubliée et de revenir au schéma posologique habituel, en évitant de prendre une double dose en peu de temps.

Effets secondaires:

Étant donné que Vazolong® H est un médicament antihypertenseur, de nombreuses réactions indésirables dans son application sont secondaires à sa baisse de pression sanguine, ce qui entraîne une activation réflexe du système nerveux sympathique ou une hypoperfusion de divers organes. Le nombre d'autres effets indésirables, tels que l'effet sur l'équilibre hydro-électrolytique, certaines réactions anaphylactoïdes ou des réactions inflammatoires sur les muqueuses, est une conséquence de l'inhibition de l'ECA ou d'autres effets pharmacologiques du ramipril ou de l'hydrochlorothiazide.

Les effets indésirables qui surviennent lors de l'utilisation de Vazolong® H, de ses substances actives (ramipril et hydrochlorothiazide), d'autres inhibiteurs de l'ECA ou d'autres diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide, conformément à la classification de la fréquence de leur survenue selon la classification de l'Organisation Mondiale de la Santé:

très souvent: (≥ 10%);

souvent: (≥ 1% - < 10%);

rarement: (≥ 0,1% - <1%);

rarement: (0,01% - 0,1%);

la fréquence est inconnue: selon les données disponibles, il est impossible d'établir la fréquence d'apparition d'un effet indésirable.

Maladie cardiaque

Rarement: l'ischémie myocardique, y compris le développement de l'angine de poitrine; tachycardie, troubles du rythme cardiaque, palpitations, œdème périphérique.

Fréquence inconnue: infarctus du myocarde.

Violations du système sanguin et lymphatique

Rarement: diminution du nombre d'érythrocytes dans le sang périphérique, diminution du nombre de leucocytes dans le sang périphérique, diminution de l'hémoglobine, anémie hémolytique, diminution du nombre de plaquettes dans le sang périphérique.

Fréquence inconnue: violation de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, y compris agranulocytose, pancytopénie, éosinophilie, hémoconcentration due à une diminution de la teneur en fluide dans le corps et, en particulier, dans le sang périphérique.

Les perturbations du système nerveux

Souvent: maux de tête, vertiges (sensation de "légèreté" dans la tête).

Rarement: vertige, paresthésie, tremblement, déséquilibre, sensation de brûlure de la peau, dysgueusie (une violation des sensations gustatives), agevzia (perte de sensations gustatives).

Fréquence inconnue: l'ischémie cérébrale, y compris l'AVC ischémique et l'altération transitoire de la circulation cérébrale; violation des réactions psychomotrices, parosmie (altération du sens de l'odorat, y compris une sensation subjective de toute odeur dans son absence objective).

Les violations de la part de l'organe de la vue

Rarement: déficience visuelle, y compris l'imprécision de l'image visible; conjonctivite.

Fréquence inconnue: xantopsie, réduction du liquide lacrymal (en raison de la présence d'hydrochlorothiazide dans la formulation).

Troubles auditifs et troubles labyrinthiques

Rarement: acouphène.

Fréquence inconnue: perte auditive.

Perturbations du système respiratoire, organes de la poitrine et médiastin

Souvent: toux "sèche", bronchite.

Rarement: sinusite, dyspnée, congestion nasale.

Fréquence inconnue: le bronchospasme, y compris l'augmentation des symptômes de l'asthme bronchique; alvéolite allergique (pneumonite); œdème pulmonaire non cardiogénique (dû à la présence d'hydrochlorothiazide dans la formulation).

Troubles du système digestif

Rarement: inflammation de la muqueuse du tractus gastro-intestinal, troubles digestifs, gêne abdominale, dyspepsie, gastrite, nausée, constipation; Gingivite (due à la présence d'hydrochlorothiazide dans la formulation).

Rarement: vomissements, stomatite aphteuse, glossite, diarrhée, douleur épigastrique, sécheresse de la muqueuse buccale.

Fréquence inconnue: pancréatite (dans des cas exceptionnels, lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, pancréatite a été observée avec une issue fatale), augmentation de l'activité des enzymes «pancréatiques» dans le sang, angioedème de l'intestin grêle; sialoadénite (due à la présence d'hydrochlorothiazide dans la formulation).

