Substance activeBetagistinBetagistin
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:
    1 comprimé contient:

    Ingrédient

    montant

    Substance active:

    Dichlorhydrate de bétahistine

    8 mg

    16 mg

    24 mg

    Substances auxiliaires

    lactose monohydraté

    122,7 mg

    245,4 mg

    368,1 mg

    la cellulose microcristalline

    5,37 mg

    10,74 mg

    16,11 mg

    stéarate de magnésium

    1,38 mg

    2,76 mg

    4,14 mg

    Silice colloïdale

    0,7 mg

    1,4 mg

    2,1 mg

    fécule de maïs

    1,85 mg

    3,7 mg

    5,55 mg

    La description:

    Les comprimés sont blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre de couleur. Le marbre léger est autorisé. Comprimés 8 mg - rond, biconcave, sans risques, 16 mg - rond, biconcave, avec un risque. Les comprimés de 24 mg sont ronds, plats-cylindriques, avec un risque et une facette.

    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament à l'histamine
    ATX: & nbsp

    N.07.C.A.01   Betagistin

    Pharmacodynamique:

    Le mécanisme d'action de la bétagistine n'est connu que partiellement. Il existe plusieurs hypothèses possibles, confirmées par des données précliniques et cliniques:

    Effet sur le système histaminergique

    Antagoniste partiel de l'antagoniste H1-histamine des récepteurs H3-histamine des noyaux vestibulaires du système nerveux central (SNC), a peu d'activité par rapport aux récepteurs H2. Betagistin augmente le métabolisme de l'histamine et sa libération en bloquant les rétentions H3 présynaptiques et en réduisant le nombre de récepteurs H3.

    Augmentation du flux sanguin de la région cochléaire, ainsi que l'ensemble du cerveau

    Selon des études précliniques bétagistine améliore la circulation sanguine dans la strie vasculaire de l'oreille interne en relaxant les sphincters impapillaires des vaisseaux de l'oreille interne. Il est également montré que bétagistine augmente le flux sanguin du cerveau chez les humains.

    Facilitation de la compensation vestibulaire centrale Betagistin accélère la restauration de la fonction vestibulaire chez les animaux après une neurectomie vestibulaire unilatérale, accélérant et facilitant la compensation vestibulaire centrale due à l'antagonisme avec les récepteurs H3-histamine.

    Le temps de récupération après neurrectomie vestibulaire chez les humains diminue également.

    Excitation des neurones dans les noyaux vestibulaires

    Dépendant de la dose, réduit la génération de potentiels d'action dans les neurones des noyaux vestibulaires latéraux et médiaux.

    Les propriétés pharmacodynamiques trouvées sur les animaux, fournissent un effet thérapeutique positif de la bétahistine dans le système vestibulaire.

    L'efficacité de la bétahistine a été démontrée chez des patients présentant des vertiges vestibulaires et le syndrome de Menier, qui se sont manifestés par une diminution de la sévérité et de la fréquence des vertiges.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Avec un apport oral bétagistine rapidement et presque complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal (GIT). Après absorption, le médicament est rapidement et presque complètement métabolisé pour former un métabolite de l'acide 2-pyridylacétique dans le plasma sanguin et l'urine. La concentration de bétagistine dans le plasma sanguin est très faible. Ainsi, les analyses pharmacocinétiques sont basées sur la mesure de la concentration du métabolite de l'acide 2-pyridylacétique.Lors de la prise du médicament avec de la nourriture, la concentration maximale (Cmax) du médicament dans le sang est plus faible que lorsque le médicament est pris à jeun. Cependant, l'absorption totale de la bétagistine est la même dans les deux cas, ce qui indique que le fait de manger ralentit l'absorption de la bétahistine.

    Distribution

    La liaison de la bétahistine aux protéines plasmatiques est inférieure à 5%.

    Biotransformation

    Après aspiration bétagistine rapidement et presque complètement métabolisé pour former un métabolite de l'acide 2-pyridylacétique (qui n'a pas d'activité pharmacologique).

    La concentration maximale d'acide 2-pyridylacétique dans le plasma sanguin (ou l'urine) est atteinte dans l'heure qui suit l'administration. La période de demi-vie est d'environ 3,5 heures.

    Excrétion

    L'acide 2-péridylacétique est rapidement excrété dans l'urine. Lors de la prise du médicament à une dose de 8-48 mg, environ 85% de la dose initiale est retrouvée dans l'urine. L'excrétion de la bétagistine par les reins ou par l'intestin est négligeable.

