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    Composition:

    Substance active: Doxycycline monohydrate 104,1 / 208,2 mg [éq. 100/200 mg de doxycycline].

    Excipients: cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (amidon glycolate de sodium (type A)), stéarate de magnésium.

    La description:

    Comprimés 100 mg:

    Comprimés ronds biconvexes de couleur brun clair avec une nuance de couleur grisâtre avec des imprégnations marquées "A6".

    Comprimés 200 mg:

    Comprimés ronds biconvexes de couleur brun clair avec une nuance de couleur grisâtre avec des imprégnations marquées "A7".

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique, tétracycline
    ATX: & nbsp

    J.01.A.A.02   Doxycycline

    Pharmacodynamique:

    Semi-synthétique tétracycline, antibiotique bactériostatique à large spectre. Pénétrant dans la cellule, agit sur les pathogènes intracellulaires. Supprime la synthèse des protéines dans une cellule microbienne, perturbe la liaison de l'ARN d'aminoacyle de transport à la sous-unité 30S de la membrane ribosomale.

    Pour lui sont très sensibles: les micro-organismes gram-positifs Staphylococcus spp. (y compris Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (y compris Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Listeria spp. et des micro-organismes à Gram négatif: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Entamoeba histolytica, Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Yersinia spp. (anciennement Pasteurella spp.), Bacteroides spp. Haemophilus influenzae (91-96%) et les pathogènes intracellulaires sont les plus sensibles. Le médicament est également actif contre Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

    Résistant à Pseudomonas aeroginosa, Proteus spp., Serraria spp., La plupart des souches de Bacteroides fragilis.

    Pharmacocinétique

    L'absorption est rapide et élevée (100%). Manger n'a pas d'effet significatif sur le degré d'absorption. A un haut degré de solubilité dans les lipides et une faible affinité pour la liaison aux ions calcium.

    Après administration orale de 200 mg, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 2,5 heures, la concentration maximale est de 2,5 μg / ml et, après 24 heures après l'administration, de 1,25 μg / ml. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 80-93%.

    Il pénètre bien dans les organes et les tissus; 30-45 minutes après administration orale à des concentrations thérapeutiques détectées dans le foie, les reins, les poumons, la rate, les os, les dents, la prostate, les tissus oculaires, les liquides pleuraux et ascitiques, la bile, l'exsudat synovial, l'exsudat maxillaire et les sinus frontaux. sillon gingival. Mauvais pénètre dans le liquide céphalo-rachidien (10-20% du niveau de plasma). Pénètre à travers la barrière placentaire, est déterminée dans le lait humain. Le volume de distribution est de 0,7 l / kg.

    Métabolisé dans le foie 30-60%. La demi-vie est de 10-16 heures (principalement 12-14 heures, en moyenne 16,3 heures). Avec une administration répétée, le médicament peut s'accumuler. Il s'accumule dans le système réticulo-endothélial et le tissu osseux. Dans les os et les dents forme des complexes insolubles avec les ions calcium. <

    Il est excrété avec de la bile, où il se trouve en forte concentration. Subit la recirculation intestinale-hépatique, est excrété par l'intestin (20-60%); 40% de la dose est donnée par les reins pendant 72 heures (dont 20-50% est inchangé), en cas d'insuffisance rénale chronique sévère, seulement 1-5%. Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale ou une azotémie, la sécrétion gastro-intestinale est importante. manière d'excrétion.

    Les indications:

    Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles:

    - infections des voies respiratoires (pharyngite, bronchite aiguë et chronique, trachéite, bronchopneumonie, pneumonie lobaire, abcès pulmonaire, empyème pleural);

    - infection des organes ORL (otite moyenne, amygdalite, sinusite, etc.);

    - infections du système génito-urinaire (cystite, pyélonéphrite, prostatite, urétrite, urétrocystite, mycoplasmose urogénitale, endométrite, endocervicite, orchypididite aiguë, gonorrhée, chlamydia de localisation variée, syphilis);

    - infection de la voie biliaire et du tractus gastro-intestinal (cholécystite, cholangite, ha-stero-entérite, dysenterie bactérienne, diarrhée du voyageur);

    - les infections de la peau et des tissus mous (phlegmon, abcès, furonculose, panaritium, brûlures infectées, plaies, etc.);

    - les maladies oculaires infectieuses causées par Chlamydia spp. dans le cadre d'un traitement complexe, yawsineosis, légionellose, rickettsiose, fièvre Koo, fièvre sporadique des montagnes Rocheuses, typhus (y compris gonflement, récidive à tiques), maladie de Lyme I, dysenterie bacillaire et amibienne, tularémie, choléra, actinomycose, paludisme ; dans la thérapie de combinaison - leptospirose, le trachome, la psittacose, l'ornithose, l'erlichiose granulocytaire; coqueluche, brucellose, ostéomyélite.