Troubles des reins et des voies urinaires

Rarement: altération de la fonction rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë; une augmentation de la quantité d'urine libérée, une augmentation de la concentration d'urée dans le sang, une augmentation de la concentration de créatinine dans le sang (même une légère augmentation de la concentration en créatinine avec sténose unilatérale de l'artère rénale peut indiquer une altération de la fonction rénale ).

Fréquence inconnue: une augmentation de la protéinurie préexistante, néphrite interstitielle (due à la présence d'hydrochlorothiazide dans la formulation).

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

Rarement: angioedème; dans des cas exceptionnels, l'obstruction des voies respiratoires peut entraîner la mort; dermatite ressemblant au psoriasis, augmentation de la transpiration, éruption cutanée, en particulier éruption maculo-papuleuse, démangeaisons, calvitie.

Fréquence inconnue: nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, pemphigus, augmentation des symptômes du psoriasis, dermatite exfoliatrice, réactions de photosensibilisation, onycholyse, exanthème ou énanthème pemphigoïde ou lichénoïde, urticaire; lupus érythémateux systémique (dû à la présence d'hydrochlorothiazide dans la formulation).

Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs

Rarement: myalgie.

Fréquence inconnue: arthralgie, contractions musculaires spastiques, faiblesse musculaire, rigidité musculaire, tétanie (due à la présence d'hydrochlorothiazide dans la formulation).

Troubles du système endocrinien

Fréquence inconnue: syndrome de sécrétion inadéquate de l'hormone antidiurétique.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Souvent: décompensation du diabète sucré, diminution de la tolérance au glucose, augmentation de la glycémie, augmentation des concentrations d'acide urique dans le sang, augmentation des symptômes de la goutte, augmentation des concentrations de cholestérol et de triglycérides dans le sang (hydrochlorothiazide).

Rarement: anorexie, perte d'appétit, diminution du potassium dans le sang, soif (due à la présence d'hydrochlorothiazide dans la formulation).

Rarement: une augmentation de la teneur en potassium dans le sang (due à la présence de ramipril dans la formulation).

Fréquence inconnue: une diminution de la teneur en sodium dans le sang, une glucosurie, une alcalose métabolique, une hypochlorémie, une hypomagnésémie, une hypercalcémie, une déshydratation (due à la présence d'hydrochlorothiazide dans la formulation).

Troubles vasculaires

Rarement: réduction excessive de la pression artérielle, hypotension orthostatique, évanouissement, "marées" de sang sur la peau du visage.

Fréquence inconnue: thrombose dans la perte de liquide sévère, sténose des vaisseaux, l'apparition ou le renforcement des troubles circulatoires sur le fond des lésions sténosantes, syndrome de Raynaud, vascularite.

Troubles généraux et troubles au site d'administration

Souvent: fatigue accrue, asthénie.

Rarement: douleur dans la poitrine, augmentation de la température corporelle.

Troubles du système immunitaire

Fréquence inconnue: des réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes (avec l'inhibition de l'ECA, il est possible d'intensifier les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes sévères au venin d'insecte) ou des réactions anaphylactiques à hydrochlorothiazide; une augmentation du titre des anticorps antinucléaires.

Perturbations du foie et des voies biliaires

Rarement: Hépatite cholestatique ou cytolytique (dans des cas exceptionnels avec issue fatale), augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» dans le sang, bilirubine conjuguée; Cholécystite calculaire (due à la présence d'hydrochlorothiazide dans la formulation).

Fréquence inconnue: insuffisance hépatique aiguë, ictère cholestatique, lésions hépatocellulaires.

Violations des organes génitaux et de la glande mammaire

Rarement: dysfonction érectile transitoire.

Fréquence inconnue: diminution de la libido, gynécomastie.

Troubles de la psyché

Rarement: humeur dépressive, apathie, anxiété, nervosité, troubles du sommeil, y compris somnolence.

Fréquence inconnue: confusion, anxiété, déficit d'attention (difficulté à se concentrer).

