Substance activeBetagistinBetagistin
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé 8.00 mg contient:

    substance active: bétagistine dichlorhydrate 8,00 mg.

    Excipients: lactose monohydraté (lait de sucre) 43,00 mg, cellulose microcristalline 23,50 mg, amidon de maïs 10,00 mg, copovidone 9,00 mg, carboxyméthylamidon sodique 5,0 mg, dioxyde de colloïde de silicium 0,50 mg, stéarate de magnésium 1,00 mg.

    1 comprimé 16.00 contient:

    substance active: bétagistine dichlorhydrate 16,00 mg.

    Excipients: lactose monohydraté (sucre de lait) 86,00 mg, cellulose microcristalline 47,00 mg, amidon de maïs 20,00 mg, copovidone 18,00 mg, amidon carboxyméthylique de sodium 10,0 mg, dioxyde de silicium colloïdal 1,00 mg, stéarate de magnésium 2,00 mg.

    La description:

    Comprimés blanc ou blanc avec une teinte crème, à platcylindreavec un chanfrein des deux côtés et un risque d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament à l'histamine
    ATX: & nbsp

    N.07.C.A.01   Betagistin

    Pharmacodynamique:

    La bétagistine agit principalement sur l'histamine H1 et H3récepteurs de l'oreille interne et des noyaux vestibulaires du système nerveux central. Par des effets agonistiques directs sur H1récepteurs des vaisseaux de l'oreille interne, ainsi qu'indirectement sur H3-gistaminovye les récepteurs des vestibulaires, les noyaux système nerveux central (SNC); améliore la microcirculation et perméabilité des capillaires, normalise la pression de l'endolymphe dans le labyrinthe et la cochlée. En même temps bétagistine augmente le flux sanguin dans l'artère basilaire.

    Accélère la récupération de la fonction vestibulaire après une neurectomie vestibulaire unilatérale, accélérant et facilitant la compensation vestibulaire centrale (en raison de l'antagonisme avec H3récepteurs de l'histamine).

    A un effet central prononcé, étant un inhibiteur de H3récepteurs des noyaux du nerf vestibulaire. Il réduit de façon dose-dépendante la génération de potentiels d'action dans les neurones des noyaux vestibulaires latéraux et médiaux.

    Il soulage les symptômes du syndrome de Ménière et des vertiges vestibulaires.

    Un effet thérapeutique stable se produit après 14 jours.

    Pharmacocinétique

    Absorbé rapidement, le lien avec les protéines plasmatiques est faible. Temps pour atteindre la concentration maximale dans le plasma (TCmOh) 3 heures. Métabolisés en métabolites inactifs: l'acide 2-pyridylacétique (le principal métabolite) et la déméthylbétahistine. 85-90% est excrété par les reins sous forme d'acide 2-pyridylacétique pendant 24 heures. L'excrétion de la bétagistine et de la déméthylbétahistine par les reins est négligeable. Seule une petite partie de la bétagistine et de ses métabolites est excrétée par l'intestin.

    Les indications:

    - Traitement du syndrome de Ménière caractérisé par des vertiges (accompagnés de nausées et de vomissements), une perte auditive et des acouphènes;

    - le traitement symptomatique du vertige vestibulaire (vertiges).
    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

    - grossesse et allaitement (faute de données);

    - enfance;

    - intolérance au lactose, déficit en lactase et syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

    Soigneusement:

    L'ulcère peptique de l'estomac ou du duodénum (y compris dans l'anamnèse), le phéochromocytome, l'asthme bronchique.

    Ces patients doivent être observés régulièrement pendant la période de traitement.

    Grossesse et allaitement:

    Il n'y a pas suffisamment de données pour évaluer les effets du médicament pendant la grossesse et l'allaitement. À cet égard, pas recommandé pendant la grossesse. Pour la durée du traitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, avec de la nourriture.

    Comprimés 8 mg: 1-2 comprimés 3 fois par jour.

    Comprimés 16 mg: 1/2-1 comprimé trois fois par jour.

    L'amélioration est habituellement notée dès le début de la thérapie, un effet thérapeutique stable se produit après deux semaines de traitement et peut surRuneart.unela dans quelques mois de traitement.

    Le traitement est long.

    La durée de la prise de médicament est sélectionnée indiedans etoralement.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: nausées, vomissements, douleurs abdominales, ballonnements, dyspepsie.

    De la peau: angioedème, urticaire, démangeaisons, éruption cutanée.

    Réactions allergiques hypersensibilité, incl. réactions anaphylactiques.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, douleurs abdominales, somnolence (lorsqu'elles sont prises jusqu'à une dose de 640 mg); convulsions, complications cardio-vasculaires (si pris à une dose supérieure à 640 mg ou en association avec d'autres médicaments).

    Traitement: symptomatique.

    Interaction:

    Les cas d'interaction ou d'incompatibilité avec d'autres médicaments sont inconnus.

    Instructions spéciales:

    L'effet thérapeutique dans nombre de de cas augmente dans quelques mois à partir du début du traitement.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    La bétagistine n'a aucun effet sédatif et n'affecte pas la capacité de conduire une voiture ou de s'engager dans des activités nécessitant une rapidité de réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, 8 mg et 16 mg.

    Emballage:

    Pour 10, 30 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    Pour 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 comprimés dans des boîtes de polyéthylène téréphtalate.

    Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ou 10 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un emballage en carton (paquet) de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-008459/10
    Date d'enregistrement:19.08.2010 / 16.01.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OZONE, LLC OZONE, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.01.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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