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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés d'action prolongée, pelliculés
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: indapamide en termes de 100% de substance 1,5 mg;

    Excipients: LCEE ludypress [lactose monohydraté 94,7-98,3%, povidone 3-4%] 94,4 mg, hypromellose 42 mg, colloïde de dioxyde de silicium 0,7 mg, stéarate de magnésium 1,4 mg;

    composition de la coquille: l'hypromellose 4,83 mg, le macrogol-6000 0,14 mg, le glycerol 0,28 mg, le dioxyde de titane 0,91 mg, le talc 0,49 mg, le lactose monohydraté 0,35 mg.

    La description:

    Les comprimés recouverts d'une couverture de film, rond, biconcave, blanc ou blanc avec kremovatym ou nuance de couleur grisâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Diurétiques
    ATX: & nbsp

    C.03.B.A.11   Indapamide

    Pharmacodynamique:

    Antihypertenseur (diurétique, vasodilatateur). Ses propriétés pharmacologiques sont proches de celles des diurétiques thiazidiques (violation de la réabsorption des ions sodium dans le segment cortical de la boucle de Henle). Augmente l'excrétion des ions urinaires du sodium, du chlore et, dans une moindre mesure, des ions potassium et magnésium.Posséder la capacité de bloquer sélectivement les canaux calciques «lents», augmente l'élasticité des parois des artères et réduit la résistance vasculaire périphérique globale. Aide à réduire l'hypertrophie du ventricule gauche du cœur. N'affecte pas la concentration de lipides dans le plasma sanguin (triglycérides, lipoprotéines de haute et basse densité); n'affecte pas le métabolisme des glucides (y compris chez les patients atteints de diabète sucré concomitant). Réduit la sensibilité de la paroi vasculaire à la noradrénaline et à l'angiotensine II, stimule la synthèse de la prostaglandine (PgE2) et de la prostacycline (PgI2), réduit la production de radicaux oxygène libres et stables. Lorsqu'il est administré à fortes doses n'affecte pas le degré d'abaissement de la pression artérielle, malgré une augmentation de la diurèse. Après administration répétée, l'effet thérapeutique est observé après 1-2 semaines, atteint un maximum de 8-12 semaines et persiste jusqu'à 8 semaines; après la prise d'une dose unique, l'effet maximal est observé après 24 heures.

    PharmacocinétiqueAprès ingestion rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est élevée (93%). Manger ralentit quelque peu la vitesse, mais n'affecte pas la quantité d'indapamide absorbée. La concentration maximale dans le plasma sanguin après la prise de comprimés retard (1,5 mg) est atteinte après 12 heures. Avec l'administration réitérée des hésitations de la concentration de l'indapamide dans le plasma du sang dans l'intervalle entre les doses de deux doses diminuent. La concentration à l'équilibre est atteinte après 7 jours d'ingestion régulière. Le médicament est lié à 71-79% aux protéines plasmatiques du sang. Il se lie également à l'élastine des muscles lisses de la paroi vasculaire. A un volume de distribution élevé, traverse les barrières histohématologiques (y compris placentaires), pénètre dans le lait maternel.
    Métabolisé dans le foie. La demi-vie de l'indapamide est en moyenne de 14 heures, la demi-vie finale est de 26 heures.
    Il est excrété du corps par les reins (60-70%) principalement sous la forme de métabolites, à travers l'intestin - 20-23%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la pharmacocinétique ne change pas. Ne pas cumuler.
    Les indications:

    Hypertension artérielle.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants actifs et auxiliaires du médicament, dérivés de sulfamides et de thiazides.

    Insuffisance hépatique sévère (y compris l'encéphalopathie hépatique), insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min), hypokaliémie.

    Intolérance au lactose, galactosémie, trouble d'absorption du glucose / galactose, déficit en lactase.

    Grossesse, allaitement, âge de moins de 18 ans.

    Soigneusement:

    Les troubles de l'équilibre hydro-électrolytique, l'insuffisance hépatique et / ou rénale, l'hyperuricémie (surtout manifestée par la goutte ou la néphrolyolyse de l'urate), l'hyperparathyroïdie, le diabète sucré au stade de décompensation.

