Indapamide retard - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients (noyau): lactose monohydraté (lait de sucre) - 136,50 mg, hypromellose 60,00 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 1,00 mg, stéarate de magnésium - 1,00 mg.

Substances auxiliaires (coquille): hypromellose - 3,24 mg, dioxyde de titane - 1,60 mg, macrogol-4000-1,16 mg.

La description:

Les comprimés sont biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur blanche ou presque blanche, sur une fracture de couleur blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Diurétiques

ATX: & nbsp

C.03.B.A.11 Indapamide

Pharmacodynamique:

Agent hypotenseur (diurétique, vasodilatateur). Ses propriétés pharmacologiques sont proches de celles des diurétiques thiazidiques (violation de la réabsorption des ions sodium dans le segment cortical de la boucle de Henle). Augmente l'excrétion urinaire de sodium, de chlore et, dans une moindre mesure, d'ions potassium et magnésium.Posséder la capacité de bloquer sélectivement les canaux calciques "lents", augmente l'élasticité des parois des artères et réduit la résistance vasculaire périphérique commun. Aide à réduire l'hypertrophie du ventricule gauche du cœur. N'affecte pas la teneur en lipides dans le plasma du sang (triglycérides, lipoprotéines de basse densité, lipoprotéines de haute densité); n'affecte pas le métabolisme des glucides (y compris chez les patients atteints de diabète sucré). Réduit la sensibilité de la paroi vasculaire à la noradrénaline et à l'angiotensine II, stimule la synthèse de la prostaglandine E2, réduit la production de radicaux libres et stables de l'oxygène.

L'effet hypotenseur se développe à la fin de la première semaine, persiste à 24 sur le fond d'une dose unique.

Pharmacocinétique

Après administration orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal; La consommation est élevée (93%). Manger ralentit quelque peu le taux d'absorption, mais n'affecte pas la quantité de substance absorbée.

La concentration maximale dans le plasma sanguin est de 12 heures après l'ingestion. Aux réceptions réitérées de la fluctuation de la concentration de la préparation dans le plasma du sang dans l'intervalle entre les réceptions de deux doses diminuent. La concentration d'équilibre est établie après 7 jours d'ingestion régulière. La demi-vie est de 18 heures, la liaison avec les protéines plasmatiques est de 79%. Il se lie également à l'élastine des muscles lisses de la paroi vasculaire. A un volume de distribution élevé, traverse les barrières histohématologiques (y compris placentaire), pénètre dans le lait maternel.

Métabolisé dans le foie. Les reins excrètent 60-80% sous la forme de métabolites (sous une forme inchangée, environ 5% est excrété), à travers l'intestin - 20%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la pharmacocinétique ne change pas. Ne pas cumuler.

Les indications:

Hypertension artérielle.

Contre-indications

Hypersensibilité au médicament et à d'autres dérivés de sulfonamide; insuffisance rénale sévère (stade de l'apurie), hypokaliémie, insuffisance hépatique marquée (y compris avec encéphalopathie), grossesse, allaitement, âge inférieur à 18 ans (efficacité et innocuité non établies); la réception simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle QT.

Rare intolérance héréditaire au galactose, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (le médicament contient du lactose).

Soigneusement:

En cas de violations de la fonction hépatique et / ou rénale, violation de l'équilibre hydro-électrolytique, hyperparathyroïdie, augmentation du délai d'attente QT sur ECG ou recevant un traitement combiné avec d'autres antiarythmiques, le diabète sucré au stade de la décompensation, l'hyperuricémie (surtout accompagnée de goutte et de lithiase urinaire).

Dosage et administration:

Les comprimés sont pris par voie orale, sans mâcher.

La dose quotidienne de la drogue est 1 comprimé d'Indapamide 1 fois par jour (le matin), avec une quantité suffisante de liquide.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausées, anorexie, sécheresse de la bouche, stomachalgie, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, développement possible d'une encéphalopathie hépatique, rarement une pancréatite.

Du système nerveux central: asthénie, nervosité, maux de tête, vertiges, somnolence, vertige, insomnie, dépression; rarement - fatigue, faiblesse générale, malaise, spasme musculaire, tension, irritabilité, anxiété.

Du système respiratoire: toux, pharyngite, sinusite, rarement - rhinite.

Du côté du système cardio-vasculaire: Hypotension orthostatique, modifications de l'électrocardiogramme (hypokaliémie), arythmie, palpitations.

Du système urinaire: infections fréquentes, nycturie, polyurie.

Réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, vascularite hémorragique.

Indicateurs de laboratoire: hyperuricémie, hyperglycémie, hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie, hypercalcémie, urée plasmatique élevée, azote urée, hypercreatininémie, glucosurie.

Rarement: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, aplasie médullaire et anémie hémolytique.

Autre: exacerbation du lupus érythémateux disséminé.

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, faiblesse, dysfonctionnement du tractus gastro-intestinal, troubles hydro-électrolytiques, dans certains cas - abaissement excessif de la pression artérielle, dépression respiratoire. Les patients atteints de cirrhose peuvent développer un coma hépatique.

Traitement: lavage gastrique, correction de l'équilibre eau-électrolyte, thérapie symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Salurétiques, glycosides cardiaques, gluco- et minéralocorticoïdes, tétracosactide, l'amphotéricine B (IV), les laxatifs augmentent le risque d'hypokaliémie.