Surdosage:

Symptômes

En cas de surdosage, il est possible de développer une augmentation persistante de la quantité d'urine, des symptômes de vasodilatation périphérique excessive (avec une diminution marquée de la pression artérielle, un choc), une bradycardie, des violations de l'équilibre électrolytique de l'eau,

l'insuffisance, les violations du rythme du coeur, l'oppression de la conscience jusqu'au développement du coma; crampes cérébrales, parésie et obstruction intestinale paralytique.

Chez les patients dont le débit urinaire est altéré (par exemple, avec une hyperplasie prostatique), une diurèse abondante peut provoquer une rétention urinaire aiguë avec une prolifération de la vessie.

Traitement

Si possible, pendant les 30 premières minutes, vous devez laver l'estomac, donner des adsorbants, du sulfate de sodium. Dans le cas d'une baisse persistante de la pression artérielle en plus d'une thérapie visant à réapprovisionner les bcc et les électrolytes, l'introduction d'alpha-agonistes₁récepteurs adrénergiques (norépinéphrine (norépinéphrine), dopamine). Dans le cas d'un traitement médical réfractaire à la bradycardie, un stimulateur cardiaque temporaire peut être nécessaire. En cas de surdosage, il est nécessaire de contrôler les concentrations sériques de créatinine et d'électrolytes. Il n'y a pas d'expérience concernant l'efficacité de la diurèse forcée, des changements du pH urinaire, de l'hémofiltration ou de l'hémodialyse pour accélérer l'excrétion du ramipril et du ramiprilate. Hydrochlorothiazide peut être excrété par hémodialyse. Si une hémodialyse ou une hémofiltration sont encore attendues, le risque de développer des réactions anaphylactoïdes lors de l'utilisation de membranes à haut débit doit être pris en compte et non utilisé (voir rubrique "Instructions spéciales").

Interaction:

Combinaisons contre-indiquées

- Types de traitements extracorporels, tels que l'hémodialyse ou l'hémofiltration avec certaines membranes à haut débit (membranes de polyacrylonitrile) et l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité avec le sulfate de dextrine

Le risque de développer des réactions anaphylactoïdes sévères (voir la section «Contre-indications»).

L'utilisation simultanée de la drogue Vazolong® H et préparations contenant de l'aliskiren

L'utilisation simultanée de Vazolong® H et de préparations contenant aliskiren, chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale modérée et sévère (CC inférieure à 60 ml / min) est contre-indiquée et non recommandée chez les autres patients (voir les sections «Contre-indications», «Attention», «Instructions spéciales»).

L'utilisation simultanée de Vasolong® H et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II)

L'utilisation simultanée du médicament Vazolong® H et ARA II est contre-indiquée chez les patients atteints de néphropathie diabétique et n'est pas recommandée chez les autres patients (voir les sections «Contre-indications», «Attention», «Instructions spéciales»).

Combinaisons non recommandées

- Avec des sels de potassium, des diurétiques épargneurs de potassium (par exemple, spironolactone, éplérénone, amiloride, triamtérène), d'autres médicaments capables d'augmenter la teneur en potassium sérique (y compris APA II, tacrolimus, ciclosporine; triméthoprime, sulfaméthoxazole, qui font partie du co-trimoxazole (un agent antibactérien combiné contenant du sulfaméthoxazole et du triméthoprime))

Possible d'augmenter la teneur en potassium dans le sérum, parfois significativement exprimée (alors que l'application nécessite un contrôle soigné du potassium dans le sérum sanguin).

Combinaisons, lors de l'utilisation de quels soins devrait-on prendre

- Avec des antihypertenseurs et d'autres médicaments antihypertenseurs (nitrates, antidépresseurs tricycliques)

Potentialisation de l'action antihypertensive est possible.

- Avec des fonds pour l'anesthésie générale, les barbituriques, l'éthanol

Peut-être le développement de l'hypotension orthostatique.

Le ramipril peut entraîner une augmentation des symptômes de la vasodilatation et, de ce fait, potentialiser cet effet de l'éthanol.

- Avec des diurétiques

Il peut y avoir une diminution excessive de la pression artérielle au début du traitement (en cas d'administration concomitante avec des diurétiques, voir la rubrique «Posologie et administration», «Instructions spéciales»).

