Tritace Plus - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Substance activeHydrochlorothiazide + RamiprilHydrochlorothiazide + Ramipril

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Forme de dosage: & nbsppilules

Groupe pharmacothérapeutique:antihypertenseur combiné (diurétique + inhibiteur de l'ECA)

ATX: & nbsp

C.09.B.A.05 Ramipril en combinaison avec des diurétiques

Pharmacodynamique:

Tritse "plus est combinaison d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), également appelée dipeptidylcarboxyldipase d'hydaza 1, kininase 11 - ramipril et diurétique thiazidique - hydrochlorothiazide. Ramipril et hydrochlorothiazide appliquer dans en monothérapie ou en même temps qu'un médicament antihypertenseur. Leur combinaison a un effet antihypertenseur additif, réduisant la pression artérielle (PA) plus que chacun de ces médicaments individuellement. Lors de la prise d'une combinaison de ramipril et d'hydrochlorothiazide, il n'y avait aucun changement dans la teneur en potassium dans le sérum sanguin (en raison de l'effet dirigé de façon opposée des deux médicaments sur la teneur en potassium dans le sérum sanguin).

Ramipril

Le ramipril et un métabolite beaucoup plus actif du ramipril-ramiprilate, formé sous l'influence des enzymes hépatiques (enzymes qui catalysent l'hydrolyse des esters), sont des inhibiteurs de l'ECA à longue durée d'action (voir rubrique «Pharmacocinétique»). Dans le plasma et les tissus sanguins, l'ECA catalyse la conversion de l'angiotensine I en angiotensine II (un vasoconstricteur actif substance) et la décomposition de l'actif vasodilatateur - bradykinina. Par conséquent, lors de l'admission ramipril diminue l'éducation angiotensine II et se produit accumulation de bradykinine, conduit à la vasodilatation et la réduction de la pression artérielle, et contribue également à action cardioprotectrice ramipril. Causée par ramipril augmentation de l'activité de kallikrein- système kinin dans le sang et les tissus avec activation de la prostaglandine système et synthèse accrue Prostaglandines stimulant la formation d'oxyde nitrique (N0) à cellules endothéliales, provoque cardioprotecteur et Effet eidroitoprotecteur.

On suppose qu'avec l'augmentation l'activité de la bradykinine l'origine des réactions indésirables ("toux sèche).

L'angiotensine II stimule libération d'aldostérone, par conséquent, prendre des ramipril conduit pour réduire la sécrétion d'aldostérone et augmentation de la teneur en ions potassium dans le sérum sanguin. En connexion avec retours négatifs la relation entre l'activité de l'angiotensine II et la sécrétion de rénine, une diminution de l'activité de l'angiotensine II entraîne une augmentation de l'activité de la rénine dans le plasma sanguin.

Chez les patients hypertendus, la prise de ramipril entraîne une diminution de la pression artérielle dans les positions «couchée» et «debout» sans augmentation compensatoire de la fréquence cardiaque. L'utilisation de ramipril conduit à une réduction significative de la résistance vasculaire périphérique totale (OPSS), ne causant généralement pas de changements dans le débit sanguin rénal et le taux de filtration glomérulaire.

Après la prise du médicament, le début de l'action antihypertensive se produit en 1 à 2 heures, et l'effet antihypertenseur maximal se développe en 3 à 6 heures et persiste pendant 24 heures. Au cours de l'admission, l'action antihypertensive totale du ramipril se développe habituellement à 3-4 semaines de son apport constant.

L'effet antihypertenseur du médicament est préservé lorsque l'admission à long terme aux doses recommandées. Quand on arrête le ramipril, il n'y a pas de syndrome «d'annulation».

Avec une utilisation prolongée chez les patients souffrant d'hypertension ramipril favorise le développement inverse de l'hypertrophie myocardique et de la paroi vasculaire. Les inhibiteurs de l'ECA sont également efficaces chez les patients souffrant d'hypertension avec une faible activité rénine dans le plasma sanguin.

En moyenne, l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA est moins prononcé chez les patients de la race négroïde (en particulier avec une faible activité rénine dans le plasma) par rapport aux patients des autres races. Ramipril augmente la sensibilité des tissus à l'insuline et a un effet bénéfique sur le métabolisme des glucides et des lipides, augmente la concentration de fibrinogène, réduit l'agrégation plaquettaire, stimule la synthèse de l'activateur tissulaire de la profibrinolyse (plasminogène) favoriser la thrombolyse.

Chez les patients diabétiques et pas diabétique cliniquement médicament néphropathique sévère réduit le taux de progression insuffisance rénale, et sur stade préclinique diabétique et non diabétique néphropathie ramipril réduit le albuminurie.

Hydrochlorothiazide

Hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique. Les diurétiques thiazidiques inhibent la réabsorption du sodium et du chlorure dans les tubules distaux des reins en quantités approximativement équivalentes.L'augmentation de l'excrétion rénale de ces ions s'accompagne d'une augmentation de la quantité d'urine (due à la liaison osmotique de l'eau). Hydrochlorothiazide réduit le volume de plasma sanguin, augmente l'activité de la rénine dans le plasma sanguin et la sécrétion d'aldostérone. L'excrétion du potassium et du magnésium augmente, et l'excrétion de l'acide urique diminue. Lorsque pris à fortes doses hydrochlorothiazide augmente l'excrétion des bicarbonates, l'administration prolongée réduit l'excrétion de calcium. Les mécanismes proposés de l'action antihypertensive de l'hydrochlorothiazide sont une modification de l'équilibre sodique, une diminution de la quantité de liquide extracellulaire et du volume de plasma sanguin, une modification de la résistance des vaisseaux rénaux et une diminution de la réponse des vaisseaux sanguins à norépinéphrine et l'angiotensine II. Après avoir pris hydrochlorothiazide, le début de la diurèse (l'excrétion d'eau et de sels) se produit dans les 2 premières heures après son administration, l'effet maximal est atteint dans environ 3-6 heures, l'effet du médicament est maintenu environ 6-12 heures Pour le développement de l'action antihypertensive nécessite plusieurs jours d'hydrochlorothiazide (3-4 jours), après l'arrêt du médicament, son effet antihypertenseur peut persister jusqu'à 1 semaine. Avec un traitement à long terme, une diminution de la pression artérielle est obtenue en utilisant des doses plus faibles, en comparaison avec les doses nécessaires pour obtenir un effet diurétique. L'effet antihypertenseur du médicament s'accompagne d'une légère augmentation du taux de filtration glomérulaire, de la résistance des vaisseaux rénaux et de l'activité de la rénine dans le plasma sanguin. Les diurétiques thiazidiques sont inefficaces avec des taux de clairance < 30 ml / min. Les diurétiques thiazidiques peuvent inhiber la lactation.

