Vestibo - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: povidone K-90 2,0 mg, cellulose microcristalline 33,0 mg, lactose monohydraté 70,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium 2,5 mg, crospovidone 6,0 mg, acide stéarique 4,5 mg.

Comprimé 16 mg contient:

substance active: dichlorhydrate de bétahistine 16 mg;

Excipients: povidone K-90 4,0 mg, cellulose microcristalline 66,0 mg, lactose monohydraté 140,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium 5,0 mg, crospovidone 12,0 mg, acide stéarique 9,0 mg.

La description:

Comprimés 8 mg: Comprimés plats ronds à bords biseautés, blancs ou presque blancs, portant l'inscription «B 8» d'un côté.

Comprimés 16 mg: Comprimés plats ronds à bords biseautés, blancs ou presque blancs, portant l'inscription «B 16» d'un côté et risque de l'autre côté.

Groupe pharmacothérapeutique:Médicament à l'histamine

ATX: & nbsp

N.07.C.A.01 Betagistin

Pharmacodynamique:

Analogue synthétique de l'histamine, a un effet semblable à l'histamine et vasodilatateur.

Est un agoniste faible H₁les récepteurs et un antagoniste H plutôt puissant₃récepteurs

Affecte le flux sanguin cochléaire et l'appareil vestibulaire central. L'action de la bétagistine comprend: une vasodilatation dans l'oreille interne (indirectement par₃ et H₁récepteurs), un effet inhibiteur sur les noyaux vestibulaires (à travers, H₃récepteurs) et l'activité impulsive des récepteurs ampullaires. Par action agoniste directe sur H₁récepteurs des vaisseaux de l'oreille interne et des sphincters précapilaires du lit microcirculatoire situés dans la bande vasculaire (strie vasculaire), et indirectement par H₃les récepteurs améliorent la microcirculation et la perméabilité capillaire se normalise: la pression endolymphe dans le labyrinthe et la cochlée augmente le flux sanguin dans l'artère basilaire.

A un effet central prononcé, étant un antagoniste de H₃les récepteurs des noyaux nerveux vestibulaires, normalise la transmission neuronale dans les neurones polysynaptiques des noyaux vestibulaires au niveau du tronc cérébral.

Influencer H indirectement₃récepteurs, augmente la teneur en sérotonine dans le tronc cérébral, ce qui réduit l'activité des noyaux vestibulaires. Aide à éliminer les violations à la fois de l'appareil vestibulaire et cochléaire: réduit la fréquence et l'intensité des vertiges, réduit le bruit, dans les oreilles, contribue à améliorer l'audition en cas de déclin.

Stimule H₁récepteurs, il n'a donc pas d'effet sédatif et ne provoque pas de somnolence.

Pharmacocinétique

Succion

Pris oralement bétagistine rapidement et presque complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal.

Distribution

La connexion avec les protéines plasmatiques est faible. La concentration maximale dans le plasma sanguin (C_mOh) - 3 heures.

Métabolisme

Après absorption, le médicament est rapidement et presque complètement métabolisé pour former un métabolite inactif de l'acide 2-pyridylacétique.

Excrétion

Lors de la prise du médicament à une dose de 8-48 mg, environ 85% de la dose initiale se trouve dans l'urine sous forme d'acide 2-pyridylacétique. Il est presque entièrement excrété par les reins sous la forme d'un métabolite (acide 2-pyridylacétique) pendant 24 heures. La demi-vie (T_1/2) - 3-4 heures.

Les indications:

- Traitement et prévention des vertiges vestibulaires d'origines diverses;

- Les syndromes comprenant des étourdissements et des maux de tête, des acouphènes, une perte auditive progressive, des nausées et des vomissements;

- maladie ou syndrome de Ménière.

Dans le cadre de la thérapie complexe - l'insuffisance vertebrobasilar, l'encéphalopathie post-traumatique, l'athérosclérose des vaisseaux cérébraux.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active ou à toute substance auxiliaire du médicament;

- Enfants et adolescents de moins de 18 ans (données insuffisantes sur l'efficacité et la sécurité).

Soigneusement:

- Ulcère de l'estomac et 12 ulcère duodénal dans l'anamnèse;

- phéochromocytome;

- l'asthme bronchique.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Il n'y a pas assez de données disponibles sur l'utilisation de la bétagistine par les femmes enceintes.

Le risque potentiel pour les humains est inconnu. L'utilisation de la bétagistine pendant la grossesse est autorisée si les avantages de applications pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Lactation

On ne sait pas si bétagistine avec du lait maternel. Ne prenez pas le médicament pendant l'allaitement. La question de la nomination d'un médicament de la mère ne devrait être décidée qu'après une comparaison des avantages de l'allaitement avec le risque potentiel pour un nourrisson.

Dosage et administration:

À l'intérieur, avec de la nourriture, pas liquide, pressé une petite quantité de liquide.

Pour 8-16 mg 3 fois par jour.

La dose d'entretien est de 24 à 48 mg par jour.

La dose doit être choisie individuellement en fonction de la réponse au traitement.

L'amélioration est généralement observée après plusieurs semaines de traitement. Les meilleurs résultats sont obtenus après plusieurs mois de traitement. Il existe des preuves que le rendez-vous le traitement au début de la maladie empêche sa progression et / ou sa perte auditive à des stades ultérieurs.

La correction de la dose chez les patients âgés, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique n'est pas requise.

Effets secondaires:

Problèmes gastro-intestinaux: rarement (> 1/10 000 à <1/1000) - nausées et indigestion.

En très rare des cas ont rapporté l'apparition de réactions d'hypersensibilité de la peau (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire), angioedème.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, il peut y avoir des convulsions lorsque vous prenez une dose de plus de 640 mg.

Traitement: lavage gastrique recommandé, réception de charbon actif, thérapie symptomatique.

Interaction:

Les antihistaminiques peuvent réduire l'effet de Vestibo.

Cas d'interaction ou d'incompatibilité avec d'autres médicaments sont inconnus.

Instructions spéciales:

Les patients atteints de phéochromocytome et d'asthme bronchique doivent être régulièrement observés au cabinet du médecin pendant le traitement.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Betagistin n'a aucun effet sédatif et n'affecte pas la capacité de conduire et d'autres mécanismes.

Forme de libération / dosage:Comprimés 8 et 16 mg.

Emballage:

Pour 10 ou 14 comprimés par blister.

Par 3 ampoules pour 10 comprimés ou par 2 ampoules pour 14 comprimés ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet.

Pour 10, 20, 30, 60 blisters, ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

Conditions de stockage:Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 de l'année.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-001807

Date d'enregistrement:09.06.2011

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:AKTAVIS GROUP, AO AKTAVIS GROUP, AO Islande

Fabricant: & nbsp

CATALENT ALLEMAGNE SCHORNDORF, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspAktavis, société ouverte Aktavis, société ouverte

Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.02.2017

Instructions illustrées

Instructions

Vestibo® (Vestibo®)