Avec l'admission simultanée avec des glycosides cardiaques, la probabilité de développer une intoxication digitalique augmente; avec des préparations de calcium - hypercalcémie; avec la metformine - peut aggraver l'acidose lactique.

Augmente la concentration des ions lithium dans le plasma sanguin (diminution de l'excrétion urinaire), le lithium a un effet néphrotoxique.

Astémizole, l'érythromycine in / in, pentamidine, sultopride, terfénadine, wincamine, antiarythmiques IA classe (quinidine, disopyramide) et classe III (amiodarone, tosylate de brethil, sotalol) peut conduire au développement d'arythmies du type "pirouette" ("torsades de pointes").

Anti-inflammatoires non stéroïdiens, agents glucocorticostéroïdes, tétracosactide, les sympathomimétiques réduisent l'effet hypotenseur, baclofène - Renforce.

L'association avec des diurétiques épargneurs de potassium peut être efficace chez certains patients, mais la possibilité d'hypo- ou d'hyperkaliémie, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale, n'est pas complètement exclue.

Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) augmentent le risque de développer une hypotension artérielle et / ou une insuffisance rénale aiguë (en particulier avec une sténose artérielle rénale existante).

Augmente le risque de dysfonction rénale lors de l'utilisation de produits de contraste contenant de l'iode à fortes doses (déshydratation du corps). Avant d'utiliser des agents de contraste contenant de l'iode, les patients doivent restaurer la perte de liquide.

Les antidépresseurs imipramine (tricycliques) et les neuroleptiques augmentent l'effet hypotenseur et augmentent le risque d'hypotension orthostatique.

La cyclosporine augmente le risque d'hypercreatininaemia.

Réduit l'effet des anticoagulants indirects (dérivés de coumarine ou d'indanedione) en raison d'une augmentation de la concentration des facteurs de coagulation à la suite d'une diminution du volume de sang circulant et d'une augmentation de leur production par le foie (ajustement posologique éventuellement nécessaire).

Renforce le blocage de la transmission neuromusculaire, qui se développe sous l'action de relaxants musculaires non dépolarisants.

Instructions spéciales:

Chez les patients prenant des glycosides cardiaques, des laxatifs, contre l'hyperaldostéronisme, ainsi que chez les personnes âgées, un suivi régulier de la teneur en ions potassium et créatinine est montré.

Dans le contexte de la prise d'indapamide, la concentration d'ions potassium, sodium et magnésium dans le plasma sanguin doit être surveillée systématiquement (des perturbations électrolytiques peuvent se développer), le pH, la concentration de glucose, l'acide urique et l'azote résiduel.

Le contrôle le plus complet est indiqué chez les patients atteints de cirrhose du foie (en particulier avec œdème ou ascite - risque d'alcalose métabolique, qui augmente les manifestations d'encéphalopathie hépatique), de maladie coronarienne, d'insuffisance cardiaque, ainsi que chez les personnes âgées.

À le groupe à haut risque comprend également les patients avec un intervalle accru QT sur un électrocardiogramme (congénital ou développé sur un fond de certains processus pathologiques).

La première mesure de la concentration de potassium dans le sang doit être effectuée au cours de la première semaine de traitement.

Hypercalcémie sur le fond de prendre indapamide peut être une conséquence de l'hyperparathyroïdie précédemment non diagnostiquée.

Chez les patients diabétiques, il est extrêmement important de surveiller la glycémie, surtout en présence d'hypokaliémie.

Une déshydratation importante peut entraîner le développement d'une insuffisance rénale aiguë (filtration glomérulaire réduite).

Les patients doivent compenser la perte d'eau et, au début du traitement, surveiller attentivement la fonction rénale.

L'indapamide peut donner un résultat positif dans la conduite du contrôle antidopage.

Les patients hypertendus et hyponatrémiques (diurétiques dus) nécessaires 3 jours avant le début des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, les diurétiques s'arrêtent (si nécessaire, les diurétiques peuvent être repris plus tard) ou on leur attribue la faible dose initiale d'inhibiteurs de l'ECA.

Les dérivés de sulfamides peuvent aggraver l'évolution du lupus érythémateux disséminé (il faut garder à l'esprit l'administration d'indapamide).

L'efficacité et la sécurité chez les enfants ne sont pas établies.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Dans certains cas, des réactions individuelles associées à des changements de la pression artérielle sont possibles, en particulier au début du traitement et avec l'ajout d'un autre agent antihypertenseur. Par conséquent, la capacité de conduire et de travailler avec des mécanismes qui nécessitent une attention accrueet moi.

Forme de libération / dosage:

Comprimés d'action prolongée, pelliculé 1,5 mg.

Emballage:

Pour 10, 30 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

10, 20, 30, 40, 50 ou 100 comprimés en boîtes de polyéthylène téréphtalate pour les médicaments scellés avec des bouchons vissés avec la première ouverture ou par un système "push-turn" en polypropylène ou en polyéthylène ou en polypropylène pour les médicaments scellés avec des couvercles tiré du contrôle de la première ouverture de polyéthylène ou de boîtes de polypropylène pour les médicaments scellés avec des couvercles tirés avec le contrôle de la première ouverture de polyéthylène haute pression.

Un pot ou 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 ou 10 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un emballage en carton (paquet) de carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-000476/09

Date d'enregistrement:27.01.2009 / 28.11.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:OZONE, LLC OZONE, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

OZONE, LLC Russie

Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.11.2017

Instructions illustrées

Instructions

Indapamide retard (Indapamide retard)