Contre-indications

Hypersensibilité au ramipril, à d'autres inhibiteurs de l'ECA, à l'hydrochlorothiazide, à d'autres diurétiques thiazidiques, à des dérivés de sulfonamides ou à l'un des excipients Tritace plus (voir la rubrique «Composition»).
Angioedema dans l'anamnèse (héréditaire ou idiopathique, et aussi après l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA).
- Insuffisance rénale sévère insuffisance (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min à 1,73 m de surface corporelle) ou hémodialyse.
Sténose hémodynamiquement significative des artères rénales (bilatérale ou unilatéral dans le cas d'un rein unique).
Des anomalies cliniquement significatives dans le contenu des électrolytes dans le sang, comme l'hypokaliémie, l'hypomagnésémie ou l'hypercalcémie (la possibilité de leur aggravation dans le traitement par Tritace® plus).
- Dysfonction hépatique sévère (plus de 9 sur l'échelle de Child-Pugh) (manque d'expérience clinique application; On sait que dans ces conditions, des perturbations minimes de l'équilibre électrolytique de l'eau peuvent provoquer une coma hépatique).
- Anurie (en raison de la présence de la drogue hydrochlorothiazide).
- Grossesse.
- La période de la poitrine alimentation.
- Enfants et adolescents (de moins de 18 ans) (données insuffisantes sur l'efficacité et l'innocuité de ce médicament chez les enfants).
Hémodialyse ou hémofiltration à l'aide de membranes à surface chargée négativement, comme les membranes à haut flux de polyacrylonitrile (risque de développer des réactions d'hypersensibilité, y compris les réactions anaphylactoïdes sévères) et l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité densité avec l'utilisation de sulfate de dextran (le risque de développement de réactions d'hypersensibilité, y compris les réactions anaphylactoïdes sévères).
- Hypotension artérielle sévère.
- Réception simultanée avec des médicaments contenant aliskiren, chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale modérée et sévère (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml / min).
- La réception simultanée avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II chez les patients atteints de néphropathie diabétique.

Soigneusement:

Au simultané application de la drogue Tritace plus et les médicaments contenant aliskirenou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (avec double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone [SRAA], il existe un risque accru de chute brutale de la pression artérielle, développement d'hyperkaliémie et altération de la fonction rénale) (voir rubrique "Instructions spéciales").
Dans des conditions accompagnées par une activité accrue de RAAS, dans lequel, avec l'inhibition de l'ECA, il y a un risque d'une forte diminution de la pression artérielle avec altération de la fonction rénale (voir la section "Instructions spéciales"):
artériel grave l'hypertension, en particulier l'hypertension maligne;
coeur chronique insuffisance, particulièrement sévère ou à propos desquelles d'autres médicaments hypotensifs sont pris (voir rubrique "Instructions spéciales");
hémodynamiquement significatif violation de l'écoulement du sang du ventricule gauche ou du flux sanguin vers le ventricule gauche (sténose hémodynamiquement significative de la valve aortique ou mitrale ou cardiomyopathie obstructive hypertrophique [GOKMP]);
Les maladies rénovasculaires, y compris la sténose artérielle rénale unilatérale hémodynamiquement significative (une surveillance attentive de la concentration de créatinine dans le sang est nécessaire, voir les sections «Instructions spéciales», «Effet secondaire»);
traitement antérieur avec des diurétiques;
perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique résultant d'une consommation insuffisante de liquide et / ou de sel de table, de diarrhée, de vomissements, de transpiration excessive (avec une reconstitution insuffisante des pertes liquidiennes et sodiques).
Pour les États dans lesquels une diminution excessive de la pression artérielle est particulièrement dangereuse (sténose hémodynamiquement

artères cérébrales, un suivi régulier de l'état du patient est nécessaire, surtout au début du traitement médicamenteux).

- En cas de violations de la fonction rénale avec une clairance de la créatinine de 60-30 ml / min à 1,73 m2 de surface corporelle en raison du risque de développer hyperkaliémie et leucopénie (une correction du schéma posologique est nécessaire, voir la rubrique «Mode d'administration et dose» et une surveillance régulière de la fonction rénale, en particulier au début du traitement, voir la rubrique «Instructions spéciales»),
Dans l'état après la transplantation rénale (un suivi régulier de la fonction rénale est nécessaire, surtout en début de traitement).
- En cas de violation de la fonction foie (risque d'aggravation de la fonction hépatique, manque d'expérience clinique suffisante du médicament, voir les sections "Effets secondaires", "Instructions spéciales").
- Avec des maladies systémiques le tissu conjonctif, tel que le lupus érythémateux systémique ou la sclérodermie (risque accru de réactions immunitaires, risque de réduction du nombre de leucocytes dans le sang périphérique).
- Avec l'oppression hémopoièse de la moelle osseuse, traitement concomitant par corticoïdes (glucocorticostéroïdes et minéralocorticoïdes), immunomodulateurs, cytostatiques, antimétabolites, allopurinol, procaïnamide (risque de réduction du nombre de leucocytes dans le sang périphérique, rubriques «Effet secondaire», «Interactions avec d'autres médicaments», "Instructions spéciales").
- Avec le diabète sucré (risque le développement de l'hyperkaliémie, et dans le cas des agents hypoglycémiants (préparations d'insuline et hypoglycémiants pour administration orale (dérivés de sulfonylurée)) - le risque de réactions hypoglycémiques dues à la présence de ramipril dans la formulation; risque d'augmentation de la concentration de glucose sanguin due à la présence d'hydrochlorothiazide dans la formulation) (voir les rubriques «Effet secondaire», «Interaction avec d'autres médicaments»).
- Chez les patients âgés âge (plus de 65 ans) (risque d'action antihypertensive plus prononcée, expérience insignifiante nécessite une surveillance plus régulière de la fonction rénale).

Grossesse et allaitement:

Tritace Plus ne peut pas être utilisé pendant la grossesse. Par conséquent, avant de commencer le traitement chez les femmes en âge de procréer, la grossesse devrait être exclue, et pendant le traitement, ils devraient utiliser des méthodes fiables

la contraception. En cas de grossesse pendant le traitement avec le médicament, il faut l'arrêter le plus tôt possible et le transférer au patient pour qu'il prenne d'autres médicaments antihypertenseurs, dans lesquels le risque pour l'enfant sera le moindre.

En raison du risque d'effets indésirables du ramipril et de l'hydrochlorothiazide sur le fœtus, il est conseillé d'éviter le début de la grossesse chez les femmes qui ne peuvent pas être transférées vers un autre traitement contre l'hypertension (sans IEC et diurétiques).