- Avec vasopressor adrenomimetics (épinéphrine (adrénaline), isoprotérénol, dobutamine, dopamine)

Réduction de l'action antihypertensive de la drogue Vazolong^® H. Il est recommandé de surveiller attentivement la pression artérielle. En outre, l'effet vasopresseur des adrénomimétiques peut être affaibli par l'hydrochlorothiazide.

- DE l'allopurinol, les agents immunosuppresseurs, les corticostéroïdes (glucocorticostéroïdes et minéralocorticostéroïdes), le procaïnamide, les cytostatiques et d'autres agents pouvant modifier l'image du sang périphérique

La probabilité de développer des troubles sanguins augmente (voir les sections «Effet secondaire», «Instructions spéciales»).

- Avec des sels de lithium

Il est possible de réduire l'excrétion du lithium, entraînant une augmentation des concentrations sériques de lithium et une augmentation de sa toxicité. Par conséquent, il est nécessaire de surveiller les concentrations sériques de lithium.

- DE médicaments hypoglycémiants (insuline, hypoglycémiants pour administration par voie orale (dérivés de sulfonylurées))

Les inhibiteurs de l'ECA peuvent réduire la résistance à l'insuline. Dans certains cas, chez les patients recevant des agents hypoglycémiants, une telle diminution de la résistance à l'insuline peut entraîner le développement d'une hypoglycémie. Cet effet peut se développer après quelques jours ou mois de traitement. Hydrochlorothiazide est capable de réduire l'effet des agents hypoglycémiants. Par conséquent, au stade initial de la nomination simultanée d'agents hypoglycémiants et Vazolong^® H nécessite une surveillance particulièrement régulière de la glycémie.

- Avec la vildagliptine, d'autres glyptines et l'estramustine

Augmentation de l'incidence d'angioedème.

- Avec des inhibiteurs mTOR (mammalion Cible de Rapamycine - une cible de la rapamycine dans les cellules de mammifères), par exemple le tessirolimus

Chez les patients prenant à la fois des inhibiteurs de l'ECA et des inhibiteurs mTOR, il y avait une augmentation de l'incidence de l'angioedème.

Combinaisons, qui devrait être pris en compte

- Avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (indométhacine, l'acide acétylsalicylique (plus de 3 g / jour))

Affaiblissement possible du médicament Vazolong® H, risque accru d'altération de la fonction rénale et augmentation du potassium dans le sérum sanguin. Un contrôle strict des concentrations sériques de créatinine et de potassium est recommandé.

- Avec l'héparine

Augmentation potentielle du potassium dans le sérum sanguin.

- Avec les corticostéroïdes (glucocorticostéroïdes et minéralocorticostéroïdes), la carbénoxolone, les préparations contenant une grande quantité de racine de réglisse, les laxatifs (à usage prolongé) et autres potassium-ruthénium

Risque accru d'hypokaliémie.

- Avec des glycosides cardiaques, des médicaments capables d'allonger l'intervalle QT, antiarythmiques

Potentiel de développement d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie (dû au contenu d'hydrochlorothiazide dans la formulation), pouvant conduire à une potentialisation de l'effet pro-rythmogénique de ces médicaments ou à une réduction de l'effet antiarythmique des antiarythmiques.

- DE méthyldopa

L'hémolyse est possible.

- Avec des sels de calcium et des médicaments qui augmentent le taux de calcium dans le plasma sanguin

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'hydrochlorothiazide, une augmentation de la teneur en calcium sérique est possible, un suivi attentif de la teneur en calcium dans le sérum sanguin est nécessaire.

- Avec de la vitamine ré

Avec l'application simultanée d'hydrochlorothiazide, une augmentation de la teneur en calcium sérique (due à un retard de l'excrétion du calcium par les reins) est nécessaire, un suivi attentif de la teneur en calcium sérique est nécessaire.

- Avec la carbamazépine

Le risque d'hyponatrémie dû à l'effet potentialisateur de l'hydrochlorothiazide.

- Avec des agents de contraste contenant de l'iode

Dans le cas du développement de la déshydratation causée par les diurétiques, y compris hydrochlorothiazide, il existe un risque accru de développer un dysfonctionnement rénal aigu, en particulier lorsque des doses élevées de produit de contraste sont administrées.

