Iodobalance - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, colloïde de dioxyde de silicium, amidon de maïs, poudre de cellulose, lactose monohydraté.

Comprimés 200 mcg:

Ingrédient actif: l'iodure de potassium 261,6 μg (correspondant à 200 μg d'iode).

Excipients: stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, colloïde de dioxyde de silicium, amidon de maïs, poudre de cellulose, lactose monohydraté.

La description:

Iodobalance®, comprimés de 100 μg: de couleur presque blanche à gris jaunâtre, à tablettes rondes, plates des deux côtés, à bords biseautés. Des deux côtés de la tablette, il existe un risque de division, d'un côté de la tablette - gravure "EM 33".

Iodobalans®, comprimés 200 mcg: des comprimés ronds de couleur presque blanche à gris-jaunâtre, plats des deux côtés, avec des bords biseautés. Sur le dessus de la tablette est une gravure "EM 70", sur le dessous de la tablette - un risque décoratif.

Groupe pharmacothérapeutique:Régulateur de synthèse de la thyroxine - médicament à base d'iode

ATX: & nbsp

H.03.C.A Préparations d'iode

Pharmacodynamique:

L'iode est un microélément vital. Sans iode, le fonctionnement normal de la glande thyroïde est impossible, car il fait partie intégrante de la thyroxine et de la triiodothyronine. Les hormones thyroïdiennes participent au développement de tous les organes et systèmes, dans la régulation des processus métaboliques dans le corps: protéines, lipides, glucides et Ils régulent également l'activité du cerveau, le système nerveux et cardiovasculaire, le sexe et les glandes mammaires, la croissance et le développement de l'enfant, la formation de ses capacités intellectuelles. La carence en iode est particulièrement dangereuse pour les enfants, les adolescents, les femmes enceintes et allaitantes.

Iodalance®, en tant que source d'iode, compense sa carence dans le corps, prévient le développement de troubles dus à la carence en iode, prévient le développement de goitre associé à une carence en iode dans les aliments; normalise la taille de la glande thyroïde chez les nouveau-nés, les enfants, les adolescents et les adultes.

Pharmacocinétique

Lorsqu'il est ingéré, le médicament est presque complètement absorbé dans l'intestin grêle. Le volume moyen de distribution pour les personnes en bonne santé est d'environ 23 litres (38% du poids corporel). La concentration plasmatique d'iode est normalement comprise entre 0,001 et 0,005 μg / ml. Il s'accumule dans la glande thyroïde, les glandes salivaires, les glandes mammaires et les tissus de l'estomac. La concentration dans la salive, le suc gastrique et le lait maternel est environ 30 fois plus élevée que dans le plasma sanguin. Il est excrété dans l'urine, la concentration d'iode dans l'urine par rapport à la créatinine (μg / g) est un indicateur de son absorption dans le corps.

Les indications:

- Prévention des troubles de la carence en iode, incl. goitre endémique (en particulier chez les femmes enceintes et allaitantes);

- la prophylaxie de la récidive du goitre après son retrait chirurgical ou après l'achèvement du traitement du goitre avec les préparations des hormones thyroïdiennes;

- traitement du goitre euthyroïdien diffus chez les nouveau-nés, les enfants, les adolescents et les patients adultes en bas âge.

Contre-indications

- L'hyperthyroïdie;

- hyperthyroïdie subclinique lors de la prise de doses d'iode de plus de 150 microgrammes par jour;

- dermatite herpétiforme de Dühring;

- adénomes thyroïdiens toxiques solitaires et autonomie fonctionnelle de la glande thyroïde (focale et diffuse), goitre toxique nodal (à l'exception du traitement préopératoire dans le but de bloquer la glande thyroïde);

- hypersensibilité à l'iode.

Iodalance® ne doit pas être pris avec une hypothyroïdie, à moins que le développement de ce dernier ne soit provoqué par une carence marquée en iode.

La prescription du médicament doit être évitée avec un traitement à l'iode radioactif, en cas de cancer de la thyroïde.

Comme le médicament contient du lactose monohydraté, il n'est pas recommandé chez les patients atteints de maladies héréditaires rares, associées à une intolérance au galactose, à une déficience en lactase ou à une malabsorption du glucose et du galactose.

Grossesse et allaitement:

Pendant la grossesse et l'allaitement, le besoin d'iode augmente, il est donc particulièrement important d'utiliser Iodalance® en doses suffisantes pour assurer un apport adéquat en iode dans le corps. Le médicament pénètre dans le placenta et est excrété dans le lait maternel. Si une femme allaitante prend Iodobalance®, aucune prescription supplémentaire du médicament aux nourrissons allaités n'est requise.

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est possible qu'aux doses recommandées.

Lors de la réalisation de la thérapie, il est nécessaire de prendre en compte la quantité d'iode venant avec de la nourriture.

Dosage et administration:

Lors de la détermination de la dose nécessaire d'Iodobalance®, vous devez tenir compte des caractéristiques régionales et individuelles de l'apport en iode provenant des aliments. Ceci est particulièrement important lors de la prescription du médicament aux nouveau-nés et aux enfants de moins de 4 ans.