On ne sait pas si l'effet de Tritace® plus au cours du premier trimestre de la grossesse chez une personne peut avoir un effet négatif sur le développement du fœtus. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pendant la seconde le troisième trimestre de la grossesse est combiné avec des violations, qui peut se produire chez le fœtus et le nouveau-né, y compris une réduction de la pression artérielle, hypoplasie des os du crâne, anurie, réversible ou

rénale irréversible

insuffisance et mort. Également rapporté sur le développement

oligohydramnion, apparemment en raison de la détérioration de la fonction des reins du fœtus; Dans de tels cas, l'oligoge- ramnion s'accompagnait du développement des contractures des membres fœtaux, des déformations craniofaciales et de l'hypoplasie pulmonaire. Il y avait aussi

et l'hypoplasie des poumons.Travail de prolet et un canal artériel ouvert ont également été enregistrés, bien que ce ne soit pas connu,

si ces phénomènes sont causés par l'action d'un inhibiteur de l'ECA. Il est recommandé qu'un suivi attentif des nouveau-nés

effet intra-utérin

Les inhibiteurs de l'ECA, pour détecter l'abaissement de la tension artérielle, l'oligurie et l'hyperkaliémie. En oligurie, il est nécessaire de maintenir la perfusion BP et rénale en introduisant liquides et vasoconstricteurs. Chez ces nouveau-nés, il existe un risque de développer une oligurie et des troubles neurologiques, en raison de la réduction possible du débit sanguin rénal et cérébral due à une diminution de la pression sanguine provoquée par les inhibiteurs de l'ECA.

On suppose que lorsque l'hydrochlorothiazide est utilisé au cours du deuxième trimestre de la grossesse, le développement des thrombocytes chez les nouveau-nés est possible.

Période d'allaitement

Comme ramipril et l'hydrochlorothyrazide sont excrétés dans le lait maternel, alors si vous avez besoin de Tritace Plus plus pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Dosage et administration:

Une drogue non voulu pour le traitement initial hypertension artérielle, puisque dans les antihypertenseurs non traités auparavant patients qui ont immédiatement commencé un traitement simultané avec le ramipril et diurétique, peut-être une diminution excessive de la pression artérielle.

Mode d'application Les comprimés doivent être avalés entiers, avec suffisamment d'eau (1/2 tasse). Les comprimés ne peuvent pas être écrasés et mâchés. Manger n'est pas a un effet significatif sur la biodisponibilité du médicament, il peut donc être pris avant, pendant ou après les repas. Il est généralement recommandé que la dose quotidienne soit prise une fois dans l'un et l'autre même heure de la journée, surtout le matin.

Doses recommandées et schéma posologique

Les doses du médicament sont sélectionnées individuellement. Le choix des doses est effectué par un médecin en fonction de la sévérité de l'hypertension artérielle et de la présence de facteurs de risque associés, ainsi que de la tolérabilité du médicament.

La dose de Tritace plus plus est sélectionnée par titration (augmentation progressive ou, si nécessaire, réduction) des doses de préparations individuelles de ramipril et d'hydrochlorothiazide. une légère titration des doses chez les patients sous hémodialyse doit être effectuée.

Une fois que la dose de ramipril et d'hydrochlorothiazide a été appariée, les patients peuvent recevoir Tritace plus un dosage approprié pour recevoir ces doses de ramipril et d'hydrochlorothiazide en un seul comprimé pour une dose habituelle du patient plus commode: 2,5 mg ramipril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut augmenter avec un intervalle de 2-3 semaines.

Chez les patients qui ne peuvent obtenir la réduction de la PA requise avec le ramipril seul à la dose de 10 mg ou chez les patients nécessitant une réduction de la pression artérielle nécessaire en utilisant le ramipril à la dose de 10 mg et l'hydrochlorothiazide à des doses de 12,5 mg à 25 mg en préparations séparées, Tritace plus 12,5 mg + 10 mg et 25 mg + 10 mg peuvent être utilisés.

Dans la plupart des cas, la pression artérielle diminue suffisamment lorsque Tritace plus est pris à raison de 2,5 mg de ramipril et de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide à 5 mg de ramipril et à 25 mg hydrochlorothiazide.

Les doses recommandées et la posologie dans des situations cliniques particulières

Traitement des patients recevant des diurétiques Les patients qui ont reçu

traitement antérieur

diurétiques, avant de prendre Tritace plus, si possible pendant 2-3 jours ou plus (en fonction de la durée de l'action des diurétiques), ils doivent être annulés ou au moins des doses réduites.

Si l'arrêt des diurétiques n'est pas possible, il est recommandé de débuter le traitement par les doses les plus faibles de ramipril (1,25 mg par jour) dans cette association, en prenant des préparations individuelles de ramipril et d'hydrochlorothiazide. Il est recommandé qu'à l'avenir le transfert vers Tritace Plus soit effectué de manière à ce que la dose initiale initiale ne dépasse pas 2,5 mg de ramipril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

Traitement des patients atteints d'insuffisance rénale

Lorsque la créatinine est éliminée de 30 à 60 ml / min à 1,73 m "de surface corporelle, le traitement commence avec une dose quotidienne de 1,25 mg de ramipril en monothérapie.Après une augmentation progressive de la dose de ramipril, le traitement par une combinaison de médicaments commence avec une dose de 2,5 mg de ramipril et de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. La dose quotidienne maximale autorisée pour les patients atteints d'insuffisance rénale est de 5 mg de ramipril et de 25 mg hydrochlorothiazide. Ainsi, les patients ne doivent pas prendre Tritace® en comprimés plus 12,5 mg + 10 mg et 25 mg + 10 mg.

Traitement des patients avec des poumons (5-6 points sur l'échelle Child-Pyo) ou modérée (7-9 points sur l'échelle Child-Pyo), altération de la fonction hépatique

Le traitement par Tritace Plus doit commencer par une surveillance médicale prudente et la dose quotidienne maximale de ramipril doit être de 2,5 mg. Ces patients ne peuvent pas utiliser les comprimés Tritace plus 25 mg + 5 mg, 12,5 + 10 mg et 25 mg + 10 mg.

Traitement des patients âgés

Le traitement devrait commencer avec des doses plus faibles, et l'augmentation des doses devrait être une étape d'augmentation des doses) en raison d'une plus grande probabilité de développer des effets secondaires, en particulier dans patients affaiblis d'âge avancé.

Dose saut

Si vous passez la dose suivante, la dose oubliée doit être prise le plus tôt possible. Cependant, si cela se trouve très près du moment de prendre la dose suivante, il est nécessaire de sauter la dose oubliée et de revenir au schéma posologique habituel, en évitant de doubler la dose sur une courte période de temps.