- DE pénicilline

L'hydrochlorothiazide est excrété par les tubules rénaux distaux et réduit donc l'excrétion de la pénicilline.

- Avec de la quinidine

L'hydrochlorothiazide réduit l'excrétion de la quinidine.

- Résines d'échange ioniques, telles que la colestramine et Colestypol

Réduit l'absorption de l'hydrochlorothiazide.

- Avec des curares relaxants

Amélioration possible et prolongation de l'action myorelaxante.

- Avec du sel de table

Avec une grande quantité de sel de table provenant de la nourriture, il est possible d'atténuer l'effet antihypertenseur du médicament Vazolong® N.

- Avec une thérapie désensibilisante

La probabilité et la gravité des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes au venin d'insecte augmentent avec l'inhibition de l'ECA. Il est supposé que des réactions similaires sont possibles pour d'autres allergènes.

- Avec la warfarine, l'acénocoumarol

Lors de leur rendez-vous simultané avec le ramipril, il n'y avait aucun effet sur l'effet anticoagulant de ces médicaments.

Impact sur la recherche en laboratoire

Recherche de la fonction parathyroïdienne

L'hydrochlorothiazide stimule la réabsorption rénale du calcium et peut provoquer une hypercalcémie. Cela doit être pris en compte lors de l'exécution de tests pour évaluer la fonction des glandes parathyroïdes (voir la section «Instructions spéciales»).

Instructions spéciales:

L'utilisation simultanée de Vazolong® H avec des préparations contenant aliskirenou avec ARA II, conduisant à un double blocus du RAAS, n'est pas recommandé en raison du risque de réduction excessive de la pression artérielle, du développement de l'hyperkaliémie et de l'altération de la fonction rénale.

L'utilisation simultanée de Vazolong® H avec des préparations contenant aliskiren, chez les patients atteints de diabète sucré et / ou d'insuffisance rénale avec un CK inférieur à 60 ml / min est contre-indiqué (voir les sections «Contre-indications», «Interaction avec d'autres médicaments»).

L'utilisation simultanée avec ARA II chez les patients atteints de néphropathie diabétique est contre-indiquée (voir les sections «Contre-indications», «Interactions avec d'autres médicaments»).

Angioedème

Dans le traitement des inhibiteurs de l'ECA, principalement après la première dose, des cas d'œdème de Quincke ont été observés. Avec le développement d'un œdème de Quincke pendant le traitement avec un inhibiteur de l'ECA, l'arrêt immédiat de son utilisation est requis. Angioedema avec l'implication du larynx peut mener à la mort.En cas d'œdème du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue ou des cordes vocales et surtout le développement d'une respiration haletante, arrêtez de prendre Vazolong® H et commencez immédiatement le traitement visant à arrêter l'angio-œdème.

Dans les cas où l'œdème est localisé sur le visage et les lèvres, cette condition est habituellement résolue sans traitement, cependant, les antihistaminiques peuvent être utilisés pour soulager les symptômes. En cas d'enflure de la langue, des cordes vocales ou de la gorge, une obstruction des voies respiratoires peut survenir. Dans ce cas, il faut commencer immédiatement le traitement approprié (injection sous-cutanée ou intraveineuse immédiate d'adrénaline sous ECG et contrôle de la pression artérielle). L'hospitalisation recommandée pour au moins 12-24 heures et la sortie de l'hôpital seulement après un soulagement complet des symptômes de l'angio-œdème.

Angioedème de l'intestin grêle

Les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA ont signalé le développement d'angioedème de l'intestin grêle, qui se manifestait par des douleurs abdominales (avec ou sans nausées ou vomissements), tandis que dans certains cas, un angioedème était observé simultanément. Le diagnostic est établi en utilisant la tomodensitométrie de la cavité abdominale, l'échographie, ou au moment de la chirurgie. Les symptômes de l'œdème angioneurotique de l'intestin sont survenus après la cessation de l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA.