    Le médicament doit être administré avec prudence aux patients recevant un traitement avec d'autres médicaments, ce qui peut prolonger l'intervalle QT (voir «Interaction avec d'autres médicaments»).

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire, avec assez de liquide. Prenez le médicament de préférence le matin. Avec l'hypertension artérielle, le médicament est pris 1 comprimé (1,5 mg) par jour.

    Avec une efficacité insuffisante après 4-8 semaines, il est conseillé d'ajouter à la thérapie un médicament avec un mécanisme d'action différent (augmenter la dose est inapproprié - en l'absence d'augmentation de l'effet antihypertenseur, il y a une augmentation des effets secondaires) .

    Effets secondaires:

    Du côté du système cardio-vasculaire: hypotension orthostatique, arythmie, palpitations, modifications de l'ECG, caractéristiques de l'hypokaliémie.

    Du système nerveux central: maux de tête, vertiges, nervosité, asthénie, somnolence, vertige, insomnie, dépression, fatigue, malaise, spasme musculaire, tension, irritabilité, anxiété, paresthésie.

    Du système digestif: constipation ou diarrhée, dyspepsie (y compris nausées, vomissements), anorexie, sécheresse de la muqueuse buccale, douleurs abdominales, encéphalopathie hépatique (contre insuffisance hépatique), pancréatite.

    Du système génito-urinaire: infection, nycturie, polyurie.

    Du système respiratoire: rhinite, toux, pharyngite, sinusite.

    Réactions allergiques: prurit, éruption cutanée-papuleuse, urticaire, vascularite hémorragique, œdème de Quincke, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, réactions de photosensibilité.

    De l'hématopoïèse: thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique.

    Indicateurs de laboratoire: hypercalcémie, hyperuricémie, hypochlorémie, hypokaliémie, hyponatrémie, hyperglycémie, augmentation de l'azote uréique sanguin, hypercreatinémie, glucosurie.

    Autre: exacerbation du lupus érythémateux systémique.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, faiblesse, diminution marquée de la pression artérielle, étourdissements, somnolence, confusion, dépression respiratoire, dysfonctionnement du tractus gastro-intestinal; chez les patients présentant une insuffisance hépatique, il est possible de développer un coma «hépatique».

    Traitement: lavage gastrique et / ou réception de charbon actif, correction de l'équilibre hydro-électrolytique, thérapie symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Avec une réduction significative de la pression artérielle, le patient doit être placé dans la position couchée sur le dos avec les jambes levées, si nécessaire, corriger l'hypovolémie (par exemple, perfusion intraveineuse de solution de chlorure de sodium à 0,9%).

    Interaction:

    Augmente la concentration des ions lithium dans le plasma sanguin (diminution de l'excrétion urinaire), le lithium a un effet néphrotoxique.

    Augmente le risque de violations de la fiction rénale lors de l'utilisation de produits de contraste contenant de l'iode à fortes doses (déshydratation du corps). Avant d'utiliser des produits de contraste contenant de l'iode, les patients doivent restaurer le volume de sang circulant.

    Réduit l'effet des anticoagulants indirects (dérivés de coumarine ou d'indanedione) en raison d'une augmentation de la concentration des facteurs de coagulation à la suite d'une diminution du volume de sang circulant et d'une augmentation de leur production par le foie (ajustement posologique éventuellement nécessaire).

    Renforce le blocage de la transmission neuromusculaire, qui se développe sous l'action de relaxants musculaires non dépolarisants.

    Saluretics (boucle, thiazide), glycosides cardiaques, glucocorticostéroïdes et minéralocorticostéroïdes, tétracosactide, l'amphotéricine B (avec administration intraveineuse), les médicaments laxatifs augmentent le risque d'hypokaliémie.

    Avec l'admission simultanée avec des glycosides cardiaques, la probabilité de développer une intoxication digitalique augmente; avec des préparations de calcium - hypercalcémie; avec metformin - le risque du développement de l'acidose lactique augmente.