Effets secondaires:

Étant donné que Tritace® plus est un médicament antihypertenseur, de nombreuses réactions indésirables dans son utilisation sont secondaires à sa baisse de la pression artérielle, ce qui peut provoquer une activation réflexe du système nerveux sympathique ou hypoperfusion de divers organes.Plusieurs autres effets indésirables, tels que l'effet sur le l'équilibre hydro-électrolytique, certaines réactions anaphylactoïdes ou des réponses inflammatoires des membranes muqueuses, sont une conséquence de l'inhibition de l'ECA ou d'autres effets pharmacologiques du ramipril ou de l'hydrochlorothiazide.

Ci-dessous sont listés les effets indésirables, dont l'apparition est possible avec l'utilisation de Tritace® plus, de ses substances actives (ramipril et hydrochlorothiazide), autres Inhibiteurs de l'ECA ou autres les diurétiques comme l'hydrochlorothiazide, qui sont donnés conformément à les gradations suivantes de leur fréquence occurrence:

très souvent (> 10%); souvent (> 1% - <10 %);

rarement (> 0,1% - <1%);

rarement (> 0,01% - <0,1%);

très rarement (<0,01%) (y compris cas); la fréquence est inconnue (par données disponibles fréquence d'occurrence L'effet indésirable n'est pas c'est possible).

Maladie cardiaque

Rarement: l'ischémie myocardique, y compris le développement de l'angine de poitrine; tachycardie, troubles du rythme cardiaque, palpitations, œdème périphérique.

Fréquence inconnue: infarctus du myocarde.

Violations du sang et système lymphatique

vertiges (un sentiment de "légèreté" dans tête).

Rarement: vertige, paresthésie, tremblement équilibre, sentiment brûlure de la peau, dysgueusie sensations gustatives), agavezia (perte de goût sensations).

Fréquence inconnue: ischémie cerveau, y compris AVC ischémique et violation transitoire cérébral la circulation sanguine; violation de réactions psychomotrices, parosmie l'olfaction, y compris sentiment subjectif aucune odeur quand son objectif absence).

Violations par le corps vue

Rarement: troubles de la vision, y compris le vague image visible; conjonctivite.

Fréquence inconnue: xantopsy, diminution de la production fluide lacrymal (en raison de la présence de dans la formulation hydrochlorothiazide).

Violations par le corps troubles auditifs et labyrinthiques

Rarement: acouphène.

Fréquence inconnue: déclin audition.

Infractions de système respiratoire, corps thorax et médiastin

Souvent: improductif ("toux sèche, bronchite.

Rarement: sinusite, dyspnée, congestion nasale.

Fréquence inconnue: bronchospasme, y compris le renforcement symptômes de bronchite asthme; alvéolite allergique (pneumonie); œdème non cardiogénique poumons (en raison de présence dans la formulation hydrochlorothiazide)

Infractions de système digestif

Rarement: réactions inflammatoires de la muqueuse du tractus gastro-intestinal, troubles digestifs, gêne abdominale, dyspepsie, gastrite, nausée, constipation; gingivite (en raison de la présence de la drogue hydrochlorothiazide).

Rarement: vomissements, aphteux stomatite, glossite, diarrhée, douleur épigastrique, sécheresse de la muqueuse buccale.

Fréquence inconnue: pancréatite (dans des cas exceptionnels, lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, une pancréatite a été observée avec une issue fatale); augmenter activité "pancréatique" les enzymes dans le sang; angioedème intestin grêle; sialadénite (due à présence dans le préparation hydrochlorothiazide).

Les violations des reins et voies urinaires

Rarement: violation de fonction les reins, y compris les aigus rénal échec; augmentation du nombre urine excrétée, augmentation de la concentration l'urée dans le sang, augmentation de la concentration Créatinine dans le sang (même insignifiant augmentation de la concentration créatinine avec sténose unilatérale artère rénale peut signaler une violation fonction rénale).

Fréquence inconnue: élargissement pré-existant protéinurie; interstitiel néphrite présence dans le préparation hydrochlorothiazide).

Les perturbations de la peau et tissu sous-cutané

Rarement: angioedème: en exceptionnel cas d'obstruction voies respiratoires en raison de angioedème l'œdème peut conduire à résultat mortel; psoriasis dermatite; augmenté transpiration; cutané éruption cutanée, en particulier, une éruption cutanée maculopapulaire; des démangeaisons; calvitie.

Fréquence inconnue: toxique nécrolyse épidermique, Stevens- Johnson, multiforme érythème, pemphigus, pondération du courant psoriasis, Dermatite exfoliative, réactions de photosensibilisation, onycholyse, exanthème ou énanthème pemphigoïde ou lichénoïde, urticaire; lupus érythémateux systémique (dû à la présence d'hydrochlorothiazide dans la formulation). Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs

Rarement: myalgie.

Fréquence inconnue: arthralgie, contractions musculaires spastiques; faiblesse musculaire, rigidité musculaire, tétanie (due à la présence d'hydrochlorothiazide dans la formulation).

Troubles du système endocrinien

Fréquence inconnue: syndrome de sécrétion inadéquate une préparation de ramipril). hormone antidiurétique (SAN ADH). Troubles du métabolisme et de la nutrition

Souvent: décompensation du diabète sucré, diminution de la tolérance au glucose, augmentation de la glycémie, augmentation des concentrations d'acide urique dans le sang, augmentation des symptômes de la goutte, augmentation des concentrations de cholestérol et de triglycérides dans le sang (hydrochlorothiazide). Rarement: anorexie, diminution de l'appétit; réduction du potassium dans le sang, soif (due à la présence d'hydrochlorothiazide dans la formulation).

Rarement: une augmentation de la teneur en potassium dans le sang (due à la présence de ramipril dans la formulation).

Fréquence inconnue: une diminution de la teneur en sodium dans le sang, de la glucosurie, de l'alcalose métabolique, sang, glucosurie, alcalose métabolique, hypochlorémie, hypomagnésémie, hypercalcémie, déshydratation (due à la présence d'hydrochlorothiazide dans la formulation).

Troubles vasculaires

Rarement: réduction excessive de la pression artérielle, hypotension orthostatique (violation de la régulation orthostatique du tonus vasculaire), évanouissement, «bouffées de chaleur» du sang sur la peau du visage.

Fréquence inconnue: thrombose en cas de perte de liquide sévère, sténose des vaisseaux, émergence ou intensification de troubles circulatoires sur fond de lésions vasculaires sténosantes, (en exceptionnel Syndrome de Reynaud, vascularite. Troubles généraux et troubles au site d'administration

Souvent: fatigue accrue, asthénie. Rarement: douleur dans la poitrine, augmentation de la température corporelle.