Prophylaxie des troubles de la carence en iode:

Nouveau-nés et enfants: 50-100 mcg d'iode par jour (1/2- 1 Iodalance® 100 mg comprimé);

Adolescents et adultes: 100-200 microgrammes d'iode par jour (1 comprimé d'Iodobalance® 100 μg ou 1 comprimé d'Iodobalance® 200 μg);

Pendant la grossesse et pendant l'allaitement: 100-200 μg d'iode par jour (1 comprimé d'Iodobalans® 100 μg ou 1 comprimé d'Iodobalance® 200 μg).

Prévention de la récidive du goitre après son retrait chirurgical ou après l'achèvement du traitement de goitre avec les médicaments des hormones thyroïdiennes:

100-200 microgrammes d'iode par jour (1 comprimé d'Iodobalans® 100 μg ou 1 comprimé d'Iodobalance® 200 μg).

Traitement du goitre euthyroïdien:

Nouveau-nés et enfants: 100-200 microgrammes d'iode par jour (1 comprimé d'Iodobalance® 100 μg ou 1 comprimé d'Iodobalance® 200 μg);

Adolescents et patients adultes d'un jeune âge: 200 μg d'iode par jour (2 comprimés de la préparation Yodbalance® 100 μg ou 1 comprimé d'Iodobalance® 200 μg).

La dose quotidienne du médicament devrait être prise en même temps, après avoir mangé, avec une quantité suffisante de liquide. En prescrivant aux nouveau-nés et aux enfants de moins de 3 ans, il est recommandé de dissoudre le comprimé dans une petite quantité (1 cuillère à soupe) d'eau bouillie à la température ambiante.

L'utilisation du médicament à des fins prophylactiques est généralement effectuée pendant plusieurs mois ou années, et souvent pendant toute la vie.

Pour traiter le goitre chez les nouveau-nés, dans la plupart des cas, 2-4 semaines est suffisante; les enfants, les adolescents et les adultes ont généralement besoin de 6 à 12 mois ou plus. La durée du traitement est déterminée par le médecin.

Effets secondaires:

Rarement il peut y avoir des réactions allergiques: éruption cutanée, angioedème.

Surdosage:

En prescrivant le médicament à une dose de plus de 150 microgrammes par jour, les patients présentant des foyers de glande thyroïde avec une autonomie fonctionnelle peuvent développer une hyperthyroïdie induite par l'iode.

Lorsqu'il est traité avec de fortes doses d'iode (plus de 1000 microgrammes par jour), le goitre et l'hypothyroïdie induits par l'iode peuvent se développer dans certains cas.

Un surdosage chronique peut conduire au phénomène d '"iodisme"; goût métallique dans la bouche, gonflement et inflammation des muqueuses (rhinite, conjonctivite, gastro-entérite, bronchite), acné, dermatite, œdème des glandes salivaires, fièvre, irritabilité.

Traitement: pour un surdosage chronique, il est recommandé d'arrêter d'utiliser le médicament. Lors du développement de l'hyperthyroïdie induite par l'iode, il est recommandé d'arrêter l'utilisation du médicament et de prescrire un traitement antithyroïdien. Dans les cas particulièrement graves, un traitement intensif, une plasmaphérèse ou une thyroïdectomie doivent être pratiqués.

Lors de l'apparition d'une hypothyroïdie, il est recommandé d'arrêter l'utilisation du médicament et de prescrire un traitement avec des hormones thyroïdiennes contenant de l'iode.

Interaction:

L'efficacité du traitement par antithyroïdiens pendant la prise d'iode est réduite.

Le perchlorate de potassium supprime l'absorption de l'iode par la glande thyroïde.

La prise de fortes doses d'iode et l'administration concomitante de diurétiques épargneurs de potassium peuvent entraîner le développement d'une hyperkaliémie.

L'administration simultanée d'iode à fortes doses avec des préparations de lithium favorise le développement du goitre et de l'hypothyroïdie.

L'absorption de l'iode par la glande thyroïde et son métabolisme sont stimulés par une hormone stimulant la thyroïde.

Instructions spéciales:

Il convient de garder à l'esprit que dans le contexte de la pharmacothérapie chez les patients atteints d'insuffisance rénale, il est possible de développer une hyperkaliémie.

Avant le début du traitement, il est nécessaire d'exclure la présence d'hyperthyroïdie ou de goitre toxique nodulaire chez le patient, ainsi que la présence de ces maladies dans l'anamnèse.

S'il existe une prédisposition aux maladies thyroïdiennes auto-immunes, la formation d'anticorps contre la thyroïde peroxydase est possible.

La saturation de la glande thyroïde avec de l'iode peut empêcher l'accumulation d'iode radioactif utilisé à des fins thérapeutiques ou diagnostiques. À cet égard, il n'est pas recommandé de prendre le médicament avant d'effectuer des activités utilisant de l'iode radioactif.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Iodalance® n'affecte pas la capacité à conduire les véhicules et les mécanismes de contrôle.

Forme de libération / dosage:Comprimés 100 et 200 mcg.

Emballage:

Pour 25 comprimés en blister en polypropylène / aluminium ou blister en PVC / aluminium.

ou 4 ampoules avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température de 15-30 ° C dans un endroit inaccessible aux enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:П N012281 / 01

Date d'enregistrement:04.05.2010 / 25.06.2010

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Merck KGaAMerck KGaA Allemagne

Fabricant: & nbsp

MERCK, KGaA Allemagne

Représentation: & nbspMERK, LLCMERK, LLCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.11.2017

Instructions illustrées

Instructions

Iodobalance® (Jodbalance®)