Myopie aiguë et glaucome à angle fermé secondaire

L'hydrochlorothiazide est un dérivé de sulfonamide. Les dérivés de sulfonamide et de sulfonamide peuvent provoquer des réactions d'idiosyncrasie menant au développement d'une myopie transitoire et d'un glaucome aigu à angle fermé, dont les symptômes sont une réduction aiguë de l'acuité visuelle ou de la douleur oculaire. Ils se produisent généralement dans les quelques heures à plusieurs semaines après le début du médicament. En l'absence de traitement, un glaucome aigu à angle fermé peut entraîner une perte de vision persistante. Il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament dès que possible. Un traitement médical ou chirurgical d'urgence peut être nécessaire si la pression intraoculaire reste incontrôlée. Les facteurs de risque du développement d'une myopie aiguë ou d'un glaucome secondaire à angle fermé sont des indications anamnestiques d'allergie aux dérivés de sulfonamide ou aux pénicillines.

La toux

Lors de la prise de Vazolong® H, il peut y avoir une toux «sèche» qui disparaît généralement après l'arrêt du médicament. Une telle probabilité doit être prise en compte lors du diagnostic différentiel de la toux.

Réactions anaphylactoïdes aux inhibiteurs de l'ECA

Avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, des réactions anaphylactoïdes à évolution rapide et potentiellement mortelles ont été décrites, parfois jusqu'à l'apparition de choc lors de l'hémodialyse en utilisant certaines membranes à haut débit (par exemple membranes de polyacrylonitrile). Il est nécessaire d'éviter l'utilisation conjointe de Vazolong® H et de ce type de membranes, par exemple, pour l'hémodialyse urgente ou l'hémofiltration. Dans ce cas, il est préférable d'utiliser d'autres types de membranes ou d'exclure l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA.

Des réactions similaires ont été observées dans l'aphérèse de lipoprotéines de basse densité en utilisant du sulfate de dextran. Ces réactions pourraient être évitées avec l'arrêt temporaire de la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA avant chaque prochaine aphérèse. Les antihistaminiques sont inefficaces pour l'élimination de ces réactions.

Des rapports séparés de patients présentant des réactions anaphylactoïdes prolongées mettant en jeu le pronostic vital et survenant au cours du traitement de désensibilisation avec des venins d'abeilles, des guêpes et similaires ont été obtenus. Chez certains patients, ces réactions ont été évitées avec un retrait temporaire préliminaire des inhibiteurs de l'ECA pendant une période d'au moins 24 heures.

Les réactions de l'hypersensibilité à l'hydrochlorothiazide ne dépendent pas de la présence dans l'histoire de l'allergie ou de l'asthme bronchique.

Hypotension artérielle

Après le ramipril, habituellement après la première ou la deuxième dose, ou après l'augmentation de la dose, il est possible de développer une hypotension artérielle, ce qui est plus probable chez les patients dont la CBC a été réduite à la suite d'un traitement diurétique. , dialyse, diarrhée, vomissements ou transpiration abondante.

Il est généralement recommandé de corriger la déshydratation, l'hypovolémie et l'hyponatrémie avant de commencer l'utilisation du médicament (toutefois, chez les patients insuffisants cardiaques, le remplacement du CBC doit être effectué avec précaution, car il existe un risque de décompensation ).

Une diminution transitoire excessive de la pression artérielle ne constitue pas une contre-indication à la poursuite du traitement après la stabilisation de la tension artérielle. Dans le cas de la réduction excessive répétée de la pression artérielle devrait réduire la dose ou annuler le médicament.

Patients avec activation du RAAS

Dans les conditions dans lesquelles l'activation du RAAS a lieu et / ou la fonction rénale dépend de son activité (voir Fig. "Avec prudence"), avec l'inhibition de l'ECA, il existe un risque accru de diminution marquée de la pression artérielle fonction rénale. Par conséquent, dans de tels cas, au début du traitement ou au début de l'augmentation de la dose initiale, un contrôle de la TA est requis avant le moment où aucune réduction supplémentaire de la TA n'est attendue.

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique sévère (y compris ceux qui sont accompagnés d'insuffisance rénale), un traitement par IEC peut entraîner une diminution excessive de la pression artérielle et s'accompagner d'une oligurie et / ou d'une azotémie progressive avec insuffisance rénale aiguë jusqu'à un décès. Chez ces patients, l'instauration du traitement par Vazolong® H ou sa poursuite ne doit être effectuée qu'après avoir pris des mesures contre une forte diminution de la pression artérielle et une altération de la fonction rénale.