Troubles du système immunitaire

Fréquence inconnue: réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes à ramipril (avec l'inhibition de l'ECA, il est possible d'intensifier les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes sévères au venin d'insecte) ou des réactions anaphylactiques à hydrochlorothiazide; une augmentation du titre des anticorps antinucléaires.

Perturbations du foie et des voies biliaires

Rarement: Hépatite cholestatique ou cytolytique (exceptionnellement cas avec issue fatale), une augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques» et / ou une augmentation de la concentration de bilirubine conjuguée dans le sang; Cholécystite calculaire (due à la présence d'hydrochlorothiazide dans la formulation).

Fréquence inconnue: insuffisance hépatique aiguë, ictère cholestatique, lésions hépatocellulaires.

Violations des organes génitaux et de la glande mammaire

Rarement: dysfonction érectile transitoire.

Fréquence inconnue: diminution de la libido, gynécomastie.

Troubles de la psyché

Rarement: humeur dépressive, apathie, anxiété, nervosité, troubles du sommeil (y compris somnolence).

Fréquence inconnue: confusion, anxiété, déficit d'attention (diminution de la concentration de l'attention).

Surdosage:

Symptômes

En cas de surdosage, il est possible de développer une augmentation persistante de la quantité d'urine excrétée, une vasodilatation périphérique excessive (diminution marquée de la pression artérielle, développement d'un choc), une bradycardie, une perturbation de l'équilibre électrolytique, une insuffisance rénale, un rythme cardiaque perturbations, la conscience, jusqu'au développement du coma; crampes cérébrales, parésie et obstruction intestinale paralytique.

Chez les patients dont le débit urinaire est altéré (par exemple, avec une hyperplasie prostatique), une diurèse abondante peut provoquer une rétention urinaire aiguë avec une prolifération de la vessie.

Traitement

Si possible, pendant les 30 premières minutes, vous devez laver l'estomac, donner des adsorbants, du sulfate de sodium. Dans le cas d'une réduction persistante de la pression artérielle en plus d'une thérapie visant à reconstituer le volume de sang circulant et d'électrolytes, l'administration d'alpha-agonistes_grécepteurs adrénergiques (norépinéphrine, dopamine). Dans le cas d'un traitement médical réfractaire à la bradycardie, il peut être nécessaire d'installer un stimulateur cardiaque temporaire. En cas de surdosage, il est nécessaire de surveiller les concentrations sériques de créatinine et le contenu des électrolytes dans sérum sanguin. Il n'y a pas d'expérience concernant l'efficacité de la diurèse forcée, des changements du pH urinaire, de l'hémofiltration ou de l'hémodialyse pour accélérer l'excrétion du ramipril et du ramiprilate. Hydrochlorothiazide peuvent être excrétés par hémodialyse.Si l'hémodialyse ou l'hémofiltration est encore prévue, il faut tenir compte du danger de développer des réactions anaphylactoïdes lors de l'utilisation de membranes à haut débit et ne pas les utiliser (voir "Contre-indications", " "Instructions spéciales", "Interaction avec d'autres médicaments").

Interaction:Combinaisons contre-indiquées

ekssrakorporalnye types de traitement, conduisant au contact du sang avec des surfaces chargées négativement, telles que l'hémodialyse ou l'hémofiltration avec une membrane à haut débit (membranes de polyacrylonitrile) aphérèse lipoprotéines de basse densité avec du sulfate de dextran.

Le risque de développer une réaction anaphyloïde sévère (voir rubrique "contre-indications", "Instructions spéciales")

Utilisation simultanée de Tritatse plus et de préparations contenant de l'aliskiren

Utilisation simultanée de préparations Tritace plus plus contenant aliskiren, chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale modérée et sévère avec une clairance de la créatinine <60 ml / min est contre-indiqué et déconseillé chez les autres patients (voir les sections «Contre-indications», «Attention», «Instructions spéciales»).

L'application simultanée de Tritatse plus et des antagonistes des récepteurs pour l'angiotensin II L'utilisation simultanée de Tritatse * plus et d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II est contre-indiquée chez les patients atteints de néphropathie diabétique et n'est pas recommandée chez les autres patients (voir «Contre-indications», «Attention», «Instructions spéciales»).

Combinaisons non recommandées

Avec des sels de potassium,

diurétiques épargneurs de potassium (par exemple, spironolactone, éplérénone [dérivé spironolactone], amiloride, triamtérène), d'autres médicaments capables d'augmenter la teneur en potassium sérique (y compris les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, le triméthoprime, tacrolimus, ciclosporine)

La possibilité d'augmenter la teneur en potassium dans le sérum sanguin. Avec l'utilisation simultanée de Tritace Plus plus avec ces médicaments, une surveillance attentive du potassium dans le sérum sanguin est nécessaire.

Combinaisons, lorsqu'elles sont appliquées qui devrait être observé mise en garde

- Avec des antihypertenseurs et d'autres médicaments antihypertenseurs (nitrates, antidépresseurs tricycliques) Potentialisation de l'action antihypertensive est possible.

Avec des fonds pour l'anesthésie générale, les barbituriques, l'éthanol

Peut-être le développement de l'hypotension orthostatique. Ramipril peut potentialiser l'action vasodilatatrice de l'éthanol.

DE les diurétiques

Il peut y avoir une diminution excessive de la pression artérielle au début du traitement (en cas d'administration concomitante avec des diurétiques, voir la rubrique «Posologie et administration», «Instructions spéciales»).

Avec des sympathomimétiques vasopresseurs (épinéphrine (adrénaline), isoprotérénol, dobutamine, dopamine)

Réduction de l'effet antihypertenseur de Tritace® plus. Il est recommandé de surveiller attentivement la pression artérielle. En outre, l'effet vasopresseur des sympathomimétiques peut être affaibli hydrochlorothiazide.

Avec l'allopurinol, les immunosuppresseurs, les corticostéroïdes (glucocorticostéroïdes et minéralocorticoïdes), le procaïnamide, les cytostatiques et d'autres médicaments pouvant altérer l'image du sang périphérique La probabilité de développer des troubles sanguins augmente (voir les sections «Effet secondaire», «Instructions spéciales»).

Avec des sels de lithium

Il est possible de réduire l'excrétion du lithium, entraînant une augmentation des concentrations sériques de lithium et une augmentation de sa toxicité. Par conséquent, les concentrations sériques de lithium doivent être surveillées régulièrement.

Avec des agents hypoglycémiants (par exemple, l'insuline, des agents hypoglycémiants pour l'administration orale (dérivés de sulfonylurées)) Les inhibiteurs de l'ECA peuvent réduire résistance à l'insuline. Dans certains cas, les patients recevant une hypoglycémie signifie, une telle diminution de la résistance à l'insuline peut conduire au développement de l'hypoglycémie. Cet effet peut se développer après quelques jours ou mois de traitement.