    Prévention des complications purulentes postopératoires; paludisme causé par Plasmodium falciparum, lors d'un voyage de courte durée (moins de 4 mois) dans la zone où des souches communes sont résistantes à la chloroquine et / ou à la pyriméthamine-sulfadoxine.

    Contre-indicationsHypersensibilité, porphyrie, insuffisance hépatique sévère, leucopénie, âge d'enfant (jusqu'à 8 ans - possibilité de formation de complexes insolubles d'ions calcium avec dépôt dans le squelette osseux, émail et dentine des dents), grossesse et allaitement.
    Dosage et administration:

    Chez les adultes et les enfants de plus de 8 ans pesant plus de 45 kg, la dose quotidienne moyenne est de 0,2 g le premier jour (divisée en 2 doses - 0,1 g deux fois par jour), puis 0,1 g / jour ( pour 1-2 admission). Dans les infections chroniques (en particulier le système urinaire) - 200 mg / jour pendant toute la durée du traitement.

    Dans le traitement de la gonorrhée, l'un des régimes suivants est prescrit: urétrite aiguë non compliquée - une dose de 0,5 g (1 ingestion - 0,3 g, les 2 à 0,1 g suivants à intervalles de 6 heures) ou 0,1 g / jour jusqu'à complète guérir (chez les femmes) ou 0,1 g 2 fois par jour pendant 7 jours (chez les mâles); avec des formes compliquées de la gonorrhée, la dose de cours est de 0,8-0,9 g, qui est divisé en 6-7 réceptions (0,3 g -1 de réception, puis avec un intervalle de 6 h pour 5-6 suivi).

    Dans le traitement de la syphilis - 0,3 g / jour pendant au moins 10 jours.

    Dans les infections non compliquées de l'urètre, du col de l'utérus et du rectum causées par Chlamydia trachomatis, fixez 0,1 g 2 fois par jour pendant au moins 7 jours.

    Infections des organes génitaux masculins - 0,1 g 2 fois par jour pendant 4 semaines.

    Traitement du paludisme résistant à la chloroquine - 0,2 g / jour pendant 7 jours (en association avec des schizontocides - quinine); prophylaxie du paludisme - 0,1 g une fois par jour 1-2 jours avant le voyage, puis tous les jours pendant le voyage et dans les 4 semaines après le retour; enfants de plus de 8 ans - 2 mg / kg 1 fois par jour.

    Diarrhée "voyageurs" (prophylaxie) - 0,2 g le premier jour de voyage (pour 1 réception ou 0,1 g 2 fois par jour), puis 0,1 g une fois par jour pendant toute la durée du séjour dans la région (pas plus de 3 semaines ).

    Traitement de la leptospirose - 0,1 g par voie orale 2 fois par jour pendant 7 jours; prévention de la leptospirose - 0,2 g une fois par semaine pour une période de séjour dans une zone dysfonctionnelle et 0,2 g à la fin du voyage.

    Prévention des infections après un avortement médicamenteux - 0,1 g pendant 1 heure avant l'avortement et 0,2 g - 30 minutes après.

    Avec l'acné, 0,1 g / jour, le cours - 6-12 semaines.

    Doses quotidiennes maximales pour les adultes - jusqu'à 0,3 g / jour ou 0,6 g / jour pendant 5 jours avec des infections gonococciques sévères.

    Chez les enfants de 8 à 12 ans pesant jusqu'à 45 kg, la dose quotidienne moyenne est de 4 mg / kg le premier jour, puis de 2 mg / kg par jour (en 1-2 doses fractionnées). Dans les infections sévères, toutes les 4 heures, 4 mg / kg sont prescrits.

    En présence d'insuffisance hépatique sévère, une diminution de la dose journalière de doxycycline est nécessaire, car celle-ci s'accumule progressivement dans l'organisme (risque d'action hépatotoxique).

    Effets secondaires:

    Du système nerveux: augmentation bénigne de la pression intracrânienne (perte d'appétit, vomissements, maux de tête, œdème du nerf optique), effets toxiques sur le système nerveux central (vertiges).