    Astémizole, l'érythromycine (avec administration intraveineuse), pentamidine, sultopride, terfénadine, wincamine, antiarythmiques de classe IA (quinidine, disopyramide) et classe III (amiodarone, tosylate de brethil), sotalol, certains neuroleptiques: les phénothiazines (chlorpromazine, cyamémazine, levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine), les benzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride), les butyrophénones (droperidol, halopéridol), autre (bepridil, cisapride, difemanyl, halofantrine, misolastine, sparfloxacine, moxifloxacine) peut mener au développement d'arythmies de type pirouette en raison de l'effet synergique (allongement) sur la durée de l'intervalle QT.

    Les anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2), les fortes doses d'acide acétylsalicylique (3 g / jour ou plus), les glucocorticostéroïdes, tétracosactide, les adrénostimulants réduisent l'effet antihypertenseur, baclofène - Renforce.

    L'association avec des diurétiques épargneurs de potassium peut être efficace chez certains patients, mais la possibilité d'hypo- ou d'hyperkaliémie, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale, n'est pas complètement exclue.

    Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) augmentent le risque d'hypotension artérielle et / ou d'insuffisance rénale aiguë (en particulier avec une sténose artérielle rénale existante).

    Les antidépresseurs imipramine (tricycliques) et antipsychotiques (neuroleptiques) augmentent l'effet antihypertenseur et augmentent le risque de développer une hypotension orthostatique.

    Cyclosporine et tacrolimus augmenter le risque d'hypercreatininaemia.

    Instructions spéciales:

    Chez les patients prenant des glycosides cardiaques, des médicaments laxatifs, contre l'hyperaldostéronisme, ainsi que chez les personnes âgées, un suivi attentif de la teneur en ions potassium et créatinine est montré.

    Dans le contexte du médicament doit être systématiquement surveiller la teneur en ions de potassium, de sodium, de magnésium dans le plasma sanguin (peut causer des troubles électrolytiques), le pH, la concentration de glucose, d'acide urique et d'azote résiduel. Le contrôle le plus complet est indiqué chez les patients présentant une cirrhose du foie (en particulier avec œdème ou ascite - risque de développer une alcalose métabolique, augmentant la manifestation de l'encéphalopathie hépatique), coronaropathie, insuffisance cardiaque chronique et chez les personnes âgées. un intervalle QT augmenté sur l'ECG (congénital ou se développant sur fond de processus pathologique) appartient également au groupe à haut risque.

    La première mesure de la concentration d'ions potassium dans le plasma sanguin doit être effectuée dans la semaine qui suit le traitement.

    L'hypercalcémie associée à l'administration du médicament Acrypamide® retard peut être une conséquence d'une hyperparathyroïdie non diagnostiquée auparavant.

    Chez les patients diabétiques, il est extrêmement important de surveiller la concentration de glucose dans le plasma sanguin, en particulier en présence d'hypokaliémie.

    Une diminution significative du volume de sang circulant peut entraîner le développement d'une insuffisance rénale aiguë (diminution du taux de filtration glomérulaire). Les patients doivent compenser la perte de liquide et, au début du traitement, surveiller attentivement la fonction rénale.

    Acrypamide® retard peut donner un résultat positif dans le contrôle antidopage. Les patients hypertendus et hyponatrémiques (en raison de la prise de diurétiques) doivent arrêter de prendre des diurétiques 3 jours avant le début des inhibiteurs de l'ECA (si nécessaire, les diurétiques peuvent être pris un peu plus tard) ou recevoir de faibles doses initiales d'ACE. les inhibiteurs.

    Chez les patients ayant une concentration élevée d'acide urique dans le plasma sanguin, la fréquence des crises de goutte peut augmenter avec le traitement.

    Avec l'utilisation de diurétiques de type thiazidique, des cas de développement de réactions de photosensibilité ont été notés. Si elles se développent, le médicament devrait être arrêté. Sur le fond de la thérapie avec le médicament Acrypamide® retard, il est nécessaire de protéger les zones exposées du corps de l'exposition à la lumière du soleil et aux rayons ultraviolets artificiels.

    Il peut aggraver l'évolution du lupus érythémateux disséminé:

    L'efficacité et la sécurité chez les enfants ne sont pas établies.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf.et fourrure:

    Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:Comprimés d'action prolongée, pelliculés, 1,5 mg.
    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans un paquet de cellules planaires.

    3 ou 6 carrés de contour avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001136
    Date d'enregistrement:04.08.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspAKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.07.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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