L'hydrochlorothiazide peut réduire l'effet des agents hypoglycémiants. Par conséquent, au stade initial de l'utilisation simultanée d'agents hypoglycémiants et de Tritace® plus, un contrôle particulièrement attentif de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.

Avec la vildagliptine, d'autres glyptines et l'estramustine

Augmentation de l'incidence d'angioedème.

- Avec des inhibiteurs mTOR (cible mammalienne du rap À cin - une cible de rapamycine dans des cellules de mammifères), par exemple, tessirolimus Chez les patients prenant à la fois des inhibiteurs de l'ECA et des inhibiteurs mTOR, il y avait une augmentation de la fréquence de développement d'unoedème gynévrotique.

Combinaisons à prendre en compte

Avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (indométhacine, l'acide acétylsalicylique (plus de 3 g / jour))

Affaiblissement possible de la drogue Tritace ^Yu plus, un risque accru de dysfonctionnement rénal et une augmentation des ions potassium dans le sérum sanguin. Un contrôle strict des concentrations sériques de créatinine et des taux de potassium dans le sérum est recommandé.

Avec l'héparine

Augmentation possible la teneur en potassium dans le sérum sanguin.

Avec les corticostéroïdes (glucocorticostéroïdes et corticoïdes minéraux)

quantité de réglisse; laxatif (avec admission à long terme) et d'autres substances potassiques

Risque accru d'hypokaliémie.

Avec des glycosides cardiaques

Il est possible d'augmenter les effets toxiques des glycosides cardiaques à la suite de changements dans la teneur en électrolytes dans le sang (hypokaliémie, hypomagnésémie).

Avec la méthyldopa L'hémolyse est possible.
carbénoxolone, médicaments contenant de la racine de réglisse; laxatif (avec admission à long terme) et d'autres agents potassiques Risque accru d'hypokaliémie.

Avec des glycosides cardiaques, de la lacarine et des médias cm vous et, en mesure d'allonger l'intervalle QT, antiarythmiques Potentiel de développement d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie (dû au contenu d'hydrochlorothiazide dans la formulation), pouvant conduire à une potentialisation de l'effet pro-rythmogénique de ces médicaments ou à une réduction de l'effet antiarythmique des antiarythmiques.

Avec la méthyldopa L'hémolyse est possible.

Avec des sels de calcium et des médicaments qui augmentent le taux de calcium dans le plasma sanguin Lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'hydrochlorothiazide, une augmentation de la teneur en calcium dans le sérum, nécessite une surveillance attentive du calcium dans le sérum.
- Avec de la vitamine ré
En cas d'utilisation simultanée avec l'hydrochlorothiazide, une augmentation du taux de calcium sérique (due à un retard de l'excrétion du calcium par les reins) est possible, un suivi attentif de la teneur en calcium dans le sérum sanguin est nécessaire.
- Avec la carbamazépine
Le risque d'hyponatrémie dû à l'effet potentialisateur de l'hydrochlorothiazide.
- DE iode Contenant des substances contrastantes
Dans le cas du développement de la déshydratation causée par les diurétiques, y compris hydrochlorothiazide, il existe un risque accru de dysfonctionnement rénal aigu, en particulier lorsque des doses élevées de produit de contraste sont administrées.
- Avec de la pénicilline
L'hydrochlorothiazide est excrété par le rein distal tubules et réduit donc excrétion de pénicilline.

- Schinidine Avec des résines échangeuses d'ions inoculées, telles que le colestipol et la colestramine Réduit l'absorption de l'hydrochlorothiazide.

Avec des myorelaxants non dépolarisants Amélioration possible et prolongation de l'action myorelaxante.

Avec du sel de table Avec une grande quantité de sel de table fourni avec de la nourriture, il est possible d'atténuer l'effet antihypertenseur de Tritace® plus.

Avec une thérapie désensibilisante La probabilité et la gravité des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes au venin d'insecte augmentent avec l'inhibition de l'ECA. Il est supposé que des réactions similaires sont possibles pour d'autres allergènes.

Avec la warfarine, l'atecumarol Avec leur utilisation simultanée avec le ramipril, il n'y avait aucun effet sur l'effet anticoagulant de ces médicaments.

Influence sur les résultats des études de laboratoire

Évaluation de la fonction parathyroïdienne glandes

L'hydrochlorothiazide stimule la réabsorption rénale du calcium et peut provoquer une hypercalcémie. Ceci doit être pris en compte lors de l'évaluation de la fonction des glandes parathyroïdes (voir rubrique "Instructions spéciales").

Instructions spéciales:

L'utilisation simultanée du médicament Tritace "plus avec des préparations contenant aliskirenou avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, entraînant un double blocage du RAAS, n'est pas recommandé en raison du risque de réduction excessive de la pression artérielle, du développement de l'hyperkaliémie et de l'altération de la fonction rénale. L'utilisation simultanée de Tritace plus préparations contenant aliskiren, chez les patients atteints de diabète sucré et / ou d'insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine <60 ml / min est contre-indiqué (voir les sections «Contre-indications» et «Interaction avec d'autres médicaments»). L'utilisation simultanée avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II chez les patients avec la néphropathie diabétique est contre-indiquée (voir les sections «Contre-indications» et «Interaction avec d'autres médicaments»).

Angioedème, œdème du visage, du cou ou des extrémités (voir la section "Effet secondaire"). Dans le traitement des inhibiteurs de l'ECA, principalement après la première dose, des cas d'œdème de Quincke ont été observés. Lorsque l'œdème de Quincke se développe pendant le traitement par un inhibiteur de l'ECA, un arrêt immédiat de son administration est requis.

Depuis angioedema avec l'implication du larynx peut conduire à la mort, en cas d'œdème du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue ou des cordes vocales et, surtout, le développement de la respiration stridor, arrêter immédiatement de prendre Tritace plus et commencer immédiatement le traitement visant à arrêter l'angioedème. Dans les cas où l'œdème est localisé sur le visage et les lèvres, cette condition est habituellement résolue sans traitement, cependant, les antihistaminiques peuvent être utilisés pour soulager les symptômes. Lorsque le gonflement se propage sur la langue, les cordes vocales ou la gorge, une obstruction des voies respiratoires est possible. Dans ce cas, il est nécessaire de commencer immédiatement le traitement approprié (injection sous-cutanée ou intraveineuse immédiate d'adrénaline). L'hospitalisation recommandée pour au moins 12-24 heures et la sortie de l'hôpital seulement après un soulagement complet des symptômes de l'angio-œdème.