    Du système digestif: nausées, constipation ou diarrhée, glossite, dysphagie, œsophagite (y compris érosive), gastrite, ulcération de l'estomac et du duodénum, ​​entérocolite (due à la prolifération de souches résistantes de staphylocoques).

    Réactions allergiques éruption maculopapulaire, démangeaison cutanée, hyperémie cutanée, angioedème, réactions anaphylactoïdes, lupus érythémateux.

    De l'hématopoïèse: anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie.

    Autre: photosensibilité, surinfection; changement stable de la couleur de l'émail dentaire, inflammation dans la région de l'entrejambe anogénital.

    Candidose (vaginite, glossite, stomatite, rectite), dysbiose.

    Surdosage:

    Il n'y a aucune information sur l'intoxication aiguë des personnes atteintes de doxycycline. En cas de surdosage et de plaintes, arrêtez de prendre immédiatement le médicament et prenez des mesures visant à l'éliminer rapidement du corps d'un médicament non suceur ou à diminuer son absorption par le tube digestif (lavage gastrique, réception de charbon actif). Est conservé).

    Le traitement du surdosage, particulièrement symptomatique, est la surveillance et le maintien des fonctions vitales de base.

    La doxycycline n'est pas excrétée par l'hémodialyse.

    Interaction:

    L'absorption est réduite par les antiacides contenant des ions d'aluminium, de magnésium, de calcium, de préparations de fer, hydrogénocarbonate de sodium, les laxatifs contenant du magnésium, la colestramine et le colestipol, par conséquent, leur utilisation doit être séparée par un intervalle de 3 heures.

    Dans le cadre de la suppression de la microflore intestinale réduit l'indice de prothrombine, ce qui nécessite une correction de la dose d'anticoagulants indirects.

    Lorsqu'il est combiné avec des antibiotiques bactéricides qui perturbent la synthèse de la paroi cellulaire (pénicillines, céphalosporines), l'efficacité de ce dernier est réduite.

    Réduit la fiabilité de la contraception et augmente la fréquence de saignement «percée» dans le contexte de la prise de contraceptifs oraux contenant des œstrogènes.

    Éthanol, barbituriques, rifampicine, carbamazépine, phénytoïne et d'autres stimulants de l'oxydation microsomiale, accélérant le métabolisme de la doxycycline, réduisent sa concentration dans le plasma.

    L'utilisation simultanée de rétinol aide à augmenter la pression intracrânienne.

    Instructions spéciales:

    Pour prévenir les effets irritants locaux (œsophagite, gastrite, ulcération de la muqueuse du tractus gastro-intestinal), il est recommandé de prendre les heures de jour avec beaucoup de liquide, nourriture.

    Le comprimé peut également être dissous dans un verre d'eau, en remuant jusqu'à dissolution complète.

    En relation avec le développement possible de la photosensibilisation, il est nécessaire de limiter l'insolation pendant le traitement et pendant 4-5 jours après.

    Avec une utilisation prolongée, un suivi périodique de la fonction hépatique, l'hématopoïèse est nécessaire.

    Peut masquer les manifestations de la syphilis, en rapport avec lesquelles, avec la possibilité d'une infection mixte, une analyse sérologique mensuelle est nécessaire pendant 4 mois.

    Toutes les tétracyclines forment des complexes stables avec les ions calcium dans tout tissu formant de l'os. À cet égard, la réception au cours du développement des dents peut provoquer une coloration à long terme des dents de couleur jaune-gris-brun, ainsi que l'hypoplasie de l'émail.

    Peut-être une fausse augmentation du niveau de catécholamines dans l'urine lorsque cela est déterminé par la méthode fluorescente. Dans l'étude de la biopsie thyroïdienne chez les patients qui ont reçu à long terme doxycycline, il est possible à la coloration brun foncé du tissu dans les micropreparations sans perturber sa fonction.

    Lorsque la dose est augmentée au-dessus de 4 g, la pharmacocinétique de la doxycycline ne dépend pas de la dose et la concentration dans le sang n'augmente pas.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Le médicament n'affecte pas la concentration de l'attention, la vitesse des réactions mentales et motrices (en conduisant des véhicules, en travaillant avec des machines et des équipements).
    Forme de libération / dosage:Comprimés de 100 mg et 200 mg.
    Emballage:10 comprimés par blister de feuille d'aluminium et film de PVC. 1 ou 2 blisters avec les instructions pour l'usage médical du médicament sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:5 années. Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N014210 / 01
    Date d'enregistrement:25.11.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:SHTADA Artznajmittel AGSHTADA Artznajmittel AG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspNizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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