Substance activeBetagistinBetagistin
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  • Forme de dosage: & nbspcapsules
    Composition:

    1 capsule 8 mg contient:

    substance active: bétagistine dichlorhydrate 8 mg;

    Excipients: lactose monohydraté (lait de sucre) 43,0 mg, cellulose microcristalline 23,5 mg, fécule de pomme de terre 10,0 mg, copovidone 9,0 mg, amidon carboxyméthylique de sodium 5,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium 0,5 mg, stéarate de magnésium 1,0 mg;

    composition de la capsule: teinture indigocarmine, dioxyde de titane, gélatine.

    1 capsule 16 mg contient:

    substance active: bétagistine dichlorhydrate 16 mg;

    Excipients: lactose monohydraté (sucre de lait) 86,0 mg, cellulose microcristalline 47,0 mg, fécule de pomme de terre 20,0 mg, copovidone 18,0 mg, amidon carboxyméthylique de sodium 10,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium 1,0 mg, stéarate de magnésium 2,0 mg;

    composition de la capsule: colorant azorubine, indigo carmin colorant, dioxyde de titane, gélatine.

    La description:

    Dosage de 8 mg. Capsules numéro 2: le boîtier est bleu clair opaque, le couvercle de couleur bleue est opaque.

    Dosage de 16 mg. Capsule numéro 2: le boîtier est bleu foncé opaque, le couvercle de couleur bleue est opaque.

    Contenu de capsules - un mélange de poudre et de granules blanc ou blanc avec une nuance crémeuse de couleur. Il est permis de compacter le contenu de la capsule en fonction de la forme de la capsule, en se désintégrant lors du pressage.

    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament à l'histamine
    ATX: & nbsp

    N.07.C.A.01   Betagistin

    Pharmacodynamique:

    La bétagistine agit principalement sur l'histamine H1 et H3récepteurs de l'oreille interne et des noyaux vestibulaires du système nerveux central. Par action agoniste directe sur H1récepteurs des vaisseaux de l'oreille interne, ainsi qu'indirectement sur H3- les récepteurs histaminiques des noyaux vestibulaires du système nerveux central (SNC); améliore la microcirculation et la perméabilité des capillaires, normalise la pression de l'endolymphe dans le labyrinthe et la cochlée. En même temps bétagistine augmente le flux sanguin dans l'artère basilaire. Accélère la récupération de la fonction vestibulaire après une neurectomie vestibulaire unilatérale, accélérant et facilitant la compensation vestibulaire centrale (en raison de l'antagonisme avec H3récepteurs de l'histamine). A un effet central prononcé, étant un inhibiteur de H3récepteurs des noyaux du nerf vestibulaire. Il réduit de façon dose-dépendante la génération de potentiels d'action dans les neurones des noyaux vestibulaires latéraux et médiaux.

    Il soulage les symptômes du syndrome de Ménière et des vertiges vestibulaires.

    Un effet thérapeutique stable se produit après 14 jours.
    Pharmacocinétique

    Absorbé rapidement, le lien avec les protéines plasmatiques est faible. Temps pour atteindre la concentration maximale dans le plasma (TCmOh) 3 heures. Métabolisés en métabolites inactifs: l'acide 2-pyridylacétique (le principal métabolite) et la déméthylbétahistine. 85-90% est excrété par les reins sous forme d'acide 2-pyridylacétique pendant 24 heures.L'excrétion de la bétagistine et de la déméthylbétahistine par les reins est négligeable. Seule une petite partie de la bétagistine et de ses métabolites est excrétée par l'intestin.

    Les indications:

    - Traitement du syndrome de Ménière caractérisé par des vertiges (accompagnés de nausées et de vomissements), une perte auditive et des acouphènes;

    - le traitement symptomatique du vertige vestibulaire (vertiges).
    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'un des composants du médicament, grossesse et période d'allaitement (en raison d'un manque de données), âge des enfants, intolérance au lactose, déficit en lactase et syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

    Soigneusement:

    L'ulcère peptique de l'estomac ou du duodénum (y compris dans l'anamnèse), le phéochromocytome, l'asthme bronchique.

    Ces patients doivent être observés régulièrement pendant la période de traitement.

    Grossesse et allaitement:

    Les données sont insuffisantes pour évaluer les effets du médicament pendant la grossesse et l'allaitement. À cet égard, pas recommandé pendant la grossesse. Au moment du traitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement alimentation.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, avec de la nourriture.

    Capsules 8 mg: 1-2 capsules 3 fois par jour.

    Capsules 16 mg: 1 capsule 3 fois par jour.

    L'amélioration est habituellement notée dès le début du traitement, un effet thérapeutique stable se produit après deux semaines de traitement et peut augmenter pendant plusieurs mois de traitement. Le traitement est long. La durée de la prise de médicament est sélectionnée individuellement.

    Effets secondaires:

    Du système digestif: nausées, vomissements, douleurs abdominales, ballonnements, dyspepsie.

    De la peau: angioedème, urticaire, démangeaisons, éruption cutanée.

    Réactions allergiques hypersensibilité, incl. anaphylactique réaction.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, douleurs abdominales, somnolence (lorsqu'elles sont prises jusqu'à une dose de 640 mg); convulsions, complications cardio-vasculaires (si pris à une dose de plus de 640 mg ou en association avec d'autres médicaments).

    Traitement: symptomatique.

    Interaction:

    Les cas d'interaction ou d'incompatibilité avec d'autres médicaments sont inconnus.

    Instructions spéciales:

    L'effet thérapeutique dans un certain nombre de cas augmente dans les quelques mois suivant le début du traitement.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    La bétagistine n'a aucun effet sédatif et n'affecte pas la capacité de conduire une voiture ou de s'engager dans des activités nécessitant une rapidité de réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Capsules 8 mg et 16 mg.

    Emballage:

    Pour 10, 30 capsules sont placées dans une boîte de maille de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium imprimée laquée.

    10, 20, 30, 40, 50 ou 100 capsules sont placées dans un récipient en polymère pour médicaments.

    Un contenant ou 1, 2, 3, 4 ou 5 paquets de treillis de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-009120/10
    Date d'enregistrement:31.08.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OZONE, LLC OZONE, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.02.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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