Angioedema de la mince

intestins

Les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA ont signalé le développement d'angioedème de l'intestin grêle, qui se manifestait par des douleurs abdominales (avec ou sans nausées ou vomissements), tandis que dans certains cas, un angioedème était observé simultanément. Le diagnostic est établi au moyen de la tomodensitométrie de la cavité abdominale, l'échographie ou au moment de l'intervention chirurgicale. Les symptômes d'angioedème de l'intestin sont passés après l'arrêt de l'inhibiteur de l'ECA.

Myopie aiguë et glaucome secondaire aigu à angle fermé

L'hydrochlorothiazide est un dérivé de sulfonamide. Les dérivés de sulfonamide et de sulfonamide peuvent provoquer des réactions d'idiosyncrasie menant au développement d'une myopie transitoire et d'un glaucome aigu à angle fermé, dont les symptômes sont réduction aiguë de l'acuité visuelle ou de la douleur dans les yeux. Ils surviennent habituellement quelques heures à plusieurs semaines après le début du traitement. En l'absence de traitement, le glaucome aigu à angle fermé peut entraîner une perte de vision persistante. Il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament dès que possible. Un traitement médical ou chirurgical d'urgence peut être nécessaire si la pression intraoculaire reste incontrôlée. Les facteurs de risque du développement d'une myopie aiguë ou d'un glaucome secondaire à angle fermé sont des indications anamnestiques d'allergie aux dérivés de sulfonamide ou aux pénicillines.

La toux

Lors de la prise de Tritace Plus, il peut y avoir une toux «sèche» qui disparaît habituellement après l'arrêt du médicament. Une telle probabilité doit être prise en compte lors d'un diagnostic différentiel de toux (voir rubrique "Effet secondaire").

Réactions anaphylactoïdes à Inhibiteurs de l'ECA

Avec l'administration d'inhibiteurs de l'ECA, des réactions anaphylactoïdes qui mettent la vie en danger et qui se développent rapidement sensibilité, parfois jusqu'au développement du choc pendant l'hémodialyse avec l'utilisation de certaines membranes à haut débit (par exemple, membranes de polyacrylonitrile) (voir également les instructions fabricants de membranes).

Il est nécessaire d'éviter l'administration conjointe de Tritace® plus plus de telles membranes, par exemple, pour l'hémodialyse urgente ou l'hémofiltration. Dans ce cas, il est préférable d'utiliser d'autres types membranes ou l'exclusion des inhibiteurs de l'ECA. Des réactions similaires ont été observées dans l'aphérèse de lipoprotéines de basse densité en utilisant du sulfate de dextran. Ces réactions pourraient être évitées avec l'arrêt temporaire de la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA avant chaque prochaine aphérèse. Antihistaminiques les médicaments ne sont pas efficaces pour la thérapie de ces réactions.

Des rapports séparés ont été reçus de patients présentant de longues réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles survenues lors d'un traitement désensibilisant avec le venin d'abeille, les guêpes, etc. Certains patients ont pu éviter ces réactions en supprimant provisoirement les inhibiteurs de l'ECA pendant au moins 24 heures. . Les réactions augmentées sensibilité à l'hydrochlorothiazide ne dépend pas de la présence dans l'histoire de l'allergie ou de l'asthme bronchique.

Réduction excessive de la TA

Après avoir utilisé le ramipril, habituellement après le premier ou le second dose, ou après avoir augmenté la dose une diminution peut-être excessive de la pression artérielle, ce qui est le plus probable patients avec volume le sang circulant a été réduit le résultat de la thérapie diurétique, revenu limité sel de table avec de la nourriture, dialyse, diarrhée, vomissements ou profusion transpiration.

Il est généralement recommandé de corriger la déshydratation, l'hypovolémie et l'hyponatrémie avant de commencer l'utilisation du médicament (toutefois, chez les patients insuffisants cardiaques, la reconstitution du volume sanguin circulant doit être effectuée avec précaution, car il existe un risque de décompensation dû à un chargement en volume excessif). Une diminution transitoire excessive de la pression artérielle ne constitue pas une contre-indication à la poursuite du traitement après la stabilisation de la pression artérielle. Dans le cas de la réduction excessive répétée de la pression artérielle devrait réduire la dose ou annuler le médicament.

Patients avec l'activation de RLAS Dans les situations où l'activation du RAAS et / ou la fonction rénale dépend de son activité (voir rubrique "Attention"), l'inhibition de l'ECA augmente le risque de diminution marquée de la pression artérielle et de dysfonctionnement rénal. Par conséquent, dans de tels cas, au début du traitement ou au début des cas au début du traitement ou au début augmenter initialement de la dose à prendre, une surveillance attentive de la pression artérielle est nécessaire jusqu'au moment où aucune réduction supplémentaire de la TA n'est attendue.

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère (y compris ceux qui sont accompagnés d'insuffisance rénale), un traitement par IEC peut entraîner une diminution excessive de la pression artérielle et s'accompagner d'une oligurie et / ou d'une azotémie progressive avec insuffisance rénale aiguë jusqu'à un effet létal. Chez ces patients, l'instauration du traitement par Tritatse * plus ou sa poursuite ne doit être effectuée qu'après avoir pris des mesures contre une forte diminution de la pression artérielle et une altération de la fonction rénale.

Patients pour lesquels une réduction excessive de la TA représente un risque particulier Un danger particulier est la réduction excessive de la pression artérielle chez les patients atteints d'une maladie coronarienne ou d'une athérosclérose sévère des vaisseaux cérébraux, comme dans ce cas, il est possible de développer un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral (voir la section "Avec prudence"). Ces patients sont soumis à une observation stricte au début du traitement et avec une augmentation de la dose du médicament.

Les patients souffrant de déshydratation Tous les patients doivent être avertis que la déshydratation due à une augmentation de la transpiration (y compris par temps chaud ou effort physique), aux vomissements, à la diarrhée peut entraîner un abaissement excessif de la tension artérielle et que la dose de ramipril et d'hydrochlorothiazide doit être décidé par le médecin.

La consommation d'alcool (éthanol) pendant le traitement avec Tritace® un plus Pendant le traitement par Tritace ^ plus, il n'est pas recommandé de boire de l'alcool (éthanol) (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

En cas de réduction excessive de la pression artérielle, il est nécessaire de poser le patient avec les jambes levées et, avec perfusion d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% pour reconstituer le BCC (volume sanguin circulant).

Chirurgie et anesthésie

Avant les interventions chirurgicales (y compris les soins dentaires), il est nécessaire d'alerter le chirurgien / anesthésiste au sujet des inhibiteurs de l'ECA. Si une diminution excessive de la tension artérielle se produit pendant l'anesthésie, elle peut être corrigée en réapprovisionnant le BCC.

Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter les effets de la tubocurarine. Il est recommandé de traiter les inhibiteurs de l'ECA, y compris ramipril, a été résilié (si possible) un jour avant intervention chirurgicale.

Hyperaldostéronisme primaire Les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire ne réagissent généralement pas aux antihypertenseurs agissant par inhibition du RAAS. Par conséquent, le médicament Tritace plus n'est pas un médicament de choix pour le traitement de l'hyperaldostéronisme primaire.

Contrôle des paramètres hématologiques Lorsque vous prenez le médicament Tritace® plus est recommandé pour contrôler les leucocytes afin de détecter d'éventuelles leucopénies. Une surveillance plus fréquente est recommandée en début de traitement et chez les patients présentant une insuffisance rénale, des maladies du tissu conjonctif (lupus érythémateux systémique, sclérodermie) ou chez des patients recevant d'autres médicaments capables de modifier l'image du sang périphérique. Interaction avec d'autres médicaments ").

Lorsque les symptômes apparaissent en raison de la leucopénie (par exemple, fièvre, ganglions lymphatiques hypertrophiés, amygdalite), une surveillance urgente de l'image du sang périphérique est nécessaire. En cas de signes de saignement (pétéchies les plus petites, rougeurs sur la peau et les muqueuses), il est également nécessaire de contrôler la quantité de plaquettes dans le sang périphérique.

Contrôle de l'état fonctionnel du foie Champs obligatoires effectuer un test de la fonction hépatique complet et d'autres tests hépatiques lorsque les patients présentent les symptômes suspects de leur violation: symptômes pseudogrippaux survenant au cours des premières semaines ou des premiers mois de traitement (fièvre, malaises, douleurs musculaires, éruptions cutanées, ou adénopathie, sensibilité), des douleurs abdominales, des nausées ou des vomissements, une perte d'appétit, une jaunisse, un prurit ou d'autres symptômes qui n'ont pas d'autre explication. En cas de confirmation du foie, vous devez arrêter de prendre Tritace® plus et, si nécessaire, prescrire un traitement approprié.

Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique ou une hépatopathie évolutive, l'utilisation des thiazidiques doit être prudente, car chez ces patients, même des perturbations minimes de l'équilibre hydro-électrolytique peuvent provoquer un coma hépatique.

Clinique contrôlée Les études impliquant des patients atteints de cirrhose et / ou de dysfonction hépatique ne sont pas disponibles. Avec un soin particulier, Tritace® plus doit être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique préexistante, qui, avant l'application du médicament, doit déterminer l'état de la fonction hépatique et la surveiller régulièrement pendant le traitement.

Contrôle de la fonction rénale En raison de la suppression du RAAS chez les patients prédisposés une détérioration possible de la fonction rénale, ce risque augmente avec l'utilisation simultanée de diurétiques.

Il est recommandé de surveiller attentivement la fonction rénale dans les premières semaines de traitement et par la suite, en particulier dans les groupes de patients suivants:

les patients atteints d'insuffisance cardiaque;
les patients présentant des maladies rénovasculaires, y compris une sténose artérielle rénale unilatérale hémodynamiquement significative (chez ces patients, même une légère augmentation des concentrations sériques de créatinine peut être une manifestation d'une réduction unilatérale de la fonction rénale);
les patients présentant une insuffisance rénale;
patients après une transplantation rénale.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, une attention particulière est nécessaire dans le traitement avec Tritace plus, et dans ces cas, de plus petites doses sont utilisées (voir rubrique "Mode d'administration et dose").

L'hydrochlorothiazide peut favoriser le développement ou augmenter l'azotémie. Les effets cumulatifs du médicament sont possibles chez les patients présentant une insuffisance rénale. Si une augmentation de l'azotémie et de l'oligurie se produit pendant le traitement d'une maladie rénale grave évolutive, le traitement diurétique doit être interrompu. Une expérience insuffisante a été accumulée dans l'utilisation de Tritace plus chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min à 1,73 m).² surface du corps) et chez les patients sous hémodialyse. Contrôle de la teneur en électrolytes et de la concentration de glucose dans le sérum sanguin Le traitement avec Tritace Plus nécessite une surveillance régulière du contenu sodium, potassium, calcium, acide urique dans le sérum sanguin et glucose en sang. Les patients atteints d'insuffisance rénale, avec les violations de l'équilibre eau-électrolyte nécessitent une surveillance plus fréquente du potassium dans le sérum sanguin.

Autres mises en garde Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire la concentration dans le sang de l'iode lié aux protéines sans provoquer de dysfonction thyroïdienne. Les diurétiques thiazidiques peuvent provoquer une légère augmentation temporaire du calcium sérique en l'absence de troubles connus du métabolisme du calcium. Une hypercalcémie exprimée peut indiquer une hyperparathyroïdie latente. Avant d'évaluer la fonction parathyroïdienne, les diurétiques thiazidiques doivent être éliminés.

Les facteurs de risque pour le développement de l'hyperkaliémie comprennent l'insuffisance rénale, le diabète sucré, et l'utilisation simultanée de médicaments pour le traitement de l'hypokaliémie ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter le contenu potassium dans le sérum sanguin (voir la section "Interaction avec d'autres médicaments »).

Les patients doivent être avertis n'utilisez pas de succédanés de sel, contenant du potassium, sans consultation préliminaire avec son propre docteur.

Il convient de garder à l'esprit qu'avec l'utilisation de l'hydrochlorothiazide, un contrôle antidopage positif est possible.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Certains des effets indésirables de Tritace plus (certains symptômes de l'abaissement de la pression artérielle, tels que des vertiges, sensation de "légèreté "dans la tête", ainsi que des violations du côté de l'organe de la vision, etc., peuvent perturber la capacité des patients à se concentrer et réduire les réactions psychomotrices, ce qui représente un risque dans les situations nécessitant une concentration accrue d'attention et de rapidité. réactions psychomotrices (par exemple, lors de la conduite de véhicules, du travail avec des mécanismes ou de l'engagement dans d'autres activités potentiellement dangereuses).

Forme de libération / dosage:Comprimés en dosage

Hydrochlorothiazide + Ramipril

12,5 mg + 10 mg

12,5 mg + 2,5 mg

12,5 mg + 5 mg

25 mg + 10 mg

25 mg + 5 mg

Emballage:scintillants (2) dans un emballage en carton

Conditions de stockage:À une température de pas plus de 30 degrés.

Durée de conservation:3 années.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001404

Date d'enregistrement:28.12.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sanofi-Aventis Canada Inc.Sanofi-Aventis Canada Inc. Canada

Fabricant: & nbsp

SANOFI-AVENTIS, S.p.A. Italie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp28/12/2011

Instructions illustrées

Instructions

Tritace® plus (Tritace® plus)