Les patients, pour lequel une diminution excessive de la pression artérielle représente un danger particulier

Un danger particulier est la réduction excessive de la pression artérielle chez les patients atteints de coronaropathie ou d'athérosclérose sévère des vaisseaux cérébraux, car dans ce cas, il est possible de développer un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral (voir rubrique "Attention"). les patients sont soumis à une observation stricte au début du traitement et à une augmentation de la dose du médicament.

Les patients souffrant de déshydratation

Tous les patients doivent être avertis que la déshydratation due à une augmentation de la transpiration (y compris par temps chaud ou effort physique), des vomissements, des diarrhées peuvent entraîner une baisse excessive de la tension artérielle et, dans ces cas, la question des doses de ramipril et d'hydrochlorothiazide le docteur.

La consommation d'alcool pendant le traitement

Pendant le traitement avec Vazolong® H, l'alcool n'est pas recommandé (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

En cas de réduction excessive de la pression artérielle, il est nécessaire de mettre le patient en position horizontale avec les jambes levées et, si nécessaire, commencer une perfusion intraveineuse de chlorure de sodium à 0,9% pour reconstituer le BCC.

Chirurgie et anesthésie générale

Avant la chirurgie (y compris les soins dentaires), il est nécessaire d'alerter le chirurgien / anesthésiste au sujet de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA. Si l'hypotension artérielle se développe pendant l'anesthésie générale, elle peut être corrigée en réapprovisionnant le BCC.

Les thiazidiques peuvent augmenter les effets de la tubocurarine.

Il est recommandé de traiter les inhibiteurs de l'ECA, y compris ramipril, a été interrompu (si possible) un jour avant la chirurgie.

Hyperaldostéronisme primaire

Les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire ne réagissent généralement pas aux antihypertenseurs agissant par inhibition du RAAS. Par conséquent, le médicament Vazolong® H n'est pas un médicament de choix pour le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire.

Contrôle hématologique

Lors de la prise du médicament Vazolong® H, il est recommandé de contrôler le nombre de leucocytes pour détecter une éventuelle leucopénie. Une surveillance régulière est recommandée en début de traitement et chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, des maladies systémiques du tissu conjonctif (lupus érythémateux disséminé, sclérodermie) ou chez des patients recevant d'autres médicaments capables de modifier l'image du sang périphérique. Interaction avec d'autres médicaments "). Lorsque des symptômes apparaissent en raison d'une leucopénie (par ex. Fièvre, hypertrophie des ganglions lymphatiques, amygdalite), une surveillance urgente de l'image du sang périphérique est nécessaire.En cas de signes de saignement (pétéchies minimes, rougeurs brun-rouge et muqueuses) membranes), il est également nécessaire de contrôler les plaquettes dans le sang périphérique.

Contrôle de la fonction hépatique

Un test complet de la fonction hépatique et d'autres études doivent être réalisées pour identifier les symptômes suspects de la maladie: symptômes pseudogrippaux survenant au cours des premières semaines ou mois de traitement (fièvre, malaise, douleurs musculaires, éruption cutanée ou adénopathie) , indiquant des réactions d'hypersensibilité), des douleurs abdominales, des nausées ou des vomissements, une perte d'appétit, une jaunisse, un prurit ou d'autres symptômes inexpliqués. Si la fonction hépatique est confirmée, arrêter de prendre Vazolong® H et, si nécessaire, prescrire un traitement approprié.

Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou une hépatopathie évolutive, l'utilisation de diurétiques thiazidiques doit être prudente, car chez ces patients, même des perturbations minimes de l'équilibre hydro-électrolytique peuvent provoquer un coma hépatique.

Les essais cliniques contrôlés impliquant des patients atteints de cirrhose et / ou de dysfonctionnement hépatique ne sont pas disponibles. Avec une extrême prudence, Vazolong® H doit être utilisé chez les patients présentant des troubles hépatiques préexistants, qui, avant l'utilisation du médicament, doivent déterminer l'état de la fonction hépatique et surveillez-le strictement pendant le traitement.