    Linéarité

    Le taux d'élimination demeure constant avec 8 à 48 mg d'ingestion orale, indiquant la linéarité de la pharmacocinétique de la bétahistine, et suggère que la voie métabolique impliquée reste insaturée.

    Les indications:

    Traitement du syndrome de Ménière, caractérisé par des vertiges (accompagnés de nausées et de vomissements), une perte auditive et du bruit dans les oreilles.

    Traitement symptomatique du vertige vestibulaire.
    Contre-indications

    Hypersensibilité, grossesse, période d'allaitement, âge des enfants.

    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

    Enfants de moins de 18 ans (en raison du manque de données).

    Le médicament ne doit pas être pris chez les patients présentant une intolérance au lactose. La carence en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose (la préparation contient du lactose).

    Phéochromocytome.

    Soigneusement:Ulcère gastroduodénal de l'estomac ou du duodénum (dans l'anamnèse), asthme bronchique, urticaire, exanthème, rhinite allergique, hypotension artérielle, lors de la prise d'antihistaminiques.
    Grossesse et allaitement:

    Les données sont insuffisantes pour évaluer les effets du médicament pendant la grossesse et l'allaitement. À cet égard, il n'est pas recommandé l'accueil pendant la grossesse. Pour la durée du traitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, avec de la nourriture.

    Comprimés 8 mg: 1-2 comprimés 3 fois par jour.

    Comprimés 16 mg: 1/2 comprimé 3 fois par jour.

    Comprimés 24 mg: 1 comprimé 2 fois par jour.

    La dose quotidienne maximale est de 48 mg.

    La dose et la durée du traitement doivent être choisies individuellement, en fonction de la réponse du patient au traitement.

    L'amélioration est habituellement notée dès le début du traitement, mais elle peut être progressive et se manifester même après plusieurs semaines de traitement. Un effet thérapeutique stable dans certains cas est atteint après plusieurs mois de traitement.

    La correction de la dose chez les patients âgés, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique n'est pas requise.

    Effets secondaires:

    Système nerveux altéré: souvent (de 1/100 à <1/10)

    maux de tête, faiblesse, fatigue, vertiges, léthargie, somnolence, insomnie.

    Du système digestif: souvent (de 1/100 à <1/10)

    nausées, dyspepsie (vomissements, douleurs abdominales, ballonnements, diarrhée). Comment Normalement, ces effets disparaissent si vous prenez le médicament en même temps qu'un mendiant ou après une réduction de dose.

    En plus de ces effets identifiés au cours des essais cliniques, la littérature post-commercialisation et scientifique ont rapporté les effets secondaires suivants (les données disponibles ne sont pas suffisantes pour estimer leur fréquence).

    Réactions allergiques hypersensibilité, incl. réactions anaphylactiques, angioedème.

    De la peau: urticaire, démangeaisons, éruption cutanée, rougeur.

    Surdosage:Symptômes: nausées, douleurs abdominales, somnolence (lorsqu'elles sont prises jusqu'à une dose de 640 mg); convulsions, complications cardiopulmonaires (si pris à une dose de plus de 640 mg ou en association avec d'autres médicaments).
    Traitement: symptomatique.
    Interaction:

    Les antihistaminiques réduisent l'activité de la bétahistine. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec les bloqueurs H1récepteurs de l'histamine, l'effet thérapeutique de la bétahistine peut diminuer.

    Les cas d'interaction ou d'incompatibilité avec d'autres médicaments sont inconnus.

    Basé sur les données dans in vitro, on peut supposer qu'il n'y a pas d'inhibition de l'activité des isoenzymes du cytochrome P450 dans vivo.

    Les données dans in vitro montré une inhibition du métabolisme de la bétahistine sous l'action de médicaments qui inhibent la monoamine oxydase (MAO), y compris le MAO du sous-type B (par exemple, sélégiline). Des précautions doivent être prises lors de l'administration concomitante de bétagistine et d'inhibiteurs de la MAO (y compris MAO-B).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    N'a aucun effet sédatif et n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules ou de travailler sur des machines et des mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Les comprimés de 8 mg, 16 mg, 24 mg.

    Emballage:

    7 comprimés par paquet de cellules de contour. 2, 3, 4 paquets de maille de contour ainsi que des instructions pour l'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    10 comprimés par paquet de cellules de contour. 1, 2, 3, 4, 5 paquets de maille de contour ainsi que des instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas

    25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003159
    Date d'enregistrement:31.08.2015
    Date d'expiration:31.08.2020
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PRANAFARM, LLC PRANAFARM, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.01.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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