Contrôle de la fonction rénale

En raison de la suppression de l'activité RAAS chez les patients prédisposés, la fonction rénale peut s'aggraver, le risque de ce qui augmente avec l'utilisation simultanée de diurétiques.

Il est recommandé de surveiller de près la fonction rénale, en particulier dans les premières semaines de traitement et dans les groupes de patients suivants:

- les patients atteints d'insuffisance cardiaque;

- patients présentant des maladies rénovasculaires, y compris une sténose artérielle rénale unilatérale hémodynamiquement significative (chez ces patients, même une légère augmentation des concentrations sériques de créatinine peut être la manifestation d'une réduction unilatérale de la fonction rénale);

- les patients présentant une insuffisance rénale;

- les patients après une transplantation rénale.

Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, une attention particulière est requise lors de l'utilisation du médicament Vazolong® H, et dans ces cas, des doses plus faibles du médicament sont utilisées (voir rubrique «Mode d'administration et dose»).

L'hydrochlorothiazide peut favoriser ou améliorer l'azotémie. Les effets cumulatifs du médicament sont possibles chez les patients présentant une insuffisance rénale. Si une augmentation de l'azotémie et de l'oligurie se produit pendant le traitement d'une maladie rénale grave évolutive, le traitement diurétique doit être interrompu.

Une expérience inadéquate est accumulée dans l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min) et chez les patients sous hémodialyse.

Contrôle des indicateurs de laboratoire

Lorsque la thérapie avec le médicament Vazolong® H, il est nécessaire de contrôler la teneur en sodium, potassium, calcium, acide urique dans le sérum sanguin et le glucose dans le sang. Les patients présentant une altération de la fonction rénale, avec des violations de l'équilibre hydro-électrolytique nécessitent une surveillance régulière du potassium dans le sérum sanguin.

Autres précautions

Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire la concentration dans le sang de l'iode lié aux protéines sans provoquer de dysfonction thyroïdienne.

Les diurétiques thiazidiques peuvent provoquer une légère augmentation temporaire du calcium sérique en l'absence de troubles connus du métabolisme du calcium. Une hypercalcémie exprimée peut indiquer une hyperparathyroïdie latente. Avant d'analyser la fonction des glandes parathyroïdes, les diurétiques thiazidiques doivent être jetés.

Les facteurs de risque pour le développement de l'hyperkaliémie comprennent l'insuffisance rénale, le diabète sucré et l'utilisation simultanée de médicaments pour le traitement de l'hypokaliémie ou d'autres médicaments capables d'augmenter le potassium sérique (voir «Interactions avec d'autres médicaments»). Les patients doivent être avisés de ne pas utiliser de succédanés de sel contenant du potassium, sans d'abord consulter un médecin.

Il convient de garder à l'esprit qu'avec l'utilisation de l'hydrochlorothiazide, un résultat positif est possible avec un contrôle antidopage.

En cas de syncope, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament et d'en informer le médecin.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Certains des effets indésirables de la drogue Vazolong® H (certains symptômes de l'abaissement de la pression artérielle, tels que des vertiges, un sentiment de «légèreté» dans la tête), ainsi que des troubles de l'organe visuel et d'autres, peuvent perturber la patients à se concentrer et réduire les réactions psychomotrices, ce qui implique un risque dans des situations nécessitant une concentration accrue de l'attention et de la vitesse des réactions psychomotrices (par exemple, conduire des véhicules, travailler avec des mécanismes ou s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses).

Forme de libération / dosage:

Capsules, 2,5 mg + 12,5 mg.

Emballage:

10 capsules dans une bande d'aluminium.

Pour 1, 3, 5 ou 10 bandes avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:PL-000759

Date d'enregistrement:29.09.2011 / 30.09.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Micro Labs LimitedMicro Labs Limited Inde

Fabricant: & nbsp

MICRO LABS, Limitée Inde

Représentation: & nbspMICRO LABS LIMITED MICRO LABS LIMITED Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.02.2017

Instructions illustrées

Instructions

Vazolong® H (Vazolong® N)